Inhibitory czynnika martwicy nowotworu (TNF), czasami nazywane inhibitorami TNF-alfa lub TNFα, to leki, które pomagają zmniejszyć proces zapalny w leczeniu chorób autoimmunologicznych i zapalnych. Leki te obejmują Enbrel (etanercept), Remicade (infliksymab), Humira (adalimumab), Cimzia (certolizumab pegol) i Simponi (golimumab).
Inhibitory TNF są zatwierdzone przez Amerykańską Agencję ds.Żywności i Leków (FDA) do leczenia różnych schorzeń, w tym reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), łuszczycowego zapalenia stawów, nieswoistego zapalenia jelit (IBD) i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa.
Ivan-balvan / Getty ImagesJak działają inhibitory TNF
Inhibitory TNF działają poprzez blokowanie aktywności białka zwanego TNFα. Chociaż białko to zwykle pomaga w ważnych funkcjach, takich jak metabolizm tłuszczów i krzepnięcie krwi, nadmiar TNFα może przyczyniać się do przewlekłego zapalenia i uszkodzenia stawów - tak jak w przypadku RZS i innych chorób autoimmunologicznych.
Inhibitory TNF to leki biologiczne, klasa leków tworzonych z żywych komórek. Wcześniejsze substancje biologiczne otrzymywano przy użyciu komórek gryzoni, ale nowsze pochodzą z wersji ludzkich komórek stworzonych w laboratorium i nazywane są „w pełni humanizowanymi”. W tym procesie powstają przeciwciała monoklonalne, które zasadniczo są przeciwciałami sklonowanymi.
Inhibitory TNF są lekami drugiej linii w leczeniu RZS. Można je przepisać jako zamiennik modyfikującego chorobę leku przeciwreumatycznego (DMARD), który nie działa wystarczająco dobrze, a także można je przyjmować razem z DMARD, takim jak metotreksat.
Rozmawiając z lekarzem o tym, który inhibitor TNF może być dla Ciebie odpowiedni, możesz rozważyć takie czynniki, jak podawanie, skutki uboczne i koszty. Warto zauważyć, że wszystkie inhibitory TNF są dostarczane z ostrzeżeniem o czarnej skrzynce, najpoważniejszym ostrzeżeniu FDA, ze względu na zwiększone ryzyko ciężkiej infekcji i niektórych rodzajów raka.
(dawka podtrzymująca)
+ koszt infuzji
Enbrel
Enbrel (etanercept) to genetycznie zmodyfikowane białko stworzone przez połączenie ludzkiego DNA i komórek jajnika chomika. W 1998 roku stał się pierwszym lekiem anty-TNF, który uzyskał aprobatę FDA.
Administracja
Lek Enbrel przyjmuje się, wstrzykując go pod skórę. Występuje w wstrzykiwaczu automatycznym, ampułko-strzykawkach lub fiolkach używanych do samodzielnego napełniania strzykawek. Standardowa dawka dla dorosłych to 50 miligramów (mg) raz na siedem dni.
W przypadku łuszczycy plackowatej Enbrel rozpoczyna się od dawki 50 mg dwa razy w tygodniu przez trzy miesiące, po czym przechodzi do standardowego schematu.
Dawka pediatryczna jest oparta na wadze i wynosi 0,8 mg na kilogram (kg) - około 2,2 funta - na tydzień, nie przekraczając maksymalnie 50 mg.
Skutki uboczne i ostrzeżenia
Typowe działania niepożądane leku Enbrel, które zwykle nie wymagają pomocy lekarskiej, obejmują:
- Zawroty głowy
- Bóle głowy
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
- Katar
- Podrażnienie gardła
- Infekcje górnych dróg oddechowych, w tym infekcje zatok
Mniej powszechne, ale poważniejsze skutki uboczne to:
- Zapalenie rdzenia kręgowego (zapalenie rdzenia kręgowego)
- Nowo ujawnione stwardnienie rozsiane lub inne choroby demielinizacyjne
- Nowo ujawnione zaburzenia napadowe
- Zapalenie nerwu wzrokowego (zapalenie nerwu wzrokowego)
- Pancytopenia (mała liczba czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi)
Enbrel może również zwiększać ryzyko wystąpienia niektórych poważnych chorób, w tym kilku rodzajów raka, wirusowego zapalenia wątroby typu B i innych chorób autoimmunologicznych. Jeśli pacjent ma chorobę serca, Enbrel może pogorszyć stan.
Kto nie powinien brać Enbrel
Nie uruchamiaj leku Enbrel, jeśli masz poważną infekcję.
Enbrel może być szkodliwy dla osób z określonymi schorzeniami. Lek ten nie jest zalecany osobom, które:
- Są podatne na infekcje z powodu innych schorzeń, w tym niekontrolowanej cukrzycy
- Masz ziarniniakowatość Wegenera i jesteś na innym leku immunosupresyjnym
- Masz umiarkowane do ciężkiego alkoholowe zapalenie wątroby
Koszt
Szacunki dotyczące sprzedaży detalicznej online dla firmy Enbrel wahają się od około 5 000 do prawie 9 000 USD miesięcznie. Producent Amgen oferuje kartę współpłaconą dla osób posiadających ubezpieczenie oraz specjalny program, który umożliwia uprawnionym osobom bez ubezpieczenia otrzymanie leku za darmo.
