Podczas gdy niektórzy twórcy szczepionek stosują nowe podejścia do walki z chorobą koronawirusową 2019 (COVID-19), inni zwracają się do bardziej ugruntowanych metod, aby zakończyć pandemię.
AstraZeneca i Oxford University pracują nad szczepionką opartą na adenowirusach, ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222). Szczepionka jest wirusową szczepionką wektorową wykorzystującą zmodyfikowany adenowirus - wirus wywołujący przeziębienie - zawierający materiał genetyczny wirusa SARS-CoV-2. Szczepionkę opracowano szybko, ponieważ technologia ta istnieje od dziesięcioleci.
Oxford badał szczepionki oparte na adenowirusach przeciwko wielu innym chorobom, takim jak wirus Zika, kiedy pojawił się COVID-19. Naukowcy zaadaptowali osłabionego adenowirusa szympansa do opracowania szczepionki, aw kwietniu 2020 r. Rozpoczęto badanie fazy 1, w którym w Wielkiej Brytanii podano ponad 1000 szczepionek.
Wstępne wyniki badań fazy 3 zostały opublikowane na początku grudnia i zbadały, jak dobrze szczepionka zadziałała u ponad 11 000 z prawie 24 000 osób w wieku powyżej 18 lat biorących udział w czterech grupach badawczych w Wielkiej Brytanii, Brazylii i RPA.
Były pewne kontrowersje wokół tej szczepionki, z rozbieżnościami dawkowania w niektórych grupach badanych i posunięciem amerykańskiej Agencji ds.Żywności i Leków (FDA), aby wstrzymać amerykańskie badanie z powodu niewyjaśnionej choroby. FDA wznowiła badanie po przejrzeniu danych dotyczących bezpieczeństwa.
Nie zaplanowano jeszcze żadnych przesłuchań w sprawie zezwolenia FDA na stosowanie w nagłych wypadkach, a badanie kliniczne w USA ma potrwać do września 2021 r.
zoranm / Getty ImagesJak to działa
Szczepionka AstraZeneca-Oxford jest rekombinowaną szczepionką z wektorem adenowirusowym. Szczepionki rekombinowane wykorzystują mały fragment materiału genetycznego patogenu, takiego jak SARS-CoV-2, do wywołania odpowiedzi immunologicznej. Można celować w konkretny fragment wirusa, a szczepionki rekombinowane są ogólnie bezpieczne do stosowania w dużej populacji ludzi - nawet tych z przewlekłymi problemami zdrowotnymi lub osób z obniżoną odpornością.
Szczepionka AstraZeneca-Oxford to rekombinowana szczepionka adenowirusowa wykorzystująca osłabiony żywy patogen. Jedną z wad szczepionek z rekombinowanym wektorem adenowirusowym jest to, że z czasem mogą być wymagane zastrzyki przypominające. Przykładami podobnych typów szczepionek rekombinowanych (które nie wykorzystują żywych patogenów) są szczepionki przeciwko pneumokokom i szczepionkom przeciwko chorobie meningokokowej. Chociaż szczepionki rekombinowane są powszechne, jedyną dostępną na rynku szczepionką opartą na adenowirusach tego typu jest szczepionka przeciw wściekliźnie dla zwierząt.
Szczepionki adenowirusowe mogą stwarzać pewne problemy, ponieważ adenowirus jest tak powszechny, że szczepionka może nie być tak skuteczna po podaniu dawek przypominających lub że niektórzy ludzie mogą już mieć odporność na wirus użyty w szczepionce.
Szczepionka AstraZeneca-Oxford została przetestowana przy użyciu dwóch dawek podanych w odstępie około miesiąca. Dozowanie zastosowane w próbach jest niejasne - z różnymi relacjami o zmianach dawkowania po raz pierwszy ujawnionych przez serwis informacyjny Reuters. Dziennikarze agencji prasowej otrzymali dwie różne odpowiedzi od AstraZeneca i Oxfordu na temat tego, czy podgrupa w brytyjskim ramieniu badania otrzymała połowę dawki szczepionki celowo lub przypadkowo. Rozbieżność została ujawniona po opublikowaniu wstępnych wyników.
Jak skuteczne jest to?
Wydaje się, że zmiana dawkowania była szczęśliwa, czy to przypadkowo, czy celowo. Według raportu z badań, szczepionka AstraZeneca-Oxford jest średnio skuteczna w około 70%. Jednak średnią tę obliczono po zaobserwowaniu 62% skuteczności u osób, które otrzymały pełną dawkę szczepionki w porównaniu z 90% skutecznością u osób, które otrzymały połowę dawki. Trwają dodatkowe przeglądy i obecnie pozostaje niejasne, dlaczego połowa dawki szczepionki mogłaby zadziałać lepiej niż pełna druga dawka.
Kiedy będzie dostępny?
