Synvisc i Synvisc-One Zastosowanie i skutki uboczne

Synvisc (hylan G-F 20) to elastyczny, lepki płyn o dużej masie cząsteczkowej, który zawiera płyn hylan A, żel hylan B i słoną wodę. Hylan A i hylan B pochodzą z hialuronianu (zwanego również hialuronianem sodu), który jest wytwarzany z plastrów kurzych. Hialuronian to również naturalna substancja występująca w organizmie, a konkretnie w dużych ilościach w stawach. Naturalny hialuronian występujący w organizmie działa jak lubrykant i amortyzator, który jest niezbędny do prawidłowego funkcjonowania stawów.

Synvisc to jeden z hialuronianów stosowany w leczeniu zwanym wiskosuplementacją. Zabieg jest czasami określany jako płynna terapia stawowa, zastrzyki z hialuronianem lub zastrzyki z hialuronianem.

Wskazania

Zastrzyki Synvisc są zatwierdzone do leczenia bólu u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, którzy nie zareagowali na bardziej zachowawcze leczenie, takie jak nie narkotyczne leki przeciwbólowe lub niefarmakologiczne opcje leczenia. W chorobie zwyrodnieniowej stawów może być niewystarczająca ilość hialuronian lub jakość hialuronianu mogą ulec pogorszeniu. Zastosowanie Synvisc w innych stawach jest obecnie badane, ale nie zostało jeszcze zatwierdzone.

Synvisc jest wstrzykiwany za pomocą strzykawki zawierającej 2,25 ml bezpośrednio do stawu kolanowego w celu przywrócenia amortyzujących i nawilżających właściwości prawidłowego płynu stawowego.Istnieje inny produkt Synvisc, znany jako Synvisc-One, który jest podawany pojedynczo (jeden -czasu) wstrzyknięcie dostawowe (6 ml).

tło

• Wiskosuplementacja była badana w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów od lat 70.
• Synvisc został zatwierdzony przez FDA 08/08/97.
• Zastrzyki Synvisc są zwykle podawane w serii 3 wstrzyknięć raz w tygodniu, w odstępie jednego pełnego tygodnia. Synvisc-One został opracowany jako jednorazowy zastrzyk, jako alternatywa dla serii trzech z Synvisc.
• Aby uzyskać najlepsze wyniki, płyn maziowy z choroby zwyrodnieniowej stawów jest zwykle usuwany z kolana przed pierwszym wstrzyknięciem.
• Synvisc jest uważane za leczenie lub terapię, a nie lek.

Skutki uboczne i ryzyko

Najczęstsze działania niepożądane związane ze wstrzyknięciami Synvisc obejmują ból w kolanie, do którego wstrzyknięto szczepionkę, obrzęk kolana, do którego wykonano wstrzyknięcie oraz wysięk w stawie. Inne potencjalne zdarzenia niepożądane, które mogą wystąpić po wstrzyknięciu dostawowym, obejmują bóle stawów (ból w stawie), sztywność stawów, wysięk w stawach, obrzęk stawów, ciepło w stawach, ból w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie stawów, artropatię i zaburzenia chodu.

Nadzór po wprowadzeniu do obrotu schematu 3 wstrzyknięć preparatu Synvisc ujawnił inne rzadkie działania ogólnoustrojowe, w tym wysypkę, pokrzywkę, gorączkę, nudności, ból głowy, zawroty głowy, dreszcze, skurcze mięśni, złe samopoczucie, problemy z oddychaniem, obrzęki obwodowe i rzadko trombocytopenię (mała liczba płytek ).

Przeciwwskazania i ostrzeżenia

Preparatu Synvisc nie należy wstrzykiwać pacjentom ze stwierdzoną nadwrażliwością na produkty zawierające hialuronian.Synvisc nie powinien być również wstrzykiwany w kolana w przypadku infekcji stawów, chorób lub infekcji skóry lub infekcji w okolicy miejsca wstrzyknięcia.

Synvisc należy stosować wyłącznie jako wstrzyknięcie dostawowe (w obrębie stawu). W przypadku wstrzyknięcia poza staw do tkanki maziowej lub torebki stawowej mogą wystąpić miejscowe lub ogólnoustrojowe zdarzenia niepożądane. Donaczyniowe wstrzyknięcie preparatu Synvisc (do naczynia krwionośnego) może powodować ogólnoustrojowe działania niepożądane i należy ich unikać.

Po wstrzyknięciu leku Synvisc zaleca się, aby pacjenci unikali forsownych czynności lub długotrwałych ćwiczeń z obciążeniem przez 48 h. Omów z lekarzem szczegółowe zalecenia dotyczące indywidualnego przypadku.

Bezpieczeństwo i skuteczność Synvisc u kobiet w ciąży lub karmiących nie zostały ustalone.

Jeśli masz alergię na pióra, jajka, drób lub inne produkty pochodzące od ptaków, powiadom swojego lekarza.

Porównanie preparatu Synvisc z zastrzykami z kortykosteroidów

Skuteczność preparatu Synvisc jest porównywalna do dostawowych wstrzyknięć kortykosteroidów, które mają szybszy początek, ale krótszy czas działania niż Synvisc. Powtarzane wstrzyknięcia preparatu Synvisc są uważane za bezpieczniejsze niż kortykosteroidy u pacjentów ze współistniejącymi chorobami, które mogą sprawić, że kortykosteroidy są przeciwwskazane. Należy również zauważyć, że stosowanie NLPZ może się zmniejszyć u niektórych pacjentów po wstrzyknięciach Synvisc.