skaman306 / Getty Images
Kluczowe wnioski
- Leczenie przeciwciałami monoklonalnymi może zapobiec hospitalizacji pacjentów z COVID-19 z ryzykiem ciężkiej choroby, ale tego typu leczenie było trudne.
- Nowe badania producentów pokazują, że dostępne terapie przeciwciałami monoklonalnymi są jeszcze bardziej skuteczne niż wcześniej sądzono.
- Szybkość jest ważna. Aby być skutecznym, ten rodzaj leczenia należy rozpocząć w ciągu zaledwie kilku dni od wystąpienia objawów.
Chociaż stosowanie terapii przeciwciałami monoklonalnymi w przypadku COVID-19 jest dość ograniczone, niedawno opublikowane dane dotyczące dwóch rodzajów tych terapii zachęcają ekspertów do aktualizacji swoich zaleceń.
Obecnie Amerykańskie Towarzystwo Chorób Zakaźnych (IDSA) odradza rutynowe stosowanie przeciwciał monoklonalnych, a National Institutes of Health (NIH) stwierdziło, że nie ma wystarczających danych, aby zalecić lub przeciw leczeniu. Ale po tym, jak dwie firmy, które produkują leki, opublikowały komunikaty prasowe na temat nowych badań pod koniec stycznia, IDSA zorganizowało seminarium internetowe dla lekarzy, aby ocenić nowe dane.
„Jest to szybko rozwijająca się dziedzina” - powiedział uczestnikom webinarium Rajesh Gandhi, profesor medycyny w Harvard Medical School i specjalista od chorób zakaźnych.
Co to są przeciwciała monoklonalne?
Przeciwciała monoklonalne (MAB) to laboratoryjne wersje przeciwciał, które organizm wytwarza naturalnie w celu zwalczania atakujących patogenów, takich jak SARS-COV-2, wirus powodujący COVID-19.
W listopadzie 2020 r.Żywności i Leków (FDA) przyznała zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach (EUA) zarówno bamlaniwimabowi, wyprodukowanemu przez Eli Lilly, jak i kombinacji casirivimab i imdevimab produkowanych przez Regeneron, dla nie hospitalizowanych pacjentów z łagodnym do umiarkowanego COVID -19, którzy są w grupie wysokiego ryzyka ciężkiej choroby z powodu innych problemów zdrowotnych. Zezwolenia oparto na tymczasowych ustaleniach, które wykazały, że leki te zmniejszyły liczbę hospitalizacji związanych z COVID-19 i wizyt na izbach przyjęć.
EUA nie są dopuszczeniami leków. Są to zezwolenia, które można przyznać tylko w nagłych przypadkach związanych ze zdrowiem publicznym - takich jak COVID-19 - które pozwalają na stosowanie niektórych leków na podstawie niektórych testów. EUA nie wymagają tak kompletnych wyników badań, jak zatwierdzenia przez FDA.
Pomimo listopadowych EUA terapie przeciwciałami monoklonalnymi nie były szeroko stosowane, zarówno z powodu letniego wsparcia ze strony organizacji medycznych, jak i dlatego, że leki mogą być trudne do znalezienia.
Co nowego?
Komunikaty prasowe, które Regeneron i Eli Lilly udostępnili pod koniec stycznia - które nie zostały sprawdzone przez zewnętrznych naukowców, kiedy zostały opublikowane - pokazały jeszcze bardziej zachęcające wyniki niż badania przedłożone dla EUA.
Firma Eli Lilly ogłosiła, że ich leczenie zmniejszyło ryzyko hospitalizacji lub śmierci o 70% u pacjentów z nowo zdiagnozowanym COVID-19, którzy nie byli hospitalizowani. Zdarzyło się dziesięć zgonów, ale były to osoby, które otrzymały placebo.
W komunikacie firmy Regeneron podano, że współlokatorzy osób biorących udział w badaniu klinicznym, które otrzymały przeciwciała monoklonalne Regeneron, były mniej narażone na rozwój COVID-19 niż osoby biorące udział w badaniu na placebo.
Nowe dane mogą pomóc zwiększyć zainteresowanie i akceptację otaczających przeciwciał monoklonalnych. Ponieważ są już zatwierdzone przez FDA, mogą być dostępne (na receptę) dla pacjentów poza badaniami klinicznymi.
