Morsa Images / Getty Images
Kluczowe wnioski
- Niektórzy eksperci w dziedzinie zdrowia opowiadają się za pojedynczą dawką szczepionki przeciw COVID-19 firmy Pfizer, gdy zapasy są niskie lub ograniczone, zamiast wypełnienia zalecanego schematu dwóch dawek.
- Dane dotyczące skuteczności opierają się jednak na badaniach klinicznych, więc potrzeba więcej badań, zanim urzędnicy ds. Zdrowia przestawią się na dawkowanie.
- Pojedyncza dawka może przynieść korzyści osobom, które już zachorowały na COVID-19, działając jako rodzaj zastrzyku przypominającego.
Ponieważ wdrażanie szczepionek COVID-19 nadal pozostaje w tyle za idealnymi liczbami na całym świecie, niektórzy eksperci ds. Zdrowia przyglądają się możliwości podania pojedynczej dawki szczepionek mRNA COVID-19 zamiast schematu dwudawkowego.
Dwóch kanadyjskich lekarzy wysunęło ostatnio argument, że szczepionka Pfizer-BioNTech mRNA jest wystarczająco skuteczna, aby uzasadnić schemat pojedynczej dawki, gdy społeczności mają ograniczoną podaż zastrzyków. Ich list, opublikowany w połowie lutego, kiedy Kanada przeżywała opóźnienia w dostawach szczepionek, stwierdza, że szczepionka miała skuteczność 92,6% od dwóch tygodni.popierwszą dawkę i przed podaniem drugiej. Autorzy oparli swoją analizę na dokumentach przesłanych przez Pfizera do FDA.
Wskazali, że ta wysoka skuteczność była podobna do skuteczności pierwszej dawki szczepionki Moderna z mRNA, która wyniosła 92,1%.
Raporty pierwotnie opublikowane przez firmę Pfizer wykazały, że szczepionka była skuteczna w 52% między pierwszą a drugą dawką. Autorzy listu twierdzą, że obliczenia te obejmowały dane zebrane w ciągu pierwszych dwóch tygodni po podaniu dawki początkowej i że odporność stada nadal wzrastała w tym czasie. Jeśli mierzysz skuteczność pierwszej dawki, zaczynając od dwóch tygodniposzczepień, liczba znacznie się poprawia.
„Przy tak wysoce ochronnej pierwszej dawce, korzyści wynikające z niedostatecznej podaży szczepionki można zmaksymalizować poprzez odroczenie drugiej dawki do czasu, gdy wszystkim członkom grupy priorytetowej zostanie zaoferowana przynajmniej jedna dawka” - napisali autorzy o szczepionce Pfizer.
Nie są jedynymi, którzy zasugerowali najpierw rozprowadzenie pojedynczych dawek zamiast zapewnienia każdemu dostępu do schematu dwudawkowego zgodnie z przeznaczeniem. I chociaż Kanadyjski Krajowy Komitet Doradczy ds.Szczepień (NACI) nie posunął się tak daleko, że sugeruje, że pojedyncza dawka to wszystko, czego potrzebujesz, zaleca wydłużenie okresu między dawkami do czterech miesięcy dla wszystkich trzech obecnie zatwierdzonych szczepionek: Pfizer, Moderna i AstraZeneca. NACI twierdzi, że jedna dawka szczepionki jest nadal skuteczna w tym czasie, a takie podejście pozwoliłoby zaszczepić więcej osób szybciej.
Co wiemy o stosowaniu pojedynczej dawki
Brytyjskie władze ds. Zdrowia publicznego opublikowały wyniki, które sugerują, że jeden zastrzyk szczepionki Pfizer może zmniejszyć liczbę hospitalizacji dorosłych o około 80% w trzy do czterech tygodni po zastrzyku. Wielka Brytania opóźniła podanie obywatelom drugiej dawki, aby w pierwszej kolejności podać więcej osób.
Badania przeprowadzone poza Izraelem opublikowane wNazwa naukowego czasopisma medycznegostwierdzili, że pierwsza dawka szczepionki przeciw COVID-19 firmy Pfizer była skuteczna w 85% dwa do trzech tygodni po podaniu pojedynczej dawki. Inne badanie wykazało, że po jednej dawce szczepionki, między 14 a 20 dniem, zapewnia ona 57% skuteczności w przypadku objawowego COVID-19, 74% w przypadku hospitalizacji i 62% w przypadku ciężkiej choroby.
Czy więc wysoka skuteczność szczepionki Pfizera oznacza, że nadszedł czas, aby pozwolić na pojedynczą dawkę? W pewnych okolicznościach być może Vanessa Raabe, lekarz medycyny, specjalista chorób zakaźnych z NYU Langone Vaccine Center w Nowym Jorku, mówi Verywell, ale jest za wcześnie, aby wdrożyć tę strategię.
„Nasze dane dotyczące tego, jak dobrze to działa, są tak ograniczone” - mówi Raabe. „Badania, które zostały przeprowadzone dla pojedynczej dawki, nie zostały przeprowadzone w ramach próby klinicznej; zostały wykonane w warunkach rzeczywistych i wyglądały tak naprawdę tylko przez kilka pierwszych tygodni po pierwszej dawce szczepionki ”.
Oznacza to, że nie wiadomo, co dzieje się w ciągu kilku miesięcy po podaniu pojedynczej dawki i jak długo trwa ochrona. Wiemy, ile ochrony zapewnia się po schemacie dwóch dawek, który był badany w badaniach klinicznych, mówi.
