Simponi (golimumab) jest rodzajem leku znanym jako bloker TNF-alfa (czynnik martwicy nowotworu alfa). Odkryto, że TNF odgrywa rolę w rozwoju nieswoistego zapalenia jelit (IBD). TNF występuje w większych ilościach w okrężnicach osób z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego i chorobą Leśniowskiego-Crohna niż u osób, które nie mają żadnej formy nieswoistego zapalenia jelit. Simponi, podobnie jak inne leki modulujące odporność stosowane w leczeniu nieswoistego zapalenia jelit, wiąże się z TNF-alfa i zapobiega jego wykorzystaniu przez organizm. Ten lek jest produkowany przez Janssen Biotech.
FatCamera / Getty Images
Naukowcy uważają, że TNF-alfa odgrywa rolę w nieswoistym zapaleniu jelit i układzie pokarmowym. IBD jest stanem zapalnym, a TNF-alfa jest przekaźnikiem chemicznym znanym jako cytokina. Cytokiny nie tylko dostarczają „wiadomości” między komórkami w organizmie, ale odgrywają również rolę w promowaniu procesu zapalnego.
Jak zabrano Simponi?
Simponi podaje się we wstrzyknięciu pod skórę. Po przeszkoleniu przez pracownika służby zdrowia pacjenci mogą samodzielnie wykonywać zastrzyk Simponi w domu.
Zastrzyki będą zawierać szczegółowe instrukcje dotyczące ich stosowania, a lekarz przepisujący przekaże wszelkie inne specjalne instrukcje, których powinni przestrzegać pacjenci.
Do rozpoczęcia są dwa zastrzyki. Następnie jedno wstrzyknięcie wykonuje się dwa tygodnie później. Następnie, w celu podtrzymania, co cztery tygodnie podaje się zastrzyk Simponi.
Najlepiej jest zmieniać miejsca przy każdym wstrzyknięciu.
Używa
Simponi jest zatwierdzony do leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego u pacjentów w wieku 18 lat i starszych. Podczas gdy w przeszłości leki biologiczne, takie jak Simponi, były często stosowane tylko wtedy, gdy konwencjonalne leki zawiodły lub przestały działać, obecnie są one zalecane w pierwszej linii (jako pierwsza opcja leczenia) zgodnie z wytycznymi 2020.
Leki biologiczne, skuteczniejsze niż wcześniejsze terapie w celu uzyskania indukcji, są zalecane zarówno w celu wywołania, jak i utrzymania remisji (nie należy ich przerywać po uzyskaniu remisji.
Simponi może być stosowany z dodatkowym lekiem immunomodulującym lub bez niego.
Simponi jest również zatwierdzony do leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycowego zapalenia stawów i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.
Simponi działa zapobiegając stanom zapalnym poprzez wiązanie się z TNF-alfa. Kiedy TNF-alfa nie jest już dostępny, aby wywołać stan zapalny, IBD może wejść w okres remisji (kiedy aktywność choroby i objawy ustąpią).
Kto nie powinien brać Simponi?
Należy poinformować lekarza o leczeniu zakażenia, nosicielach wirusa zapalenia wątroby typu B, niedawno zaszczepionych żywych szczepionkach lub kiedykolwiek wystąpiła reakcja alergiczna na Simponi.
Skutki uboczne i powikłania
Częste działania niepożądane leku Simponi obejmują zakażenie górnych dróg oddechowych, reakcje w miejscu wstrzyknięcia (takie jak zaczerwienienie lub obrzęk) oraz infekcje wirusowe, takie jak grypa i opryszczka.
Należy poinformować lekarza, jeśli jakiekolwiek objawy niepożądane są uciążliwe lub nie ustępują. Te działania niepożądane należy natychmiast zgłosić lekarzowi.
Simponi i inne leki blokujące TNF są związane z niektórymi typami zakażeń, w tym gruźlicą. Każdy kontakt z osobą chorą na gruźlicę należy zgłosić lekarzowi przepisującemu. Pacjenci poddawani leczeniu produktem Simponi powinni zostać przebadani w kierunku gruźlicy (w tym w postaci uśpionej choroby) i w razie potrzeby poddani leczeniu. Podczas przyjmowania tego leku należy również obserwować pacjentów pod kątem oznak lub objawów gruźlicy, takich jak:
- Ból w klatce piersiowej
- Kaszel
- Gorączka
- Utrata apetytu
- Nocne poty
- Utrata masy ciała
Możliwe są również inne rodzaje infekcji, ponieważ lek ten obniża odporność organizmu na czynniki zakaźne. Pacjenci, którzy podróżowali do miejsc, w których występuje duża częstość zakażeń grzybiczych lub którzy mają jakiekolwiek zakażenie, powinni zgłosić te schorzenia lekarzowi przepisującemu Simponi.
Blokery TNF są związane z rozwojem niektórych rodzajów raka. Zgłaszano występowanie chłoniaka u osób przyjmujących blokery TNF. W szczególności ryzyko rozwoju chłoniaka T-komórkowego wątroby i śledziony jest zwiększone, zwłaszcza u młodych mężczyzn.
Simponi jest powiązany z rozwojem raka skóry. Osoby przyjmujące Simponi powinny być świadome wszelkich zmian na skórze, takich jak nowe narośle lub pieprzyki, które zmieniają kolor lub kształt.
Osoby, które są nosicielami wirusa zapalenia wątroby typu B, są narażone na ryzyko reaktywacji wirusa podczas przyjmowania leków przeciw TNF. Pacjenci przyjmujący lek Simponi powinni zostać przebadani w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu B i powinni również zachować czujność w celu wykrycia objawów przedmiotowych i podmiotowych zapalenia wątroby typu B, takich jak:
- Dreszcze
- Ruchy jelit w kolorze gliny
- Ciemny mocz
- Ekstremalne zmęczenie
- Gorączka
- Brak apetytu
- Bóle mięśni
- Wysypki skórne
- Dyskomfort w żołądku
- Wymioty
- Żółta skóra lub oczy
U niektórych pacjentów przyjmujących leki anty-TNF obserwowano małą liczbę krwinek. Jest to szczególna troska dla osób z nieswoistym zapaleniem jelit, które są już narażone na niski poziom czerwonych krwinek. Twój lekarz będzie regularnie monitorował twoją krew w celu wykrycia anemii.
Inne problemy, które mogą wystąpić podczas leczenia anty-TNF, obejmują niewydolność serca, stwardnienie rozsiane, zespół Guillain-Barré, chorobę wątroby, łuszczycę i objawy podobne do tocznia.
Interakcje z żywnością i lekami
Simponi jest często przyjmowany w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu nieswoistego zapalenia jelit, takimi jak kortykosteroidy. Leki, które mogą wchodzić w interakcje z Simponi, obejmują:
- Kineret (anakinra)
- Orencia (abatacept)
- Rytuksan (rytuksymab)
- Żywe szczepionki
Nie są znane żadne interakcje z żywnością.
Bezpieczeństwo podczas ciąży
FDA sklasyfikowała Simponi jako lek typu B. Wpływ leku Simponi na nienarodzone dziecko nie był szeroko badany. Lek Simponi należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne. Należy powiadomić lekarza przepisującego o zajściu w ciążę podczas stosowania leku Simponi. Nie wiadomo, czy Simponi przenika do mleka kobiecego, jednak wykazano, że inne podobne substancje przenikają do mleka kobiecego. Możliwość wystąpienia poważnych skutków ubocznych u niemowlęcia należy porównać z przydatnością leku dla matki. Inną opcją jest zaprzestanie karmienia piersią przed podaniem Simponi.
.jpg)
