Co należy wiedzieć o Megace (octan megestrolu)

Megace (octan megestrolu) to środek pobudzający apetyt stosowany u osób dorosłych z ciężką utratą masy ciała w wyniku zaawansowanego zakażenia wirusem HIV. Dostępny w postaci roztworu doustnego Megace to wytworzona przez człowieka substancja chemiczna podobna do żeńskiego hormonu progesteronu, która może pomóc w uzyskaniu przyrostu masy ciała u osób z zespołem wyniszczenia HIV, stanem definiującym AIDS.

Dostępny jako lek generyczny, Megace jest również często stosowany w leczeniu anoreksji (utraty apetytu), kacheksji (wyniszczenia) i ciężkiej utraty wagi u osób z zaawansowanym rakiem. Chociaż dokładny mechanizm działania Megace jest niejasny, wiadomo, że lek wywołuje niepłynny przyrost masy ciała poprzez zwiększenie tkanki tłuszczowej w przeciwieństwie do masy mięśniowej.

Megace nie jest stosowany w leczeniu utraty wagi związanej z zaburzeniami odżywiania, takimi jak jadłowstręt psychiczny.

Używa

Megace posiada licencję Amerykańskiej Agencji ds.Żywności i Leków (FDA) do leczenia niewyjaśnionych poważnych strat u dorosłych z AIDS. Jest to etap HIV, na którym układ odpornościowy jest w pełni upośledzony, co zwiększa podatność osoby na coraz szerszy zakres zakażeń oportunistycznych.

Centers for Disease Control and Prevention (CDC) dalej definiuje AIDS jako posiadanie CD4 poniżej 200 lub jeden z 24 definiujących AIDS warunków, z których jednym jest wyniszczenie HIV.

Niewyjaśniona ciężka utrata masy ciała jest główną cechą zespołu wyniszczenia wirusa HIV. Jest to utrata masy ciała o ponad 10% masy ciała osoby, niezależnie od infekcji lub choroby trwającej dłużej niż 30 dni, obejmującej biegunkę lub osłabienie i gorączkę.

Zespół wyniszczenia HIV nie jest tak powszechny, jak dawniej, ze względu na powszechne stosowanie terapii przeciwretrowirusowej. Mimo to, szacuje się, że jedna na 10 osób zakażonych HIV będzie miała dowody na utratę masy ciała związaną z HIV.

Zastosowania poza etykietą

Megace jest powszechnie stosowany poza wskazaniami do leczenia kacheksji i anoreksji u osób z zaawansowanym rakiem. Oprócz stymulowania utraty wagi Megace ma właściwości przeciwnowotworowe (przeciwnowotworowe) i jest często stosowany w paliatywnym leczeniu zaawansowanego raka piersi i raka trzonu macicy.

Megace był również szeroko stosowany poza wskazaniami w leczeniu anoreksji i kacheksji u osób z:

• Endometrioza
• Zespół wyniszczenia geriatrycznego
• Rak wątrobowokomórkowy (rak wątroby)
• Rak jajnika
• Rak prostaty

Przed podjęciem

Megace jest lekiem z kategorii ciążowej X, co oznacza, że ​​jest przeciwwskazany do stosowania w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały, że octan megestrolu, nawet w małych dawkach, wpływa na rozwój płodu i zwiększa ryzyko urodzenia martwego dziecka, poronienia, niskiej masy urodzeniowej i feminizacji płodów płci męskiej.

Przed przepisaniem leku Megace kobiety w wieku rozrodczym przechodzą test ciążowy, aby upewnić się, że nie są w ciąży. Zostaną również poradzone, aby stosowały zatwierdzone formy antykoncepcji, aby uniknąć ciąży. Po przepisaniu Megace należy również przerwać karmienie piersią.

Megace jest również przeciwwskazany do stosowania u osób ze stwierdzoną nadwrażliwością na octan megestrolu lub którykolwiek z nieaktywnych składników produktu (w tym kwas cytrynowy lub benzoesan sodu).

Megace należy również stosować ostrożnie u osób z cukrzycą lub stanem przedcukrzycowym. Przewlekłe stosowanie Megace wiąże się z przypadkami nowo rozpoznanej cukrzycy, a także utratą kontroli poziomu cukru we krwi u osób z wcześniej istniejącą cukrzycą. Jeśli jest stosowany, należy ściśle monitorować poziom glukozy we krwi.

Inne sposoby leczenia wyniszczenia HIV

Nie ma standardowego podejścia do leczenia zespołu wyniszczenia HIV. Megace to jedna z opcji, której można używać w połączeniu z:

• Zwiększ spożycie kalorii
• Odpowiednie ćwiczenia, w tym trening oporowy
• Wsparcie żywieniowe, w tym suplementy mikroelementów i napoje białkowe
• Leczenie przeciwbiegunkowe, w tym lek Mytesi (crofelemer) stosowany w leczeniu biegunki związanej z HIV
• Terapia zastępcza testosteronem
• Ludzki hormon wzrostu (HGH)
• Marihuana medyczna

Co najważniejsze, terapia antyretrowirusowa jest potrzebna, aby odzyskać odporność. Ponieważ wyniszczenie HIV zwykle występuje przy liczbie CD4 poniżej 100, leki przeciwretrowirusowe mogą potencjalnie odwrócić utratę wagi - jak również związane z nią stany (takie jak biegunka), które wywołują utratę wagi - poprzez przywrócenie funkcji odpornościowej.

