Leczenie biologiczne to nowa opcja dla osób cierpiących na umiarkowaną do ciężkiej egzemę lub atopowe zapalenie skóry. U większości osób wyprysk można kontrolować za pomocą technik profilaktycznych, leczenia miejscowego lub terapii ultrafioletowej. Jednak u niektórych osób wyprysk nie jest odpowiednio leczony tymi metodami. Jeśli dotyczy to Ciebie, warto rozważyć terapię biologiczną.
Błyszcząca rodzina / E + / Getty ImagesCo to jest wyprysk?
Egzema odnosi się do stanu zapalnego skóry, która jest zwykle szorstka, zaczerwieniona i bardzo swędząca, co może być spowodowane wieloma czynnikami wewnętrznymi lub zewnętrznymi. Czasami wyprysk może stać się tak poważny, że skóra pęka i wycieka. Wysypki wypryskowe mogą być spowodowane przez zaraźliwe mikroorganizmy, chociaż nie są to najczęściej obserwowane wysypki wypryskowe, więc nie jest technicznie poprawne określenie „niezakaźne”
Najczęstszą formą wyprysku jest atopowe zapalenie skóry. To właśnie ma na myśli większość lekarzy, którzy nie są lekarzami, kiedy mówią o „wyprysku”. Istnieją jednak inne schorzenia, które również zawierają słowo „wyprysk”, takie jak wyprysk łojotokowy (zwany również łojotokowym zapaleniem skóry).
Atopowe zapalenie skóry jest bardzo powszechną chorobą zapalną skóry, która według szacunków dotyka około 5–10% dorosłych w Stanach Zjednoczonych i prawdopodobnie 10–13% dzieci. Powoduje objawy skórne, takie jak sucha i popękana skóra, swędzenie i zaczerwienienie. Ciężkie zmiany mogą krwawić i prowadzić do blizn.
Z czasem objawy mogą się nasilać i zanikać. Jeśli objawy są poważne, mogą również wpływać na jakość życia ludzi. Wiele osób z atopowym zapaleniem skóry ma również astmę lub alergiczny nieżyt nosa.
Naukowcy nie do końca rozumieją przyczyny atopowego zapalenia skóry, ale wydaje się, że rolę odgrywają zarówno przyczyny środowiskowe, jak i genetyczne. Osoby z atopowym zapaleniem skóry mogą mieć genetyczną podatność na posiadanie bardziej delikatnej warstwy zewnętrznej skóry (naskórka). Skutkuje to nieprawidłowym kontaktem komórek odpornościowych z głębszych warstw skóry z substancjami ze środowiska zewnętrznego.
Prawdopodobnie do choroby przyczyniają się również pewne specyficzne problemy z częścią układu odpornościowego (układ odporności adaptacyjnej). Te zmiany w układzie odpornościowym mogą być celem interwencji za pomocą terapii biologicznych.
Dostępne zabiegi biologiczne
Zabiegi biologiczne to zabiegi opracowane z pewnej części żywej substancji. Różnią się od tradycyjnych leków farmaceutycznych, które są wytwarzane w laboratorium z nieożywionych chemikaliów.
W ostatnich latach dostępne stały się biologiczne metody leczenia kilku różnych schorzeń, które wpływają na układ odpornościowy i odpowiedź immunologiczną człowieka. Należą do nich między innymi reumatoidalne zapalenie stawów, choroba Leśniowskiego-Crohna i łuszczyca (inna choroba skóry).
Leczenie biologiczne ma na celu zapewnienie ukierunkowanego leczenia określonej części układu odpornościowego człowieka.
Te terapie zrewolucjonizowały leczenie tych chorób, w niektórych przypadkach radykalnie łagodząc objawy u ludzi.
Dupixent (Dupilumab)
W 2017 roku Amerykańska Agencja ds.Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła pierwszą biologiczną metodę leczenia atopowego zapalenia skóry: Dupixent (dupilumab). Obecnie Dupixent jest jedynym biologicznym lekiem na atopowe zapalenie skóry zatwierdzonym przez FDA, co oznacza, że lek został przetestowany pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności w badaniach klinicznych na ludziach, w tym w badaniach klinicznych fazy trzeciej, które wymagają zatwierdzenia. Obecnie jest zatwierdzony dla dorosłych i młodzieży (w wieku 12 lat i powyżej) z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego.
Trwają badania nad innymi metodami leczenia biologicznego
Obecnie trwają badania naukowe nad innymi metodami leczenia biologicznego atopowego zapalenia skóry. Niektóre z tych terapii mają podobne cele odpornościowe jak Dupixent, a inne działają inaczej.
