Leki biologiczne to leki wytwarzane ze złożonych cząsteczek wytwarzanych przy użyciu żywych mikroorganizmów, roślin lub komórek zwierzęcych. Wiele z nich jest wytwarzanych przy użyciu technologii rekombinacji DNA. Czasami określa się je jako biofarmaceutyki lub leki biologiczne.
Biolodzy zmieniają sposoby leczenia przez lekarzy typowych schorzeń, które nękają ludzi od lat. Zrewolucjonizowali leczenie wielu poważnych i przewlekłych chorób i wypchnęli tradycyjne leki małocząsteczkowe z najlepszych miejsc w sprzedaży.
Reumatoidalne zapalenie stawów, niektóre nowotwory i cukrzyca mają największą liczbę wyspecjalizowanych leków biologicznych.
Generic Biologics
Podczas gdy większość leków to chemikalia syntetyzowane z innych chemikaliów, leki biologiczne są znacznie droższe ze względu na złożony proces ich wytwarzania. Ze względu na ich wysoki koszt istnieje duże zapotrzebowanie na generyczne wersje leków biologicznych.
Kilka firm farmaceutycznych lobbuje za prawem do wytwarzania wersji generycznych. Jednakże, ponieważ są one tak trudne w produkcji, istnieją obawy co do możliwości bezpiecznego i niezawodnego wytwarzania leków generycznych.
Nie są to dokładnie leki generyczne, ale w ostatnich latach na rynku pojawiło się wiele leków biopodobnych, zwykle po znacznie niższych kosztach niż oryginalny lek biologiczny, na którym się opiera.
Top 10 biologii
Wszystkie 10 najlepszych leków biologicznych przekroczyło monetarną definicję „przeboju”, co oznacza, że wygenerowały ponad 1 miliard dolarów rocznej sprzedaży, zgodnie z danymi o sprzedaży w 2017 roku zgłoszonymi przez producentów leków.
Humira
Jose Luis Pelaez Inc / Blend Images / Getty ImagesLek przeciwzapalny Humira (adalimumab) jest nie tylko najlepiej sprzedającym się lekiem biologicznym, ale także jednym z najlepiej sprzedających się leków na świecie, niezależnie od klasy.
Humira jest zatwierdzona do:
- Reumatyzm
- Łuszczyca plackowata
- choroba Crohna
- Wrzodziejące zapalenie okrężnicy
- Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
- Łuszczycowe zapalenie stawów
- Wielostawowe młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów
Producent: AbbVie, spółka spin-off Abbott Laboratories
Globalna sprzedaż w 2017 roku: 18,4 miliarda dolarów
Nazwa ogólna: Adalimumab
Data wprowadzenia: 2002
Rituxan
BURGER / PHANIE / Canopy / Getty ImagesRituxan (rituximab) został opracowany przez firmę IDEC Pharmaceuticals. Obecnie jest sprzedawany wspólnie w Stanach Zjednoczonych przez firmę Biogen Idec i spółkę zależną Roche, Genentech.
Rituxan jest zatwierdzony do:
- Chłoniak nieziarniczy
- Przewlekła białaczka limfocytowa
- Reumatyzm
Producent: Roche
Globalna sprzedaż w 2017 roku: 9,2 miliarda dolarów
Nazwa ogólna: Rituximab
Data wprowadzenia: 1997
Enbrel
DAM GAULT / SPL / Science Photo Library / Getty ImagesEnbrel (etanercept) został opracowany przez naukowców z firmy Immunex. Obecnie lek jest sprzedawany wspólnie w Ameryce Północnej przez firmy Amgen i Pfizer, przez Takeda Pharmaceuticals w Japonii oraz przez firmę Wyeth w pozostałych częściach świata.
Enbrel jest zatwierdzony do:
- Reumatyzm
- Łuszczyca plackowata
- Łuszczycowe zapalenie stawów
Producent: Pfizer / Amgen
Globalna sprzedaż w 2017 roku: 7,9 miliarda dolarów
Nazwa ogólna: Etanercept
Data wprowadzenia: 1998
Herceptin
Echo / Cultura / Getty ImagesHerceptin (trastuzumab) został opracowany przez Genentech, obecnie spółkę zależną Roche, oraz Jonsson Comprehensive Cancer Center na UCLA.
