Przegląd szczepionki Merck COVID-19

Merck wycofuje kandydatów do szczepionek

25 stycznia 2021 r .: Merck ogłosił, że zaprzestanie opracowywania swoich dwóch kandydatów na szczepionki COVID-19, V591 i V590. Firma stwierdziła w komunikacie prasowym, że „odpowiedzi immunologiczne były gorsze od tych obserwowanych po naturalnym zakażeniu i tych zgłaszanych w przypadku innych szczepionek SARS-CoV-2 / COVID-19”.

Merck, jedna z największych firm farmaceutycznych na świecie, skupiła swoje wczesne wysiłki w walce z chorobą koronawirusową 2019 (COVID-19) na poszukiwaniu sposobów leczenia chorych. Amerykańska firma pracowała również nad dwoma kandydatami na szczepionki przeciwko COVID-19, ale 25 stycznia ogłosiła, że ​​zaprzestanie ich opracowywania z powodu braku odpowiedzi immunologicznej w badaniach. Merck nadal koncentruje się na swoich kandydatach na leki do leczenia COVID-19 , w tym lek przeciwwirusowy.

Przerwanymi kandydatami na szczepionki są szczepionki na wektory wirusowe, które wykorzystują zmodyfikowane wersje innych wirusów do dostarczania instrukcji do komórek.Firma rozpoczęła zapisywanie uczestników do wczesnego etapu badania klinicznego dotyczącego kandydata na szczepionkę V591 na COVID-19 pod koniec sierpnia i do wczesnego etapu badania klinicznego kandydata V590 pod koniec października.

Firma Merck miała udostępnić pewne wstępne wyniki testów szczepionek na początku 2021 r., Ale zamiast tego ogłosiła koniec ich opracowywania. Merck planuje nadal przedkładać swoje badania tych kandydatów do publikacji w recenzowanym czasopiśmie.

Jak to działa

Kandydat na szczepionkę Merck V591 to szczepionka rekombinowana, która wykorzystuje szczepionkę z żywym wirusem (odry) jako metodę dostarczania niewielkiej części kodu genetycznego koronawirusa w celu wytworzenia odpowiedzi immunologicznej. Wirusy rekombinowane to wirusy wytworzone metodami inżynierii genetycznej, które można zaprojektować tak, aby działały jak szczepionki po dodaniu genów antygenów.

V591 został uruchomiony przez Merck wraz z zakupem Themis, prywatnej firmy zajmującej się odpornością i szczepionkami, które Merck nabył w maju 2020 r.

Merck współpracował z International AIDS Vaccine Initiative (IAVI) przy opracowywaniu innego kandydata na szczepionkę, V590.

V590 wykorzystuje technologię rekombinowanego wirusa pęcherzykowego zapalenia jamy ustnej (rVSV) - tę samą, którą firma Merck wykorzystała do opracowania szczepionki do zwalczania wirusa Ebola. W przypadku tej konkretnej szczepionki Merck używał powszechnego wirusa zwierzęcego, który został zmieniony tak, aby używał pewnych białek wirusa, które pomagają wywołać odpowiedź immunologiczną na nowego koronawirusa.

Jak skuteczne jest to?

Nie ma jeszcze opublikowanych danych na temat skuteczności szczepionek firmy Merck, ale firma ogłosiła w komunikacie prasowym, że „zarówno V590, jak i V591 były ogólnie dobrze tolerowane, ale odpowiedzi immunologiczne były gorsze niż te obserwowane po naturalnym zakażeniu i zgłaszane w przypadku innych SARS -CoV-2 / COVID-19 szczepionki. "

Kiedy będzie dostępny?

Firma Merck zaprzestała opracowywania szczepionki przeciwko COVID-19, więc jej kandydaci na szczepionki nie zostaną udostępnione.

Szczepionki COVID-19: bądź na bieżąco z dostępnymi szczepionkami, kto może je otrzymać i jak są bezpieczne.

Kto może otrzymać szczepionkę firmy Merck?

Do badania V591 firma Merck zapisała 260 uczestników w wieku 18 lat i starszych, grupując ich według 18 do 55 lat i starszych niż 55 lat. Do badania V590 firma Merck również przystąpiła w wieku 18 lat i starszych, z podobnymi grupami wiekowymi.

Merck nie opracowuje już kandydatów na szczepionki. Jeśli kandydaci na szczepionki z innych firm są autoryzowani, Centers for Disease Control and Prevention (CDC) prawdopodobnie zadecyduje, kto powinien otrzymać szczepionkę i kiedy. CDC nadzoruje dystrybucję szczepionek do walki z COVID-19 i identyfikuje osoby, które powinny zostać zaszczepione w pierwszej kolejności na podstawie poziomu ryzyka. Komitet Doradczy CDC ds. Praktyk Szczepień (ACIP) wydał zalecenia dotyczące ustalania priorytetów dostaw szczepionek do szczepień COVID-19, ale może się to różnić w zależności od stanu podczas dystrybucji.

CDC oszacowało, że minie kilka miesięcy, zanim podaż szczepionek osiągnie popyt. Wytyczne dotyczące tego, kto otrzyma szczepionkę i kiedy zostanie podjęta decyzja, gdy staną się dostępne materiały. Same Stany Zjednoczone mają populację około 330 milionów, co oznacza, że ​​do zaszczepienia całej Ameryki będzie potrzebnych prawie 700 milionów dawek szczepionek, jeśli inne szczepionki zostaną podane po dwóch dawkach.

Chociaż dostępnych jest niewiele informacji na temat tego, kiedy wszyscy otrzymają szczepionki przeciwko COVID-19 i gdzie mogą je otrzymać, stanowe i lokalne wydziały zdrowia będą koordynować wysiłki w celu dystrybucji dawek szczepionek, gdy staną się dostępne. Szczepionki powinny być dostępne zarówno w gabinetach lekarskich, jak iw punktach sprzedaży detalicznej, takich jak apteki, w których podaje się inne szczepionki.

Według CDC, gdy staną się dostępne szczepionki, wszelkie dawki zakupione przez rząd USA będą bezpłatne dla jego obywateli. Chociaż sama szczepionka jest bezpłatna, ośrodek lub agencja oferująca szczepionkę może pobierać opłatę za podanie. Oczekuje się, że programy zdrowia publicznego i plany ubezpieczeniowe zwrócą pacjentom wszelkie koszty związane ze szczepieniem COVID-19, ale nie udostępniono jeszcze zbyt wielu informacji.

Skutki uboczne i zdarzenia niepożądane

Badania firmy Merck nie były wystarczająco zaawansowane, aby dostarczyć informacji na temat zdarzeń niepożądanych lub skutków ubocznych związanych ze szczepionkami.

Finansowanie i rozwój

Firma Merck otrzymała ponad 38 milionów dolarów dofinansowania od rządu USA na program szczepień przeciwko COVID-19 w ramach Operacji Warp Speed, partnerstwa publiczno-prywatnego zainicjowanego przez rząd USA w celu ułatwienia i przyspieszenia opracowania szczepionki COVID-19, oraz z Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA).

BARDA to program podlegający Departamentowi Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych. Ten program i operacja Warp Speed ​​miały na celu przyspieszenie, jak szybko można opracować i zatwierdzić szczepionki do walki z COVID-19.