Kathrin Ziegler / Getty Images
Kluczowe wnioski
- Firma farmaceutyczna Novavax właśnie zakończyła badanie kliniczne III fazy w Wielkiej Brytanii.
- Firma twierdzi, że jej szczepionka jest skuteczna w prawie 90% w zapobieganiu COVID-19.
- Szczepionka była znacznie mniej skuteczna przeciwko południowoafrykańskiemu szczepowi wirusa.
Firma farmaceutyczna Novavax niedawno udostępniła wyniki badania klinicznego III fazy w Wielkiej Brytanii i według firmy jej szczepionka jest skuteczna w prawie 90% w zapobieganiu COVID-19.
Novavax ujawnił w komunikacie prasowym w zeszłym tygodniu, że jego szczepionka zapobiegła dziewięciu na 10 przypadków COVID-19 w badaniu klinicznym z udziałem 15 000 ochotników w Wielkiej Brytanii.
Szczepionka była również skuteczna przeciwko B.1.1.7, wysoce zakaźnemu szczepowi SARS-CoV-2, wirusowi wywołującemu COVID-19, który intensywnie krąży w Wielkiej Brytanii. Szczep południowoafrykański B.1.351. W badaniu obejmującym 4400 uczestników w Republice Południowej Afryki szczepionka była skuteczna tylko w 49%. Jednak gdy dane dotyczyły tylko uczestników, którzy nie mieli wirusa HIV, skuteczność wzrosła do 60%.
Szczepionka Novavax, znana również jako NVX-CoV2373, „jest pierwszą szczepionką, która wykazuje nie tylko wysoką skuteczność kliniczną przeciwko COVID-19, ale także znaczącą skuteczność kliniczną przeciwko szybko pojawiającym się wariantom w Wielkiej Brytanii i RPA” - powiedział Stanley C. Erck, prezes i dyrektor Dyrektor wykonawczy w Novavax, powiedział w komunikacie prasowym. „NVX-CoV2373 może odegrać ważną rolę w rozwiązaniu tego globalnego kryzysu zdrowia publicznego. Z niecierpliwością czekamy na dalszą współpracę z naszymi partnerami, współpracownikami, badaczami i organami regulacyjnymi na całym świecie, aby jak najszybciej udostępnić szczepionkę ”.
Szczepionka Novavax jest obecnie w fazie 3 badań klinicznych w USA.
Co to oznacza dla Ciebie
Szczepionka Novavax COVID-19 ma ogólnie wysoki współczynnik skuteczności. Jest obecnie w fazie 3 badań klinicznych w USA i obecnie nie jest dopuszczony do użytku w Ameryce. Jeśli zostanie zatwierdzona, może to być kolejna dostępna szczepionka, która pomoże zmniejszyć rozprzestrzenianie się COVID-19.
Jak działa szczepionka Novavax
Szczepionka Novavax działa inaczej niż dwie szczepionki obecnie zatwierdzone do użytku w USA. Te szczepionki, wyprodukowane przez Pfizer-BioNTech i Moderna, wykorzystują nowszą formę technologii znaną jako informacyjny RNA (mRNA). Te szczepionki kodują część białka kolca, które znajduje się na powierzchni SARS-CoV-2. Szczepionki mRNA wykorzystują fragmenty kodowanego białka do wytworzenia odpowiedzi immunologicznej organizmu. W rezultacie powstają przeciwciała przeciwko wirusowi.
Szczepionka Novavax „wykorzystuje linię komórek owadzich”, mówi Verywell, lekarz medycyny Amesh A. Adalja, starszy naukowiec z Johns Hopkins Center for Health Security w Maryland. Komórki zostały zainfekowane innym rodzajem wirusa, zwanym bakulowirusem, i wytworzyły białka kolców podobne do kolców na powierzchni SARS-CoV-2, wyjaśnia.
Szczepionka zawiera kilka nanocząsteczek kolczastych, które przyciągają komórki odpornościowe. Te komórki odpornościowe wytwarzają przeciwciała przeciwko białku szczytowemu, które mogą pomóc w zapobieganiu przyszłym infekcjom COVID-19. „To innowacyjne rozwiązanie” - mówi Adalja.
Sposób działania szczepionki Novavax „nie różni się zbytnio od naszej szczepionki przeciw grypie - części są po prostu nieco inne”, mówi Verywell, dr Thomas Russo, profesor i kierownik ds. Chorób zakaźnych na Uniwersytecie w Buffalo w Nowym Jorku.
Szczepionka Novavax jest stabilna w normalnych temperaturach lodówki, dzięki czemu jest łatwiejsza w przechowywaniu i podawaniu niż obecnie zatwierdzone szczepionki - duży plus w dystrybucji, według Adalji.
Informacje dotyczące bezpieczeństwa szczepionek Novavax
Novavax nie opublikował jeszcze informacji o bezpieczeństwie swojej szczepionki ani nie podał szczegółowych informacji na temat skutków ubocznych. Firma stwierdziła w komunikacie prasowym, że szczepionka nie może powodować COVID-19 i nie może replikować się w organizmie.
Novavax nie podał jeszcze szczegółów na temat potencjalnych skutków ubocznych, ale powiedział, że jego baza danych bezpieczeństwa wykazała, że „ciężkie, poważne i medycznie leczone zdarzenia niepożądane występowały na niskim poziomie i były zrównoważone między grupami szczepionek i placebo”.
Potrzeba więcej badań
Chociaż wstępne dane brzmią obiecująco, Stanley Weiss, MD, profesor w Rutgers New Jersey Medical School i Wydziale Epidemiologii w Rutgers School of Public Health, podkreśla, że obecnie nie ma zbyt wielu informacji na temat szczepionki.
„Nie opublikowali nawet danych do druku”, mówi. „Analiza, której dane muszą zostać poddane, nie została przeprowadzona ani przeze mnie, ani przez społeczność naukową”.
Weiss twierdzi, że niższa skuteczność przeciwko południowoafrykańskiemu szczepowi wirusa jest „niepokojąca”, dodając: „potrzebujemy więcej szczegółów na ten temat, w tym szczegółów dotyczących tego, czy szczepionka działa lepiej u osób młodszych czy starszych”.
Russo mówi, że „nie jest zakochany” w skuteczności szczepionki przeciwko południowoafrykańskiemu szczepowi wirusa, ale chętnie dowie się więcej o szczepionce.
Ale ogólnie, jak mówi Adalja, szczepionka jest „nadal bardzo skuteczna w zapobieganiu ciężkiej chorobie z COVID-19 - to się liczy”. Ostatecznym celem, jak mówi, jest „przekształcenie COVID-19 w przeziębienie. Jeśli uda nam się zdobyć kilka skutecznych szczepionek, miejmy nadzieję, że się tam dostaniemy ”.
-in-copd.jpg)
