Mayzent i Mavenclad w leczeniu SM

W marcu 2019 roku amerykańska Agencja ds.Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła dwa nowe leki na stwardnienie rozsiane (SM): Mayzent (siponimod) i Mavenclad (kladrybina). Jako terapie modyfikujące przebieg choroby, leki te mają na celu zmniejszenie liczby nawrotów i / lub spowolnienie postępu choroby.

Mayzent i Mavenclad są zatwierdzone do leczenia rzutowo-remisyjnego stwardnienia rozsianego (RRMS), a także aktywnego wtórnie postępującego stwardnienia rozsianego (SPMS). Aktywne SPMS to rodzaj SM, w którym osoba nadal doświadcza nawrotów, jednocześnie doświadczając stałego postępu niepełnosprawności związanej z SM.

Mayzent (ale nie Mavenclad) jest również zatwierdzony do leczenia zespołu izolowanego klinicznie (CIS).

Przegląd Mayzent

Mayzent jest modulatorem receptora sfingozyny 1-fosforanu, podobnym do Gilyena (fingolimod) i uważa się, że działa poprzez sekwestrację niektórych białych krwinek (komórek zwalczających infekcje) w węzłach chłonnych danej osoby. Mayzent może mieć również bezpośrednie działanie przeciwzapalne w mózgu i rdzeniu kręgowym.

Dozowanie

Mayzent to lek doustny (przyjmowany doustnie). Lek początkowo rozpoczyna się od małej dawki, a następnie zwiększa się ją przez okres pięciu dni. W przeciwieństwie do Gilyeny, tylko niektórzy ludzie potrzebują monitorowania pierwszej dawki, głównie ci z pewnymi wcześniej istniejącymi chorobami serca, takimi jak historia:

• Niskie tętno (zwane bradykardią zatokową)
• Atak serca
• Niewydolność serca
• Blok serca

Skuteczność

W badaniu III fazy wLancetponad 1600 pacjentów z wtórnie postępującym stwardnieniem rozsianym zostało losowo przydzielonych do przyjmowania leku Mayzent lub placebo. Badacze stwierdzili, że liczba pacjentów z potwierdzoną progresją niepełnosprawności (trzy miesiące po przyjęciu przypisanego leku) była istotnie niższa w grupie Mayzent niż w grupie placebo.

Ponadto Mayzent obniżył roczny wskaźnik nawrotów (ARR) o 55%.

Ostrzeżenia i skutki uboczne

W ramach wyżej wymienionego badania najczęstszymi działaniami niepożądanymi leku Mayzent były:

• Bół głowy
• Wysokie ciśnienie krwi
• Zwiększenie wyników testów czynności wątroby

Ponadto Mayzent może zwiększać ryzyko zakażenia u osoby, obniżając liczbę białych krwinek. Mayzent może powodować obrzęk plamki, dlatego przed rozpoczęciem leczenia zaleca się badanie okulistyczne. Mayzent może również powodować spowolnienie tętna i pogorszenie czynności płuc. Podczas leczenia należy również monitorować ciśnienie krwi.

Po odstawieniu leku Mayzent objawy SM mogą powrócić, a nawet pogorszyć się w porównaniu z okresem sprzed leczenia lub w trakcie leczenia. Dlatego, podobnie jak w przypadku wszystkich leków, ważne jest, aby odstawić lek tylko pod kierunkiem lekarza. Poinformuj lekarza, jeśli objawy SM nasilą się po zaprzestaniu leczenia.

Na koniec warto zauważyć, że w przypadku leków z tej samej klasy co Mayzent zgłaszano rzadki stan zwany zespołem tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES).

Jeśli wystąpi nagły, silny ból głowy, splątanie lub zmiana widzenia, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ może to być objaw PRES.

Chociaż PRES zwykle ustępuje po odstawieniu leku, może prowadzić do udaru, jeśli nie jest leczone.

Producenci Mayzentu zalecają, aby kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące lek stosowały antykoncepcję w trakcie i przez 10 dni po jego zaprzestaniu.

