Jeśli cholesterol był dla Ciebie problemem, lekarz mógł zasugerować leki obniżające poziom cholesterolu Zetia (ezetymib) lub Vytorin (ezetymib z symwastatyną) jako potencjalne leczenie. Przez lata istniały pewne kontrowersje dotyczące skuteczności i skutków ubocznych ezetimbe. Nowsze badania i wytyczne American Heart Association pomogły w wyjaśnieniu najbardziej efektywnego stosowania leku.
Getty ImagesPochodzenie Zetii i Vytorin
Od dziesięcioleci statyny są głównym lekiem obniżającym poziom cholesterolu. Zocor (symwastatyna) jest jednym z najczęściej przepisywanych i jest klasyfikowany jako statyna o umiarkowanej intensywności w dawce 20 do 40 miligramów (mg) na dawkę; terapia powinna obniżyć poziom cholesterolu LDL („złego”) pacjenta o 30–49%. Jest również klasyfikowany jako o niskiej intensywności w dawce 10 mg (obniżający LDL o mniej niż 30%).
Ezetimbe nie jest statyną. Podczas gdy statyny zapobiegają wytwarzaniu zbyt dużej ilości cholesterolu przez wątrobę, ezetimbe jest selektywnym inhibitorem wchłaniania cholesterolu, co oznacza, że zapobiega wchłanianiu cholesterolu przez jelita, zmuszając wątrobę do wykorzystania istniejącego we krwi cholesterolu do wykonania swojej pracy.
Ezetimbe został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds.Żywności i Leków (FDA) w 2002 roku jako alternatywa dla statyn i sprzedawany pod marką Zetia. Vytorin został opracowany jako połączenie Zetia i Zocor, które miało wzmocnić właściwości zwalczające cholesterol Zocor.
Vytorin został przedstawiony opinii publicznej w 2004 roku za pośrednictwem reklam telewizyjnych, które twierdzą, że Vytorin może zwalczać dwa źródła cholesterolu: żywność i geny. Intensywny marketing Zetii, a później Vytorina, szybko skasował amerykańskie recepty na cholesterol dla tych leków.
Badania skuteczności
W styczniu 2008 r. Firma Merck / Schering Plough Pharmaceuticals - producent zarówno Zetii, jak i Vytorin - opublikowała wyniki badań nad wpływem połączenia ezetymibu i simwastatyny w porównaniu z samą simwastatyną.
W tym badaniu porównano 720 pacjentów przyjmujących Vytorin lub Zocor. Wykorzystując ultradźwięki do badania tętnic szyjnych tych pacjentów z obu grup, naukowcy mieli nadzieję ustalić, czy złożony lek, Vytorin, zmniejszył częstość tworzenia się płytki nazębnej w ich tętnicach lepiej niż sama statyna.
Badanie wykazało, że pacjenci przyjmujący Vytorin mieli nie mniej płytki nazębnej w tętnicach niż pacjenci przyjmujący sam Zocor. W rzeczywistości osoby przyjmujące Vytorin miały nieco więcej płytki nazębnej.
Drugie badanie, zatytułowane Improved Reduction of Outactors: Vytorin Efficacy International Trial (IMPROVE-IT), mierzy wyniki u ponad 18 000 pacjentów, którzy mieli wcześniej zawał serca.
Wyniki opublikowane w 2015 roku wykazały, że znacznie więcej pacjentów otrzymujących Vytorin (ezetymib / simwastatyna) osiągnęło swoje cele zarówno dla cholesterolu LDL, jak i białka C-reaktywnego (CRP, marker zapalenia serca) niż pacjentów otrzymujących samą symwastatynę. Mieli lepsze wyniki zdrowotne, jeśli osiągnęli oba cele, mierzone zgonem z przyczyn sercowo-naczyniowych, poważnym incydentem wieńcowym lub udarem.
Ponadto ryzyko ponownego zawału serca lub udaru zmniejszyło się o 6%. Terapia skojarzona nie wykazała znaczących działań niepożądanych, zwłaszcza związanych z ryzykiem raka.
Jeden powód lepszych wyników: pierwsze badanie objęło tylko 720 osób, a nowsze badanie obejmowało 18 000 w dłuższym okresie. Czas i większa kohorta badawcza pokazały, że Vytorin był korzystny pomimo kontrowersji.
Kiedy przepisuje się Zetia lub Vytorin?
Zgodnie z wytycznymi American Heart Association dotyczącymi leczenia cholesterolu, ezetymib jest leczeniem drugiego rzutu. Statyny pozostają „kamieniem węgielnym” terapii, chociaż ezetymib jest najczęściej przepisywanym lekiem cholesterolowym innym niż statyny.
Obecnie lekarze mogą przepisać Zetia lub Vytorin osobom, które muszą mieć niski poziom cholesterolu LDL i nie mogą osiągnąć tych poziomów przy terapii statynami w dużych dawkach lub które nie tolerują leczenia dużymi dawkami statyn.
Na przykład docelowy poziom cholesterolu LDL dla osoby, która była leczona z ostrym zespołem wieńcowym (atak serca lub niestabilna dławica piersiowa) jest niższa niż 50 mg / dl. Jeśli poziom cholesterolu LDL jest wyższy niż 50 mg / dl pomimo stosowania dużej dawki statyny, wielu kardiologów może następnie dodać Zetię lub Vytorin.
Skutki uboczne
Ezetymib i statyny są na ogół dobrze tolerowane. Niektóre potencjalne skutki uboczne, na które należy zwrócić uwagę, obejmują:
- Bół głowy
- Nudności
- Biegunka
- Ból mięśni lub stawów (miopatia)
- Reakcja alergiczna, w tym wysypka lub obrzęk
- Objawy zapalenia wątroby lub pęcherzyka żółciowego, w tym silny ból brzucha i nietypowe zabarwienie moczu i stolca
Efekty uboczne mogą się zmniejszyć lub ustąpić, gdy organizm dostosuje się do leku.
Co zrobić, jeśli nie masz pewności co do swoich recept
Jeśli przepisano Ci lek Zetia lub Vytorin i nie jesteś pewien, czy jest to dla Ciebie odpowiednie, skonsultuj się z lekarzem. Zapytaj, czy istnieją okoliczności, które powinny skłonić Cię do kontynuowania obecnego przebiegu leczenia, czy też powinieneś zacząć szukać alternatywnych rozwiązań.
Jeśli lekarz zaleci kontynuowanie kursu z Vytorinem lub Zetią:
- Kontynuuj przestrzeganie zalecanych zmian stylu życia związanych z dietą, ćwiczeniami i unikaniem palenia, aby utrzymać poziom cholesterolu w ryzach.
- Należy zapisywać się na wizyty i odnotowywać wszelkie zmiany w panelu lipidowym, aby określić, czy terapia lekowa działa zgodnie z oczekiwaniami.
- Monitoruj swoje codzienne objawy i zgłaszaj lekarzowi wszelkie objawy niepożądane, których możesz doświadczyć.
Słowo od Verywell
FDA kontynuuje ocenę wyników badań, aby określić, czy jakiekolwiek działanie jest uzasadnione. Jeśli uważasz, że doświadczyłeś skutków ubocznych lub jeśli doświadczyłeś zdarzenia niepożądanego, takiego jak zawał serca lub udar podczas przyjmowania leku Vytorin lub Zetia, zostaniesz poproszony o zgłoszenie tego do programu zgłaszania zdarzeń niepożądanych MedWatch FDA.