Co należy wiedzieć o leku Triumeq (abakawir, dolutegrawir, lamiwudyna)

Triumeq to tabletka typu „wszystko w jednym” raz dziennie stosowana w leczeniu HIV u dorosłych i starszych dzieci. Licencjonowany do użytku przez Amerykańską Agencję ds.Żywności i Leków (FDA) w sierpniu 2014 roku, Triumeq składa się z trzech różnych leków przeciwretrowirusowych:

• Abakawir, nukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy (NRTI)
• Dolutegrawir, inhibitor integrazy
• Lamiwudyna, inny NRTI

Triumeq nie leczy HIV. Zamiast tego hamuje wirusa do niewykrywalnych poziomów, dzięki czemu choroba nie postępuje, a układ odpornościowy pozostaje nienaruszony. Triumeq robi to poprzez blokowanie dwóch enzymów, które wirus HIV musi replikować:odwrotna transkryptazaiintegraza.

Używa

Triumeq jest stosowany w leczeniu HIV u dorosłych i dzieci o masie ciała co najmniej 88 funtów (kilogramów). Ponieważ dawki nie można modyfikować, nie można go stosować u osób ważących mniej niż 88 funtów ze względu na ryzyko toksyczności leku.

Triumeq może być stosowany u osób, u których nowo zdiagnozowano HIV, a także u osób, które wcześniej były leczone innymi lekami przeciwretrowirusowymi.

U większości ludzi Triumeq można przyjmować samodzielnie, bez innych leków przeciwretrowirusowych. Są jednak osoby, które mogą potrzebować dodatkowej dawki dolutegrawiru, aby uzyskać niewykrywalne miano wirusa (patrz „Modyfikacje” poniżej).

Przed podjęciem

Przed rozpoczęciem jakiejkolwiek terapii przeciwretrowirusowej lekarz zleci wykonanie badań w celu określenia, na które leki jesteś najbardziej wrażliwy. To lepiej gwarantuje, że przepisane leczenie będzie trwałe (dłużej trwające) w oparciu o cechy twojego wirusa.

Nawet jeśli jesteś nowo zarażony, możliwe jest, że zaraziłeś się lekoopornym wirusem, który jest mniej wrażliwy na niektóre leki na HIV. To samo może wystąpić u osób, które doświadczyły niepowodzenia leczenia.

Istnieją dwa testy, które są powszechnie używane do „profilowania” wirusa, aby wybrać najskuteczniejsze leki na HIV:

• Badanie oporności genetycznej, preferowanym wyborem, to badanie krwi, które identyfikuje rodzaj i liczbę mutacji nadających oporność.
• Testy fenotypowe to kolejne badanie krwi, w którym wirus jest izolowany i bezpośrednio wystawiany na działanie różnych leków przeciwretrowirusowych, aby sprawdzić, które z nich działają najlepiej.

Badania przesiewowe nadwrażliwości na abakawir

Jeśli zostanie wybrana terapia oparta na abakawirze, zostaniesz również przebadany pod kątem mutacji HLA-B * 5701. Ta mutacja przekłada się na wysokie ryzyko nadwrażliwości na lek na abakawir. Jeśli wynik pozytywny, nie byłbyś kandydatem do stosowania leku lub leków złożonych, takich jak Triumeq, które zawierają abakawir.

Środki ostrożności i przeciwwskazania

Triumeq jest przeciwwskazany do stosowania u osób ze stwierdzoną nadwrażliwością na którykolwiek z leków przeciwretrowirusowych zawartych w Triumeq.

Istnieją inne warunki, w których należy unikać Triumeq lub używać go ze szczególną ostrożnością:

• Wirusowe zapalenie wątroby typu B: preparatu Triumeq unika się u osób jednocześnie zakażonych wirusem HIV i wirusem zapalenia wątroby typu B, ponieważ może to spowodować poważne zaostrzenie ostrych objawów zapalenia wątroby typu B. Test zapalenia wątroby typu B jest zwykle wykonywany, aby upewnić się, że nie masz niezdiagnozowanej infekcji.
• Wirusowe zapalenie wątroby typu C: U niektórych osób jednocześnie zakażonych wirusem HIV i wirusem zapalenia wątroby typu C występowała niewydolność wątroby w wyniku ekspozycji na dolutegrawir. W przypadku stosowania należy rutynowo wykonywać testy czynności wątroby w celu monitorowania toksyczności. Może być również zalecany test na zapalenie wątroby typu C.
• Zaburzenia czynności wątroby: Triumeq jest przeciwwskazany do stosowania u osób z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, określanymi odpowiednio przez 2 lub 3 w skali Child-Pugh.
• Zaburzenia czynności nerek: Triumeq może również upośledzać czynność nerek. Ze względu na ryzyko wystąpienia ostrej niewydolności nerek leku nie należy stosować u osób z klirensem kreatyniny poniżej 50 mililitrów na minutę (ml / min).

