Bill Oxford / Getty Images
Kluczowe wnioski
- Regeneron to nazwa firmy, która opracowała koktajl przeciwciał, którego celem jest leczenie COVID-19.
- Koktajl przeciwciał nie jest jeszcze dostępny dla ogółu społeczeństwa.
- Chociaż wcześniej zgłaszano, Regeneron nie obejmuje komórek macierzystych.
- Chociaż przyniosły obiecujące wyniki, jest jeszcze za wcześnie, aby wiedzieć, czy Regeneron zostanie zatwierdzony do leczenia COVID-19.
Po podobnym pozytywnym wyniku testu na COVID-19 w czwartek, 1 października, prezydent Donald Trump otrzymał różne leki, w tym koktajl przeciwciał wyprodukowany przez firmę biotechnologiczną Regeneron.
Chociaż w niektórych raportach stwierdzono, że koktajl przeciwciał firmy Regeneron zawiera embrionalne komórki macierzyste i ludzką tkankę płodową, co jest bezpośrednio sprzeczne z platformą pro-life prezydenta, lekarz medycyny Soma Mandal, internista z certyfikatem zarządu Summit Medical Group w Berkeley Heights w stanie New Jersey, twierdzi, że nie przypadek.
„Siła działania leku została przetestowana w laboratorium przy użyciu komórek HEK 293T” - mówi Mandal Verywell. „Jest to linia komórkowa, która pierwotnie pochodziła z tkanki nerek płodu poddanego aborcji w Holandii w latach siedemdziesiątych XX wieku. Komórki wykorzystano do testowania przeciwciała; jednak w produkcie końcowym nie ma tkanki płodowej ”.
Mandal wyjaśnia, że komórki macierzyste są tak łatwo adaptowalne, że są często używane do testowania nowych leków pod kątem bezpieczeństwa i skuteczności.
„Komórki są zazwyczaj zaprogramowane tak, aby nabywały właściwości tego typu komórek w ludzkim ciele, które są celem leku” - mówi. „Na przykład komórki serca byłyby generowane do testowania nowego leku na choroby serca”.
Co to jest koktajl przeciwciał Regeneron?
REGN-COV2, nazwa koktajlu przeciwciał firmy Regeneron, składa się z połączenia dwóch przeciwciał monoklonalnych - wyprodukowanych w laboratorium wersji przeciwciał wytwarzanych przez układ odpornościowy w celu zwalczania infekcji. Zaprojektowano je w celu blokowania zakaźności SARS-CoV -2, wirus powodujący COVID-19.
„Stosowanie przeciwciał monoklonalnych przeciwko SARS-CoV2 jest uważane za bardzo obiecujące podejście do leczenia COVID-19” - mówi dr med. Jimmy Johannes, specjalista medycyny płucnej i intensywnej terapii. Johannes jest głównym badaczem w zespole badawczym ds. Badań klinicznych w MemorialCare Long Beach Medical Center, badającym dwa przeciwciała monoklonalne opracowane przez Regeneron. „Terapie przeciwciałami to sprawdzone podejście do leczenia z silną historią bezpieczeństwa i tolerancji. Jednym z najważniejszych sposobów, w jaki nasz układ odpornościowy zwalcza infekcje wirusowe, jest wytwarzanie przeciwciał przeciwko wirusowi”.
Zgodnie z oświadczeniem dr med. George'a D. Yancopoulosa, prezesa i dyrektora naukowego Regeneron, wczesne dane od 275 nie hospitalizowanych pacjentów z COVID-19 pokazują, że REGN-COV2 „szybko zmniejszyło wiremię i związane z nią objawy”.
Yancopoulos twierdzi, że lek wydaje się najbardziej pomocny dla pacjentów, którzy nie są w stanie samodzielnie usunąć wirusa.
„Największą korzyść z leczenia uzyskali pacjenci, u których nie wystąpiła własna skuteczna odpowiedź immunologiczna, co sugeruje, że REGN-COV2 może stanowić terapeutyczny substytut naturalnie występującej odpowiedzi immunologicznej” - mówi.
Co to jest koktajl przeciwciał RegeneronNie
W wideo Białego Domu z 7 października prezydent Trump powiedział, że chociaż „nazywają [REGN-COV2] terapeutą, nie było to dla mnie terapeutyczne, po prostu polepszyło mnie… Nazywam to lekarstwem”.
Eksperci ostrzegają przed używaniem takiego języka, zauważając, że podczas opracowywania terapii i szczepionek COVID-19 nie ma lekarstwa.
Szczepionki COVID-19: bądź na bieżąco z dostępnymi szczepionkami, kto może je otrzymać i jak są bezpieczne.
„[Jest] jeszcze za wcześnie, aby określić sukces koktajlu przeciwciał Regeneron, pomimo faktu, że prezydent Trump go otrzymał” - mówi Mandal. „Prawdziwe dowody na skuteczność leku będą pochodzić z większych randomizowanych badań klinicznych, które są w toku”.
Johannes zgadza się, dodając, że przeciwciała monoklonalne są skuteczne w leczeniu chorób autoimmunologicznych, różnych nowotworów i astmy.
„Pomimo naszego optymizmu co do skuteczności i bezpieczeństwa przeciwciał monoklonalnych w leczeniu COVID-19, konieczne jest, abyśmy udowodnili, że to podejście jest naprawdę skuteczne i bezpieczne dzięki tym randomizowanym, kontrolowanym badaniom” - mówi.
Co dalej z Regeneron?
W tym miesiącu Regeneron złożył wniosek do Amerykańskiej Agencji ds.Żywności i Leków (FDA) o zezwolenie na użycie w sytuacjach nadzwyczajnych (EUA) dla REGN-COV2. Mandal twierdzi, że koktajl przeciwciał nie jest obecnie powszechnie podawany ogółowi populacji.
„Jeśli przyznano EUA, rząd zobowiązał się udostępnić te dawki Amerykanom bez żadnych kosztów” - mówi. „W tej chwili dostępne są dawki dla około 50 000 pacjentów; oczekuje się, że dawki dla 300 000 pacjentów będą dostępne w ciągu najbliższych kilku miesięcy ”.
