Badanie: Do badań klinicznych należy włączyć więcej pacjentów z rakiem z przerzutami

Sebastian Condrea / Getty Images

Kluczowe wnioski

• Naukowcy historycznie wykluczali pacjentów z rakiem, których choroba rozprzestrzeniła się do mózgu, z badań klinicznych ze względu na ich złe rokowania.
• Nowe narzędzie o nazwie Graded Prognostic Assessment szacuje przeżycie w oparciu o wiele czynników, w tym początkowy typ raka.
• Zgodnie z wynikami nowych badań chorzy na raka z przerzutami do mózgu mogą nadal być odpowiednimi kandydatami do badań.

Ograniczone opcje leczenia są dostępne dla pacjentów z rakiem, których choroba rozprzestrzeniła się do mózgu. Zwykle ci pacjenci nie kwalifikują się do badań klinicznych. Jednak nowe badania pokazują, że niektóre z tych osób mogą nadal odnieść korzyści z włączenia do badań.

Raport opublikowany wJournal of Clinical Oncologyw zeszłym miesiącu przebadano prawie 7 000 pacjentów z rakiem z przerzutami do mózgu. Wraz ze swoim zespołem, główny autor badania, dr Paul W. Sperduto, certyfikowany przez radę onkolog radioterapii z Minneapolis Radiation Oncology, opracował narzędzie diagnostyczne o nazwie Graded Prognostic Assessment (GPA) w celu określenia spodziewanej długości życia pacjentów z rakiem z przerzutami do mózgu.

Analizując wszystkie czynniki oceniane przez narzędzie, naukowcy zauważyli dużą zmienność oczekiwanej długości życia pacjentów z przerzutami do mózgu. W rezultacie Sperduto i jego współautorzy zalecają naukowcom uznanie pacjentów z przerzutami nowotworowymi z 50% lub większym prawdopodobieństwem przeżycia o jeden dodatkowy rok za kandydatów do badań klinicznych.

Co to jest GPA?

GPA to bezpłatne narzędzie internetowe, które przewiduje przeżycie u chorych na raka płuc, czerniaka, sutka, nerkowokomórkowego i przewodu pokarmowego z przerzutami do mózgu. Pacjenci i lekarze mają do niej bezpłatny dostęp. Narzędzie ocenia kilka czynników, aby uzyskać wynik od 0 do 4, przy czym 0 to najgorsza możliwa prognoza, a 4 to najlepsze możliwe rokowanie. Czynniki te obejmują:

• Podstawowy rodzaj raka
• Podtyp guza
• Wiek
• Zdolność funkcjonalna
• Zakres przerzutów do mózgu
• Markery molekularne (zmiany w DNA guzów)

Czym różni się GPA od wcześniejszych narzędzi?

System klasyfikacji RTOG RPA, który był standardem oceny rokowania u chorych na raka z przerzutami do mózgu, nie uwzględniał wstępnej diagnozy raka.

„To narzędzie było zbyt subiektywne” - mówi Sperduto Verywell. „Poprosił klinicystę o ustalenie, czy guz pierwotny i choroba ogólnoustrojowa są pod kontrolą. Na tej podstawie chciałem stworzyć bardziej obiektywny indeks prognostyczny ”.

„Wcześniej dostawcy zakładali, że to nie ma znaczeniagdzieTwoje przerzuty pochodzą od ”, mówi Minesh P. Mehta, MD, radioterapeuta onkolog, zastępca dyrektora i szef radioterapii onkologicznej w Miami Cancer Institute oraz główny autor badania, mówi Verywell. „Odkryliśmy, że guz pierwotny wpływał na rokowanie u tych pacjentów”.

Naukowcy planują udoskonalić GPA, gdy będzie dostępnych więcej danych. Na przykład w końcu oceni rokowanie dla innych typów nowotworów, gdy będą dostępne kolejne dane statystyczne dotyczące innych typów raka i przerzutów do mózgu.

„Będziemy musieli go aktualizować, gdy praktyka się zmieni” - mówi Sperduto. „Następną rzeczą, którą dodamy, będzie status miejsca receptora immunoterapii”.