Dawkowanie

Megace to roztwór doustny dostępny w butelkach o pojemności 150 mililitrów (ml). Ma mleczno-biały kolor i słodzony cytrynowo-limonkowy smak. Dostępne są dwie formuły:

• Roztwór doustny Megace, który zawiera 40 miligramów (mg) octanu megestrolu na 1 ml dawkę
• Roztwór doustny Megace ES, który zawiera 125 mg octanu megestrolu w 1 ml dawki

Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 625 mg na dobę. W przypadku roztworu doustnego Megace oznacza to około trzech łyżek stołowych. W przypadku roztworu doustnego Megace ES przekłada się to na około jedną łyżkę stołową.

Megace nie jest stosowany u dzieci.

Jak wziąć i przechowywać

Przed użyciem dobrze wstrząsnąć butelką. Zamiast mierzyć dawkę w gałkę oczną, należy użyć łyżki miarowej lub strzykawki, aby upewnić się, że nie zażyje się więcej ani mniej niż przepisana dawka.

Megace można bezpiecznie przechowywać w temperaturze pokojowej, najlepiej między 59 ° F a 77 ° F (15 ° C do 25 ° C). Megace należy przechowywać w oryginalnym, odpornym na światło pojemniku, z dala od źródeł ciepła (w tym od nasłonecznionych parapetów). Odrzuć zawartość, która wygasła.

Skutki uboczne

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, Megace może powodować skutki uboczne. Niektóre są częstsze niż inne, aw rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważne skutki uboczne. Zadzwoń do lekarza, jeśli działania niepożądane wydają się niezwykłe, są trwałe i nasilają się.

Wspólny

Wiele skutków ubocznych Megace jest przemijających i ustępuje z czasem, gdy organizm dostosowuje się do leczenia. Inne występują przy długotrwałym stosowaniu leku, zwykle ze względu na działanie hormonalne, które wywiera na organizm

Niektóre z bardziej powszechnych skutków ubocznych Megace obejmują (według częstotliwości):

• Biegunka (10%)
• Wysypka skórna (6% do 12%)
• Hiperglikemia (6%)
• Impotencja lub zmniejszone libido (4% do 14%)
• Wysokie ciśnienie krwi (4% do 8%)
• Ból głowy (od 3% do 10%)
• Gorączka (1% do 6%)
• Bezsenność (1% do 6%)
• Kaszel (1% do 3%)
• Ból w klatce piersiowej (1% do 3%)
• Kołatanie serca (1% do 3%)
• Depresja (1% do 3%)
• Neuropatia (1% do 3%)
• Swędzenie (1% do 3%)
• Ginekomastia (1% do 3%)
• Zaparcia (1% do 3%)
• Nietrzymanie moczu (1% do 3%)

Ciężki: Silny

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić poważne skutki uboczne, zwykle przy ciągłym stosowaniu. Obejmuje to nowy początek cukrzycy lub nasilenie objawów cukrzycy.

Wiadomo również, że przewlekłe stosowanie Megace powoduje zespół Cushinga, zaburzenie spowodowane nadmierną aktywacją nadnerczy i nadprodukcją kortyzolu, hormonu stresu. Objawy obejmują zmęczenie, skrajne pragnienie, zmiany miesiączkowe, hirsutyzm (nieprawidłowe owłosienie ciała ), fioletowe rozstępy, zaburzenia erekcji i „twarz księżyca”.

Kiedy zadzwonić pod numer 911

Nieleczony zespół Cushinga może stać się ciężki, a nawet zagrażać życiu. Zadzwoń pod numer 911 lub poszukaj pomocy w nagłych wypadkach, jeśli wystąpi:

• Zawroty głowy podczas wstawania z pozycji siedzącej lub leżącej
• Silny ból pleców, talii lub brzucha
• Ekstremalne pragnienie i „bawełniane usta”
• Ekstremalne pobudzenie lub niepokój
• Zachowania maniakalne
• Halucynacje

Ostrzeżenia i interakcje

Megace może wywołać odwrotną reakcję zwaną niewydolnością kory nadnerczy, gdy lek zostanie nagle przerwany po długotrwałym stosowaniu. Znana również jako choroba Addisona, niewydolność kory nadnerczy charakteryzuje się poważnym spadkiem poziomu kortyzolu, powodując niskie ciśnienie krwi, nadmierne oddawanie moczu, masę ciała utrata, osłabienie mięśni, utrata libido i brak miesiączki.

W rzadkich przypadkach nagłe odstawienie Megace może prowadzić do ostrego przełomu nadnerczowego wymagającego natychmiastowej pomocy. Zadzwoń pod numer 911, jeśli zauważysz:

• Wysoka gorączka
• Zawroty głowy lub zawroty głowy
• Nudności lub wymioty
• Obfite pocenie
• Ból brzucha
• Szybkie bicie serca
• Szybka częstość oddechów
• Dezorientacja
• Utrata przytomności

Interakcje leków

Megace powoduje niewiele interakcji, a te, które występują rzadko, jeśli w ogóle, wymagają dostosowania dawki lub zmiany leczenia. Jedynym wyjątkiem jest lek przeciwretrowirusowy Crixivan (indynawir) stosowany w leczeniu zakażenia wirusem HIV, którego połączenie może powodować obniżenie poziomu preparatu Crixivan we krwi.

Pomimo tych obaw, Crixivan został dobrowolnie wycofany przez producenta w marcu 2020 roku i nie jest już używany.