Co należy wiedzieć o Imfinzi (Durvalumab)

Jeden z klasy leków zwanych inhibitorami punktów kontrolnych, Imfinzi (ogólnie znany jako durvalumab) jest stosowany w leczeniu pewnych postaci raka płuc i pęcherza, które zaczęły się rozprzestrzeniać.

Przepisywany jako samodzielny lek lub razem z innymi lekami, lek ten działa poprzez wiązanie i blokowanie aktywności białek liganda programowanej śmierci 1 (PD-L1), pomagając w ten sposób układowi odpornościowemu atakować komórki rakowe. Jest podawany w zastrzyku dożylnym (IV) w szpitalu pod opieką lekarzy onkologów i dedykowanego personelu.

Używa

Imfinzi jest zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA) do leczenia kilku poważnych postaci raka, w tym raka pęcherza, niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC) i rozległego drobnokomórkowego raka płuc (ES-SCLC). Wcześniejsze

Rak pęcherza

Lek ten został początkowo zatwierdzony do leczenia raka pęcherza (rak urotelialny), zarówno w stadium zaawansowanym miejscowo, jak i z przerzutami, z których ostatni oznacza, że ​​rak zaczyna się rozprzestrzeniać po całym organizmie. Zazwyczaj jest to wskazane po chemioterapii lub innych metodach, które nie przyniosły pożądanych rezultatów.

Niedrobnokomórkowego raka płuca

Termin określający grupę nowotworów płuc, które działają podobnie, NSCLC obejmuje między innymi raka płaskonabłonkowego i gruczolakoraka. W takich przypadkach Imfinzi jest zwykle podawany tylko wtedy, gdy progresji choroby nie obserwowano podczas chemioterapii lub radioterapii i jest zarezerwowany dla pacjentów w stadium III lub wyższym.

Rak drobnokomórkowy płuc w zaawansowanym stadium

ES-SCLC odnosi się do stadium raka płuc, w którym komórki rakowe rozprzestrzeniły się w płucach, tak jak w przypadku przemieszczania się z jednego płuca do drugiego, do węzłów chłonnych lub innych części ciała.

Imfinzi jest uważany za leczenie pierwszego rzutu ES-SCLC, gdy jest przyjmowany razem z lekami chemioterapeutycznymi, takimi jak Toposar lub Etopophos (etopozyd), paraplatyna (karboplatyna) i cisplatyna.

Przed podjęciem

Prawidłowa diagnoza jest absolutnie niezbędna przed podaniem produktu Imfinzi, a przed jego zastosowaniem należy wziąć pod uwagę szereg innych czynników. Jak wspomniano powyżej, lek ten może być pierwszą linią leczenia ES-SCLC, ale zwykle nie jest stosowany w przypadku raka pęcherza moczowego ani NSCLC.

Istnieją niewielkie różnice między sposobem diagnozowania raka pęcherza a raka płuc. Oto krótkie omówienie:

Diagnoza raka pęcherza moczowego

Pierwszym krokiem diagnozy jest badanie fizykalne i przegląd historii medycznej. Jeśli lekarz podejrzewa problem, następnym krokiem jest analiza moczu na obecność krwi i / lub komórek rakowych.

Ponadto cystoskopia, podejście, w którym do cewki moczowej wprowadza się specjalną rurkę z kamerą (cystoskop) w celu wykrycia wzrostu guza. Następnie wykonywana jest biopsja; to wtedy pobiera się i analizuje próbkę z jakichkolwiek problematycznych tkanek lub komórek.

Metody obrazowania, takie jak rentgen, rezonans magnetyczny (MRI) lub tomografia komputerowa (CT), są stosowane w celu uzyskania pełnego obrazu rozprzestrzeniania się raka.

Diagnoza raka płuc

Diagnoza raka płuc pod wieloma względami przebiega podobnie. Po wstępnym badaniu, jeśli podejrzewa się raka, lekarz może zlecić biopsję tkanki płucnej i zastosować obrazowanie, aby uzyskać poczucie stanu chorobowego.

Biopsja potwierdzi obecność raka. Obrazowanie - rentgen klatki piersiowej, tomografia komputerowa, rezonans magnetyczny, ultrasonografia lub pozytonowa tomografia emisyjna (PET) - pozwala lekarzom zobaczyć rozmiar i zakres guzów i tkanek nowotworowych.

Podczas tego procesu pamiętaj, aby otwarcie komunikować się ze swoim zespołem medycznym i nie wahaj się zadawać żadnych pytań lub wątpliwości.