Przegląd EnbrelRemicade
Remicade (infliksymab) to przeciwciało monoklonalne stworzone z połączenia komórek mysich i ludzkich. Dołączył do Enbrel na rynku po uzyskaniu zgody FDA w 1999 roku.
Administracja
Remicade jest podawany w postaci wlewu w gabinecie lekarskim, szpitalu lub przychodni. Jest dostarczany powoli przez linię dożylną (IV do żyły), co zwykle trwa dwie godziny lub dłużej.
Po pierwszej infuzji otrzymasz kolejną za dwa tygodnie, kolejne cztery tygodnie później, a następnie będziesz postępować zgodnie z harmonogramem konserwacji wlewów co osiem tygodni.
Lekarz określi właściwą dawkę dla infuzji.
Skutki uboczne i ostrzeżenia
Częste działania niepożądane leku Remicade obejmują:
- Reakcje w miejscu infuzji
- Bół głowy
- Nudności
- Cieknący mose
- Białe plamy w jamie ustnej
- Płukanie
- Infekcje drożdżakowe (kobiety)
W rzadkich przypadkach zgłaszano poważniejsze działania niepożądane, takie jak:
- Ból brzucha
- Ból w klatce piersiowej
- Zawroty głowy lub omdlenia
- Ciemny mocz
- Zakażenie
- Nieregularne tętno
- Krwawe stolce
- Drgawki
- Duszność
Kto nie powinien brać Remicade
Jeśli masz którykolwiek z poniższych warunków, możesz nie być dobrym kandydatem do Remicade:
- Reakcje alergiczne na jakiekolwiek leki
- Obecnie w ciąży
- Rak
- Toczeń
Poinformuj również lekarza, jeśli ostatnio miałeś szczepienia.
Koszt
Szacunki online dotyczące pojedynczej dawki Remicade wahają się od 1300 do 2500 USD plus koszt samej procedury infuzji. Producent, Janssen, oferuje programy, które pomogą Ci pokryć koszty, niezależnie od tego, czy jesteś ubezpieczony, czy nie.
Przegląd RemicadeHumira
Humira (adalimumab), zatwierdzona w 2002 roku, była pierwszym w pełni humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym.
Administracja
Lek Humira wstrzykuje się pod skórę. Jest dostępny w ampułko-strzykawce lub wstrzykiwaczu.
W przypadku większości zastosowań standardowa dawka leku Humira wynosi 40 mg co dwa tygodnie, ale może się to różnić w zależności od stanu. Jeśli stan pacjenta nie jest dostateczny, lekarz może zwiększyć częstotliwość przyjmowania dawki do jednego tygodnia.
W niektórych przypadkach zaczniesz od wyższej i / lub częstszej dawki początkowej, a następnie przejdziesz do standardowej dawki zalecanej dla twojego stanu.
Dawki pediatryczne leku Humira różnią się w zależności od wagi i mają różne zakresy dla różnych stanów.
Skutki uboczne i ostrzeżenia
Typowe działania niepożądane leku Humira obejmują:
- Bół głowy
- Infekcje
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zwykle łagodne)
- Nudności
- Ból pleców
Poważniejsze reakcje obejmują:
- Poważne infekcje, w tym gruźlica
- Posocznica
- Infekcje grzybowe
- Zwiększone ryzyko raka
- Drętwienie lub mrowienie
- Problemy z widzeniem
- Ból w klatce piersiowej
- Duszność
- Wysypka wrażliwa na światło słoneczne
Kto nie powinien brać Humiry
Jeśli masz chorobę demielinizacyjną, taką jak stwardnienie rozsiane, Humira może ją pogorszyć.
Nie należy rozpoczynać stosowania leku Humira, jeśli masz aktywną infekcję lub istnieje wysokie ryzyko infekcji z powodu niekontrolowanej cukrzycy lub innych problemów zdrowotnych.
Ten lek nie jest zalecany podczas ciąży lub laktacji.
Koszt
Szacunki online dotyczące kosztów Humiry wynoszą około 5800 dolarów miesięcznie (dwie dawki). Producent AbbVie oferuje programy pomagające zapłacić za lek.
Przegląd HumiryCimzia
Cimzia (certolizumab pegol) to w pełni humanizowane przeciwciało monoklonalne zatwierdzone w 2008 roku.
Administracja
Cimzia to lek do samodzielnego wstrzykiwania, który zazwyczaj zaczyna się od dawki początkowej wyższej niż dawka podtrzymująca.
W większości wskazań rozpoczyna się od dwóch oddzielnych wstrzyknięć po 200 mg każde. Przyjmujesz tę samą ilość dwa tygodnie później i dwa tygodnie później. Dawka podtrzymująca będzie wówczas wynosić 200 mg co 14 dni lub 400 mg co 28 dni.
