Ella została zatwierdzona jako antykoncepcja awaryjna przez FDA w sierpniu 2010 r. Ella składa się tylko z jednej doustnej pigułki (octan uliprystalu, 30 mg). Ella może być stosowana przez kobiety w celu zapobiegania niezamierzonej ciąży po stosunku płciowym bez zabezpieczenia lub w przypadku, gdy zawiodła metoda antykoncepcji, za pomocą tylko jednej tabletki, którą można przyjąć natychmiast.
Jacques LOIC / Getty ImagesElla jest najskuteczniejsza, jeśli zostanie przyjęta natychmiast, ale może być używana do 120 godzin (5 dni) po stosunku bez zabezpieczenia.
Inne opcje antykoncepcji awaryjnej, Plan B One-Step, Next Choice One Dose, My Way, Take Action i Next Choice są zatwierdzone przez FDA do stosowania do 72 godzin (3 dni) po niepowodzeniu antykoncepcji lub stosunku płciowym bez zabezpieczenia .
Stosowanie
Uważa się, że Ella działa jako antykoncepcja awaryjna głównie poprzez zatrzymywanie lub opóźnianie uwolnienia komórki jajowej z jajnika, więc nie będzie dostępne jajeczko do zapłodnienia przez plemniki.
Jest możliwe, że Ella może również działać poprzez zapobieganie przyczepianiu (implantacji) do macicy. Chociaż Ella zapobiega owulacji nawet przez 5 dni po stosunku płciowym bez zabezpieczenia, istnieje obawa, że kobiety mogą błędnie sądzić, że przyjmowanie leku Ella może dodatkowo chronić je przed ciążą przed jakimikolwiek dodatkowymi aktami seksu bez zabezpieczenia przez 5 dni. Tak nie jest, ponieważ plemniki z dodatkowego seksu mogą przeżyć początkowe 5-dniowe okno.
Ella zawiera uliprystal, niehormonalny lek, który blokuje działanie kluczowych hormonów niezbędnych do poczęcia.
Ella należy do klasy leków zwanych selektywnymi modulatorami receptora progesteronu. Jedynym innym zatwierdzonym lekiem w tej klasie jest mifepriston, lepiej znany jako RU-486. Mifepristone jest zatwierdzony do stosowania jako część schematu wywołującego aborcję.
Ponieważ jest lepiej wchłaniana przez organizm niż mifepriston, Ella może być stosowana w małych dawkach, które zapobiegają poczęciu, ale tonie powinieneśspowodować aborcję. Nie jest jednak jasne, czy Ella może zwiększyć odsetek spontanicznych poronień u nielicznych kobiet, które zaszły w ciążę pomimo stosowania leku.
Istnieje również niejasność co do tego, czy Ella może zaszkodzić istniejącej ciąży (jeśli kobieta faktycznie jest w ciąży podczas przyjmowania leku Ella), chociaż obecnie nie ma na to dowodów. Wcześniejsze
Co to nie jest
Antykoncepcja w przypadkach nagłych jest często mylona z pigułką wczesnej aborcji RU486 (nazywaną również M&M, Mifeprex, mifepristone lub aborcją medyczną). Te dwa leki służą dwóm różnym celom i działają od siebie zupełnie inaczej.
Ella nie jest pigułką aborcyjną. Nie jest skuteczny, jeśli jest stosowany po ciąży.
Według FDA Ella nie jest przeznaczona do zakończenia istniejącej ciąży.
Kiedy użyć
Aby zmniejszyć ryzyko nieplanowanej ciąży, lek Ella należy przyjąć jak najszybciej w ciągu 120 godzin (5 dni) od stosunku płciowego bez zabezpieczenia lub w przypadku, gdy zastosowana metoda antykoncepcji zawiodła. Im szybciej Ella zostanie zabrana, tym skuteczniejsza będzie.
Lek Ella można również stosować w dowolnym momencie cyklu miesiączkowego i można ją przyjmować z posiłkiem lub bez.
Jeśli w ciągu 3 godzin od zażycia pigułki wystąpią wymioty, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w celu omówienia zastosowania kolejnej pigułki.
Kto nie powinien tego używać
Lek Ella nie jest przeznaczony do stosowania jako substytut rutynowej antykoncepcji - nie działa tak dobrze, jak większość innych form antykoncepcji, jeśli są stosowane konsekwentnie i prawidłowo.
Nie należy stosować leku Ella więcej niż jeden raz w tym samym cyklu miesiączkowym w przypadku różnych aktów seksu bez zabezpieczenia lub niepowodzenia kontroli urodzeń.
Nie należy przyjmować leku Ella, jeśli pacjentka wie lub podejrzewa, że jest już w ciąży. Jeśli istnieje prawdopodobieństwo, że już jesteś w ciąży, lekarz powinien wykonać test ciążowy przed przepisaniem leku Ella.Ryzyko dla płodu w przypadku podania Elli kobiecie w ciąży jest nieznane.
