Humira (adalimumab) jest lekiem biologicznym stosowanym w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) i niektórych innych chorób autoimmunologicznych i zapalnych w celu opanowania objawów i progresji choroby. Jest to inhibitor TNF (lub bloker TNF), który działa poprzez blokowanie aktywności białka czynnika martwicy nowotworu alfa (TNFα). Humira występuje w postaci płynnej i wstrzykuje się ją sobie w domu.
Zatwierdzony w 2002 roku Humira był trzecim inhibitorem TNF. Ogólne formy Humiry nie są dostępne. Jednak na rynku jest kilka leków biopodobnych.
Maskot / Getty ImagesUżywa
Zwykle TNFα pomaga układowi odpornościowemu zwalczać infekcje, ale w nadmiernych ilościach może powodować bolesne stany zapalne i poważne uszkodzenia stawów - które są częstymi skutkami RZS, innych form zapalnego zapalenia stawów i chorób autoimmunologicznych. Leki takie jak Humira pomogły wielu ludziom z tymi chorobami poprzez:
- Uśmierzanie bólu
- Poprawa funkcji stawów
- Spowolnienie postępu choroby
Humira jest w pełni humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym. Jak w przypadku wszystkich leków biologicznych, jest wykonany z materiału biologicznego. „W pełni humanizowany” oznacza, że jest wykonany ze sklonowanych ludzkich przeciwciał (wcześniejsze inhibitory TNF wykorzystują kombinacje DNA gryzoni i ludzkiego).
Humira została zatwierdzona przez Amerykańską Agencję ds.Żywności i Leków (FDA) do leczenia wielu chorób u dorosłych i dzieci / młodzieży.
- Reumatoidalne zapalenie stawów: dorośli z aktywnym RZS w stopniu umiarkowanym do ciężkiego
- Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK): Dorośli z aktywnym ZA
- Łuszczycowe zapalenie stawów (ŁZS): Dorośli z aktywnym ŁZS
- Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów (MIZS): Dzieci w wieku 2 lat lub starsze z aktywnym wielostawowym MIZS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
- Łuszczyca plackowata (łuszczyca plackowata) (Ps): dorośli z łagodnymi lub ciężkimi psami, którzy są kandydatami do leczenia systemowego lub fototerapii oraz gdy inne terapie systemowe są mniej odpowiednie z medycznego punktu widzenia
- Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC): dorośli z umiarkowanym do ciężkiego WZJG, którzy mieli niewystarczającą odpowiedź na leki immunosupresyjne
- Choroba Leśniowskiego-Crohna (CD): dorośli z umiarkowaną do ciężkiej postacią CD, którzy mieli niewystarczającą odpowiedź na konwencjonalną terapię lub przestali reagować na infliksymab
- Choroba Leśniowskiego-Crohna u dzieci: dzieci w wieku 6 lat i starsze z umiarkowaną lub ciężką postacią CD, które miały niewystarczającą odpowiedź na kortykosteroidy lub immunomodulatory
- Hidradenitis ropne (HS): umiarkowanie do ciężkiego HS u osób w wieku 12 lat i starszych
- Zapalenie błony naczyniowej oka (UV): niezakaźne pośrednie, tylne i panuveitis u dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i starszych
Poza etykietą
Humira jest czasami stosowana poza wskazaniami, szczególnie w przypadku młodzieńczych postaci chorób dorosłych, na które lek jest zarejestrowany. Dane dotyczące bezpieczeństwa są dostępne dla dzieci w wieku od 2 lat.
Inne częste zastosowania poza wskazaniami obejmują:
- Choroba Behçeta, szczególnie w przypadku objawów ocznych (oczu)
- Zapalenie twardówki
- Sarkoidoza
- Niezakaźne zapalenie oczu
- Pyoderma gangrenosum
- Inne choroby autoimmunologiczne, w tym toczeń i zespół Sjögrena
- Inne choroby zapalne
Humira może być również stosowana poza wskazaniami, jako część wczesnej, agresywnej strategii leczenia osób z niezróżnicowanym zapaleniem stawów, diagnoza, która często pojawia się przed pojawieniem się pełnego RZS.
Przed podjęciem
Inhibitory TNF są zwykle traktowane jako leki drugiego rzutu. Lekarze na ogół nie przepisują takiego leku, dopóki nie spróbujesz przynajmniej jednego leku przeciwreumatycznego modyfikującego chorobę (DMARD), takiego jak metotreksat lub sulfasalazyna. Jeśli nie tolerujesz DMARD lub nie jest on wystarczająco skuteczny, aby kontrolować objawy, możesz otrzymać Humira jako dodatek do aktualnie stosowanych leków lub jako zamiennik.
