Geber86 / Getty Images
Kluczowe wnioski
- Dwóch kandydatów na szczepionkę COVID-19, które są najbliżej uzyskania zatwierdzenia przez FDA, wymagają dwóch dawek, aby uzyskać maksymalną skuteczność.
- Podczas gdy jedna dawka szczepionki Pfizer zapewnia znaczną ochronę, druga dawka jest konieczna, aby upewnić się, że szczepionka zadziała u każdego.
- Aby uzyskać najlepsze wyniki, dawki należy zaplanować w odstępie trzech do czterech tygodni.
W przypadku osób otrzymujących pierwszą falę szczepień COVID-19 proces nie zakończy się jednym strzałem.
Obie szczepionki Pfizer / BioNTech i Moderna, dwie kandydujące szczepionki obecnie ubiegające się o zezwolenie FDA, wymagają dwóch dawek. Podobnie jak w przypadku wielu szczepień wielodawkowych, pierwsza dawka tych szczepionek pomoże przygotować układ odpornościowy do wytworzenia odpowiedzi przeciwko SARS-CoV-2, wirusowi wywołującemu COVID-19. Kolejne strzały pomogą wzmocnić tę odpowiedź immunologiczną.
W czwartek panel ekspertów zalecił FDA zatwierdzenie szczepionki opracowanej przez Pfizer / BioNTech. Stwierdzono, że jest on skuteczny w 52% 10 dni po pierwszej dawce, zgodnie z danymi z badania FDA, przy czym skuteczność ta wzrasta do 95% po podaniu drugiej dawki. Te wyniki skuteczności są „podobne do niektórych z najlepszych szczepionek, jakie mamy” - mówi dr Richard Kennedy, współdyrektor grupy badawczej ds. Szczepionek Mayo Clinic.
Pomimo znacznej skuteczności pierwszej dawki, zdaniem ekspertów druga ma zapewnić skuteczną i długotrwałą ochronę.
Co to oznacza dla Ciebie
Wiele kandydatów na szczepionki w procesie zatwierdzania przez FDA wymaga wielu dawek. Należy zaplanować wizytę, aby otrzymać drugą dawkę trzy do czterech tygodni po pierwszej dawce, w zależności od szczepionki. Naukowcy nie wiedzą jeszcze, jak długo utrzyma się odporność. Tak więc nawet po zaszczepieniu może być konieczne dalsze noszenie maski i praktykowanie dystansu społecznego.
Jak różnią się dawki
Szczepionki Pfizer i Moderna to szczepionki genetyczne. Składają się z malutkich kapsułek zawierających informacyjny RNA (mRNA) - kod kierujący produkcją białek w komórkach. To mRNA wnika do pewnych komórek i instruuje je, aby utworzyły białka, takie jak białko wypustki na zewnątrz wirusa SARS-CoV-2.
Pomocnicze komórki T rozpoznają białka kolców jako należące do patogenu i podniosą alarm dla układu odpornościowego. Jeśli inne komórki odpornościowe, zwane komórkami B, wchodzą w interakcję z białkiem szczepionych komórek i są aktywowane przez komórki T, zaczną wytwarzać przeciwciała. Te przeciwciała mogą rozpoznawać i przyczepiać się do kolców koronawirusa, aby nie uszkodziły zdrowych komórek.
Pierwsza dawka szczepionki uruchamia odpowiedź immunologiczną, pobudzając produkcję przeciwciał. To pierwsza okazja organizmu do rozpoznania wirusa i obrony przed nim. Komórki B i komórki T pamięci mogą następnie rozpoznawać wirusa przez tygodnie, miesiące, a prawdopodobnie lata.
Druga dawka pomaga organizmowi wytworzyć jeszcze więcej przeciwciał, wzmacniając w ten sposób odpowiedź immunologiczną. Według Kennedy'ego nie ma różnicy między dawkami; potrzebujesz tylko dwóch z nich.
Dla niektórych osób odpowiedź immunologiczna po pierwszej dawce nie jest wystarczająco silna, aby zapewnić silną lub trwałą ochronę. Ciała innych mogą w ogóle nie reagować. „Dajemy dwie dawki, aby zapewnić każdemu dwie szanse na wywołanie przez organizm reakcji” - mówi Kennedy.
Szczepionki COVID-19: bądź na bieżąco z dostępnymi szczepionkami, kto może je otrzymać i jak są bezpieczne.
Czas dawkowania
Po otrzymaniu dawki szczepionki mija od półtora do dwóch tygodni, zanim organizm wytworzy wystarczającą liczbę komórek T i B, aby wywołać odpowiedź immunologiczną. Po trzech do czterech tygodni odpowiedź immunologiczna osiąga szczyt, mówi Kennedy. Wtedy osoba zaszczepiona otrzymuje zastrzyk przypominający - lub drugą dawkę.
