Bardzo dobrze / JR Bee
Kluczowe wnioski
- Uczestnicy prób szczepionek Pfizer i Moderna COVID-19 zgłosili 7 przypadków porażenia Bella, rodzaju paraliżu twarzy.
- Częstość tych przypadków nie jest większa niż częstość porażenia Bella w populacji ogólnej.
- Objawy porażenia Bella prawie zawsze ustępują same.
Raporty opublikowane przez firmy Pfizer i Moderna pokazują, że siedmiu uczestników badania szczepionki COVID-19 doświadczyło rodzaju paraliżu twarzy, zwanego porażeniem Bella, w tygodniach po szczepieniu. Ten rzadki efekt uboczny, w połączeniu z trzema doniesieniami o ciężkich reakcjach alergicznych, wywołał niepokój dotyczący bezpieczeństwa nowych szczepionek.
Analiza liczby zgłoszonych do tej pory przypadków porażenia Bella pokazuje jednak, że wskaźnik ten nie jest wyższy niż liczba osób, które doświadczyły porażenia Bella w populacji ogólnej.
Co to jest porażenie Bella?
Porażenie Bella to stan nerwu, który powoduje częściowe lub całkowite osłabienie jednej strony twarzy. Objawy - takie jak opadająca brwi lub opadające usta - pojawiają się nagle i zwykle ustępują w ciągu kilku tygodni lub miesięcy. Chociaż zwykle trudno jest określić przyczynę, infekcje wirusowe mogą wywołać porażenie Bella.
Według National Institutes of Health porażenie Bella dotyka każdego roku około 40 000 osób w Stanach Zjednoczonych, co stanowi 0,01% Amerykanów.
W badaniu klinicznym Pfizer-BioNTech, w którym wzięło udział 44 000 uczestników, 4 osoby zgłosiły porażenie Bella, co stanowi 0,0091% uczestników. Incydenty odnotowano 3,9, 37 i 48 dni po szczepieniu. W grupie placebo nie odnotowano przypadków porażenia Bella.
W badaniu klinicznym Moderna, w którym wzięło udział 30 400 uczestników, 3 osoby zgłosiły porażenie Bella, co stanowi 0,099% uczestników. Jedna osoba była w grupie placebo. Spośród trzech osób spoza grupy placebo, przypadki porażenia Bella odnotowano 32, 28 i 22 dni po szczepieniu.
Podczas gdy dokumenty informacyjne US Food and Drug Administration (FDA) dostarczone przez Pfizer i Moderna wskazują, że te wskaźniki porażenia Bella „nie reprezentują częstości wyższej niż oczekiwana w populacji ogólnej”, FDA zaleca nadzór nad porażeniem Bella podczas dystrybucji szczepionek wśród ogółu populacji.
Dla każdego, kto doświadczył porażenia Bella, stan ten można leczyć. Doustne steroidy, zwłaszcza podawane w ciągu 72 godzin od wystąpienia objawów, są wysoce skuteczne w przywracaniu funkcji nerwów.
Co to oznacza dla Ciebie
Nieliczne zgłoszone przypadki porażenia Bella w badaniach klinicznych szczepionki COVID-19 nie powinny zniechęcać Cię do otrzymania szczepionki, jeśli kwalifikujesz się do tego. Jak dotąd liczba incydentów nie jest większa niż liczba osób, które doświadczyły porażenia Bella w populacji ogólnej, co sugeruje, że może to być zbieg okoliczności.
.jpg)