„Myślę, że dostępne dane z pewnością sprawiają, że warto je dalej zbadać - myślę, że jest to obiecujący sygnał i wymaga pewnych działań następczych - ale mam trochę ostrożności, opierając się na ograniczonych danych, które mamy dla tej [pojedynczej dawki] w porównaniu z około dziewięciu miesięcy danych, które mamy na temat schematu dwóch dawek ”- mówi Raabe.
Co to oznacza dla Ciebie
Jeśli otrzymałeś pojedynczą dawkę szczepionki Pfizer-BioNTech lub Moderna, prawdopodobnie masz już pewną ochronę przed wirusem. Ale w tej chwili rząd USA nie zaleca przyjmowania pojedynczej dawki żadnej ze szczepionek. Otrzymanie drugiej dawki szczepionki COVID-19 jest niezbędne do osiągnięcia wysokiego poziomu odporności i ochrony siebie.
Pojedyncza dawka może niektórym przynieść korzyści
Mając to na uwadze, prawdopodobnie istnieją okoliczności, w których pojedyncza dawka może okazać się korzystna. Francja niedawno powiedziała, że pojedyncza dawka szczepionki mRNA, taka jak opcje Pfizer lub Moderna, może zadziałać u osób wcześniej zakażonych COVID-19.
Osoby wcześniej zarażone prawdopodobnie mają pewną odporność, a pojedyncza dawka może działać jako dodatkowa ochrona lub „wzmacniacz”.
Raabe mówi, że w przypadku pacjentów, którzy wyzdrowieli z COVID-19, pojedyncza dawka może być uzasadniona, jeśli dostęp do obu dawek jest ograniczony. Mówi, że istnieje wiele artykułów przygotowanych do druku z różnych grup, które pokazują, że osoby, które miały COVID-19, wykazują odpowiedź immunologiczną po podaniu pojedynczej dawki, która jest co najmniej tak wysoka - jeśli nie wyższa - niż osoby, które nie chorowały na COVID-19.
„Wszystko to opiera się na [danych] przeciwciał i danych z odpowiedzi immunologicznej, a nie na rzeczywistych danych dotyczących skuteczności, co zajmuje znacznie więcej czasu” - mówi Raabe. „Aby wiedzieć, trzeba badać znacznie większą grupę przez znacznie dłuższy czas, ale patrząc tylko na odpowiedzi immunologiczne… w oparciu o dostępne dane, byłoby to coś, o czym warto pomyśleć jako rozsądna strategia”.
Dalsze wdrażanie szczepionek przeciw zmętnieniu
Dr Timothy CY Chan, profesor inżynierii przemysłowej na Uniwersytecie w Toronto i kierownik naukowy Kanady w Novel Optimization and Analytics in Health, mówi Verywell, że pojedyncza dawka szczepionek mRNA jest pomysłem „wartym zbadania”, gdy zapasy są ograniczone lub łańcuchy dostaw są przerwane.
Mimo to nie jest to podejście uniwersalne i należy wziąć pod uwagę kwestie logistyczne. Mówi, że reżim różniący się od schematu przedstawionego przez producenta szczepionki może spowodować pewne zamieszanie lub dezorganizację wysiłków związanych ze szczepieniami.
„To dodaje trochę dodatkowego wyzwania, kiedy myślimy o śledzeniu, kto już zażył jedną dawkę i upewnianiu się, że wróci… aby dostać drugą” - mówi. „A co, jeśli ktoś spóźni się na [drugie] spotkanie i wróci tydzień później i powie:„ Och, poproszę teraz o mój zastrzyk ”? Musiałbyś zdecydować, czy dasz to tej osobie? A może dasz go osobie, która dostanie pierwszy zastrzyk? ”
Pomijając kwestie logistyczne, Raabe mówi, że krótkie opóźnienie między zalecanym czasem między pierwszą a drugą dawką szczepionki Pfizer może nie być powodem do poważnych obaw, ale przesuwanie tygodni lub miesięcy? Jest za wcześnie, aby stwierdzić, jakie mogą to mieć skutki. Nie mamy dobrych danych na temat tego, co się dzieje, gdy znacznie opóźniasz drugą dawkę, mówi.
„Ale jedną z pozytywnych rzeczy, które obserwujemy w badaniach z pojedynczą dawką, jest to, że osoby, które mogły mieć skutki uboczne po pierwszej dawce, a które nie otrzymały drugiej dawki szczepionki, prawdopodobnie mają pewną ochronę ," ona mówi. „Jak długo to trwa w porównaniu z dwiema dawkami? Nie wiemy. Ale myślę, że to uspokajające… że prawdopodobnie nadal masz jakąś częściową ochronę ”.
Przede wszystkim szczepionki są bezpieczne
Ważnym przesłaniem, które według Raabe nie powinno się zgubić w szerszych rozmowach na temat dawkowania, jest to, jak bezpieczne i ważne są szczepionki. Bez nich nie możemy zwalczyć COVID-19 i zakończyć pandemii.
„Proces prób szczepionek dla tych [szczepionek COVID-19] - mimo że ramy czasowe minęły szybko - jest dokładnie taki sam, jak to, co robilibyśmy w badaniach klinicznych dla wszystkich innych szczepionek” - mówi.
„Jest tak wiele wbudowanych warstw ochrony bezpieczeństwa, w tym wszystkie protokoły, które są wykonywane, a w USA szczepionki również muszą być zatwierdzone przez FDA” - mówi. „Działają bardzo dobrze, a my jesteśmy w stan zagrożenia zdrowia publicznego. ”
.jpg)