Neulasta (pegfilgrastim) to lek stosowany w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia u osób leczonych z powodu raka. Stymuluje produkcję białych krwinek zwanych neutrofilami, które stanowią pierwszą linię obrony organizmu przed mikroorganizmami chorobotwórczymi. Preparat Neulasta został zatwierdzony do użytku przez Amerykańską Agencję ds.Żywności i Leków (FDA) dla osób zagrożonych zakażeniem podczas chemioterapii lub radioterapii.
Jikaboom / Getty ImagesJak to działa
Jednym z wyzwań chemioterapii jest to, że stosowane konwencjonalne leki działają poprzez celowanie w szybko replikujące się komórki i zabijanie ich. Są to nie tylko komórki rakowe, ale także mieszki włosowe, komórki przewodu pokarmowego oraz czerwone i białe krwinki, dlatego osoby przechodzące chemioterapię często doświadczają wypadania włosów, nudności, wymiotów i anemii.
Neulasta działa poprzez stymulację produkcji neutrofili, które stanowią do 60% białych krwinek i odgrywają kluczową rolę we wrodzonej odpowiedzi immunologicznej.
Pegfilgrastym jest pegylowaną postacią leku filgrastym, analogu czynnika stymulującego tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF). Oznacza to, że substancja zwana glikolem polietylenowym (PEG) jest przyłączona do filgrastymu, dzięki czemu pozostaje w organizmie dłużej, zanim zostanie zepsuty. W tym czasie szpik kostny jest stymulowany do produkcji nie tylko granulocytów, takich jak neutrofile, ale także innych białych krwinek, takich jak bazofile i eozynofile.
Filgrastym stosowany samodzielnie jest sprzedawany pod nazwą handlową Neupogen.
Kto to zniesie
Preparat Neulasta stosuje się w celu zmniejszenia ryzyka neutropenii (małej liczby neutrofili) u dorosłych lub dzieci poddawanych chemioterapii mielosupresyjnej (hamującej szpik kostny). 17% lub większe ryzyko wystąpienia gorączki neutropenicznej (charakteryzującej się gorączką i innymi objawami zakażenia).
W badaniu przeprowadzonym w Japonii z 2015 r. Stwierdzono, że preparat Neulasta stosowany u kobiet z rakiem piersi w stadium 4 zmniejszył ryzyko wystąpienia gorączki neutropenicznej podczas chemioterapii o 98% w porównaniu z placebo.
Inne czynniki mogą motywować do stosowania leku Neulasta, w tym:
- Wiek powyżej 65 lat
- Masz inne schorzenia, takie jak cukrzyca lub choroba wątroby, serca lub płuc
- Po wcześniejszej chemioterapii lub radioterapii
- Mając raka z przerzutami w 4. stopniu zaawansowania
- Posiadanie osłabionego układu odpornościowego
Preparat Neulasta może być również stosowany u osób, u których podczas radioterapii wystąpiła ciężka supresja szpiku kostnego (stan określany jako ostry zespół popromienny lub ARS).
Neulasta jestnieodpowiedni dla osób poddawanych leczeniu z powodu raka niemieloidalnego. Są to typy, które nie obejmują szpiku krwi. Przykłady obejmują mięsaka, czerniaka, chłoniaka, białaczki limfocytowe i szpiczaka mnogiego.
Dawkowanie
Preparat Neulasta jest dostarczany we wstrzyknięciu w 0,6-mililitrowej (ml) ampułko-strzykawce. Każda strzykawka zawiera 6 miligramów (mg) leku Neulasta. Wstrzyknięcie podaje się tuż pod skórę w ramię, brzuch, udo lub pośladek.
Zalecana dawka dla dorosłych może się różnić w zależności od rodzaju leczenia w następujący sposób:
- W przypadku osób dorosłych poddawanych chemioterapii pojedyncze wstrzyknięcie 6 mg należy podać nie później niż 24 godziny po zakończeniu wlewu. Preparat Neulasta podaje się raz na dwa lub trzy tygodnie cyklu chemioterapii.
- W przypadku dorosłych poddawanych napromienianiu należy rozpocząć dwa wstrzyknięcia po 6 mg, każde w odstępie tygodnia, gdy tylko zostaną rozpoznane pierwsze oznaki ARS.