Omówienie Mavenclada

Mavenclad to lek, który obniża liczbę białych krwinek zaangażowanych w atak niszczący mielinę w SM. Mielina jest ochronną powłoką włókien nerwowych, która pomaga w skutecznym przekazywaniu sygnałów nerwowych; po uszkodzeniu lub zniszczeniu manifestują się różne objawy SM.

Ze względu na profil bezpieczeństwa Mavenclada lek ten jest zalecany dla osób ze stwardnieniem rozsianym, które nie tolerują lub nie reagują wystarczająco dobrze na inny lek na SM. Innymi słowy, nie jest uważana za opcję leczenia pierwszego rzutu, tak jak Mayzent.

Dozowanie

Mavenclad jest lekiem doustnym o unikalnym schemacie leczenia - jest podawany jako dwuletnie cykle leczenia. Każdy roczny cykl leczenia składa się z dwóch tygodni leczenia (zwanych również cyklami), które będą oddalone o około miesiąc.

Mavenclad należy przyjmować co najmniej trzy godziny w odstępie od innych leków doustnych. Należy popić wodą i połykać w całości bez rozgryzania. Podczas pracy z lekiem ręce muszą być suche, a następnie dobrze umyj je wodą.

Ogranicz kontakt ze skórą i unikaj dotykania nosa, oczu i innych części ciała. Jeśli dostaniesz lek na skórę lub jakąkolwiek powierzchnię, natychmiast zmyj go wodą.

Skuteczność

W badaniu III fazy wNew England Journal of Medicineponad 1300 pacjentów z nawracającym SM zostało losowo przydzielonych do grupy Mavenclad lub placebo.

Badacze odkryli, że ci, którzy przyjmowali Mavenclad, mieli mniejszą liczbę rocznych nawrotów (ponad 50 procent) w porównaniu do tych, którzy przyjmowali placebo. Ponadto, w porównaniu z placebo, Mavenclad zmniejszył ryzyko progresji niepełnosprawności i pomiary aktywności choroby metodą rezonansu magnetycznego (MRI) po 96 tygodniach.

Ostrzeżenia i przeciwwskazania

Istnieją dwa ostrzeżenia dotyczące czarnej skrzynki (poważne) dla Mavenclada:

• Mavenclad może zwiększać ryzyko złośliwości (raka), dlatego jest przeciwwskazany u osób z obecnymi nowotworami złośliwymi.
• Mavenclad może powodować wady wrodzone, dlatego jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży. W rzeczywistości zaleca się zatem kobietom w wieku rozrodczym i mężczyznom stosowanie antykoncepcji podczas przyjmowania leku Mavenclad i przez co najmniej sześć miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki.

Oprócz osób z rakiem lub kobiet w ciąży, Mavenclad nie jest zalecany dla osób z czynnymi infekcjami lub z ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), karmiących piersią lub uczulonych na kladrybinę.

Potencjalne skutki uboczne

Najczęstsze skutki uboczne Mavenclad obejmują:

• Infekcje górnych dróg oddechowych
• Bół głowy
• Zmniejszona liczba białych krwinek

Obniżając liczbę białych krwinek, Mavenclad może zwiększać ryzyko zakażenia, w tym bardzo poważnych zakażeń, takich jak gruźlica (TB), wirusowe zapalenie wątroby typu B i C oraz półpasiec (półpasiec).

Ten lek jest również związany z uszkodzeniem wątroby, wśród innych zagrożeń dla zdrowia.

Słowo od Verywell

Zarówno Mayzent, jak i Mavenclad dają nadzieję osobom żyjącym z SM, zwłaszcza z aktywnym wtórnie postępującym SM.

Być może bardziej poruszające dla duszy jest to, że te dwa leki są dziecięcymi krokami w kierunku znalezienia lekarstwa. Wyobraź sobie świat bez stwardnienia rozsianego - piękna myśl, która pewnego dnia może być w naszym zasięgu.