Wynik GPA może pomóc w podejmowaniu decyzji

„Te dane są przydatne dla lekarza, pacjenta i rodziny” - mówi Sperduto. „Jeśli oczekiwany czas przeżycia pacjenta wynosi cztery miesiące, jego opcje leczenia są inne niż w przypadku czterech lat. Te informacje pomagają im w poruszaniu się po opcjach ”.

Mimo to autorzy badania przyznają, że nie każdy chce znać ich prognozy.

„Nie chcemy narzucać im tej wiedzy - ale inni bardzo chcą wiedzieć, a my chcemy opracować cele wokół tego” - mówi Mehta. „Każdy pacjent chorujący na raka jest wyjątkowy i potrzebujemy solidnych informacji, aby dokonać właściwego wyboru decyzje, niezależnie od tego, czy są to decyzje związane z leczeniem, czy decyzje dotyczące życia.

Dlaczego badania powinny obejmować pacjentów z zaawansowanym rakiem

„Z historycznego punktu widzenia uważano, że średni czas przeżycia pacjentów z przerzutami do mózgu wynosi sześć miesięcy. Nie włączalibyśmy ich do badań klinicznych, ponieważ mogą nie żyć wystarczająco długo, aby zobaczyć efekt leczenia ”- mówi Mehta. „[Ale] jeśli kojarzysz niektórych pacjentów ze słabymi wynikami i nie traktujesz ich jako agresywnych, to nie mają oni tak wysokiego wskaźnika przeżycia. To samospełniająca się przepowiednia”.

GPA pomogła wykazać, że niektórzy pacjenci z przerzutami do mózgu będą mieli więcej czasu. A ich udział w badaniach klinicznych ma znaczenie.

Jeśli naukowcy zastosują się do zalecenia Sperduto, aby uznać pacjentów z 50% lub większym prawdopodobieństwem jednego dodatkowego roku przeżycia za kandydatów do badań klinicznych, poszerzają pulę potencjalnych uczestników badań nad rakiem.

„Naukowcy mogą używać tego narzędzia do stratyfikacji pacjentów w przyszłych badaniach, więc badają porównywalne grupy” - mówi Sperduto. „[Chociaż] pacjenci osiągają większość punktów końcowych choroby przerzutowej w czasie krótszym niż jeden rok, ci z szacowanym przeżyciem dłuższym niż jeden rok powinni zostać dopuszczeni do badań klinicznych”.

„Jeśli istnieją dwie ścieżki w badaniu klinicznym i wszyscy pacjenci z lepszymi rokowaniami otrzymają jedno leczenie, to drugie leczenie będzie wyglądać mniej efektywnie” - mówi Mehta.

GPA pomaga również chorym na raka znaleźć badania naukowe, do których mogą się kwalifikować.

„Próby stają się bardzo ważne dla osób, które zawiodły standardowe leczenie, ponieważ nie mają wielu opcji” - mówi Verywell dr Emily Jordan, neurobiolog, dyrektor ds. Operacyjnych Intrepida i Ancora. „Wielu pacjentów umiera ponieważ nie kwalifikują się do badań tylko dlatego, że mają przerzuty do mózgu w dokumentacji medycznej, nawet jeśli były leczone i są stabilne ”.

Co to oznacza dla Ciebie

Jeśli zmagasz się z zaawansowanym rakiem i chciałbyś wziąć udział w terapii eksperymentalnej, porozmawiaj ze swoim zespołem terapeutycznym o swoich rokowaniach i opcjach.

„Przystąpienie do badania często sprowadza się do tego, jak bardzo się starasz” - mówi Jordan, dodając, że główni badacze mogą mieć elastyczność w wyborze tego, kogo pozwolą. „Leczenie jest coraz lepsze, a pacjenci żyją dłużej, dając rakowi więcej czasu przerzutów, więc w przyszłości prawdopodobnie będziemy widzieć więcej pacjentów z przerzutami do mózgu ”.