Morsa Images / Getty Images
Kluczowe wnioski
- Lek przeciwzapalny baricytynib, który jest obecnie dopuszczony do stosowania u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, otrzymał od FDA zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach (EUA) w celu leczenia COVID-19 w połączeniu z remdesiwirem.
- We wrześniowym badaniu wykazano, że lek przeciwzapalny baricytynib skrócił pobyt w szpitalu pacjentów z COVID-19 o jeden dzień.
W czwartek Agencja ds.Żywności i Leków (FDA) wydała zezwolenie na nagłe zastosowanie leku przeciwzapalnego baricytynibu w leczeniu COVID-19 w połączeniu z lekiem przeciwwirusowym remdesivir. Remdesivir uzyskał pełną zgodę FDA na leczenie hospitalizowanych pacjentów z COVID-19 w październiku.
To najnowsze EUA dotyczy pacjentów z podejrzeniem lub potwierdzonym COVID-19, w tym:
- Hospitalizowane osoby dorosłe
- Dzieci w wieku 2 lat i starsze, które wymagają dodatkowego tlenu, inwazyjnej wentylacji mechanicznej lub pozaustrojowego natleniania membranowego (ECMO)
Podczas gdy remdesivir musi być podawany dożylnie, baricytynib jest przyjmowany w postaci tabletki doustnej. Ten ostatni jest inhibitorem kinazy janus (JAK), rodzajem leku, który blokuje odpowiedź enzymów powodujących stan zapalny i autoimmunizację.
Badania opublikowane we wrześniu pokazują, że razem baricytynib i remdesivir zmniejszają średni pobyt pacjentów w szpitalu o jeden dzień w porównaniu do leczenia samym remdesivirem. Odkrycia zostały ogłoszone przez firmę Eli Lilly and Company, która produkuje baricytynib, 14 września.
Badanie na 1000 osób, sponsorowane przez National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), zostało przeprowadzone w Stanach Zjednoczonych, Europie, Ameryce Łacińskiej i Japonii. Obejmowało pacjentów hospitalizowanych z powodu COVID-19, którzy mieli co najmniej jeden podwyższony marker zapalenia i oznaki zapalenia płuc, ale nie wymagał wentylacji mechanicznej na początku badania.
Wszyscy uczestnicy badania otrzymali remdesivir, który jest szeroko stosowany u hospitalizowanych pacjentów z COVID-19, a niektórym podano również cztery miligramy (mg) baricytynibu. Pacjenci, którym podano baricytynib, wyzdrowiały na tyle, aby wyjść ze szpitala średnio o jeden dzień szybciej niż ci, którym podano tylko remdesivir.
„Istnieje pilna potrzeba zidentyfikowania metod leczenia COVID-19 i będziemy nadal współpracować z NIAID, aby zrozumieć te dane i kolejne kroki na drodze do przodującej roli baricytynibu” - powiedział Patrik Jonsson, starszy wiceprezes i prezes Lilly Bio-Medicines, powiedział w komunikacie prasowym.
Co to oznacza dla Ciebie
Dzięki temu zezwoleniu na stosowanie w nagłych wypadkach baricytynib może stać się kolejnym lekiem używanym przez lekarzy w leczeniu COVID-19 u hospitalizowanych pacjentów.
Podstawy baricytynibu
Baricytynib nie jest nowym lekiem - lek Eli Lilly jest produkowany i sprzedawany pod nazwą Olumiant. Jest zatwierdzony w ponad 70 krajach, w tym w USA, do leczenia umiarkowanego do ciężkiego reumatoidalnego zapalenia stawów.
Według National Institutes of Health (NIH) reumatoidalne zapalenie stawów jest chorobą autoimmunologiczną, która powoduje nadmierną reakcję układu odpornościowego i atakowanie zdrowych tkanek stawów w organizmie. poważne komplikacje zdrowotne dla pacjentów. „Ten lek może złagodzić burzę cytokin” - mówi Verywell, MD Rajeev Fernando, ekspert ds. chorób zakaźnych z Nowego Jorku.
Biorąc pod uwagę, że baricytynib jest już zatwierdzony do leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów, „lekarze mogą go stosować” - mówi dr Jamie Alan, adiunkt w dziedzinie farmakologii i toksykologii na Uniwersytecie Stanowym Michigan. Jeśli jednak lekarz miałby obecnie stosować baricytynib w leczeniu pacjenta z COVID-19, byłoby to uważane za stosowanie „poza wskazaniami”.
Baricytynib jest dostarczany z ostrzeżeniem o czarnej skrzynce, zgodnie z FDA, o potencjalnych poważnych skutkach ubocznych, w tym o ryzyku zakażeń, takich jak gruźlica oraz infekcje bakteryjne, grzybicze i wirusowe. U niektórych pacjentów leczonych tym lekiem wystąpił również chłoniak i potencjalnie śmiertelny zakrzepy.
Lekarze już używają środków przeciwzapalnych
Wielu hospitalizowanych pacjentów z COVID-19 jest obecnie leczonych kombinacją remdesiviru i kortykosteroidu deksametazonu, który jest lekiem przeciwzapalnym, mówi Watkins. Ale nie jest jasne, w jakim stopniu leki przeciwzapalne pomagają w leczeniu COVID-19.
Alan mówi, że lek przeciwzapalny, taki jak baricytynib, blokuje szlaki zapalne, co może pomóc w zapobieganiu burzy cytokinowej. Ale Watkins mówi, że jury wciąż nie wie, ile leków przeciwzapalnych faktycznie osiąga w leczeniu COVID-19.
„Jest to kontrowersyjne, ponieważ ludzki układ odpornościowy jest niezwykle skomplikowany” - mówi. „Niedawne badania, w których stosowano inne środki do blokowania burzy cytokinowej, nie przyniosły większych korzyści klinicznych”.
Szybszy czas regeneracji robi różnicę
Szybszy czas powrotu do zdrowia, nawet o jeden dzień, może mieć znaczenie dla pacjentów z COVID-19. Według Richarda Watkinsa, lekarza chorób zakaźnych i profesora chorób wewnętrznych na Uniwersytecie Medycznym Northeast Ohio, pacjenci wypisywani dzień wcześniej mogą spodziewać się mniejszych wydatków szpitalnych i mniejszego ryzyka związanego z hospitalizacją, na przykład zakażeń szpitalnych.
Alan mówi, że istnieją drugorzędne czynniki, które mogą również pomóc pacjentom. „Jeśli ktoś jest bliski utraty pracy z powodu hospitalizacji i niewystarczającej ilości płatnego urlopu, to jeden dzień robi ogromną różnicę” - mówi.
Szybszy powrót do zdrowia jest również korzystny dla już przeciążonego systemu opieki zdrowotnej. „Łóżko otworzy się wcześniej” - mówi Alan.
