E4C / Getty
Kluczowe wnioski
- National Institutes of Health (NIH) zatrzymał badanie kliniczne badające użycie osocza rekonwalescencji, nie powołując się na żadne korzyści z leczenia COVID-19.
- Eksperci twierdzą, że szczepionki COVID-19 są lepszą opcją zapewniającą odporność.
- Chociaż nie jest to już priorytetem badawczym, wciąż trwają badania nad potencjałem rekonwalescencji plazmy jako narzędzia do walki z nowymi wariantami COVID-19.
National Institutes of Health (NIH) zatrzymał badanie kliniczne, w którym badano użycie osocza rekonwalescencji jako leczenia pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych objawami COVID-19.
Decyzja zapadła po tym, jak niezależna rada monitorująca dane i bezpieczeństwo stwierdziła, że rekonwalescencja osocza nie przyniosła korzyści osobom z chorobą COVID-19.
Nadzieja na odzyskanie plazmy
W sierpniu 2020 roku amerykańska Agencja ds.Żywności i Leków (FDA) wydała zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach (EUA) do leczenia rekonwalescencyjnego osocza dla pacjentów z COVID-19. W lutym 2021 roku ogłoszono rewizję, która ograniczyła stosowanie osocza w rekonwalescencji do hospitalizowanych pacjentów z COVID, którzy są na wczesnym etapie progresji choroby.
William Lang, MD, dyrektor medyczny WorldClinic i JobSitecare, a także były lekarz Białego Domu, mówi Verywell, że decyzja nie oznacza, że ludzie przestali badać osocze rekonwalescencji. Oznacza to po prostu, że fundusze rządowe można teraz przeznaczyć na bardziej priorytetowe metody leczenia, takie jak badania nad szczepionkami COVID-19.
Jak działa plazmoterapia rekonwalescencyjna?
Według Langa, rekonwalescencja plazmy jest najstarszą terapią immunologiczną, której początki sięgają początku XX wieku. Pochodzi od osób, które mają w surowicy przeciwciała pochodzące ze szczepień lub z naturalnej infekcji.
Naukowcy pobierają oddaną krew z przeciwciałami i oddzielają komórki krwi, pozostawiając surowicę zawierającą tylko przeciwciała. Osocze rekonwalescencji można następnie przenieść na zakażoną osobę, aby wzmocnić jej układ odpornościowy i przyspieszyć powrót do zdrowia.
Plazma rekonwalescencji i COVID-19
Kiedy rozpoczęła się pandemia COVID-19, informacje na temat wirusa, który po raz pierwszy pojawił się w Wuhan w Chinach, były ograniczone. Dlatego nie było wielu metod leczenia osób zakażonych COVID-19. Biorąc pod uwagę historię rekonwalescencji w osoczu z dostarczaniem przeciwciał, było reklamowane jako potencjalna terapia dająca odporność bierną.
„Osocze rekonwalescencji zapewnia odporność bierną, co oznacza, że organizm nie musi nic robić - czyjeś przeciwciała są wstrzykiwane i działają, dopóki nie ulegną naturalnej degradacji” - mówi Lang. „W przypadku większości przeciwciał jest to mniej więcej 90-dniowy okres degradacji. Nie rozwija się żadna wrodzona odporność ”.
Wcześniejsze badania sugerowały potencjalną obietnicę wykorzystania osocza rekonwalescencyjnego jako leczenia hospitalizowanych pacjentów:
- Artykuł z lutego 2020 r. WChoroby zakaźne Lancetzgłosili korzyści płynące ze stosowania odzyskanego osocza w leczeniu infekcji wirusowych - w tym innego koronawirusa (SARS).
- Badanie z lipca 2020 r. WPostępowanie w klinice Mayostwierdzili, że rekonwalescencyjne osocze jest bezpieczne i zmniejsza ryzyko śmiertelności podczas testowania na 20 000 hospitalizowanych pacjentów.
- Badanie z września 2020 r. WNature Medicinestwierdzili, że pacjenci z ciężką chorobą COVID-19, którzy otrzymali osocze i nie korzystali z respiratora, byli mniej narażeni na śmierć niż pacjenci, którzy nie otrzymali oddanej krwi.
Jednak dowody z nowszych badań sugerują, że leczenie osoczem rekonwalescencji u pacjentów z COVID-19 jest ograniczone.
- Badanie z października 2020 r. WBMJnie znaleźli związku między leczeniem powracającym do zdrowia osoczem a zmniejszeniem nasilenia objawów COVID-19, ani nie stwierdzono, aby zapobiegał śmierci.
- Badanie z lutego 2021 r. WNew England Journal of Medicinenie wykazali znaczących korzyści u pacjentów z ciężkim zapaleniem płuc wywołanym przez COVID-19, którzy otrzymali rekonwalescencyjne osocze w porównaniu z tymi, którzy tego nie zrobili.
