Descovy to lek typu dwa w jednym stosowany w leczeniu HIV u dorosłych i dzieci. Tabletka doustna zawiera emtrycytabinę (a.k.a. FTC) i fumaran alafenamidu tenofowiru (TAF), które należą do klasy leków zwanych nukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NRTI).
NRTI działają poprzez blokowanie enzymu zwanegoodwrotna transkryptazaże HIV musi się replikować. W ten sposób wirus może zostać stłumiony do niewykrywalnych poziomów, zapobiegając w ten sposób progresji choroby.
Gilead SciencesProdukt Descovy, zatwierdzony do leczenia HIV przez Amerykańską Agencję ds.Żywności i Leków (FDA) w 2015 r., Jest stosowany w połączeniu z co najmniej jednym innym lekiem przeciwretrowirusowym. Nie ma ogólnych wersji Descovy ani płynnych zawiesin dla dzieci.
W październiku 2019 r.FDA zatwierdziła również Descovy do stosowania w profilaktyce przedekspozycyjnej (PrEP), strategii zapobiegawczej stosowanej w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia u osób bez wirusa HIV.
Descovy kontra Truvada
Descovy można uznać za „ulepszoną” wersję Truvady, z której ta ostatnia zawiera raczej fumaran dizoproksylu tenofowiru (TDF) niż TAF. Z tych dwóch TAF dostarcza mniejszą dawkę tenofowiru, ponieważ jest prolekiem (nieaktywną substancją, która jest przekształcana przez organizm w aktywny lek). Pomaga to zmniejszyć ryzyko zatrucia nerek u niektórych użytkowników leku Truvada.
Używa
Descovy jest stosowany w skojarzonej terapii przeciwretrowirusowej w leczeniu zakażenia wirusem HIV u dorosłych i dzieci o masie ciała co najmniej 77 funtów (35 kilogramów). Ponieważ dawka jest stała i nie można jej modyfikować, leku nie można stosować u osób poniżej 77 funtów ze względu na ryzyko toksyczności.
Descovy może być również stosowany w monoterapii w leczeniu PrEP u dorosłych i młodzieży z grupy ryzyka o wadze co najmniej 55 funtów (25 kilogramów). Według US Preventive Services Task Force, osoby o zwiększonym ryzyku zarażenia się wirusem HIV to:
- Mężczyźni, którzy uprawiają seks z mężczyznami (MSM), którzy są w związku serodiscordant (status mieszany), używają prezerwatyw w sposób niespójny lub mieli chorobę przenoszoną drogą płciową w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Kobiety lub mężczyźni heteroseksualni pozostający w związku serologicznym (o statusie mieszanym), używają prezerwatyw niezgodnie z partnerem, którego status HIV jest nieznany lub chorowali na chorobę przenoszoną drogą płciową w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Wstrzykiwanie narkotyków, którzy używają wspólnych igieł lub ryzykownie uprawiają seks
Przed podjęciem
Descovy może być stosowany w leczeniu pierwszego rzutu HIV lub u osób, u których doszło do niepowodzenia leczenia. W obu przypadkach zostaną przeprowadzone badania krwi w celu ustalenia, czy masz jakieś odporne na leki odmiany wirusa HIV. Takie postępowanie pomaga wybrać kombinację leków, które są najlepsze do supresji wirusów.
Nawet jeśli właśnie zostałeś zarażony, możliwe jest złapanie odpornego na leki wirusa poprzez seks, wspólne igły i inne sposoby przenoszenia.
Standardowo do „profilowania” wirusa używane są dwa testy:
- Badanie oporności genetycznej, preferowana opcja, może zidentyfikować typy i liczbę mutacji, które nadają oporność na określone leki przeciwretrowirusowe
- Testy fenotypowe, zwykle stosowane w badaniach oporności genetycznej po niepowodzeniu leczenia, bezpośrednio narażają wirusa na działanie różnych leków przeciwretrowirusowych, aby sprawdzić, które z nich działają najlepiej
Środki ostrożności i przeciwwskazania
Nawet jeśli testy genetyczne i fenotypowe wykażą, że Descovy jest skuteczną opcją leczenia, mogą istnieć pewne warunki, które przeciwwskazują jego stosowanie. Główną z nich jest wcześniejsza nadwrażliwa reakcja na emtrycytabinę lub tenofowir w dowolnej postaci.
