Cinqair (reslizumab) to wstrzykiwany lek biologiczny stosowany w leczeniu rzadkiej, ale ciężkiej postaci astmy znanej jako astma eozynofilowa. Jest podawany dożylnie (do żyły) co cztery tygodnie w celu złagodzenia objawów astmy, zazwyczaj tylko wtedy, gdy inhalatory astmy i leki doustne nie przynoszą ulgi. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest ból jamy ustnej i gardła.
Nie ma ogólnych wersji Cinqair.
Echo / Getty ImagesUżywa
Cinqair jest zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA) do stosowania jako lek kontrolujący u dorosłych z ciężką astmą eozynofilową w wieku powyżej 18 lat. Jest przepisywany jako terapia uzupełniająca w połączeniu z innymi lekami na astmę przewlekłą. Cinqair nigdy nie jest używany samodzielnie.
W przypadku astmy eozynofilowej układ odpornościowy reaguje nadmiernie i wytwarza w drogach oddechowych nadmierne ilości eozynofili. Są to białe krwinki rozmieszczone przez układ odpornościowy w celu zwalczania chorób.
To nie tylko zwiększa stan zapalny oraz częstotliwość i nasilenie ataków astmy, ale może również uszkadzać tkanki i prowadzić do powstawania polipów nosa.
Cinqair działa poprzez blokowanie procesu, w którym wytwarzane są eozynofile, aby zahamować tę odpowiedź immunologiczną.
Po wstrzyknięciu do żyły Cinquir wiąże się z interleukiną-5 (IL-5). IL-5 jest białkiem sygnalizacyjnym wydzielanym przez układ odpornościowy, które inicjuje uwalnianie eozynofili ze szpiku kostnego. Wiązanie blokuje działanie IL-5 i skutecznie zmniejsza poziom eozynofili w drogach oddechowych.
Cinqair nie jest stosowany w leczeniu ostrych ataków, ale raczej w celu utrzymania kontroli objawów astmy poprzez zmniejszenie eozynofilowego zapalenia dróg oddechowych.
Cinqair jest lekiem biologicznym sklasyfikowanym jako humanizowane przeciwciało monoklonalne. Humanizowane przeciwciała monoklonalne to przeciwciała pochodzące od zwierząt, często myszy, które są modyfikowane tak, aby pasowały do tych występujących u ludzi.
Inne przeciwciała monoklonalne stosowane w leczeniu astmy eozynofilowej to Dupixent (dupilumab), Fasenra (benralizumab), Nucala (mepolizumab) i Xolair (omalizumab). Każdy z nich zmniejsza stan zapalny dróg oddechowych na nieco inny sposób.
Zastosowania poza etykietą
Cinqair nie jest zatwierdzony do leczenia innych stanów eozynofilowych poza astmą eozynofilową.
Powiedziawszy to, rosnąca liczba naukowców i lekarzy zaczęła popierać stosowanie preparatu Cinqair u osób z ciężkim eozynofilowym zapaleniem przełyku, stanem zapalnym często związanym z alergiami pokarmowymi. Badania wykazały nawet, że lek jest bezpieczny dla dzieci powyżej 9 roku życia.
Przed podjęciem
Przed przepisaniem leku Cinqair lekarz będzie chciał potwierdzić, że astma jest związana z eozynofilią (dużą liczbą eozynofili).
Aby to zrobić, przeprowadzą test plwociny, w którym odkrztuszasz plwocinę (ślinę i śluz), która jest następnie badana w laboratorium. Eozynofilię można zdiagnozować, gdy eozynofile stanowią ponad 3,5% wszystkich białych krwinek w próbce plwociny.
Chociaż badania krwi są również przydatne w diagnozowaniu eozynofilii, wysoka liczba eozynofili we krwi nie zawsze przekłada się na wysoką liczbę eozynofili w drogach oddechowych. W razie potrzeby ostatecznych dowodów może dostarczyć biopsja oskrzeli (obejmująca pobranie tkanki z dużych dróg oddechowych).
Wszystko to powiedziawszy, astma i eozynofilia niekoniecznie oznacza, że Cinqair jest właściwym lekiem dla Ciebie. Zwykle stosuje się go tylko w przypadku ciężkiej, uporczywej astmy z eozynofilią, w przeciwieństwie do łagodnej do umiarkowanej przewlekłej astmy.
Ciężką, uporczywą astmę definiuje się ogólnie jako:
- Konieczność użycia inhalatora ratunkowego kilka razy dziennie
- Konieczność stosowania doustnych kortykosteroidów dwa lub więcej razy w roku w celu leczenia ciężkich ataków astmy
- Ataki nocne kilka razy w tygodniu
- Zmniejszenie czynności płuc (zdefiniowane jako FEV1 poniżej 60% oczekiwanej wartości lub zmniejszenie wskaźnika FEV1 / FVC o więcej niż 5%)
Aby ocenić te czynniki, lekarz wykorzysta kwestionariusz oceny, taki jak kwestionariusz kontroli astmy (ACQ) wydany przez Global Initiative for Asthma (GINA). ACQ ocenia astmę na podstawie częstotliwości i ciężkości ataków, częstotliwości stosowania leków oraz stopnia, w jakim ataki wpływają na zdolność do normalnego funkcjonowania. Ocena ACQ obejmuje również testy czynności płuc (PFT) do pomiaru wartości FEV1 i FVC.
Aby pomóc w postawieniu diagnozy, należy prowadzić dziennik, w którym wyszczególniono, kiedy ataki wystąpiły w ciągu ostatniego tygodnia i ile razy używałeś inhalatora ratunkowego.
