Manjurul / Getty Images
Kluczowe wnioski
- Amerykańska Agencja ds.Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła pierwsze leczenie wirusa Ebola.
- Lek Inmazeb jest produkowany przez Regeneron, tę samą firmę, która stoi za koktajlem przeciwciał, którego celem jest leczenie COVID-19.
- Ostatnia epidemia wirusa Ebola rozpoczęła się w czerwcu w Demokratycznej Republice Konga, w wyniku czego zginęło 47 osób.
Amerykańska Agencja ds.Żywności i Leków (FDA) ogłosiła 14 października, że zatwierdziła Inmazeb, koktajl przeciwciał przeznaczony do leczenia wirusa Ebola. Lek będący mieszaniną trzech przeciwciał monoklonalnych podawanych we wstrzyknięciu jest pierwszym lekiem przeciwko wirusowi zatwierdzonym przez FDA.
„Dzisiejsze działanie dowodzi ciągłego zaangażowania FDA w reagowanie na zagrożenia zdrowia publicznego - zarówno w kraju, jak i za granicą - w oparciu o naukę i dane” - powiedział komisarz FDA dr Stephen M. Hahn w komunikacie prasowym.
Inmazeb jest produkowany przez Regeneron, tę samą firmę, która stoi za koktajlem przeciwciał mającym na celu leczenie COVID-19.
„Jesteśmy niesamowicie dumni, że FDA zatwierdziła Inmazeb, który jest również znany jako REGN-EB3” - powiedział dr n. Med. George D. Yancopoulos, prezes i dyrektor naukowy Regeneron w komunikacie prasowym dla firmy. „To pierwszy raz, kiedy FDA zatwierdziła leczenie specjalnie dla wirusa Ebola, który spowodował szereg śmiertelnych epidemii”.
Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) średni wskaźnik śmiertelności w przypadku choroby wywołanej wirusem Ebola (EVD) wynosi około 50% W przeszłości wskaźniki śmiertelności wahały się od 25 do 90%. Ostatnia epidemia wirusa Ebola rozpoczęła się w czerwcu w Demokratycznej Republice Konga i we wrześniu odnotowano 110 przypadków, w tym 47 zgonów. Ebola trafiła na pierwsze strony gazet w USA w 2014 r., Kiedy tylko cztery przypadki zdiagnozowano w kraju.
„Zatwierdzenie Inmazeb to nie tylko wielka sprawa, to podejście mające na celu zapobieganie przyszłej pandemii wirusa Ebola na całym świecie” - mówi Verywell, lek. Med. Anton Bizzell, dyrektor generalny i prezes Grupy Bizzell.
Co to jest Ebola?
Wirus Ebola (Ebolawirus z Zairu) jest jednym z czterechEbolavirusgatunki, które mogą powodować śmiertelną chorobę człowieka. Wirus Ebola przenosi się na ludzi początkowo poprzez bezpośredni kontakt z krwią, płynami ustrojowymi i tkankami zwierząt.
Wirus Ebola przenosi się następnie na inne osoby poprzez bezpośredni kontakt z płynami ustrojowymi osoby, która jest chora lub zmarła z powodu wirusa. Może się to zdarzyć, gdy osoba dotknie tych zakażonych płynów ustrojowych (lub przedmiotów, które są nimi skażone), a wirus dostanie się do jej organizmu przez pękniętą skórę lub błony śluzowe oczu, nosa lub ust.
Wirus Ebola może również rozprzestrzeniać się poprzez kontakt seksualny z osobą, która ma wirusa lub wyleczyła się z wirusa Ebola.
Inmazeb, który jest trzyczęściowym połączeniem przeciwciał atoltiwimabu, maftiwimabu i odesiwimabu-ebgn, oceniano u 382 pacjentów dorosłych i dzieci, u których potwierdzono obecność wirusa Ebola.
„Inmazeb celuje w glikoproteinę znajdującą się na powierzchni wirusa Ebola” - czytamy w komunikacie FDA.
Zazwyczaj glikoproteina przyłączałaby się do receptora komórkowego u ludzi, umożliwiając wirusowi przedostanie się do organizmu. Ale przeciwciała Inmazeb wiążą się z glikoproteiną, uniemożliwiając jej przyłączanie się do receptora i infiltrację komórki.
Czy są jakieś skutki uboczne?
Według FDA, najczęstszymi objawami, jakie uczestnicy odczuwali podczas przyjmowania leku Inmazeb podczas badań klinicznych, były: gorączka, dreszcze, tachykardia (szybkie tętno), tachypnea (szybki oddech) i wymioty; są to jednak również typowe objawy zakażenia wirusem Ebola.
Jak wyglądało leczenie w przeszłości?
Według CDC przed lekiem przeciwwirusowym zatwierdzonym przez FDA objawy wirusa Ebola były leczone tak, jak się pojawiły. Leczenie obejmowało:
- Płyny dożylne i elektrolity
- Terapia tlenowa
- Leki wspomagające ciśnienie krwi
- Leki zmniejszające wymioty i biegunkę
- Leki na gorączkę i ból
„Podstawą leczenia wirusa Ebola jest opieka wspomagająca” - mówi Soma Mandal, lekarz internista z Summit Medical Group w Berkeley Heights w stanie New Jersey. „Ma to na celu utrzymanie właściwej czynności układu krążenia i układu oddechowego oraz nerek. Może być konieczne ciągłe monitorowanie parametrów życiowych i wspomaganie oddychania. ”
WHO zezwoliła na współczujące stosowanie eksperymentalnych terapii przeciwwirusowych podczas wybuchu epidemii w Afryce Zachodniej w 2014 roku.
W grudniu 2019 roku FDA dała zielone światło Ervebo, pierwszej zatwierdzonej przez FDA szczepionce przeciwkozapobieganiechoroby wirusowej Ebola.
„Chociaż ryzyko wystąpienia choroby Ebola w Stanach Zjednoczonych pozostaje niskie, rząd Stanów Zjednoczonych pozostaje głęboko zaangażowany w zwalczanie niszczycielskich epidemii wirusa Ebola w Afryce, w tym obecnego wybuchu epidemii w Demokratycznej Republice Konga” - Anna Abram, zastępca komisarza ds. Polityki FDA, Prawodawstwo i sprawy międzynarodowe, podały wówczas w komunikacie prasowym.