Herceptin jest dopuszczony do leczenia: raka piersi HER2 +
Producent: Roche
Globalna sprzedaż w 2017 roku: 7,4 miliarda dolarów
Nazwa ogólna: Trastuzumab
Data wprowadzenia: 1998
Avastin
Echo / Cultura / Getty ImagesWprowadzony na rynek w 2004 roku Avastin (bevacizumab) firmy Genentech był jednym z najdroższych leków na rynku, którego miesięczna cena wynosiła 4400 USD.
Avastin jest zatwierdzony do:
- Rak piersi
- Rak jelita grubego
- Rak nerki
- Niedrobnokomórkowego raka płuca
- Glejak wielopostaciowy (rodzaj raka mózgu)
- Rak jajnika
Producent: Roche
Globalna sprzedaż w 2017 roku: 7,1 miliarda dolarów
Nazwa ogólna: bewacyzumab
Data wprowadzenia: 2004
Remicade
BURGER / PHANIE / Canopy / Getty ImagesRemicade (infliximab) został pierwotnie opracowany przez Centocor Ortho Biotech, obecnie Janssen Biotech, spółkę zależną Johnson & Johnson.
Remicade jest zatwierdzony dla:
- Reumatyzm
- choroba Crohna
- Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
- Łuszczycowe zapalenie stawów
- Łuszczyca plackowata
- Wrzodziejące zapalenie okrężnicy
Producent: Johnson & Johnson / Merck & Co.
Globalna sprzedaż w 2017 roku: 7,1 miliarda dolarów
Nazwa ogólna: Infliximab
Data wprowadzenia: 1998
Lantus
Tom Merton / Caiaimage / Getty ImagesLantus (wstrzyknięcie insuliny glargine) został opracowany w centrum badań biotechnologicznych firmy Sanofi-Aventis we Frankfurcie-Höchst w Niemczech.
Lantus jest zatwierdzony dla: cukrzycy
Producent: Sanofi
Globalna sprzedaż w 2017 roku: 5,7 miliarda dolarów
Nazwa ogólna: wstrzyknięcie insuliny glargine [pochodzenia rDNA]
Data wprowadzenia: 2000
Neulasta
Mark Harmel / The Image Bank / Getty ImagesNeulasta (pegfilgrastim) jest wytwarzany przez firmę Amgen Pharmaceuticals.
Neulasta jest zarejestrowana w leczeniu: Neutropenii związanej z chemioterapią przeciwnowotworową
Producent: Amgen
Globalna sprzedaż w 2017 roku: 4,7 miliarda dolarów
Nazwa ogólna: Pegfilgrastim
Data wprowadzenia: 2002
Avonex
Peter Dazeley / Photographer's Choice / Getty ImagesW USA Avonex (interferon beta-1α) jest sprzedawany przez Biogen Idec i Merck pod marką Rebif.
Gemany's Fraunhofer Institute for Interfacial Engineering and Biotechnology IGB i CinnaGen Company sklonowały Interferon beta-1α, a od 2006 roku lek ten jest sprzedawany w Iranie jako CinnoVex, lek biopodobny.
Avonex / Rebif jest zatwierdzony dla: stwardnienia rozsianego (SM)
Producent: Biogen Idec
Globalna sprzedaż w 2017 roku: 2,1 miliarda dolarów
Nazwa ogólna: Interferon beta-1α
Data wprowadzenia: 1996
Lucentis
Portra Images / DigitalVision / Getty ImagesOpracowany przez Genentech lek do wstrzykiwań Lucentis (ranibizumab) jest sprzedawany w USA przez Genentech, a poza USA przez Novartis.
Lucentis jest dopuszczony do stosowania w przypadku: zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem
Producent: Roche, Novartis
Globalna sprzedaż w 2017 roku: 1,5 miliarda dolarów
Nazwa ogólna: Ranibizumab
Data wprowadzenia: 2006