Cinqair jest zwykle przepisywany, gdy leki kontrolujące, takie jak wziewne kortykosteroidy, wziewne długo działające leki rozszerzające oskrzela i doustne leki modyfikujące leukotrien, nie łagodzą ciężkich objawów astmy eozynofilowej.
Środki ostrożności i przeciwwskazania
Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Cinqair jest znana alergia na reslizumab lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
Leczenie preparatem Cinqair należy opóźnić, jeśli masz infekcję pasożytniczą, taką jak tasiemce. Eozynofile są niezbędne do zwalczania pasożytów, a ich tłumienie może pogorszyć infekcję pasożytniczą. Jeśli masz infekcję pasożytniczą, ważne jest, aby ją wyleczyć przed rozpoczęciem leczenia preparatem Cinqair.
Istnieją poszlaki, że Cinqair może zwiększać ryzyko niektórych nowotworów. Według badań przed wprowadzeniem na rynek, u 0,6% użytkowników zdiagnozowano raka w ciągu sześciu miesięcy od rozpoczęcia stosowania preparatu Cinqair w porównaniu z 0,3% użytkowników, którym podano placebo.
Nie było wyraźnego związku między rodzajami raka. Mimo to ważne jest, aby poinformować lekarza, jeśli masz raka w rodzinie, miałeś raka lub jesteś w trakcie leczenia raka przed rozpoczęciem leczenia lekiem Cinqair.
Bezpieczeństwo produktu Cinqair w ciąży nie jest znane, chociaż badania na zwierzętach nie wykazały dowodów na uszkodzenie płodu. Nie wiadomo również, czy reslizumab może przenikać do mleka kobiecego i jakie szkody może to stanowić dla dzieci karmionych piersią.
Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią lub planujesz zajść w ciążę, porozmawiaj z lekarzem, aby w pełni zrozumieć możliwe korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Cinqair.
Dawkowanie
Cinqair podaje się we wlewie dożylnym (IV) w gabinecie lekarskim lub w centrum infuzyjnym co cztery tygodnie.
Zalecaną dawkę preparatu Cinqair oblicza się jako 3 miligramy na kilogram (mg / kg) masy ciała. Na przykład, jeśli ważyłeś 120 funtów (54 kg), zalecana dawka to 162 mg (54 x 3 mg = 162 mg).
Zalecaną dawkę miesza się następnie z 50 mililitrami (ml) roztworu soli i podaje do żyły za pomocą igły i kroplówki. Każdy zabieg trwa od 20 do 50 minut.
Cinqair nie jest podawany samodzielnie ani nie jest przechowywany w domu. Musi być podany przez lekarza w placówce opieki zdrowotnej w przypadku wystąpienia reakcji alergicznej.
Jeśli dopiero zaczynasz leczenie, możesz zostać poproszony o pozostanie przez 20 do 30 minut po infuzji, aby upewnić się, że nie masz reakcji alergicznej na lek. Zostaniesz również poinformowany o objawach alergii na lek i poinstruowany, do kogo zadzwonić i co zrobić, jeśli pojawią się jakiekolwiek objawy.
Możliwe efekty uboczne
Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, Cinqair może powodować działania niepożądane. Większość z nich jest łagodna i zdecydowana, gdy organizm dostosowuje się do leku.
Wspólny
Najczęstsze skutki uboczne Cinqair (dotykające co najmniej 1% użytkowników) to:
- Ból, zaczerwienienie lub zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia
- Ból gardła i jamy ustnej
- Ból mięśni (szczególnie szyi, klatki piersiowej, ramion i nóg)
- Skurcze mięśni
- Słabość
Ciężki: Silny
W rzadkich przypadkach Cinqair może powodować potencjalnie zagrażającą życiu alergię na całe ciało, zwaną anafilaksją. Objawy anafilaksji pojawiają się zwykle w ciągu 20 minut od wlewu i już po drugiej dawce leku.
Anafilaksja to nagły przypadek medyczny. Nieleczona anafilaksja może prowadzić do wstrząsu, śpiączki, uduszenia, niewydolności serca lub płuc oraz śmierci.
Kiedy zadzwonić pod numer 911
Poszukaj pomocy doraźnej, jeśli po wlewie leku Cinqair wystąpią niektóre lub wszystkie z poniższych objawów:
- Pokrzywka lub wysypka
- Duszność
- Świszczący oddech
- Zawroty głowy lub oszołomienie
- Szybkie lub nieregularne bicie serca
- Nudności lub wymioty
- Dezorientacja
- Obrzęk twarzy, języka lub gardła
- Poczucie zbliżającej się zagłady
Ostrzeżenia i interakcje
FDA wydała ostrzeżenie o czarnej skrzynce, ostrzegające konsumentów i pracowników służby zdrowia o ryzyku anafilaksji związanej z Cinqair. Według badań przed wprowadzeniem na rynek 0,3% użytkowników doświadczyło objawów anafilaksji, najczęściej wymiotów, świszczącego oddechu i pokrzywki.
Ostrzeżenie przed czarną skrzynką to najwyższy poziom ostrzeżenia wydany przez FDA w celu ochrony konsumentów przed poważnymi zagrożeniami dla bezpieczeństwa.
Ponieważ Cinqair jest rozpoznawany przez układ odpornościowy jako naturalnie występujące przeciwciało, nie wydaje się, aby zmieniał metabolizm leków ani nie powodował jakichkolwiek interakcji z lekami. Mimo to przed rozpoczęciem przyjmowania leku Cinqair należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.
.jpg)