Czy i kiedy szczepionka będzie dostępna, to duże pytanie. Firma AstraZeneca przygotowała informacje dotyczące dystrybucji, gdy opublikowano wstępne wyniki, ale argumenty dotyczące tego, czy połowa dawki szczepionki była zamierzona, oraz przerwa w badaniu ze względu na obawy dotyczące bezpieczeństwa mogły spowolnić postęp w dziedzinie szczepionki. Firma stwierdziła, że na całym świecie nadal trwają próby, ale - w oczekiwaniu na zatwierdzenie przez organy regulacyjne - w 2021 r. Może być dostępnych nawet 3 miliardy dawek. Wiele krajów już zamówiło dawki szczepionki i zezwoliło na jej użycie w nagłych wypadkach.
Kiedy szczepionka będzie dostępna, może być łatwiejsza do dystrybucji niż niektóre inne opcje. Zamiast ekstremalnie niskich temperatur, jak niektóre inne opcje szczepionek, szczepionka AstraZeneca-Oxford będzie wymagać tylko standardowego chłodzenia i szacuje się, że kosztuje około 3 do 4 USD za dawkę.
Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) kierują wysiłkami dotyczącymi szczepień, a wszystkie zamówienia na szczepionkę COVID-19, niezależnie od producenta, będą przechodzić przez agencję. CDC nadzoruje również dystrybucję szczepionek. Komitet Doradczy CDC ds. Praktyk Szczepień (ACIP) wydał zalecenia dotyczące ustalania priorytetów dostaw szczepionek. Pracownicy służby zdrowia i osoby mieszkające w placówkach opieki długoterminowej byli pierwszymi priorytetowymi grupami, które otrzymały autoryzowane szczepionki COVID-19.
Według CDC w Stanach Zjednoczonych jest ponad 18 milionów pracowników służby zdrowia i około 1,3 miliona Amerykanów mieszkających w placówkach opieki długoterminowej. Każda z tych osób musiałaby otrzymać dwie dawki zatwierdzonych do tej pory szczepionek. . CDC oszacowało, że minie kilka miesięcy, zanim podaż szczepionek osiągnie popyt. Wytyczne dotyczące tego, kto otrzyma szczepionkę i kiedy zostanie podjęta decyzja, gdy staną się dostępne materiały. Same Stany Zjednoczone mają populację około 330 milionów, co oznacza, że do zaszczepienia całej Ameryki będzie potrzebnych prawie 700 milionów dawek szczepionek, jeśli inne szczepionki zostaną podane po dwóch dawkach.
Stanowe i lokalne wydziały zdrowia koordynują wysiłki w celu dystrybucji dawek szczepionek, gdy staną się dostępne. Szczepionka powinna być dostępna zarówno w gabinetach lekarskich, jak iw punktach sprzedaży detalicznej, np. W aptekach, w których podaje się inne szczepionki.
Szczepionki COVID-19: bądź na bieżąco z dostępnymi szczepionkami, kto może je otrzymać i jak są bezpieczne.
Kto może otrzymać szczepionkę AstraZeneca?
Wstępne badanie kliniczne szczepionki AstraZeneca-Oxford koncentrowało się na osobach w wieku od 18 do 55 lat, a nowe badania z udziałem osób w wieku powyżej 55 lat rozpoczęły się w sierpniu. Były próby z udziałem dzieci, ale ta grupa została usunięta z danych próbnych w połowie grudnia. AstraZeneca i Oxford nie wydały żadnych oświadczeń w sprawie zmiany.
Skutki uboczne i zdarzenia niepożądane
Ogólnie rzecz biorąc, skutki uboczne szczepionek COVID-19 obejmowały ból ramienia, obrzęk i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia szczepionki. Zgłoszono jednak kilka innych działań niepożądanych, w tym jeden, który spowodował przerwę w badaniu klinicznym.
Za działania niepożądane uważa się reakcje na lek bezpośrednio wywołane przez szczepionkę, podczas gdy efekt uboczny to reakcja fizyczna na lek. Wstępny raport o szczepionce opublikowany wNazwa naukowego czasopisma medycznegowykazały ogólnie dobre wyniki pod względem skutków ubocznych, ale było kilka dotyczących działań niepożądanych.
Wystąpiły trzy przypadki poprzecznego zapalenia rdzenia kręgowego - stanu, w którym występuje zapalenie rdzenia kręgowego - u osób, które otrzymały szczepionkę.Zgodnie z raportem z próby, ustalono, że jest mało prawdopodobne, aby te choroby zostały spowodowane przez szczepionkę. W badaniu odnotowano również szereg zgonów (większość w grupie kontrolnej), ale zgony te nie były związane ze szczepionką i były spowodowane incydentami, takimi jak wypadek drogowy i zabójstwo.
Finansowanie i rozwój
Szczepionka została opracowana we współpracy między Oxfordem a AstraZeneca. Finansowanie badania zapewniły również United Kingdom Research and Innovation, Fundacja Billa i Melindy Gatesów, NIHR Oxford Biomedical Research Centre oraz NIHR Clinical Research Network z doliny Thames Valley i South Midland.