Środki ostrożności i przeciwwskazania

Wpływ przyjmowania leku Imfinzi na organizm może być dość dramatyczny, dlatego lekarze muszą mieć pewność, że przyjmowanie leku Imfinzi jest bezpieczne dla pacjentów. Jakie warunki mogą uniemożliwić przepisanie tego leku? Oto krótkie omówienie:

• Ciąża: Dowody z badań na zwierzętach sugerują, że lek ten może być przenoszony z przyszłej matki na płód, potencjalnie powodując szkody. W związku z tym ciąża może skłonić lekarza do rozważenia alternatywnych rozwiązań, a kobietom poddawanym leczeniu zaleca się, aby nie zachodziły w ciążę w tym czasie i przez trzy miesiące później.
• Wiek: Bezpieczeństwo tego leku nie zostało ustalone dla dzieci. Bezpieczeństwo osób w wieku powyżej 70 lat jest obecnie badane w badaniu klinicznym.
• Karmienie piersią: Osoby karmiące piersią będą odradzane w trakcie leczenia.
• Problemy z wątrobą: nie badano bezpieczeństwa leku u pacjentów z chorobami wątroby. Historia problemów z wątrobą, takich jak marskość lub zapalenie wątroby, może skłonić lekarzy do rozważenia innego podejścia.
• Zaburzenia tarczycy: istnieją istotne dowody na to, że przyjmowanie leku Imfinzi może mieć szkodliwy wpływ na tarczycę. Przed rozpoczęciem leczenia ocenia się stan tego narządu, a istniejące problemy mogą spowodować, że lekarz ponownie rozważy kontynuację.
• Cukrzyca typu 1: Terapia ta jest również powiązana z rozwojem i postępem cukrzycy typu 1. Lekarze będą badać ten stan, monitorując go, jeśli leczenie będzie kontynuowane. Niektóre przypadki tej choroby mogą wymagać od lekarza ponownego rozważenia swojego podejścia.
• Problemy z nerkami: Nie badano bezpieczeństwa leku u pacjentów z chorobami nerek. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz oceni stan nerek, aby określić, czy pacjenci nadają się do terapii. Monitorowanie zdrowia nerek jest niezbędnym elementem podczas całego leczenia.
• Reakcja alergiczna: Ponieważ Imfinzi jest podawany dożylnie, zespół medyczny będzie monitorował reakcje alergiczne, klinicznie określane jako „reakcje związane z infuzją”. Niektóre z nich mogą być dość poważne, a nawet śmiertelne, co prowadzi do zmiany lub zaprzestania terapii przez lekarza.

Obecnie istnieje bardzo niewiele interakcji leku Imfinzi z innymi lekami (szczegóły poniżej). Zawsze dobrze jest poinformować lekarza o wszystkich lekach, suplementach i witaminach, które obecnie przyjmujesz.

Inne inhibitory punktów kontrolnych

Imfinzi to tylko jeden z leków, które działają podobnie jak inhibitory punktów kontrolnych. Inne tego typu w obecnym użyciu to:

• Keytruda (pembrolizumab)
• Opdiyo (niwolumab)
• Libtayo (cemiplimab)
• Tecentriq (atezolizumab)
• Bavencio (awelumab)

Dawkowanie

Imfinzi jest podawany dożylnie w szpitalu i nie ma postaci tabletek. To podawanie trwa około 60 minut na sesję, a sesje te odbywają się co dwa do czterech tygodni.

Konkretne ilości zalecane do celów terapeutycznych różnią się w zależności od leczonego stanu, a także od tego, czy lek jest podawany samodzielnie, czy wraz z chemioterapią. Oto krótkie omówienie:

• Rak pęcherza: zaleca się, aby osoby z rakiem urotelialnym otrzymywały 10 miligramów (mg) na kilogram (kg) masy ciała raz na dwa tygodnie. Leczenie należy przerwać, jeśli działania niepożądane staną się zbyt trudne lub jeśli rak nadal się rozprzestrzenia.
• NSCLC: Podobnie jak w przypadku raka pęcherza, tę postać raka płuc leczy się 10 mg aktywnej dawki na każdy kilogram masy ciała. Należy je podawać raz na dwa tygodnie, aż toksyczność w organizmie będzie przytłaczająca lub rak będzie się rozprzestrzeniał przez maksymalnie 12 miesięcy.
• ES-SCLC: W przypadku tego raka, jeśli Imfinzi jest zalecany jako środek pomocniczy, będzie zwykle podawany przed chemioterapią. W takich przypadkach wskazane są dawki 1500 mg co trzy tygodnie przez maksymalnie cztery cykle. Następnie lub jeśli lek jest podawany jako samodzielna terapia, ta sama dawka 1500 mg jest dostarczana co cztery tygodnie.

Pamiętaj, że konkretne dawki w twoim przypadku zależą od twojego lekarza; kwoty te są zaleceniami FDA, a nie receptami.

