Co to jest profilaktyka przed ekspozycją na HIV (PrEP)?

Profilaktyka przedekspozycyjna HIV (PrEP) to strategia zapobiegawcza, w której codzienne stosowanie leku przeciwretrowirusowego Truvada (emtrycytabina + fumaran dizoproksylu tenofowiru) lub Descovy (emtrycytabina + alafenamid tenofowiru) może zmniejszyć ryzyko zakażenia HIV nawet o 99%. Wcześniejsze

MarcBruxelle / Getty Images

PrEP nie jest przeznaczony dla wszystkich, ale raczej jest stosowany u osób z wysokim ryzykiem zakażenia wirusem HIV. Obejmuje to pary serodiscordant, w których jeden partner jest nosicielem wirusa HIV, a drugi jest nosicielem wirusa HIV.

Przyjmowanie PrEP nie oznacza, że ​​możesz przestać używać prezerwatyw lub uniknąć tradycyjnych strategii zmniejszania ryzyka. Leki stosowane w PrEP nie zapobiegają innym infekcjom przenoszonym drogą płciową lub przenoszoną przez krew, w tym wirusowemu zapaleniu wątroby typu C.

Truvada była pierwszym lekiem zatwierdzonym do PrEP w 2012 r. Descovy (który zawiera „ulepszoną” wersję tenofowiru, który ma mniejszy wpływ na nerki) został zatwierdzony w październiku 2019 r.

Używa

PrEP jest stosowany wyłącznie u osób z wysokim ryzykiem zakażenia wirusem HIV. Dzieje się tak, ponieważ PrEP wymaga zaangażowania w codzienne przyjmowanie tabletek, a także rutynowe badania krwi i oceny, aby strategia zadziałała.

Zgodnie z wytycznymi U.S. Preventive Service Task Force (USPSTF), PrEP jest zalecany dla następujących grup wysokiego ryzyka:

Grupa ryzykaKategoria ryzykaMężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM)Którzy są w związku serodiscordantKtórzy nie używają prezerwatyw konsekwentnie do seksu analnego na receptę lub insercjiKto miał chorobę przenoszoną drogą płciową (STD) w ciągu ostatnich sześciu miesięcyKobiety i mężczyźni heteroseksualniKtórzy są w związku serodiscordantKto nie używa prezerwatyw konsekwentnie z partnerami o nieznanym statusie lub z wysokim ryzykiem zakażenia wirusem HIV (np. Osoba przyjmująca narkotyki dożylnie)Którzy mieli chorobę przenoszoną drogą płciową w ciągu ostatnich sześciu miesięcyWstrzykiwanie osób używających narkotykówKtórzy mieli wspólne igły lub inne akcesoria do iniekcji (w tym łyżki, waciki lub wodę)Kto jest zagrożony zakażeniem wirusem HIV podczas seksu

Ponadto młodzież lub dorośli, którzy rozważają PrEP, muszą ważyć co najmniej 35 kilogramów (77 funtów), aby zakwalifikować się do leczenia.

Ponieważ dawki produktów Truvada i Descovy są stałe i nie można ich modyfikować, osoby ważące mniej niż 77 funtów musiałyby stosować inne tradycyjne strategie profilaktyczne.

Chociaż osoby o niskim ryzyku zakażenia mogą odnieść korzyści z PrEP, istnieje ryzyko związane z leczeniem (patrz „Skutki uboczne” poniżej), a także potencjalne koszty. Dla takich osób bardziej praktycznym rozwiązaniem mogą być prezerwatywy i inne tradycyjne strategie profilaktyczne.

Przed podjęciem

Przed rozpoczęciem PrEP lekarz będzie musiał potwierdzić, że nie jesteś nosicielem wirusa HIV. Wymaga to prostego badania krwi, w postaci szybkiego testu na obecność wirusa HIV (który może zwrócić wyniki w ciągu około 20 minut) lub standardowego testu w miejscu opieki (który zwykle zwraca wyniki w ciągu kilku dni).

Ponadto lekarz zleci badania krwi, aby sprawdzić czynność nerek. Ponieważ Truvada i Descovy mogą upośledzać czynność nerek u niektórych osób, test zapewnia odczyt wyjściowy, na podstawie którego można monitorować wszelkie niepożądane skutki.

Truvada i Descovy nie powinny być stosowane u osób z klirensem kreatyniny poniżej 30 mililitrów na minutę (ml / min). Wartości poniżej 30 ml / min wskazują na ciężką niewydolność nerek.

Możesz również zostać poddana badaniu przesiewowemu w kierunku zakażeń przenoszonych drogą płciową, w tym zapalenia wątroby typu B. Test ciążowy jest również zalecany, jeśli jesteś w wieku rozrodczym.

Środki ostrożności i uwagi

PrEP należy opóźnić u każdego, kto ma objawy niedawnego zakażenia wirusem HIV. Dzieje się tak, ponieważ testy na obecność wirusa HIV mają na celu wykrycie przeciwciał, których rozwój może zająć nawet miesiąc po kontakcie z wirusem. W tym tak zwanym „okresie okienkowym” test na HIV może dać wynik fałszywie ujemny, co oznacza, że ​​masz HIV, nawet jeśli wynik testu jest inny.