Skutki uboczne i ostrzeżenia
Częste działania niepożądane leku Cimzia obejmują:
- Zakażenia górnych dróg oddechowych
- Wysypka
- Infekcje dróg moczowych
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
- Bół głowy
- Ból pleców
Rzadziej lek może powodować poważne skutki uboczne, w tym:
- Choroba demielinizacyjna (nowy początek)
- Niewydolność serca
- Zespół podobny do tocznia
- Reaktywacja zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B.
- Reaktywacja zakażenia gruźlicą
- Duszność
- Zawroty głowy lub omdlenia
- Wysypka, która nasila się na słońcu
- Problemy z widzeniem
- Ból stawu
- Utrata apetytu
Kto nie powinien brać Cimzii
Chociaż mogą nie wykluczać przyjmowania leku Cimzia, pewne warunki mogą uczynić ten lek bardziej niebezpiecznym dla pacjenta. Należy omówić zalety i wady leku Cimzia z lekarzem, jeśli:
- Cukrzyca
- HIV / AIDS
- Inne schorzenia, które osłabiają układ odpornościowy
Może być konieczne opóźnienie rozpoczęcia stosowania leku Cimzia, jeśli niedawno otrzymałeś żywą szczepionkę.
Koszt
Szacunki online dotyczące leku Cimzia wahają się od około 4500 do 7200 USD za pojedynczą dawkę 200 mg. Producent UBC oferuje programy pomagające pokryć koszty.
Przegląd CimziaSimponi
Simponi (golimumab) jest w pełni humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym. FDA zatwierdziła go w 2009 roku.
Administracja
Simponi jest samodzielnie wstrzykiwany pod skórę. W większości przypadków standardowa dawka to 50 mg raz w miesiącu. W przypadku wrzodziejącego zapalenia jelita grubego istnieje wyższa dawka początkowa i dawka podtrzymująca 100 mg co osiem tygodni.
Inny preparat tego leku, Simponi Aria, jest podawany w postaci wlewu w gabinecie lekarskim, szpitalu lub klinice. Po pierwszym wlewie będziesz otrzymywać dawkę co osiem tygodni. Każda infuzja powinna trwać około 30 minut.
Skutki uboczne i ostrzeżenia
Typowe działania niepożądane leku Simponi obejmują:
- Zakażenia górnych dróg oddechowych
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
- Infekcje wirusowe (np. Opryszczka, grypa)
Poważniejsze powikłania leku obejmują:
- Reaktywacja zakażenia gruźlicą
- Reaktywacja zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B.
- Zwiększone ryzyko niektórych rodzajów raka
- Mała liczba krwinek
- Niewydolność serca
- Stwardnienie rozsiane
- Zespół Guillain-Barré
- Choroba wątroby
- Łuszczyca
- Zespół podobny do tocznia
- Ból stawu
- Wizja się zmienia
- Wrażliwość na słońce
- Ból w klatce piersiowej
- Duszność
Nie należy przyjmować żywych szczepionek podczas przyjmowania leku Simponi.
Kto nie powinien brać Simponi
Nie należy rozpoczynać przyjmowania leku Simponi podczas aktywnej infekcji.
Powinieneś dokładnie rozważyć zalety i wady tego leku z lekarzem, jeśli wcześniej chorowałeś na wirusowe zapalenie wątroby typu B lub niedawno otrzymałeś żywą szczepionkę.
Koszt
Szacunkowe koszty online dla Simponi wahają się od około 4500 do 7700 USD. Producent Janssen ma program mający na celu pomóc Ci zapłacić za lek.
Przewodnik po przyjmowaniu SimponiOszczędność pieniędzy na inhibitorach TNF
Oprócz zapoznania się z programami firm farmaceutycznych w celu wyrównania kosztów leków pacjentów, Twój lekarz lub pracownik socjalny szpitala może być w stanie wskazać inne źródła, które mogą pomóc Ci w zakupie leków.
Biopodobne
Leki biopodobne są oparte na substancjach biologicznych i według FDA nie wykazują znaczących klinicznie różnic w stosunku do leku oryginalnego, który jest nazywany produktem referencyjnym. Możesz rozpoznać lek jako lek biopodobny, jeśli zobaczysz czteroliterowy sufiks na końcu jego nazwy.
Leki biopodobne są zazwyczaj tańsze niż leki biologiczne, podobnie jak generyczne formy innych leków. Jednak kluczową różnicą jest to, że apteka może zastąpić markę generyczną za zgodą lekarza, ale nie może w ten sam sposób zastąpić leku biopodobnego. Jeśli chcesz otrzymać lek biopodobny, musisz mieć specjalnie na niego receptę.
Jeśli przepisano ci lek biologiczny, ale wolałbyś wziąć lek biopodobny z powodów finansowych lub innych, będziesz musiał otrzymać na to zupełnie nową receptę. Porozmawiaj z lekarzem.
• Eticovo (etanercept-ykro)
• Inflectra (infliksymab-dyyb)
• Ixifi (infliximab-qbtx)
• Renflexis (infliximab- abda)
• Amjevita (adalmimumab-atto)
• Cyltezo (adalimumab-adbm)
• Hadlima (adalimumab-bwwd)
• Hulio (adalimumab-fkjp)
• Hyrimoz (adalimumab-adaz)