Konieczne może być również unikanie produktu Descovy lub stosowanie go ze szczególną ostrożnością u osób z przewlekłą chorobą nerek. Ponieważ leki są wydalane przez nerki, mogą upośledzać czynność nerek u osób z istniejącą wcześniej chorobą.
Produktu Descovy nie należy stosować, gdy szacowany klirens kreatyniny wynosi poniżej 30 mililitrów na minutę (ml / min). Wartości tego poziomu wskazują na ciężką dysfunkcję nerek.
Jeśli Descovy jest stosowany w leczeniu PrEP, użytkownik powinien zostać poddany badaniu przesiewowemu w kierunku HIV przed rozpoczęciem leczenia, a następnie co najmniej co trzy miesiące.
Inne złożone leki przeciwretrowirusowe
Oprócz Descovy istnieje 21 innych leków złożonych o ustalonej dawce stosowanych w leczeniu HIV, z których 13 można stosować samodzielnie:
- Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
- Biktarvy (bictegravir + FTC + TAF)
- Cabenuva (kabotegriwir + rylpiwiryna)
- Cimduo (FTC + TDF)
- Combivir (lamiwudyna + zydowudyna)
- Complera (FTC + rilpiwiryna + TDF)
- Delstrigo (dorawiryna + lamiwudyna + TDF)
- Dovato (dolutegrawir + lamiwudyna)
- Epzicom (abakawir + lamiwudyna)
- Evotaz (atazanawir + kobicystat)
- Genvoya (kobicystat + elwitegrawir + FTC + TAF)
- Juluca (dolutegrawir + rylpiwiryna)
- Kaletra (lopinawir + rytonawir)
- Odefsey (emtrycytabina + rylpiwiryna + TAF)
- Prezcobix (darunawir + kobicystat)
- Symfi (efawirenz + lamiwudyna + TDF)
- Symfi Lo (efawirenz + lamiwudyna + TDF)
- Symtuza (kobicystat + darunawir + FTC + TAF)
- Stribild (elvitegravir + kobicystat + FTC + TDF)
- Triumeq (abakawir + dolutegrawir + lamiwudyna)
- Truvada (FTC + TDF)
Dawki
Descovy jest produkowany jako niebieska, prostokątna tabletka powlekana z wytłoczonym napisem „GSI” na jednej stronie i „225” na drugiej. Każda tabletka zawiera 200 miligramów (mg) emtrycytabiny i 25 mg TAF.
Zalecana dawka zależy od celów terapii:
- Leczenie HIV: Jedna tabletka dziennie przyjmowana doustnie z posiłkiem lub bez posiłku w połączeniu z co najmniej jednym innym lekiem przeciwretrowirusowym
- HIV PrEP: jedna tabletka dziennie przyjmowana doustnie z posiłkiem lub bez posiłku
Jak wziąć i przechowywać
Tabletki Descovy należy połykać w całości. Tabletek nigdy nie należy żuć, dzielić ani kruszyć, ponieważ może to wpływać na wchłanianie leku.
Podobnie jak w przypadku wszystkich leków na HIV, konieczne jest codzienne przyjmowanie leków bez przerwy. Zła przestrzeganie zaleceń pozostaje główną przyczyną niepowodzenia leczenia.
W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe. Jeśli zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, należy pominąć pominiętą dawkę i kontynuować leczenie jak zwykle. Nie podwajaj dawek w celu nadrobienia zaległości.
Descovy można przechowywać w temperaturze pokojowej, najlepiej poniżej 30 ° C (86 ° F). Przechowuj pigułki w oryginalnym pojemniku odpornym na działanie światła wraz z saszetką ze środkiem pochłaniającym wilgoć, aby zapobiec uszkodzeniu przez wilgoć. Wyrzuć wszystkie wygasłe tabletki Descovy.
Skutki uboczne
Chociaż skutki uboczne są wspólne dla wszystkich leków, NRTI nowszej generacji, takie jak Descovy, oferują znacznie mniej niż te stosowane w przeszłości. Mimo to istnieją rzadkie przypadki, w których Descovy może powodować poważne, a nawet zagrażające życiu skutki uboczne.
Wspólny
Działania niepożądane leku Descovy są zwykle łagodne i ustępują po tygodniu lub dwóch, gdy organizm dostosowuje się do leczenia. Najpopularniejsze (według częstotliwości) to:
- Biegunka (5% użytkowników)
- Nudności (4% użytkowników)
- Ból głowy (2% użytkowników)
- Rozstrój żołądka (2% użytkowników)
- Zmęczenie (2% użytkowników)
W 2020 roku DISCOVER ujawnił, że TAF może powodować wysoki poziom cholesterolu (hipercholesterolemię), efekt uboczny, którego nie obserwuje się w przypadku TDF.
