System reagującej neurostymulacji (RNS) w leczeniu padaczki

Reagujący system neurostymulacji (RNS) to interwencyjne leczenie padaczki, które polega na dostarczaniu terapeutycznej stymulacji elektrycznej do mózgu w odpowiedzi na napad. System składa się z małego, wszczepialnego komputera umieszczonego w czaszce i podłączonego do jednego lub dwóch przewodów elektrycznych, każdy z elektrodą umieszczoną w mózgu lub na nim.

NeuroPace produkuje obecnie system RNS, który został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds.Żywności i Leków (FDA) w 2013 roku do leczenia padaczki u dorosłych.

Wskazania

System RNS jest jedną z opcji leczenia interwencyjnego dla osób z następującymi typami padaczki, które obejmują tylko jeden obszar mózgu:

• Padaczka oporna: jeśli pomimo stosowania wielu leków przeciwpadaczkowych nadal występują napady padaczkowe lub jeśli nie możesz tolerować ich skutków ubocznych, możesz uznać, że padaczka jest oporna. Chirurgia epilepsji lub wszczepianie implantów, takich jak RNS, są często rozważane w leczeniu padaczki opornej na leczenie.
• Padaczka ogniskowa: Padaczka ogniskowa charakteryzuje się takimi objawami, jak powtarzające się ruchy ust lub oczu, szarpanie ramionami lub drżenie nóg. Napady te mogą dotyczyć obu stron ciała i mogą osłabić świadomość.

Podczas gdy ogniskowe napady zaczynają się w określonym obszarze mózgu (znanym jako ognisko napadowe), mogą się rozprzestrzenić w ciągu milisekund. W przypadku tego rodzaju padaczki możesz mieć jedno ognisko napadowe lub kilka ognisk napadu, a twoi lekarze mogą zwykle zidentyfikować je na twoim elektroencefalogramie (EEG).

System RNS można ustawić tak, aby był ukierunkowany na jeden lub dwa ogniska napadu, dlatego jest wskazany w padaczce ogniskowej.

Najlepszy plan leczenia zależy w dużej mierze od rodzaju napadu. Istnieją również inne ważne kwestie, takie jak to, czy jesteś wystarczająco zdrowy, aby przejść operację padaczki i czy możesz zarządzać konserwacją i pielęgnacją urządzenia przeciwpadaczkowego.

Co robi system RNS

System ma swoją nazwę, ponieważ reaguje na aktywność napadową w mózgu, wysyłając neurostymulację elektryczną do ognisk napadu, aby zatrzymać to zdarzenie. Urządzenie jest wszczepiane w czaszkę, spędza czas na rejestrowaniu aktywności mózgu, a następnie jest programowane przez lekarza tak, aby leczenie było najbardziej skuteczne.

Komputer z baterią zostanie wszczepiony do czaszki, a jedna lub dwie elektrody, każda z czterema kontaktami, zostaną umieszczone w ogniskach napadowych mózgu lub na nich.

Styki wykrywają aktywność elektryczną w mózgu, a informacja ta jest zapisywana na wszczepionym komputerze. Każdego dnia musisz użyć różdżki magnetycznej, aby pobrać dane z komputera na laptopa lub komputer stacjonarny. Dane należy udostępniać za pośrednictwem konta pacjenta, które jest tworzone dla Ciebie co kilka dni.

Twój lekarz może wtedy zobaczyć wzorzec aktywności twojego mózgu, odnotowując wzorce fal mózgowych, które zwykle pojawiają się bezpośrednio przed lub tuż na początku napadów. Na tej podstawie zaprogramuje urządzenie tak, aby mogło rozpoznać charakterystykę Twojej aktywności napadowej i szybko zareagować, wysyłając stymulację elektryczną do mózgu, aby zatrzymać napad w ciągu milisekund.

Dlaczego to działa

Nie jest do końca jasne, dlaczego zmniejsza to napady, ale istnieje kilka możliwości:

• Stymulacja elektryczna dostarczana przez urządzenie RNS może przerwać zmienioną aktywność elektryczną, która jest wytwarzana przez zbliżający się napad drgawkowy. To przerwanie nieprawidłowej aktywności mózgu może następnie pozwolić na wznowienie normalnego funkcjonowania mózgu.
• Stymulacja zapewniana przez urządzenie RNS może wyzwolić hamujące neuroprzekaźniki, które są substancjami chemicznymi naturalnie wytwarzanymi przez mózg. Stymulowane przez RNS uwalnianie tych neuroprzekaźników może zatrzymać nieregularną aktywność nerwów napadu, zanim rozprzestrzeni się on w mózgu.

Badania przedoperacyjne

Przed wszczepieniem systemu RNS należy wykonać badanie przedoperacyjne z EEG, aby zidentyfikować i zlokalizować ognisko / ogniska napadowe. Jeśli masz stałe ognisko napadu lub dwa spójne ogniska, możesz być kandydatem do terapii RNS. Jeśli masz napady uogólnione lub więcej niż dwa ogniska napadów, nie jesteś kandydatem do RNS.

Będziesz także potrzebował badania obrazowania mózgu, takiego jak rezonans magnetyczny (MRI), aby Twoi lekarze mogli sprawdzić, czy w Twoim mózgu występują zmiany chorobowe, takie jak guzy lub infekcje, które należy leczyć.