Porozmawiaj ze swoim lekarzem o wszystkich lekach, suplementach i witaminach, które obecnie przyjmujesz. Podczas gdy niektóre leki przyjmowane z lekiem Humira stwarzają niewielkie ryzyko interakcji, inne mogą wręcz przeciwwskazać ich stosowanie lub skłaniać do starannego rozważenia.
Środki ostrożności i przeciwwskazania
Humira może nie być bezpieczna dla niektórych osób. Zanim zaczniesz przyjmować ten lek, poinformuj lekarza, jeśli masz:
- Znana alergia na adalimumab lub którykolwiek ze składników leku
- Aktywna infekcja
- Niekontrolowana cukrzyca lub inny stan, który może zwiększać podatność na infekcje
- Aktywne zapalenie wątroby typu B lub jesteś nosicielem
- Drętwienia mrowienia
- Stwardnienie rozsiane
- Choroba ośrodkowego układu nerwowego
- Przebyta niewydolność serca
Badania na zwierzętach nie wiążą tego leku z uszkodzeniem płodu lub wadami wrodzonymi. Statystyki ciąż i porodów u ludzi wskazują na niewielki wzrost związku z wadami wrodzonymi i porodem przedwczesnym; jednakże może to być raczej spowodowane aktywnością choroby niż lekiem.
Mimo to Humira nie jest zalecana podczas ciąży lub karmienia piersią. Przenika przez łożysko i może wpływać na odpowiedź immunologiczną dziecka w trzecim trymestrze ciąży.
Może być konieczne opóźnienie rozpoczęcia leczenia lekiem Humira, jeśli planujesz operację lub szczepienia w najbliższej przyszłości.
Inne inhibitory TNF
Wybierając biologiczny inhibitor TNF dla siebie, lekarz może rozważyć lek Humira lub którykolwiek z podobnych leków dostępnych na rynku, w tym:
- Cimzia (certolizumab pegol)
- Enbrel (etanercept)
- Remicade (infliksymab)
- Simponi (golimumab)
Biopodobne
Brzmią jak leki biopodobne - leki zaprojektowane tak, aby działały jak leki biologiczne, na których są oparte. Lek biopodobny nie powinien znacząco różnić się od leku referencyjnego, w tym (a zwłaszcza) w poziomie skuteczności.
Biopodobne leki dla Humiry obejmują:
- Abrilada (adalimumab-afzb)
- Amjevita (adalmimumab-atto)
- Cyltezo (adalimumab-adbm)
- Hadlima (adalimumab-bwwd)
- Hulio (adalimumab-fkjp)
- Hyrimoz (adalimumab-adaz)
Leki te są tańsze niż leki biologiczne. Ale twój farmaceuta nie może zastąpić leku biopodobnego lekiem biologicznym - nawet jeśli lekarz zapewni mu OK. Na taki lek trzeba wystawić zupełnie nową receptę.
Istnieją również leki biopodobne dla Enbrel i Remicade. Od połowy 2020 r. Żaden z nich nie był dostępny dla Simponi i Cimzia.
Dawkowanie
Humira jest podawana we wstrzyknięciu podskórnym (pod skórę) raz na 14 dni. Jeśli to nie jest wystarczająco skuteczne, aby zmniejszyć objawy, lekarz może zwiększyć to raz w tygodniu.
Lek jest dostępny w jednorazowej ampułko-strzykawce lub jednorazowym wstrzykiwaczu. Dostępne dawki obejmują 10 miligramów (mg), 20 mg, 40 mg i 80 mg.
W niektórych przypadkach Humira ma krótkoterminową dawkę początkową, która różni się od długoterminowej dawki podtrzymującej. Zawsze uważnie postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza.
Modyfikacje dla dzieci
Dawki leku Humira dla dzieci i młodzieży zależą od masy ciała. W niektórych przypadkach dawkowanie pozostaje takie samo jak u dorosłych. W innych należy go obniżyć.
Pamiętaj, aby powiadomić lekarza, jeśli dziecko przybiera na wadze lub ma gwałtowny wzrost między kolejnymi napełnieniami, aby upewnić się, że dawka jest dostosowana do nowej wagi dziecka.
Te wymienione dawki są zalecane przez producenta.
10 mg / 14 dni
33-65 funtów
20 mg / 14 dni
66 funtów i więcej
40 mg / 14 dni
Dzień 1:80 mg
Dzień 15:40 mgNastępnie powtarzaj co 14 dni
Dzień 1:80 mg
Dzień 8:40 mgDzień 22:40 mg
Następnie powtarzaj co 14 dni
Jak wziąć i przechowywać
Wstrzyknięcie jest dość proste, ponieważ strzykawka i wstrzykiwacz są fabrycznie napełnione odpowiednią dawką leku Humira.
W gabinecie lekarskim należy przeprowadzić szkolenie dotyczące samodzielnego wykonywania wstrzyknięć. Do leku należy również dołączyć pakiet informacyjny z instrukcjami dotyczącymi prawidłowego stosowania. Producent AbbVie oferuje również filmy szkoleniowe na swojej stronie internetowej.