W mniej niż 1% przypadków Descovy może wywołać alergię na lek. W większości przypadków przerywanie leczenia jest i nie jest wymagane. Anafilaksja (potencjalnie śmiertelna reakcja obejmująca całe ciało) jest rzadkim zjawiskiem w przypadku produktu Descovy.
Ciężki: Silny
Na podstawie wcześniejszych doświadczeń z emtrycytabiną i tenofowirem naukowcy zidentyfikowali pięć rzadkich, ale potencjalnie poważnych skutków ubocznych Descovy, na które należy uważać:
Ostra niewydolność nerek
Descovy ma mniejszy wpływ na nerki niż Truvada, ale u niektórych nadal może powodować nowe lub pogarszające się zaburzenia czynności nerek. W rzadkich przypadkach może wystąpić niewydolność nerek (chociaż zwykle ustępuje po zaprzestaniu stosowania leku Descovy).
Ostra niewydolność nerek często przebiega bezobjawowo i można ją wykryć jedynie za pomocą rutynowych badań czynności nerek. Jeśli objawy się rozwiną, mogą obejmować:
- Zmniejszona ilość moczu w moczu
- Nadmierne zmęczenie
- Uporczywe nudności
- Duszność
- Obrzęk kończyn dolnych, kostek lub stóp
- Ból lub ucisk w klatce piersiowej
- Nieregularne tętno
- Dezorientacja
Nieleczona ostra niewydolność nerek może prowadzić do drgawek, śpiączki i śmierci.
Utrata gęstości kości
Podobnie jak w przypadku niewydolności nerek, utrata gęstości mineralnej kości (BMD) występuje częściej w przypadku leku Truvada niż w przypadku Descovy.
Mając to na uwadze, aż 10% użytkowników Descovy doświadczy ponad 5% utraty masy kostnej w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, podczas gdy 7% doświadczy ponad 7% utraty szyi po zaledwie 48 tygodniach leczenia.
Chociaż krótkoterminowy wpływ jest uważany za niewielki u dorosłych, niepokojąca jest utrata BMD u dzieci. Ten poziom utraty masy kostnej w okresie dojrzewania może znacznie zwiększyć ryzyko złamań (w tym złamań kręgosłupa i biodra) w późniejszej dorosłości.
Ponieważ utrata masy kostnej często przebiega bezobjawowo, niektórzy lekarze zalecają sporadyczne badanie absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DEXA) u dzieci poddawanych długotrwałym terapiom opartym na tenofowir.
Kwasica mlekowa
Zarówno FTC, jak i TAF mogą powodować gromadzenie się w krwiobiegu produktu odpadowego znanego jako kwas mlekowy. Osoby otyłe lub stosujące NRTI przez wiele lat mogą być narażone na zwiększone ryzyko wystąpienia poważnego i potencjalnie zagrażającego życiu stanu zwanego kwasicą mleczanową.
Objawy kwasicy mleczanowej obejmują:
- Nudności
- Wymioty
- Ból brzucha
- Biegunka
- Ekstremalne zmęczenie
- Zawroty głowy lub oszołomienie
- Ból w mięśniach
- Zimne wrażenia
Kwasica mleczanowa indukowana przez NRTI zwykle występuje w okresie od 4 do 28 tygodni od rozpoczęcia leczenia. Jeśli objawy takie jak te wystąpią podczas przyjmowania leku Descovy, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Zapalny zespół rekonstytucji immunologicznej (IRIS)
Wiadomo, że FTC w rzadkich przypadkach wywołuje stan zwany zapalnym zespołem rekonstytucji immunologicznej (IRIS). Dzieje się tak, gdy układ odpornościowy zaczyna się regenerować, ale potem nagle przesadza z utajoną lub bezobjawową oportunistyczną infekcją.
Nadmierna odpowiedź zapalna może „zdemaskować” wcześniej nierozpoznaną infekcję lub spowodować pogorszenie rozpoznanej infekcji. Gruźlica, wirus cytomegalii (CMV) i zapalenie płuc wywołane pneumocystozą to zakażenia oportunistyczne, często związane z IRIS.