Jest możliwe, że niektóre z tych biologicznych terapii zostaną w przyszłości zatwierdzone przez FDA. Na przykład, wszystkie leki biologiczne, nemolizumab, lebrikizumab i tralokinumab, zakończyły pomyślnie badania kliniczne fazy drugiej i / lub trzeciej. Trwają również badania nad innymi terapiami biologicznymi. Ostatecznie może istnieć wiele różnych biologicznych opcji leczenia tego schorzenia.
Off-label Biologics
W przeszłości niektórzy lekarze przepisywali również leki biologiczne „poza wskazaniami” w przypadku atopowego zapalenia skóry. Odnosi się to do terapii, które nie przeszły pełnego zestawu badań klinicznych wymaganych do zatwierdzenia przez FDA atopowego zapalenia skóry, ale takich, które zdaniem klinicystów mogą nadal pomóc.
Niektóre stany zapalne zostały już zatwierdzone przez FDA (np. Łuszczyca). Oczekiwano, że niektóre z tych metod leczenia mogą również pomóc w przypadku atopowego zapalenia skóry, ponieważ ich podstawowe przyczyny częściowo się pokrywają. Na przykład w przeszłości niektórzy lekarze przepisywali inhibitory TNF, takie jak etanercept (lek zatwierdzony do leczenia łuszczycy) osobom z atopowym zapaleniem skóry.
Jednak za zgodą Dupixent (i potencjalnie innych leków biologicznych w przyszłości) lekarze prawdopodobnie będą mniej skłonni do przepisywania leków biologicznych, które nie zostały specjalnie zatwierdzone przez FDA do leczenia atopowego zapalenia skóry. Jest możliwe, że lekarze mogą również przepisać Dupixent poza wskazaniami w przypadku innych typów egzemy, mimo że oficjalnie jest on zatwierdzony przez FDA tylko w przypadku atopowego zapalenia skóry w postaci wyprysku.
Jak działa biologia
Dupixent to rodzaj „przeciwciała monoklonalnego”. W przeciwieństwie do przeciwciał, które organizm normalnie wytwarza w odpowiedzi na określone infekcje, Dupixent jest wytwarzany w laboratorium. Jego celem jest określony typ receptora zwany podjednostką alfa receptora interleukiny 4 (IL-4).
Ponieważ podjednostka alfa receptora IL-4 znajduje się również na receptorze IL-13, blokowanie jej blokuje dalsze przekazywanie sygnałów zarówno z interleukiny 4, jak i interleukiny 13. Uważa się, że obie te cząsteczki układu odpornościowego odgrywają rolę w wyzwalaniu stanu zapalnego i objawów choroba. Dlatego blokując te sygnały, leczenie może zmniejszyć objawy.
Inne opracowywane leki biologiczne zostały zaprojektowane tak, aby celować w ten szlak odpornościowy lub podobne szlaki odpornościowe. Na przykład biologiczny nemolizumab jest przeznaczony do blokowania receptora interleukiny-31. Celem lebrikizumabu jest celowanie w szlak IL-13. Chodzi o to, że blokowanie tych receptorów może zmniejszyć część aktywacji immunologicznej, która przyczynia się do objawów choroby.
Alternatywy leczenia
Przed rozpoczęciem leczenia biologicznego prawdopodobnie spróbujesz opanować chorobę innymi metodami. Mogą to być techniki prewencyjne, aby uniknąć wyzwalaczy chorób. Podstawą terapii są również emolienty, które nawilżają skórę.
Niektóre osoby mogą również opanować chorobę za pomocą kremów steroidowych lub terapii UV. Inną opcją dla osób z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego jest miejscowy lek na receptę zwany inhibitorami kalcyneuryny (np. Pimekrolimus i takrolimus). Są one szczególnie przydatne w obszarach ciała, w których zazwyczaj unika się miejscowych kortykosteroidów, takich jak skóra wokół oczu.
Lekarze na ogół przepisują miejscowe kortykosteroidy i / lub inhibitory kalcyneuryny przed rozpoczęciem przyjmowania leków biologicznych. Większość przypadków zareaguje na te terapie i nie będzie potrzebować leków biologicznych. (Bezpieczeństwo stosowania dupilumabu jest większe niż bezpieczeństwo długoterminowych kortykosteroidów stosowanych miejscowo o dużej sile działania. Inhibitory kalcyneuryny mają również ostrzeżenie w czarnej skrzynce, że dupilumab tego nie robi).
Istnieje również wiele leków niebiologicznych, które w przeszłości były używane niezgodnie z zaleceniami. Należą do nich leki cyklosporyna, azatiopryna i metotreksat. Wiele osób musi przestać je przyjmować, ponieważ mogą powodować poważne skutki uboczne. Leki biologiczne wymagają mniej monitorowania niż te terapie i mają zwykle mniej skutków ubocznych.
