Getty Images
Kluczowe wnioski
- Moderna twierdzi, że jej kandydat na szczepionkę COVID-19 jest skuteczny w 94,5%; Pfizer twierdzi, że jego kandydat na szczepionkę opracowany wspólnie z BioNTech jest skuteczny w 95%.
- Szczepionka Pfizer i BioNTech jest dopuszczona przez Food and Drug Administration do stosowania w nagłych wypadkach u osób w wieku 16 lat i starszych; Szczepionka Modera jest dopuszczona do stosowania w nagłych wypadkach u osób powyżej 18 roku życia.
- Szczepionka Moderna jest przechowywana w cieplejszej temperaturze niż szczepionka firmy Pfizer i BionNTech, co ułatwia dystrybucję.
18 grudnia Agencja ds.Żywności i Leków (FDA) wydała zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach (EUA) szczepionki COVID-19 od firmy biotechnologicznej Moderna. Druga zatwierdzona szczepionka COVID-19 może być podawana osobom w wieku 18 lat i starszym.
Ta wiadomość nastąpiła po wydaniu 11 grudnia zezwolenia na awaryjne stosowanie szczepionki COVID-19 opracowanej przez Pfizer i BioNTech. Ta szczepionka jest dozwolona dla osób w wieku 16 lat i starszych.
17 listopada Moderna poinformowała o wynikach próby szczepionki III fazy przeciwko koronawirusowi. Stwierdził, że jego szczepionka jest skuteczna w 94,5%.
Osiem dni wcześniej firmy Pfizer i BioNTech ogłosiły, że ich szczepionka jest skuteczna w 90%. Skuteczność została zaktualizowana do 95% po przeanalizowaniu większej liczby danych z badań fazy 3. Analiza danych jest nadal w toku. obie firmy.
„Zarówno szczepionki Moderna, jak i Pfizer miały niezwykłą skuteczność we wczesnych wynikach badań III fazy” - powiedział dr Don L. Goldenberg, profesor na Wydziale Medycyny i Pielęgniarstwa na Oregon Health & Science University oraz autor książki „How the COVID-19 Pandemia wpływa na Ciebie i Twoją opiekę zdrowotną ”- mówi Verywell. „Wstępne wyniki badania Moderna obejmowały skuteczność szczepionki u osób z grupy wysokiego ryzyka, zarówno w wieku, jak i choroby podstawowej”.
Dodał: „Obie szczepionki wykorzystują tę samą technologię i jak dotąd są wolne od niepokojących niepożądanych skutków ubocznych”.
Podczas gdy im więcej szczepionek COVID-19 opracowano, tym weselej, możesz się zastanawiać, czym różnią się od siebie kandydaci na szczepionki.
Szczepionki COVID-19: bądź na bieżąco z dostępnymi szczepionkami, kto może je otrzymać i jak są bezpieczne.
Wyniki opierają się na zróżnicowanej puli wolontariuszy
Moderna zauważyła w swoim komunikacie prasowym, że w badaniu, znanym jako badanie COVE, wzięło udział ponad 30 000 uczestników w całych Stanach Zjednoczonych. Sześćdziesiąt trzy procent uczestników to biali, 20% to Latynosi; 10% to czerń; a 4% to Amerykanie pochodzenia azjatyckiego, według danych demograficznych Moderna. Dwadzieścia pięć procent wolontariuszy ma 65 lat lub więcej.
Z drugiej strony 44 000 uczestników badania Pfizer pochodzi z sześciu różnych krajów: Stanów Zjednoczonych, Niemiec, Turcji, RPA, Brazylii i Argentyny. „Około 42% uczestników z całego świata i 30% uczestników z USA ma zróżnicowane pochodzenie rasowe i etniczne, a 41% uczestników z całego świata i 45% z USA ma od 56 do 85 lat” - zauważyła firma w komunikacie prasowym. Połowa uczestników otrzymała szczepionkę, a druga połowa otrzymała placebo.
Pfizer ogłosił 18 listopada, że jego szczepionka nie wywołuje żadnych poważnych skutków ubocznych w badaniach. Wcześniejsze
Stewart Coffman, MD, MBA, FACEP
„Wydaje się, że mamy dwie wysoce skuteczne i bezpieczne szczepionki do zwalczania tego wirusa; szczepionki firmy Pfizer i Moderna mają odegrać rolę w opanowaniu tego wirusa. Szczepionki to kluczowe środki zdrowia publicznego mające na celu ochronę zdrowia i bezpieczeństwa społeczności oraz spowolnienie rozprzestrzeniania się tego wirusa ”.
- Stewart Coffman, MD, MBA, FACEP
Szczepionki są przechowywane w inny sposób
Chociaż przechowywanie szczepionek może być czymś, o czym nigdy nie myślałeś, temperatura, w której są przechowywane, jest niezwykle ważna, mówi Stewart Coffman, MD, MBA, FACEP, starszy wiceprezes w Envision Healthcare.