Dzieciom podaje się dawkę dostosowaną do ich masy ciała:
- Mniej niż 10 kilogramów: 0,1 miligrama na kilogram masy (mg / kg)
- 10 do 20 kilogramów: 1,5 mg
- 21 do 30 kilogramów: 2,5 mg
- 31 do 44 kilogramów: 4 mg
- 45 kilogramów lub więcej: 6 mg
Dawka może się również różnić w zależności od aktualnego stanu zdrowia, stanu zdrowia i rodzaju raka.
Skutki uboczne
Podobnie jak w przypadku innych leków, stosowanie leku Neulasta może powodować skutki uboczne. Ci, którzy ich doświadczają, będą na ogół mieli objawy o niskim nasileniu, które ustępują same bez leczenia. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi występującymi nawet u 26% osób są:
- Ból w miejscu wstrzyknięcia
- Ból kości
Objawy te można złagodzić za pomocą dostępnych bez recepty leków przeciwbólowych, takich jak Tylenol (acetaminofen), Advil (ibuprofen) lub Aleve (naproksen). Lek przeciwhistaminowy Claritin (loratadyna) również okazał się skuteczny w zmniejszaniu bólu kości wywołanego leczeniem.
Poważne reakcje alergiczne, w tym anafilaksja, są rzadkie, ale mogą wystąpić. Zdecydowana większość z nich występuje po początkowej ekspozycji. Nawet jeśli są skutecznie leczone lekami przeciwhistaminowymi i innymi lekami, wiadomo, że alergie wywołane leczeniem nawracają w ciągu kilku dni po zaprzestaniu leczenia przeciwalergicznego.
Zadzwoń pod numer 911 lub poszukaj pomocy doraźnej, jeśli po podaniu leku Neulasta wystąpi wysypka lub pokrzywka, wysoka gorączka, zawroty głowy, szybkie lub nieregularne bicie serca, duszność, świszczący oddech lub obrzęk twarzy, języka lub gardła.
Nieleczona anafilaksja może prowadzić do wstrząsu, śpiączki, niewydolności serca lub układu oddechowego, uduszenia i śmierci.
Interakcje
Nie wiadomo, czy Neulasta może powodować interakcje lekowe, jak dotąd żadne z nich nie zostało formalnie zidentyfikowane. Biorąc to pod uwagę, preparatu Neulasta nie należy stosować z żadnymi innymi lekami zawierającymi filgrastym ze względu na działanie addytywne. Obejmują one:
- Neupogen
- Fulphila (pegfilgrastim-jmdb)
- Granix (tbo-filgrastim)
- Nivestym (filgrastim-aafi)
- Udenysa (pegfilgrastim-cbqv)
- Zarxio (filgrastim-sndz)
Przeciwwskazania
Jedynym bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Neulasta jest wcześniejsza alergia na analogi G-CSF, takie jak Neulasta i Neupogen.
Filgrastym pochodzi z fermentacji bakteriiE. coli.W związku z tym może być konieczne unikanie leku Neulasta, jeśli pacjent ma uczulenieE coli-pochodna asparaginaza stosowana w leczeniu białaczki.
Chociaż Neulasta nie jest przeciwwskazana w ciąży, należy ją stosować z dużą ostrożnością i tylko wtedy, gdy korzyści z leczenia przewyższają możliwe ryzyko.
Neulasta jest sklasyfikowana jako lek kategorii C w ciąży, co oznacza, że badania na zwierzętach wykazały potencjalne zagrożenie dla płodu, ale nie są dostępne dobrze kontrolowane badania oceniające ryzyko u ludzi.
Spośród przeprowadzonych badań na zwierzętach, uszkodzenia płodu zgłaszano po podaniu dawek od 4 do 10 razy większych niż podawane ludziom (na podstawie powierzchni ciała). Najczęstszym powikłaniem była niska masa urodzeniowa. Nie zgłaszano wad szkieletowych ani narządowych.
Nie wiadomo, czy Neulasta przenika do mleka kobiecego. Wiadomo, że inne leki G-CSF są słabo wydalane i słabo wchłaniane po spożyciu. Porozmawiaj ze swoim onkologiem, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, aby w pełni zrozumieć ryzyko i korzyści wynikające z leczenia.