Jak zarządza się lekami biologicznymi
Większość terapii biologicznych nie może być przyjmowana doustnie. Obejmuje to zatwierdzony przez FDA preparat biologiczny Dupixent. Zwykle zabieg przeprowadza się co drugi tydzień.
Dupixent podaje się we wstrzyknięciu w tłuste miejsce pod skórą. Lekarz udzieli szczegółowych instrukcji dotyczących jego podawania.
Większość ludzi jest w stanie zrobić sobie zastrzyk, gdy dowiedzą się, jak to zrobić. Wstrzyknięcie wykonuje się zazwyczaj w otłuszczoną okolicę brzucha lub ud.
Przed wstrzyknięciem należy zawsze oczyścić i osuszyć miejsce wstrzyknięcia. Nigdy nie wstrzykiwać w miejsca, które są pokryte bliznami, wrażliwe lub w inny sposób uszkodzone.
Należy dokładnie przestrzegać wszystkich instrukcji dotyczących przechowywania i administracji. Zabiegi biologiczne są bardziej czułe niż tradycyjne leki i wiele z nich należy przechowywać w lodówce. Mogą nie działać prawidłowo, jeśli nie są odpowiednio obsługiwane i przechowywane.
Czy można przyjmować leki biologiczne z innymi metodami leczenia?
W idealnym przypadku będziesz mógł zmniejszyć liczbę innych potrzebnych metod leczenia, jeśli dodasz lek biologiczny. Na przykład możesz przestać używać kremów steroidowych na skórze.
Jednak w razie potrzeby można zazwyczaj łączyć leki biologiczne z miejscowymi kremami steroidowymi. W niektórych obszarach ciała może być również konieczne miejscowe stosowanie inhibitorów kalcyneuryny. Jak zawsze, skonsultuj się ze swoim lekarzem, aby upewnić się, że rozumiesz cały plan leczenia.
Potencjalne skutki uboczne
Podobnie jak wszystkie terapie, leki biologiczne mogą powodować skutki uboczne. Niektóre z częstszych problemów związanych z Dupixent to:
- Podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia
- Zakażenie wirusem opryszczki pospolitej
- Problemy z oczami, takie jak niewyraźne widzenie lub zaczerwienienie oczu, ból, suchość lub swędzenie
Możliwe są również reakcje typu alergicznego, które w rzadkich przypadkach mogą być ciężkie.
Jeśli po zabiegu wystąpią czerwonawe pręgi na skórze, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. W przypadku wystąpienia poważnych objawów zdrowotnych, takich jak trudności w oddychaniu, natychmiast zasięgnij porady lekarza.
Ponieważ w przyszłości dostępnych będzie więcej biologicznych metod leczenia atopowego zapalenia skóry, mogą one ujawnić nieco inne ryzyko skutków ubocznych.
Środki ostrożności
Niektórzy ludzie nie mogą bezpiecznie przyjmować niektórych leków biologicznych. Przed przepisaniem leku Ty i Twój lekarz rozważycie swoją konkretną sytuację medyczną. Biologie mogą zwiększać prawdopodobieństwo zachorowania na określone rodzaje infekcji, więc mogą nie być dobrym rozwiązaniem dla Ciebie, jeśli masz pewne problemy z odpornością.
Należy zachować ostrożność u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, ponieważ nie badano leczenia w tej grupie osób.
Porozmawiaj ze swoim lekarzem o tym, czy będziesz w stanie otrzymać szczepionki, takie jak odra / świnka / różyczka, podczas przyjmowania dupilumabu lub innych leków biologicznych. Ze względu na jego wpływ na układ odpornościowy, nie należy przyjmować szczepionki przeciw odrze / śwince / różyczce (MMR) podczas przyjmowania leku Dupixent. Może zajść potrzeba porozmawiania z lekarzem o historii szczepień przed rozpoczęciem leczenia.
Dupixent nie jest obecnie zatwierdzony przez FDA dla dzieci w wieku poniżej 12 lat. Nie został dokładnie przetestowany na dzieciach młodszych niż ten. Jednak w niektórych przypadkach lekarz może zalecić leczenie młodszym dzieciom, jako zastosowanie niezarejestrowane.
Słowo od Verywell
Ty i twój lekarz rozważycie twoją sytuację, aby sprawdzić, czy leki biologiczne mogą być dla ciebie odpowiednie. Będzie to zależeć od wielu czynników, takich jak inne schorzenia, ciężkość choroby i względy finansowe.
Jednak dla wielu osób leki biologiczne są dobrym rozwiązaniem, zwłaszcza jeśli nie udało się opanować choroby. Jeśli w końcu więcej terapii biologicznych zostanie zatwierdzonych przez FDA, możesz mieć jeszcze większy wybór, jak potencjalnie zająć się chorobą.