Implantacja chirurgiczna

Twój RNS zostanie wszczepiony na sali operacyjnej lub sterylnym gabinecie zabiegowym. Będziesz musiał mieć znieczulenie ogólne, więc nie możesz nic jeść ani pić od nocy przed operacją. Oczekuje się, że sama procedura potrwa od dwóch do czterech godzin.

Urządzenie zakładane jest za pomocą stereotaktycznej procedury neurochirurgicznej. Oznacza to, że lekarze wykorzystają wskazówki dotyczące obrazowania, aby skierować drut lub przewody i ich podłączone styki elektrod do ich lokalizacji docelowej, w pobliżu ognisk napadu.

Najprawdopodobniej spędzisz noc w szpitalu i będziesz musiał zostać zbadany po zabiegu, aby upewnić się, że wszystko poszło zgodnie z planem, zanim będziesz mógł wrócić do domu.

Plan pooperacyjny

Twoje urządzenie nie zostanie aktywowane od razu, aby wysłać stymulację elektryczną, ale będzie gotowe do rejestrowania aktywności mózgu natychmiast lub wkrótce po umieszczeniu.

Po kilku tygodniach lekarz zaprogramuje urządzenie, a Ty zostaniesz poproszony o zapisanie napadów w celu oceny poprawy. Jeśli napady nie ustąpią, może być konieczne przeprogramowanie urządzenia.

Odzyskiwanie i ryzyko

Po zabiegu nacięcie na skórze głowy będzie wymagało zagojenia, co może zająć kilka dni. Istnieje niewielkie ryzyko infekcji lub krwawienia w ciągu kilku dni po operacji i niewielkie ryzyko, że urządzenie może się wypiąć w dowolnym momencie, szczególnie w przypadku urazu głowy.

Możliwe jest również, że urządzenie nie zmniejszy napadów, nawet po kilku korektach. W takim przypadku może być konieczne jego usunięcie.

Długoterminowe wyniki systemu RNS nie są znane, ponieważ system jest dostępny dopiero od kilku lat.

Wyniki

Urządzenie zostało przebadane na setkach pacjentów, a jego skutki i skutki uboczne dokładnie śledzono. To daje tobie i twojemu lekarzowi kilka zalet i wad do rozważenia przy rozważaniu tego leczenia.

• Zmniejsza częstotliwość i nasilenie napadów

• Zmniejsza wskaźnik nagłej nieoczekiwanej śmierci w epilepsji (SUDEP)

• Zmniejsza wymaganą dawkę leków przeciwdrgawkowych

• Wymaga operacji do implantacji

• Długoterminowe wyniki nie są znane

• Niektórym osobom może wcale nie pomóc

Wykazano, że zmniejsza częstość nagłych nieoczekiwanych zgonów w przebiegu padaczki (SUDEP). Osoby, które miały system RNS, również doświadczają zmniejszenia częstotliwości i ciężkości napadów. Ten spadek częstotliwości i ciężkości napadów poprawia się z czasem po umieszczeniu urządzenia.

System został przetestowany na grupie kontrolnej, co oznacza, że ​​uczestnikom badania z padaczką wszczepiono urządzenie, ale nie zaprogramowano stymulacji elektrycznej. Badania były również prowadzone jako badania z podwójną ślepą próbą, więc pacjenci i ich lekarze nie wiedzieli, w której grupie urządzenie zostało zaprogramowane do reagowania na napady, a które nie.

Stosunkowo duże badanie naukowe obejmujące ponad 100 osób, którym wszczepiono urządzenie RNS w celu leczenia napadów, wykazało, że częstotliwość napadów została zmniejszona przez:

• 44 procent rok po implantacji
• 53 procent dwa lata po implantacji
• 70% do 77% sześć lat po implantacji

Jeśli korzystasz z systemu RNS, nadal może być konieczne przyjmowanie leków przeciwdrgawkowych. Jednak w większości przypadków system RNS zmniejsza wymaganą dawkę leków przeciwdrgawkowych.

FDA przeanalizowała wyniki systemu RNS przed jego zatwierdzeniem. Wyniki i skutki uboczne są nadal uważnie obserwowane, ponieważ system jest używany w szerszym zakresie.

Jakość życia

Osoby, którym wszczepiono system RNS w celu kontrolowania epilepsji, na ogół zgłaszają, że są bardziej czujne w ciągu dnia. Badania pokazują, że mogą również doświadczyć poprawy funkcji poznawczych i nastroju, a wyniki te prawdopodobnie będą nadal badane w nadchodzących latach.

Słowo od Verywell

Jeśli masz padaczkę oporną na leczenie, możesz być kandydatem do operacji padaczki lub umieszczenia urządzenia na padaczkę, takiego jak RNS. Proces badania przedoperacyjnego może zająć trochę czasu, ponieważ elektrodę należy umieścić z dużą precyzją. Chociaż system RNS wymaga pewnego udziału z Twojej strony, może okazać się pomocny w kontrolowaniu napadów. A ponieważ prawdopodobnie oznacza to, że możesz przyjąć niższą dawkę leku, może to również prowadzić do mniejszej liczby skutków ubocznych.