Modyfikacje

Oprócz naturalnych różnic w zależności od wagi, dawkowanie Imfinzi jest stosunkowo spójne. To powiedziawszy, modyfikacje przebiegu podawania stają się konieczne, jeśli występują działania niepożądane. Oto krótkie podsumowanie tego, co może się wydarzyć w takiej sytuacji:

• Zapalenie płuc: to zapalenie płuc może być efektem ubocznym leczenia, a nasilenie jest opisywane jako od pierwszego (najmniej ciężkiego) do czwartego stopnia. Jeśli masz stopień drugi, stosowanie leku Imfinzi powinno zostać tymczasowo wstrzymane do czasu poprawy stanu, a leki steroidowe zostaną przepisane w celu rozwiązania problemu. Stopień trzeci i czwarty skłania do natychmiastowego i trwałego przerwania leczenia.
• Wirusowe zapalenie wątroby: ze względu na wpływ na układ odpornościowy, stosowanie leku Imfinzi wiąże się również z wystąpieniem zapalenia wątroby (zapalenie wątroby). Podczas leczenia lekarze monitorują stan wątroby, wstrzymując dawkowanie i przepisując kortykosteroidy, takie jak prednizon, do czasu ustąpienia problemów w łagodniejszych przypadkach. W cięższych przypadkach leczenie należy przerwać na czas nieokreślony.
• Zapalenie okrężnicy / biegunka: Podobnie jak w przypadku innych stanów, ciężkość zapalenia okrężnicy (zapalenie okrężnicy) mierzy się od stopnia pierwszego (najłagodniejsza postać) do stopnia czwartego. W przypadkach drugiego stopnia podawanie produktu Imfinzi jest wstrzymane do czasu poprawy stanu i mogą być wskazane inne leki, takie jak prednizon. W przypadku cięższego zapalenia okrężnicy stopnia trzeciego lub czwartego leczenie należy przerwać.
• Nadczynność tarczycy: Nadczynność tarczycy, zwana nadczynnością tarczycy, może również wystąpić w trakcie leczenia. W przypadku wykrycia, leczenie należy wstrzymać do czasu ustąpienia choroby.
• Niewydolność nadnerczy: znana również jako choroba Addisona, niewydolność nadnerczy występuje, gdy nadnercza organizmu nie wytwarzają wystarczającej ilości hormonu, kortyzolu. Jest to potencjalna reakcja niepożądana na samo leczenie; należy wstrzymać podawanie leku Imfinzi do czasu poprawy tego stanu.
• Cukrzyca typu 1: Ze względu na działanie na trzustkę terapia ta może prowadzić do istniejących przypadków cukrzycy typu 1 lub działać na nie, kiedy organizm nie wytwarza wystarczającej ilości enzymu trawiennego, insuliny. Podobnie jak w przypadku innych chorób, progresję ocenia się w skali od jednego (najłagodniejsza postać) do czterech (najcięższa). Jest to monitorowane przez cały czas, a jeśli stan rozwija się do stopnia od drugiego do czwartego, leczenie produktem Imfinzi zostaje wstrzymane do czasu powrotu do normy.
• Zapalenie nerek: Innym stanem, który może pojawić się w trakcie leczenia, jest zapalenie nerek, czyli zapalenie nerek. Łagodniejsze przypadki wskazują na przepisywanie dodatkowych leków i wstrzymywanie leczenia do czasu poprawy. W cięższych przypadkach podawanie produktu Imfinzi zostaje całkowicie przerwane.
• Wysypka / zapalenie skóry: Kolejny efekt uboczny obserwowany przy tym leczeniu, łagodniejsze przypadki wysypki (stopień drugi trwający dłużej niż tydzień lub stopień trzeci) powoduje przerwanie leczenia do czasu jego poprawy lub ustąpienia. W cięższych przypadkach należy przerwać stosowanie leku.

Jak wspomniano powyżej, działania niepożądane występujące w trakcie leczenia mogą również skłaniać do przerwania leczenia, dlatego też podczas każdego stosowania leku Imfinzi pacjent jest uważnie monitorowany. Ponadto, ponieważ lek ten można podawać tylko dożylnie, pacjenci nie muszą martwić się o przechowywanie lub usuwanie.

Skutki uboczne

Podobnie jak wszystkie leki przeciwnowotworowe, Imfinzi wiąże się z szeroką gamą skutków ubocznych ze względu na jego wpływ na układ odpornościowy. To powiedziawszy, są one zwykle odwracalne i ustąpią po zaprzestaniu leczenia.

Podczas gdy niektóre są bardziej powszechne i oczekiwane w trakcie leczenia, inne są znacznie bardziej niebezpieczne i stanowią nagłe przypadki medyczne. Ważne jest, aby śledzić, jak się czujesz i nie wahaj się szukać pomocy, jeśli czujesz się chory lub źle.

