Uloric (febuksostat) został zatwierdzony przez amerykańską FDA 13 lutego 2009 r. Uloric był pierwszą od 40 lat nową opcją leczenia pacjentów z hiperurykemią i dną, według Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
Uloric jest lekiem stosowanym w przewlekłym leczeniu hiperurykemii w dnie. Uloric obniża poziom kwasu moczowego w surowicy poprzez blokowanie oksydazy ksantynowej - enzymu odpowiedzialnego za produkcję kwasu moczowego. Oksydaza ksantynowa rozkłada hipoksantynę (naturalnie występującą pochodną puryny) do ksantyny, a następnie do kwasu moczowego.
Jose Luis Pelaez / Blend Images / Getty Images
Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi postępowania z dną moczanową American College of Rheumatology 2020, lek ten jest zdecydowanie zalecany pacjentom z dną moczanową, którzy również cierpią na przewlekłą chorobę nerek, podczas gdy pacjenci, którzy mają nowy lub przebyty incydent sercowo-naczyniowy, mogą wymagać alternatywnego leczenia. Twój lekarz może pomóc zalecić idealne leczenie dla twojego stanu.
Jak zarządza się Uloric?
Zatwierdzone dawki leku Uloric to 40 mg i 80 mg, podawane raz na dobę. Uloric to lek doustny (przyjmowany doustnie). Zalecana dawka początkowa leku Uloric to 40 mg raz na dobę. U pacjentów, u których stężenie kwasu moczowego w surowicy nie jest niższe niż 6 mg / dl po dwóch tygodniach stosowania dawki 40 mg, zalecane jest zwiększenie dawki do 80 mg. Uloric można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku i nie ma zaleceń dotyczących zapobiegania stosowaniu leków zobojętniających. Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Wydajność w badaniach klinicznych
W badaniach klinicznych wykazano, że Uloric w dużych dawkach jest skuteczniejszy niż placebo lub allopurynol w standardowej dawce - inny lek stosowany w leczeniu hiperurykemii. Ponadto w 6-miesięcznym badaniu III fazy odsetek pacjentów z dną moczanową, którzy zmniejszyli poziom kwasu moczowego do pożądanego poziomu poniżej 6, był znacznie wyższy u osób przyjmujących 80 mg niż u osób przyjmujących 40 mg Uloric.
Skutki uboczne i ostrzeżenia
Uloric nie jest zalecany dla osób z bezobjawową hiperurykemią. Uloric nie powinien być stosowany przez osoby już leczone azatiopryną (imuranem), merkaptopuryną i teofiliną.
Na podstawie trzech randomizowanych, kontrolowanych badań klinicznych stwierdzono, że zaburzenia czynności wątroby, nudności, bóle stawów i wysypka są najczęstszymi działaniami niepożądanymi, które występują u co najmniej 1% pacjentów leczonych lekiem Uloric i są co najmniej 0,5% większe niż placebo. Ponadto, w porównaniu z allopurynolem, stosowanie leku Uloric wiązało się z wyższym odsetkiem sercowo-naczyniowych incydentów zakrzepowo-zatorowych, ale nie stwierdzono bezpośredniego związku przyczynowego. Nieprawidłowości czynności wątroby były najczęstszym działaniem niepożądanym prowadzącym do przerwania leczenia lekiem Uloric.
Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano przypadki niewydolności wątroby, zakończonej zgonem i bez zgonu, u pacjentów leczonych lekiem Uloric. Raporty nie zawierały jednak wystarczających danych do ustalenia związku przyczynowego.
Zwiększenie zaostrzeń dny jest często obserwowane po rozpoczęciu stosowania leków przeciw hiperurykemii. Obejmuje to Uloric. Jeśli wystąpi zaostrzenie dny moczanowej, które jest związane z rozpoczęciem leczenia lekiem Uloric, nie ma potrzeby przerywania leczenia. Aby zapobiec zaostrzeniom dny moczanowej związanym z rozpoczęciem leczenia lekiem Uloric, można jednocześnie przyjmować NLPZ lub inny lek przeciwzapalny, taki jak kolchicyna. Wzrost zaostrzeń dny przypisuje się obniżeniu poziomu kwasu moczowego w surowicy, co z kolei powoduje przemieszczanie się moczanów ze złogów tkankowych.
Nie przeprowadzono dobrze kontrolowanych badań leku Uloric u kobiet w ciąży. W ciąży lek Uloric należy stosować tylko wtedy, gdy spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Nie wiadomo również, czy Uloric przenika do mleka kobiecego. Kobiety karmiące muszą być ostrożne.
Bezpieczeństwo i skuteczność leku Uloric u dzieci w wieku poniżej 18 lat również nie są znane.
.jpg)