Inne złożone leki przeciwretrowirusowe

Oprócz Triumeq istnieje 12 innych leków skojarzonych, które można przyjmować w dawce raz dziennie:

• Atripla (efawirenz + emtriktabina + tenofowir DF)
• Biktarvy (biktegrawir + emtriktabina + tenofowir AF)
• Complera (FTC + rilpiwiryna + tenofowir DF)
• Delstrigo (dorawiryna + lamiwudyna + tenofowir DF)
• Dovato (dolutegrawir + lamiwudyna)
• Genvoya (kobicystat + elwitegrawir + emtriktabina + tenofowir AF)
• Juluca (dolutegrawir + rylpiwiryna)
• Odefsey (emtrycytabina + rylpiwiryna + tenofowir AF)
• Stribild (kobicystat + elwitegrawir + emtrycytabina + tenowofir DF)
• Symfi (efawirenz + lamiwudyna + tenofowir DF)
• Symfi Lo (efawirenz + lamiwudyna + tenofowir DF)
• Symtuza (kobicystat + darunawir + emtriktabina + tenofowir AF)

W styczniu 2021 r. FDA zatwierdziła raz w miesiącu terapię o nazwie Cabenuva. Dostarczany we wstrzyknięciach, Cabenuva zawiera leki kabotegrawir i rylpiwirynę i zapewnia taki sam poziom supresji wirusów, jak leki przeciwretrowirusowe podawane raz dziennie.

Dawkowanie

Triumeq ma postać białej, podłużnej tabletki powlekanej, z jednostronnym wytłoczonym napisem „572-Tri”. Każda tabletka zawiera 600 miligramów (mg) abakawiru, 300 mg lamiwudyny i 50 mg dolutegrawiru.

Zalecana dawka preparatu Triumeq to jedna tabletka dziennie, przyjmowana z posiłkiem lub bez posiłku.

Modyfikacje

Istnieją pewne leki, które mogą zmniejszać stężenie dolutegrawiru we krwi. To zawiera:

• Sustiva (efawirenz)
• Aptivus (typranawir)
• Tegretol (karbamazepina)
• Rifadin (rifampin)

Jeśli te leki zostaną zastosowane, dodatkowe 50 mg dolutegrawiru (w postaci Tivicay) zostanie przyjęte 12 godzin po podaniu dawki leku Triumeq.

Jak wziąć i przechowywać

Triumeq należy połykać w całości. Nie żuć, nie kruszyć ani nie dzielić tabletki, ponieważ może to wpłynąć na wchłanianie leku.

Triumeq można bezpiecznie przechowywać w temperaturze pokojowej, najlepiej około 25 ° C. Przechowywać tabletki w oryginalnym, odpornym na światło pojemniku w suchej, chłodnej szafce lub szufladzie. Nie przechowuj na słonecznym parapecie ani w schowku na rękawiczki. Wyrzuć przeterminowane pigułki.

W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe. Jeśli zbliża się czas przyjęcia następnej dawki, należy pominąć pierwotną dawkę i kontynuować normalne leczenie. Nie podwajaj dawek.

Skutki uboczne

Triumeq ma stosunkowo niewiele skutków ubocznych. Większość jest łagodna i przemijająca, zwykle ustępuje samoistnie w ciągu tygodnia lub dwóch. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, wymagające przerwania leczenia.

Wspólny

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Triumeq to (w kolejności częstości):

• Bezsenność (3% użytkowników)
• Ból głowy (2% użytkowników)
• Zmęczenie (2% użytkowników)
• Depresja (1% użytkowników)

Zawroty głowy, nudności, biegunka, niezwykłe sny i wysypka były również znane, chociaż rzadziej (u mniej niż 1% użytkowników).