Dlaczego proces NIH został zatrzymany
Do badania klinicznego osocza rekonwalescencyjnego pacjentów ambulatoryjnych COVID-19 włączono 511 pacjentów z 47 szpitalnych oddziałów ratunkowych, zanim NIH zaprzestał badania. Celem było zbadanie skuteczności osocza rekonwalescencji z przeciwciałami przeciwko SARS-CoV-2 u dorosłych, którzy zgłosili się na oddział ratunkowy po mniej niż tygodniu od wystąpienia łagodnych do umiarkowanych objawów.
Wszyscy zakwalifikowani pacjenci mieli również czynnik ryzyka, taki jak otyłość lub przewlekła choroba płuc, który zwiększał prawdopodobieństwo wystąpienia ciężkiej infekcji COVID-19.
Naukowcy obserwowali pacjentów, którzy otrzymali oddane osocze przez 15 dni po ich włączeniu do badania. Sprawdzali, czy pacjenci wymagają dalszej opieki medycznej, czy zostali przyjęci do szpitala, czy w tym czasie zmarli.
Przed zatrzymaniem badania naukowcy odkryli, że rekonwalescencja w osoczu nie wpływa na opiekę nad pacjentem. NIH stwierdził, że wątpliwe jest, aby wyniki uległy zmianie, gdyby do badania włączono więcej pacjentów.
Podsumowanie? Nie chodzi o to, że osocze rekonwalescencyjne wiąże się z jakimikolwiek problemami z bezpieczeństwem, po prostu nie zapewnia pacjentom wystarczających korzyści, aby uzasadnić dalsze badania, gdy istnieją inne obszary, które bardziej potrzebują tych zasobów.
Skoncentrowanie wysiłków na innych terapiach i szczepionkach
Zainteresowanie osoczem rekonwalescencyjnym nie zniknęło całkowicie bez badania NIH.
„W zależności od tego, gdzie mieszkasz, nadal mogą być prowadzone badania” - mówi Lang. „Ale nie ma już masowego zapotrzebowania na osocze rekonwalescencyjne w leczeniu COVID”.
Biorąc pod uwagę pojawienie się wariantów COVID-19 i nowe wyniki badań, przedwczesne byłoby całkowite wykluczenie terapii plazmą rekonwalescencji. Ponadto nadal istnieje zapotrzebowanie na oddawanie osocza po rekonwalescencji.
„Jest to obszar aktywnych badań, ponieważ większość przypadków COVID nie podlega [podlega] genetycznemu [sekwencjonowaniu] w celu ustalenia, który szczep SARS-CoV-2 doprowadził do zakażenia, więc osocze rekonwalescencji może zawierać przeciwciała przeciwko nowszym szczepom” - mówi Lang . „Dodatkowo, naturalna odpowiedź na zakażenie SARS-CoV-2 generuje dodatkowe przeciwciała poza tymi, które są indukowane przez składnik„ białka wypustki ”szczepionki. Inne składniki mogą pomóc w walce z wirusem w inny sposób niż przeciwciała indukowane przez białko szczepionki ”.
Inne metody leczenia, takie jak przeciwciała monoklonalne i szczepionki, mogą okazać się lepszymi opcjami. Lang mówi, że badania przeciwciał monoklonalnych wciąż trwają, ale jak dotąd wyglądają obiecująco.
W przeciwieństwie do osocza rekonwalescencji, które zapewnia tylko odporność bierną, szczepionki mRNA COVID-19 dają odporność adaptacyjną, trenując układ odpornościowy, aby zapamiętywał, wykrywał i atakował każdego obcego najeźdźcę za pomocą białka kolca.„Kiedy organizm ponownie zetknie się z tym [gwałtownym] białkiem, organizm może szybko wzmocnić silniki odpornościowe oraz zablokować i / lub wyprzedzić produkcję wirusa” - mówi Lang.
To powiedziawszy, naukowcy nie zrezygnowali z rekonwalescencji plazmy - na razie jest ona tylko na tylnym palniku. „Co ważne, wciąż trwają badania, ponieważ takie podejście do terapii przeciwciałami może przynieść nierozpoznane korzyści” - mówi Lang. „Ale główne federalne instytucje finansujące stwierdziły, że fundusze na badania będą lepiej wydawane w bardziej obiecujących obszarach”.
Co to oznacza dla Ciebie
Badania wykazały, że stosowanie osocza w okresie rekonwalescencji u pacjentów z COVID-19 nie przynosi znaczących korzyści. Przeciwnie, obecnie zatwierdzone szczepionki COVID-19 są najskuteczniejszym sposobem zapobiegania ciężkiej infekcji i zmniejszania ryzyka śmierci z powodu wirusa.
Jednak zawsze istnieje niezaspokojona potrzeba oddawania krwi i osocza. Skontaktuj się z lokalnym bankiem krwi, aby dowiedzieć się, jak możesz pomóc.