Wspólny

Częściej obserwowane działania niepożądane obserwowane w przypadku leku Imfinzi, chociaż są w dużej mierze możliwe do opanowania, mogą być oznakami bardziej niebezpiecznych stanów, więc lekarze monitorują je przez cały czas. Należą do nich:

• Zmęczenie
• Zakażenie
• Ból mięśni i kości
• Zaparcie
• Zmniejszony apetyt
• Wysypka
• Nudności
• Obrzęk
• Zakażenie dróg moczowych
• Infekcja brzucha
• Gorączka
• Zapalenie jelita grubego
• Biegunka
• Zmniejszony poziom sodu
• Niższa liczba białych krwinek

Ciężki: Silny

Oprócz bardziej powszechnych skutków ubocznych, niektóre działania niepożądane leku Imfinzi występują, gdy układ odpornościowy organizmu zaczyna atakować zdrowe komórki. Są one bardziej problematyczne i często wymagają natychmiastowej pomocy lekarskiej, a także natychmiastowego przerwania terapii. Oto krótkie omówienie:

• Zapalenie płuc: jak wspomniano powyżej, zapalenie płuc to zapalenie nerek, które może wystąpić podczas leczenia. Objawy obejmują duszność, kaszel (zwłaszcza jeśli nie ustępuje i nasila się) i bóle w klatce piersiowej.
• Wirusowe zapalenie wątroby: to zaburzenie wątroby może powodować zażółcenie oczu lub skóry, silne nudności i / lub wymioty, ból po prawej stronie żołądka, ciemny lub brązowy kolor moczu, a także łatwiejsze krwawienie lub siniaczenie.
• Niedoczynność tarczycy: Podczas leczenia produktem Imfinzi może również wystąpić niedoczynność tarczycy. Rozpocząć zastępczą terapię tarczycy zgodnie ze wskazaniami klinicznymi. W przypadku nasilenia się niedoczynności tarczycy leczenie produktem Imfinzi zostaje wstrzymane do czasu powrotu do normy.
• Umiarkowane lub ciężkie zapalenie okrężnicy: Te problemy jelitowe prowadzą do biegunki, krwi w kale i silnego bólu brzucha.
• Problemy z gruczołami: jak wspomniano, stosowanie leku Imfinzi może również wpływać na trzustkę, tarczycę i nadnercza. Oznaki i objawy tego typu problemów są bardzo zróżnicowane i obejmują szybkie lub wolne bicie serca, obrzęk nóg, nadmierne pocenie się, zmęczenie, nagłe wahania masy ciała, zwiększone pragnienie lub apetyt, wysoki poziom cukru we krwi, wypadanie włosów, drażliwość i efekty poznawcze, zaparcia, pogłębienie głosu, niskie lub wysokie ciśnienie krwi, częste oddawanie moczu i ból brzucha.
• Problemy z nerkami: niekorzystny wpływ leku Imfinzi na nerki prowadzi do rzadszego oddawania moczu, krwi w moczu, obrzęku kostek i utraty apetytu.
• Inne poważne skutki: Lek ten może wpływać na szereg innych układów narządów. Mogą one prowadzić do objawów neurologicznych, takich jak ból głowy, dezorientacja i zmiana równowagi. Inne niepokojące objawy obejmują silne osłabienie i ból mięśni, ból i ucisk w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu, wysypki skórne, nieregularne bicie serca i objawy grypopodobne.

Natychmiast zwróć się o pomoc, jeśli masz gorączkę powyżej 100,4 F, duszność, nadmierny kaszel, a także dezorientację i brak równowagi. Jeśli inne objawy są problematyczne, należy jak najszybciej powiadomić lekarza; dobra komunikacja jest niezbędna do uzyskania pozytywnych wyników.

Ostrzeżenia i interakcje

Podobnie jak w przypadku każdego leku farmaceutycznego, na aktywność leku Imfinzi mogą również wpływać inne przyjmowane leki i substancje. W szczególności znane są następujące interakcje z tym lekiem:

• Kepivance (palifermina): lek przepisywany w celu wspomagania chemioterapii, Kepivance nie powinien być podawany w ciągu 24 godzin przed lub po leczeniu produktem Imfinzi.
• Depen Titratabs / Cuprimine (penicylamina): Depen Titratabs, znany również jako Cuprimine, nie powinien być stosowany przez cały czas leczenia.
• Aplical / Mantoux / PPD (pochodna białka oczyszczona z tuberkuliny): Leki immunosupresyjne, takie jak Imfinzi, mogą być również hamowane przez pochodne białek oczyszczonych tuberkuliny, które są stosowane do diagnozowania gruźlicy. W związku z tym ich stosowanie powinno odczekać do sześciu tygodni po zabiegu.

Pamiętaj, że inne substancje, które spożywasz, również mogą wchodzić w interakcje z Imfinzi. Kiedy spotykasz się z lekarzem w celu oceny, przygotuj listę wszystkich przyjmowanych leków, a także wszelkich innych przyjmowanych ziół lub suplementów.