Humira musi być zimna. Zostanie ci dostarczony w izolowanym pojemniku i powinieneś natychmiast wstawić go do lodówki (chyba że planujesz go od razu użyć). Nie zamrażaj tego leku i nie używaj go, jeśli kiedykolwiek został zamrożony.
Lek należy chronić przed światłem. Przechowuj go w oryginalnym opakowaniu, aż będziesz gotowy do użycia.
W dni wstrzyknięcia lek wyjmij z lodówki i pozwól mu naturalnie ogrzać się do temperatury pokojowej. Nie próbuj rozgrzewać go szybciej.
Jeśli będziesz podróżować lub z innego powodu nie możesz utrzymać chłodu Humiry, można ją przechowywać w temperaturze pokojowej (maksymalnie do 77 stopni F) przez maksymalnie dwa tygodnie. Jeśli nie jest chłodzony dłużej niż 14 dni lub przekroczy tę temperaturę, nie używaj go.
Niedawno firma Abbvie wprowadziła preparat bez cytrynianu, który ma tę zaletę, że jest mniej bolesny. Igła jest cieńsza i wstrzykuje się mniejszą ilość leku, co może zmniejszyć dyskomfort podczas wstrzyknięcia.
Skutki uboczne
Z plusami Humiry, jak z każdym lekiem, przychodzą potencjalne negatywy. Ważne jest, aby zdawać sobie sprawę z tego, co jest uważane za normalne i co powinno skłonić Cię do skontaktowania się z lekarzem.
Wspólny
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Humira są łagodne i obejmują:
- Łagodne reakcje w miejscu wstrzyknięcia
- Wysypka
- Bół głowy
- Nudności
- Ból pleców
Z czasem powinno to ulec zmniejszeniu. Jeśli nie wystąpią lub staną się ciężkie, należy skontaktować się z lekarzem.
Ciężki: Silny
Rzadziej mogą wystąpić cięższe skutki uboczne. W przypadku wystąpienia:
- Drętwienie lub mrowienie
- Problemy ze wzrokiem
- Osłabienie nóg
- Ból w klatce piersiowej
- Duszność
- Wysypka wrażliwa na światło słoneczne
- Nowy ból stawów
- Objawy infekcji (np. Gorączka, dreszcze, ból gardła)
- Nietypowe siniaczenie lub krwawienie
- Blada skóra
- Zawroty głowy
- Czerwone, łuszczące się plamy lub wypełnione ropą guzki na skórze
Reakcja alergiczna na lek może zagrażać życiu i wymagać natychmiastowej pomocy w nagłych wypadkach. Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować:
- Pokrzywka
- Swędzący
- Ucisk w gardle (trudności w oddychaniu, połykaniu)
- Obrzęk (obrzęk) twarzy, nóg lub stóp
Ostrzeżenia i interakcje
Humira osłabia twój układ odpornościowy. Podobnie jak w przypadku wszystkich inhibitorów TNF, zawiera dwa ostrzeżenia o czarnej skrzynce (najpoważniejszy typ ostrzeżenia FDA):
- Poważne infekcje: Humira zwiększa ryzyko gruźlicy, posocznicy, grzybicy i innych infekcji.
- Niektóre rodzaje raka: w badaniach klinicznych u niektórych pacjentów występowało większe ryzyko raka i chłoniaka w okresie 24 miesięcy. U niektórych nastolatków i młodych dorosłych wystąpił rzadki typ chłoniaka zwany chłoniakiem T-komórkowym wątrobowo-śledzionowym podczas przyjmowania inhibitorów TNF.
Humira może również nasilać objawy chorób układu nerwowego, w tym zaburzeń demielinizacyjnych. Stan zwany zespołem toczniopodobnym jest również związany ze stosowaniem tego leku.
Interakcje leków
Niektóre leki mogą powodować problemy, gdy są stosowane razem. Ze względu na zwiększone ryzyko ciężkich zakażeń preparatu Humira nie należy łączyć z:
- Orencia (abatacept)
- Kineret (anakinra)
- Inne inhibitory TNF
Podczas leczenia lekiem Humira należy również unikać żywych szczepionek. Pamiętaj, że większość szczepionek nie jest żywymi szczepionkami, więc możesz otrzymać większość zalecanych szczepień. Porozmawiaj z lekarzem o tym, które szczepionki są / nie są bezpieczne dla Ciebie podczas stosowania tego leku.
Podczas przyjmowania leku Humira można również przyjmować metotreksat lub inne niebiologiczne DMARD, glukokortykoidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub leki przeciwbólowe (przeciwbólowe), zgodnie z zaleceniami. Jednak Humiry nie należy łączyć z innymi lekami biologicznymi.
-overview.jpg)
.jpg)
-and-sunscreen.jpg)