Objawy ostrego zakażenia HIV (znanego również jako ostry zespół retrowirusowy) są często grypopodobne i obejmują:

• Gorączka
• Bół głowy
• Zmęczenie
• Opuchnięte węzły chłonne
• Wysypka
• Ból stawów lub mięśni
• Ból gardła

Powinieneś również opóźnić PrEP, jeśli w ciągu ostatniego miesiąca miałeś możliwość narażenia się na zakażenie wirusem HIV, poprzez seks bez zabezpieczenia, seks z partnerem o nieznanym statusie lub używanie wspólnych igieł.

Dawkowanie

W przypadku stosowania z PrEP zalecana dawka produktów Truvada i Descovy to jedna tabletka dziennie przyjmowana z posiłkami lub bez posiłków. Tabletkę należy przyjmować codziennie, aby uzyskać optymalną ochronę. Wcześniejsze

Osiągnięcie maksymalnego stężenia ochronnego może zająć do trzech tygodni. Według Centers for Disease Control and Prevention (CDC), może się to różnić w zależności od trybu transmisji:

• Seks analny: 7 dni nieprzerwanego użytkowania
• Seks pochwowy: 21 dni nieprzerwanego użytkowania
• Wstrzykiwanie narkotyków: 21 dni nieprzerwanego stosowania

Według CDC, PrEP zmniejsza ryzyko zakażenia HIV w wyniku kontaktów seksualnych o 99%, jeśli jest przyjmowany codziennie. Wśród osób używających narkotyków dożylnie PrEP zmniejsza ryzyko o co najmniej 74%.

Modyfikacje

CDC dopuszcza stosowanie samego tenofowiru w postaci tabletki przeciwretrowirusowej Viread (fumaran dizoproksylu tenofowiru) jako alternatywy dla heteroseksualnych mężczyzn i kobiet oraz osób wstrzykujących narkotyki. Tak samo jestnieprawdziwe dla MSM, którzy pozostają w grupie najwyższego ryzyka HIV w Stanach Zjednoczonych.

W 2018 roku Międzynarodowe Towarzystwo Antywirusowe USA dodatkowo zatwierdziło stosowanie PrEP „na żądanie” tylko w przypadku MSM. Jest to strategia niezatwierdzona przez CDC, która zyskała aprobatę wielu organów zdrowia publicznego zaniepokojonych kontynuacją wysoki wskaźnik infekcji u homoseksualnych i biseksualnych mężczyzn.

PrEP na żądanie jest wspierany przez badania opublikowane wNew England Journal of Medicine,co wykazało, że w przypadku MSM wysokiego ryzyka (definiowanego jako seks analny bez zabezpieczenia z co najmniej dwoma partnerami w ciągu ostatnich 2 miesięcy) prawdopodobieństwo zarażenia się wirusem HIV było o 84% mniejsze, jeśli przyjmowali PrEP przed, w trakcie i po stosunku.

Jak wziąć PrEP na żądanie

Międzynarodowe Towarzystwo Antywirusowe USA zaleca PrEP na żądanie według harmonogramu „2-1-1”, a mianowicie:

1. Dwie tabletki leku Truvada przyjmuje się od 2 do 24 godzin przed stosunkiem.
2. Jedną tabletkę przyjmuje się 24 godziny po pierwszej dawce.
3. Ostatnią tabletkę przyjmuje się 24 godziny później.

Jeśli partnerzy uprawiają seks przed końcem 48-godzinnego okresu, powinni kontynuować przyjmowanie PrEP co 24 godziny do 48 godzin po ostatnim epizodzie seksualnym.

Dalsze testy

Jeśli zdecydujesz się zastosować PrEP jako strategię zapobiegawczą, otrzymasz trzymiesięczną receptę na Truvada lub Descovy. Następnie co 3 do 6 miesięcy będziesz musiał przejść kolejne testy i oceny zgodnie z wytycznymi CDC:

• Co 3 miesiące: Powtarzaj testy w kierunku HIV, testy ciążowe i testy STD dla osób z objawami choroby przenoszonej drogą płciową
• Co 6 miesięcy: Powtórzyć badanie klirensu kreatyniny
• Co 12 miesięcy: oceń, czy PrEP należy kontynuować w oparciu o zgłaszane przez siebie przestrzeganie zaleceń, indywidualną ocenę ryzyka, tolerancję leczenia i inne czynniki

Jak wziąć i przechowywać

Truvada i Descovy można przyjmować z jedzeniem lub bez, ale nie należy ich dzielić, kruszyć ani żuć, ponieważ może to wpływać na wchłanianie leku.

Truvada i Descovy można bezpiecznie przechowywać w temperaturze pokojowej, najlepiej około 25 ° C (77 ° F) .Przechowywać tabletki w oryginalnym, odpornym na światło pojemniku. Nie wyjmuj saszetki zmniejszającej wilgoć i nigdy nie przechowuj tabletek na słonecznym parapecie lub w schowku na rękawiczki. Wyrzuć przeterminowane tabletki.