IRIS ma tendencję do wpływania na ludzi, którzy rozpoczynają terapię antyretrowirusową, gdy ich układ odpornościowy jest poważnie upośledzony (zwykle z liczbą CD4 poniżej 50). Osoby z niską liczbą komórek CD4 powinny być ściśle monitorowane po rozpoczęciu stosowania leku Descovy, aby można było natychmiast wykryć i leczyć każdą pojawiającą się infekcję.
IRIS rozwija się w ciągu czterech do ośmiu tygodni od rozpoczęcia terapii. Przy śmiertelności od 15% do 75% wczesna identyfikacja jest niezbędna, aby zapobiec poważnym powikłaniom.
Ostrzeżenia i interakcje
Descovy zawiera ostrzeżenie w czarnej skrzynce, w którym konsumenci i pracownicy służby zdrowia ostrzegają o ryzyku reaktywacji wirusowego zapalenia wątroby typu B po zaprzestaniu leczenia FTC lub TAF. Ostrzeżenie przed czarną skrzynką to najwyższy poziom zaleceń FDA.
Wiadomo, że odstawienie FTC lub TAF powoduje reaktywację objawów zapalenia wątroby u osób jednocześnie zakażonych wirusem HIV i wirusem zapalenia wątroby typu B. W rzadkich przypadkach obserwowano niewydolność wątroby i trwałe uszkodzenie wątroby.
Chociaż Descovy nie jest przeciwwskazany do stosowania u osób z chorobami wątroby, należy dokładnie rozważyć korzyści i ryzyko leczenia oraz zdecydować, czy inne leki przeciwretrowirusowe mogą być bardziej odpowiednie. Najbardziej zagrożone są osoby z marskością wątroby i zaawansowaną chorobą wątroby.
Ciąża i karmienie piersią
FTC i TAF są klasyfikowane jako leki w ciąży kategorii B. Chociaż leki kategorii B są ogólnie uważane za bezpieczne do stosowania w czasie ciąży, istnieje niewiele dobrze kontrolowanych badań na ludziach potwierdzających ich długoterminowe bezpieczeństwo. Jeśli jesteś w ciąży lub w wieku rozrodczym, porozmawiaj z lekarzem, aby w pełni zrozumieć korzyści i ryzyko związane z leczeniem.
W Stanach Zjednoczonych karmienie piersią nie jest zalecane dla matek zakażonych wirusem HIV, niezależnie od ich statusu leczenia, liczby komórek CD4 lub miana wirusa.
Interakcje lek-lek
Istnieje wiele leków, które mogą wchodzić w interakcje z Descovy. Kilka z nich jest regulowanych przez to samo białko - zwane glikoproteiną P (P-gp) - na którym Descovy polega na transporcie w organizmie. Konkurencja o P-gp może spowodować spadek stężenia Descovy, co często jest punktem, w którym skuteczność leku jest zagrożona.
Produktu Descovy nigdy nie należy stosować z następującymi lekami:
- Leki przeciwdrgawkowe stosowane w leczeniu napadów, w tym dilantin (fenytoina), tegretol (karbamazepina), trileptal (okskarbazepina) i fenobarbital
- Leki przeciwprątkowe stosowane w leczeniu gruźlicy, w tym mykobutyna (ryfabutyna), priftin (ryfapentyna) i ryfadyna (ryfampicyna)
- Dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum), popularny środek ziołowy
Z drugiej strony, niektóre leki przeciwgrzybicze mogą zwiększać stężenie leku Descovy, a tym samym zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Należą do nich leki Nizoral (ketokonazol) i Sporanox (itrakonazol).
Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku Descovy z innymi lekami powodującymi zaburzenia czynności nerek, których łączne stosowanie może spowodować ostrą niewydolność nerek. Należą do nich:
- Leki przeciwwirusowe, takie jak Valtrex (walacyklowir), Zirgan (gancyklowir) i Zovirax (acyklowir)
- Antybiotyki aminoglikozydowe, takie jak Gentak (gentamycyna), tobramycyna, streptomycyna, neomycyna i paromomycyna
- Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym Advil (ibuprofen) i Aleve (naproksen), jeśli są stosowane w dużych dawkach i / lub w połączeniu z innymi NLPZ
W niektórych przypadkach lekarz może być w stanie przezwyciężyć taką interakcję, dostosowując dawkę lub rozdzielając dawki o kilka godzin. W innych przypadkach może być konieczna substytucja leku.
Aby uniknąć interakcji, poinformuj lekarza o przyjmowanych lekach, niezależnie od tego, czy są to leki na receptę, dostępne bez recepty, ziołowe, odżywcze czy rekreacyjne.
.jpg)
.jpg)