„Bardzo ważne jest, aby szczepionka była przechowywana w odpowiedniej temperaturze” - mówi Coffman Verywell. „Każda z tych szczepionek będzie dystrybuowana ze szczegółowymi wytycznymi dotyczącymi sposobu ich podawania, ponieważ przechowywana w nieodpowiedniej temperaturze stanie się nieaktywna i mniej skuteczna w zapobieganiu rozprzestrzenianiu się COVID-19”.
W przypadku firmy Pfizer będzie to wymagało przechowywania szczepionki w temperaturze około -70 stopni C (-94 stopni F). Moderna będzie dostarczana w temperaturze około -20 stopni C (-4 stopni F), równej temperaturze większości domowych lub medycznych zamrażarek, i będzie miała okres przechowywania do sześciu miesięcy w tej temperaturze. Okres trwałości Moderna jest uważany za jedną z korzyści szczepionki; po rozmrożeniu może pozostać stabilny w standardowych warunkach chłodniczych w temperaturze od 2 stopni do 8 stopni C (36 stopni do 46 stopni F) przez maksymalnie 30 dni w ciągu sześciomiesięcznego okresu przydatności do spożycia.
„Stabilność w warunkach chłodniczych pozwala na przechowywanie w większości aptek, szpitali czy gabinetów lekarskich” - zauważyła firma w komunikacie prasowym.
Oprócz wymagań dotyczących ultra niskich temperatur, minimalne zamówienie wymagane na szczepionkę Pfizer-BioNTech to 975. Dla porównania, minimalna ilość Moderna to 100 dawek, co czyni ją potencjalnie bardziej dostępną dla regionów o mniejszych populacjach.
Dawki są różne
Obie szczepionki COVID-19 są szczepionkami informacyjnymi RNA (mRNA), które zawierają instrukcje dla naszych komórek odpornościowych, aby uczyniły część białka wirusowego, które wyzwala odpowiedź immunologiczną na COVID-19.
Szczepionkę Moderna podaje się w dwóch dawkach w odstępie jednego miesiąca (28 dni). Szczepionkę Pfizer-BioNTech podaje się w dwóch dawkach w odstępie trzech tygodni (21 dni).
Szczepionka Moderna zawiera 100 mikrogramów (mcg) szczepionki, a szczepionka Pfizer-BioNTech zawiera 30 mcg. Pomimo różnic w ilościach szczepionek mają podobną ogólną skuteczność, zgodnie ze wstępnymi danymi firm .
Kiedy zostaną rozprowadzone szczepionki?
Moderna podała w komunikacie prasowym z 16 listopada, że spodziewa się wysłać około 20 milionów dawek w USA do końca 2020 roku i nadal jest na dobrej drodze do wyprodukowania 500 milionów do 1 miliarda dawek na całym świecie w 2021 roku.
Pfizer i BioNTech ogłosiły w komunikacie prasowym z 9 listopada, że spodziewają się globalnej produkcji do 50 milionów dawek w 2020 roku i do 1,3 miliarda dawek do końca 2021 roku.
Obie firmy rozprowadzają szczepionki zgodnie z poradnikiem dla grup priorytetowych z Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Pierwsza runda dawek jest podawana pracownikom służby zdrowia, mieszkańcom i personelowi domów opieki, a następnie przejdzie na pracowników podstawowych i tych, którzy są uważani za osoby wysokiego ryzyka. Po udostępnieniu dużej liczby dawek szczepionka zostanie udostępniona ogółowi społeczeństwa.
Kiedy jest szczepionka, czy pandemia się skończyła?
Nie dokładnie. W rzeczywistości, nawet w przypadku szczepionek, inne interwencje „low-tech”, takie jak maski i dystans społeczny, będą nadal wymagane, powiedział dr Anthony Fauci w opinii z 26 października 2020 r., Której jest współautoremJournal of American Medical Association.
„Należy podkreślić, że te interwencje będą nadal potrzebne po początkowej dostępności szczepionki” - napisali autorzy. „Nawet jeśli jedna lub więcej szczepionek ma wysoką skuteczność i jest przyswajane przez populację, zaszczepienie wystarczającej liczby osób zajmie co najmniej kilka miesięcy, aby nadać odporność stadną na podstawie populacji”.
Podsumowanie
Wydaje się, że czekają nas dobre wieści, mówi Coffman.
„Wydaje się, że mamy dwie wysoce skuteczne i bezpieczne szczepionki do zwalczania tego wirusa; szczepionki firmy Pfizer i Moderna mają odegrać rolę w opanowaniu tego wirusa ”- mówi. „Szczepionki to kluczowe środki zdrowia publicznego mające na celu ochronę zdrowia i bezpieczeństwa społeczności oraz spowolnienie rozprzestrzeniania się tego wirusa”.