Skutki uboczne
Stosowana zgodnie z zaleceniami Ella jest bezpieczna dla większości kobiet. Do najczęstszych działań niepożądanych zgłaszanych podczas badań klinicznych z udziałem 2637 kobiet otrzymujących lek Ella należały:
- Ból głowy (18%)
- Nudności (12%)
- Ból brzucha i nadbrzusza (12%)
- Bolesne miesiączkowanie (bóle macicy podczas menstruacji) (10%)
- Zmęczenie (6%)
- Zawroty głowy (5%)
Po zażyciu Elli prawdopodobnie wystąpią zmiany w okresie. W niektórych przypadkach twój następny okres może być cięższy lub lżejszy albo wcześniej lub później.
Ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem, jeśli zaplanowana miesiączka jest spóźniona o ponad tydzień, ponieważ może to wskazywać, że mogła wystąpić ciąża.
Jeśli po 3 do 5 tygodniach od przyjęcia leku Ella odczuwasz silny ból brzucha, może istnieć możliwość zajścia w ciążę pozamaciczną, dlatego należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Skuteczność
Ella jest najskuteczniejsza, im szybciej zostanie uruchomiona. Lek Ella przyjmowany zgodnie z zaleceniami (w ciągu 120 godzin od stosunku płciowego bez zabezpieczenia lub, gdy zastosowana metoda antykoncepcji zawiodła), zmniejszy prawdopodobieństwo zajścia w ciążę.
Ella nie jest skuteczna w każdym przypadku i należy ją stosować tylko podczas jednego odcinka stosunku płciowego bez zabezpieczenia. Podczas badań klinicznych Ella znacząco zmniejszyła wskaźnik ciąż z oczekiwanego wskaźnika 5,5% (liczba ciąż spodziewanych bez antykoncepcji awaryjnej obliczona na podstawie czasu stosunku w odniesieniu do cyklu miesiączkowego każdej kobiety) do obserwowanego wskaźnika wynoszącego 2,2% .
Wydaje się, że Ella jest mniej skuteczna u otyłych kobiet. Podczas badań klinicznych prawdopodobieństwo zajścia w ciążę u otyłych kobiet było dwukrotnie większe niż u kobiet zdrowych.
Ella nie będzie w dalszym ciągu zapobiegać ciąży przez resztę kobiecego cyklu, więc upewnij się, że podczas następnego seksu stosujesz regularną metodę antykoncepcji.
Spodziewany jest szybki powrót płodności po zastosowaniu leku Ella w celu zastosowania antykoncepcji w przypadkach nagłych. Dlatego po jej zastosowaniu należy zastosować jakąś formę antykoncepcji, aby zapobiec ciąży.
Niektóre leki i produkty ziołowe mogą również zmniejszać skuteczność leku Ella. Obejmują one:
- Barbiturany
- Bosentan
- Karbamazepina
- Felbamate
- Gryzeofulwina
- Okskarbazepina
- Fenytoina
- Ryfampicyna
- Dziurawiec zwyczajny
- Topiramat
Środki ostrożności
Porozmawiaj ze swoim lekarzem, jeśli stosujesz hormonalną antykoncepcję (taką jak pigułka, plaster, Depo Provera, NuvaRing).
Stosowanie leku Ella może spowodować, że Twoja regularna hormonalna metoda antykoncepcji będzie mniej skuteczna. Jeżeli stosujesz Ella jako awaryjny środek antykoncepcyjny, powinnaś stosować niezawodną mechaniczną metodę antykoncepcji (taką jak prezerwatywa ze środkiem plemnikobójczym, prezerwatywa dla kobiet, gąbka) podczas wszelkich innych stosunków płciowych w tym samym cyklu miesiączkowym.
W zależności od Twojego lekarza możesz potrzebować wizyty w gabinecie lub nie w celu otrzymania recepty Ella. Producent zaleca lekarzom potwierdzenie lub wykluczenie istniejącej ciąży przed wypisaniem recepty na lek Ella.
Zapobiegawczo możesz poprosić lekarza o wypisanie recepty na lek Ella z wyprzedzeniem - na wypadek nagłej potrzeby. W ten sposób recepta będzie już Ci potrzebna do natychmiastowego zrealizowania i nie będziesz musiał czekać na wizytę u lekarza.
Koszty
Ceny tej pigułki zastępczej różnią się w zależności od miejsca zakupu. Ella może kosztować co najmniej 55 dolarów w aptece. Istnieje internetowa usługa recepty, za pomocą której możesz kupić Ella za 67 USD, a także bezpłatną wysyłkę i obsługę w przypadku dostawy następnego dnia.
Ochrona przed chorobami przenoszonymi drogą płciową
Ella nie zapewnia żadnej ochrony przed zakażeniami przenoszonymi drogą płciową ani wirusem HIV.