Harmonogram dawkowania określonej szczepionki zależy od czynników, takich jak jej typ (genetyczny, żywy wirus lub inny) oraz ilość zawartego w niej białka wirusowego. Badania kliniczne pokazują, że szczepionka Pfizer jest najskuteczniejsza, jeśli druga dawka została podana 21 dni po pierwszej, a szczepionkę Moderna badano przy dwóch dawkach podanych w odstępie 28 dni.
Według Kennedy'ego, aby określić idealny okres między dawkami, producenci szczepionek zwykle odwołują się do wyników już z przedklinicznych badań na zwierzętach. Chociaż zalecenia dotyczące czasu mogą prowadzić do największej skuteczności, może nie być konieczne dokładne przestrzeganie ich.
„Jeśli nie mogą dostać tego w dniu 21, ale mogą dostać to w dniu 40, powinni iść dalej i dostać to w dniu 40” - mówi Kennedy. „Dwudziestka jeden nie jest magiczną liczbą. Z doświadczenia producenta szczepionek wynika, że to najlepszy czas. Prawdopodobnie istnieje rozsądny zakres - okno okazji - przed i po ”.
Czy potrzebna jest druga dawka?
Opublikowane w tym tygodniu dane z badań FDA wskazują, że jedna dawka szczepionki jest skuteczna w ponad 50% w zapewnianiu ochrony przed COVID-19. Jednak ten wskaźnik zapewnia ochronę dopiero 10 dni po otrzymaniu pierwszej dawki.Kennedy mówi, że niektórzy ludzie mogą w ogóle nie wywoływać odpowiedzi immunologicznej lub może nie być silna przez długi czas.
„Nie masz pojęcia, czy będziesz osobą, która zareaguje lub nie zareaguje prawidłowo na pierwszą dawkę, chyba że następnie pójdziesz na badanie na obecność przeciwciał” - mówi Kennedy. „Na poziomie zdrowia publicznego i populacji przyjęcie dwóch dawek jest o wiele łatwiejsze i prostsze dla każdego”.
Nawet jeśli układ odpornościowy danej osoby rzeczywiście wywołuje reakcję na pierwszą dawkę, naukowcy nie wiedzą jeszcze na pewno, ile przeciwciał jest niezbędnych do prawidłowej, przedłużonej odpowiedzi immunologicznej. Ponieważ dane jasno wskazują, że dwie dawki szczepionki Pfizer zapewniają najlepszą ochronę, mówi on, że nie warto ryzykować zaprzestania stosowania jednej dawki.
Patrząc w przyszłość
Większość kandydatów na szczepionki w badaniach fazy 3 wymaga dwóch dawek, jednak niektórzy mogą być na dobrej drodze do stworzenia opcji pojedynczej dawki. We wrześniu firma Johnson & Johnson / Janssen rozpoczęła trzecią fazę badań, aby przetestować swoją wersję szczepionki wymagającą tylko jednej dawki. Według Williama Mossa, dyrektora wykonawczego Międzynarodowego Centrum Dostępu do Szczepionek na Uniwersytecie Johnsa Hopkinsa, firma zaczęła testować schemat dwudawkowy.
Ze względu na potencjalne trudności w wyśledzeniu, kto otrzymał szczepionkę i upewnieniu się, że wróci po drugą dawkę w odpowiednim czasie, Moss powiedział na konferencji prasowej, że ma nadzieję, że szczepionka jednodawkowa będzie działać w rurociągu.
„Idealna szczepionka przeciwko COVID-19 wymagałaby tylko jednej dawki, aby zapewnić długotrwałą ochronę” - mówi Moss. „I jest możliwe, że szczepionka o niższej skuteczności, ale z pojedynczą dawką, może być lepsza na poziomie populacji niż dwie dawki wyższej szczepionki, jeśli mamy problem z dostarczeniem ludziom dwóch dawek”.
Naukowcy nie wiedzą jeszcze zbyt wiele o tym, jak długo organizm będzie chroniony przed chorobą po otrzymaniu dwóch dawek szczepionek Pfizer i Moderna. Przyszłe badania mogą ujawnić, czy ludzie powinni otrzymywać zastrzyki przypominające iw jakich odstępach czasu, a także jak długo utrzyma się odporność na wirusa.
Ponadto dane z badań klinicznych firmy Pfizer i FDA pokazują jedynie wpływ szczepionki na zapobieganie rozwojowi choroby. Nadal można się wiele dowiedzieć o tym, czy odpowiednio zaszczepiona osoba może przenosić wirusa na inne osoby. Ponieważ nowi kandydaci na szczepionki przechodzą przez rurociąg, niektórzy mogą lepiej zapobiegać przenoszeniu wirusa niż inni.
„To jedno z pozostałych pytań - te badania nie dotyczyły tego, czy szczepienie zapobiega przenoszeniu choroby” - mówi Kennedy. „To dodatkowy powód, dla którego musimy nadal nosić maski - nawet osoby zaszczepione. Dopóki nie znamy odpowiedzi, byłoby niebezpieczne, gdybyśmy tego nie zrobili ”.
-is-treated.jpg)