Na seminarium internetowym IDSA Gandhi powiedział, że wciąż jest wiele rzeczy, których jeszcze nie wiemy, na przykład optymalny czas na leczenie przeciwciałami monoklonalnymi oraz sposób, w jaki warianty COVID-19 mogą zmienić skuteczność tych leków.
Historia pacjenta
W listopadzie 2020 roku 86-letnia Zelda Rosenthal zaczęła mieć problemy z oddychaniem. Znajoma, z którą spędziła kilka dni wcześniej, uzyskała wynik pozytywny na COVID-19. Córka Rosenthala umówiła się na szybki test, a technik powiedział im o przeciwciałach monoklonalnych, które właśnie otrzymały pozwolenie na użycie w nagłych wypadkach kilka dni wcześniej.
Rodzina poprosiła lekarza Rosenthala o receptę i tego wieczoru otrzymała infuzję w Jackson Memorial Hospital w Miami na Florydzie. Szpital dopiero co otrzymał zapas przeciwciał monoklonalnych.
Po leczeniu stan Rosenthala nie pogorszył się.
„Jeśli to lek pomógł, łatwiej będzie go wytropić” - mówi jej córka Verywell.
Kto powinien być brany pod uwagę przy leczeniu przeciwciałami monoklonalnymi?
Podstawowe kryteria kwalifikacji do leczenia przeciwciałami monoklonalnymi, zgodnie z niedawnym arkuszem informacyjnym American College of Emergency Physicians, obejmują:
- Pacjent ma pozytywny wynik na COVID-19
- Pacjent ma 12 lat lub więcej
- Pacjent jest narażony na wysokie ryzyko ciężkiej choroby lub hospitalizacji z powodu czynników ryzyka, takich jak choroby serca, otyłość i cukrzyca
- Minęło 10 dni lub mniej od wystąpienia objawów COVID-19
Blokery leczenia
Chociaż najnowsze badania dotyczące skuteczności dostępnych przeciwciał monoklonalnych są dobre, nadal dość trudno jest stosować tę metodę leczenia.
Leki, przynajmniej na razie, można podawać tylko we wlewie dożylnym w szpitalu lub klinice. Niektóre szpitale, przytłoczone opieką nad pacjentami z COVID-19, nie były w stanie zaoszczędzić personelu ani miejsca na założenie klinik - mówi Verywell Jason Gallagher, profesor farmacji z Temple University School of Pharmacy.
Osoby, które uważają, że przyniosą korzyści z przeciwciał monoklonalnych, również będą potrzebować recepty. Według Briana Nyquista, MPH, dyrektora wykonawczego National Infusion Center Association, pacjenci i / lub opiekunowie muszą być proaktywni, aby uzyskać receptę:
- Jeśli wynik testu na obecność COVID-19 jest pozytywny, zapytaj w ośrodku testowym, czy ma lekarza, który może wypisać receptę, co może być szybsze niż skontaktowanie się z własnym lekarzem.
- Jeśli nie, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub zapytaj w ośrodku badawczym, czy ma lekarza, do którego mogą skierować Cię na konsultację w sprawie leczenia przeciwciałami monoklonalnymi.
- Jeśli nie masz recepty, ale znalazłeś centrum infuzyjne, które ma pod ręką leki, zapytaj, czy ma lekarza, który może je przepisać. (Niektóre miejsca infuzji są obsługiwane przez pielęgniarki, które są biegle w infuzjach, ale mogą nie być w stanie napisać recepty na leczenie).
Co to oznacza dla Ciebie
Jeśli masz objawy COVID-19 lub niedawny test wskazujący na wynik pozytywny, zapytaj swojego lekarza, czy możesz kwalifikować się do leczenia przeciwciałami monoklonalnymi. Jeśli otrzymasz leczenie przeciwciałami monoklonalnymi, będziesz musiał odczekać 90 dni przed otrzymaniem szczepionki COVID-19. Dzieje się tak, ponieważ przeciwciała z leczenia mogą wpływać na odpowiedź przeciwciał organizmu na szczepionkę.