W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe. Jeśli zbliża się czas przyjęcia następnej dawki, należy pominąć pierwotną dawkę i kontynuować normalne leczenie. Nie podwajaj dawek.

Skutki uboczne

Podobnie jak w przypadku wszystkich leków, Truvada i Descovy mogą powodować działania niepożądane. W większości przypadków będą łagodne i przemijające i zwykle ustępują w ciągu tygodnia, gdy organizm dostosowuje się do leczenia. W rzadkich przypadkach leki mogą powodować poważne skutki uboczne, często u osób z wcześniej istniejącymi schorzeniami.

Wspólny

Truvada i Descovy mają nieco inne mechanizmy działania, ale wiele z tych samych skutków ubocznych. Ponieważ Descovy dostarcza tenofowir w znacznie niższej dawce, częstość występowania działań niepożądanych jest mniejsza (od 2% do 5%) w porównaniu z produktem Truvada (od 5% do 9%).

Do najczęstszych skutków ubocznych w kolejności częstości należą:

Truvada

• Zmęczenie

• Nudności

• Biegunka

• Zawroty głowy

• Wysypka (zwykle łagodna)

• Bół głowy

• Bezsenność

Descovy

• Biegunka

• Nudności

• Bół głowy

• Zmęczenie

• Ból brzucha

Ciężki: Silny

Ciężkie skutki uboczne są rzadkie, ale mogą wystąpić. Najbardziej niepokojące jest ryzyko uszkodzenia nerek. Zwykle dotyczy to osób z istniejącą wcześniej chorobą nerek, ale może również wystąpić u osób przyjmujących leki aktywnie wydalane przez nerki (patrz „Interakcje lekowe” poniżej).

W rzadkich przypadkach może to prowadzić do ostrej niewydolności nerek, której objawami są:

• Zmęczenie
• Utrata apetytu
• Nudności lub wymioty
• Słabe mięśnie
• Nieregularne lub szybkie bicie serca
• Zamieszanie

W większości przypadków czynność nerek powróci do poziomu wyjściowego po zaprzestaniu leczenia.

Ostrzeżenia i interakcje

Zarówno Truvada, jak i Descovy mają ostrzeżenie z czarnej skrzynki informujące konsumentów, że u osób z wirusowym zapaleniem wątroby typu B po przerwaniu leczenia może wystąpić poważny zaostrzenie objawów ze strony wątroby. Ostrzeżenia z czarnej skrzynki to najwyższy poziom zaleceń amerykańskiego Urzędu ds. Żywności i Leków Administracja (FDA).

Chociaż nie jest to przeciwwskazane do stosowania, Truvada i Descovy należy stosować ze szczególną ostrożnością u osób z wirusowym zapaleniem wątroby typu B. W przypadku ich stosowania należy rutynowo powtarzać testy czynnościowe wątroby. Należy również rozważyć leczenie zapalenia wątroby typu B.

Truvada i Descovy są uważane za bezpieczne do stosowania w czasie ciąży. Zarówno badania na zwierzętach, jak i dane z obserwacji ludzi nie wykazały wzrostu ryzyka uszkodzenia płodu w porównaniu z populacją ogólną. Zakłada się również, że karmienie piersią jest bezpieczne.

Badanie z 2016 r. WPLoS Medicinepoinformowali, że matki przyjmujące PrEP przekazują jedynie niewielkie ilości tenofowiru i emtrycytabiny przez mleko matki, a dziewięć na 10 nie ma żadnych wykrywalnych śladów.

Biorąc to pod uwagę, ze względu na brak długoterminowych badań dotyczących bezpieczeństwa, ważne jest, aby porozmawiać z lekarzem o korzyściach i zagrożeniach związanych z PrEP, jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią.

Interakcje leków

Istnieje kilka głównych interakcji lekowych związanych z Truvadą lub Descovy. Największym problemem jest ryzyko działań niepożądanych związanych z nerkami, gdy są przyjmowane z lekami, których wydalanie również zależy od nerek.

Należą do nich następujące klasy leków:

• Antybiotyki aminoglikozydowe, takie jak Gentak (gentamycyna), Tobrex (tobramycyna) i streptomycyna
• Leki przeciwwirusowe, takie jak Cytovene (gancyklowir), Valcyte (walgancyklowir), Valtrex (walacyklowir), Vistide (cidofowir) i Zovirax (acyklowir)
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne w dużych dawkach (NLPZ), takie jak Advil (ibuprofen), Aleve (naproksen), Celebrex (celekoksyb) i Voltaren (diklofenak)

Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków. Może być konieczne dostosowanie dawki lub zmiana leczenia, jeśli istnieją dowody na zaburzenie czynności nerek.

Aby uniknąć interakcji, zawsze informuj lekarza o przyjmowanych lekach, niezależnie od tego, czy są to leki na receptę, dostępne bez recepty, ziołowe, odżywcze czy rekreacyjne.