Ciężki: Silny

W rzadkich przypadkach Triumeq może wywołać poważne skutki uboczne, prowadzące do potencjalnie zagrażających życiu powikłań, takich jak:

• Powiększenie wątroby ze stłuszczeniem, nieprawidłowe powiększenie wątroby, najczęściej obserwowane u osób z istniejącą wcześniej chorobą wątroby
• Rozkład wątroby, ostre pogorszenie czynności wątroby prowadzące do uszkodzenia wątroby, najczęściej obserwowane u osób z współistniejącym zakażeniem wirusem HIV i wirusem zapalenia wątroby typu C
• Kwasica mleczanowa to potencjalnie zagrażające życiu nagromadzenie kwasu mlekowego we krwi, związane z wieloma NRTI, w tym abakawirem
• Zapalny zespół rekonstytucji zapalnej (IRIS), paradoksalna reakcja, w której rozpoczęcie terapii „demaskuje” nierozpoznaną infekcję lub powoduje nadmierną reakcję układu odpornościowego
• Zaostrzenie zapalenia wątroby typu B, które może objawiać się skrajnym zmęczeniem, nudnościami, wymiotami, obrzękiem lub bólem brzucha, ciemnym zabarwieniem moczu lub zażółceniem oczu lub skóry (żółtaczka)

Prawdopodobnie najpoważniejszym problemem jest nadwrażliwość na abakawir, która może rozwinąć się spontanicznie i czasami zagrażać życiu. Ciężkie przypadki mogą powodować zespół Stevensa-Johnsona (SJS) lub martwicę toksyczno-rozpływną naskórka (TEN).

Kiedy zadzwonić pod numer 911

Poszukaj pomocy w nagłych wypadkach, jeśli w ciągu sześciu tygodni lub więcej od rozpoczęcia terapii opartej na abakawirze wystąpią niektóre lub wszystkie z poniższych:

• Gorączka
• Bolesna wysypka
• Pęcherze
• Obrzęk (obrzęk tkanki)
• Ból gardła
• Płonące czerwone oczy
• Nudności lub wymioty
• Owrzodzenia ust
• Światłoczułość

Objawy nadwrażliwości na abakawir zwykle pojawiają się w ciągu kilku godzin od przyjęcia dawki. Z każdą kolejną dawką objawy prawie zawsze będą się nasilać.

Ostrzeżenia i interakcje

Triumeq zawiera ostrzeżenie o czarnej skrzynce, które ostrzega konsumentów o ryzyku nadwrażliwości na abakawir, zaostrzeniu zapalenia wątroby typu B, powiększeniu wątroby ze stłuszczeniem i kwasicy mleczanowej.

Triumeq jest lekiem należącym do kategorii C ciąży, co oznacza, że ​​niektóre leki w tabletce wykazały potencjalne uszkodzenie płodu w badaniach na zwierzętach, ale nie są dostępne dobrze kontrolowane badania na ludziach. Chociaż korzyści ze stosowania leku Triumeq zazwyczaj uzasadniają stosowanie leku w czasie ciąży, porozmawiaj z lekarzem, aby w pełni zrozumieć ryzyko.

Interakcje lek-lek

Tikosyn (dofetylid), stosowany w leczeniu arytmii (nieregularnego bicia serca), jest przeciwwskazany do stosowania z Triumeq. Porozmawiaj z lekarzem o zastąpieniu leku Triumeq lub Tikosyn, jeśli potrzebujesz leczenia w obu przypadkach.

Wiadomo, że inne leki wchodzą w interakcje z Triumeq, wpływając na terapeutyczne stężenia leków lub zwiększając ryzyko toksyczności leku. Przed rozpoczęciem stosowania leku Triumeq należy poinformować lekarza, jeśli pacjent zastosuje którykolwiek z poniższych leków:

• Leki przeciwdrgawkowe: dilantin (fenytoina), luminal (fenobarbital), tegretol (karbamazepina) lub trileptal (okskarbazepina)
• Glucophage (metformina)
• Leki przeciwgruźlicze: Rifadin (rifampin), Rifater (ryfampina + izoniazyd + pirazynamid), ryfamat (ryfampicyna + izoniazyd)
• Ziele dziurawca

Ponadto Triumeq należy przyjmować dwie godziny przed lub sześć godzin po przyjęciu środka zobojętniającego lub przeczyszczającego na bazie glinu lub magnezu, suplementu żelaza, suplementu wapnia, leków buforowanych lub karafatu (sukralfatu) - z których każdy może wpływać na wchłanianie leku Triumeq w jelito.

Aby uniknąć interakcji, zawsze informuj lekarza o przyjmowanych lekach, w tym lekach na receptę, dostępnych bez recepty, odżywczych, ziołowych lub rekreacyjnych.