Co należy wiedzieć o Ajovy (Fremanezumab-vfrm)

Ajovy (fremanezumab-vfrm) to lek na receptę stosowany w profilaktyce migreny. Jest przyjmowany jako zastrzyk z opcją co miesiąc i co trzy miesiące. Nie ma ogólnych form fremanezumab-vfrm. Jest dostępny tylko pod marką Ajovy.

Ajovy to przeciwciało monoklonalne, które przeciwdziała działaniu peptydu związanego z genem kalcytoniny (CGRP), substancji chemicznej podwyższonej podczas napadów migreny. Kilka leków, które mają taki sam mechanizm działania jak Ajovy, zostało zatwierdzonych do stosowania w profilaktyce migreny w 2018 i 2019 roku.

Używa

Ajovy został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds.Żywności i Leków (FDA) w 2018 roku do profilaktycznego leczenia migreny u dorosłych.

Migreny to epizodyczne zdarzenia, które obejmują ból głowy, ból ramion, nudności, zawroty głowy, światłowstręt (niechęć do światła) i inne objawy. W leczeniu napadów migreny, gdy wystąpią, stosuje się szereg leków na receptę i bez recepty. Kilka leków jest stosowanych niezgodnie z zaleceniami w celu zapobiegania migrenie.

Ajovy i inni antagoniści CGRP (leki przeciwdziałające działaniu CGRP) są formalnie wskazani w profilaktyce migreny.

Zastosowania poza etykietą

Chociaż jest zatwierdzony do stosowania w migrenach, Ajovy był również stosowany poza wskazaniami do zapobiegania klasterowym bólom głowy i przedsionkowym bólom głowy, które często są uważane za warianty migreny.

Przed podjęciem

Przed rozpoczęciem Ajovy koniecznie porozmawiaj ze swoim lekarzem i farmaceutą o wszelkich dolegliwościach zdrowotnych i wymień wszystkie leki, których używasz, w tym zioła i suplementy.

Środki ostrożności i przeciwwskazania

Ajovy jest przeciwwskazany, jeśli u pacjenta wystąpiły niepożądane reakcje na fremanezumab-vfrm lub którykolwiek z innych antagonistów CGRP.

Pamiętaj, aby poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Bezpieczeństwo tego leku nie zostało ustalone w czasie ciąży i karmienia piersią, więc Ty i Twój lekarz będziecie musieli dokładnie rozważyć ryzyko i korzyści wynikające z jego przyjmowania w tym czasie.

Inni antagoniści CGRP

W profilaktycznym leczeniu migreny u dorosłych wskazanych jest kilka leków będących antagonistami przeciwciał monoklonalnych CGRP.

Aimovig (erenumab) i Emgality (galcanezumab) to zatwierdzone produkty, a eptinezumab jest produktem eksperymentalnym o tym samym mechanizmie działania. Są to przeciwciała monoklonalne, które działają przeciwko CGRP.

Wzrost CGRP jest związany z epizodami migreny. Uważa się, że CGRP działa jako środek rozszerzający naczynia krwionośne (rozszerza naczynia krwionośne) i może odgrywać rolę w pośredniczeniu w bólu. Leki, które mają takie działanie, w tym Ajovy, przeciwdziałają efektom CGRP - i uważa się, że w ten sposób zmniejszają liczbę epizodów migreny.

Przeciwciało monoklonalne to cząsteczka, która działa przeciwko bardzo specyficznemu celowi w organizmie. Ponieważ przeciwciała monoklonalne, takie jak Ajovy, są formułowane tak, aby działać przeciwko tak specyficznemu celowi, uważa się, że nie mają one szerokiego zakresu skutków ubocznych.

Dawkowanie

Ten lek stosuje się w dawce 675 miligramów (mg) co trzy miesiące lub 225 mg co miesiąc. Jest dostępny w roztworze 225 mg / 1,5 mililitra (ml) w jednodawkowej ampułko-strzykawce.

W przypadku zmiany schematu z jednego schematu na inny (od co miesiąc do co trzy miesiące lub od co trzy miesiące do każdego miesiąca), zaleca się przyjęcie pierwszej dawki nowego schematu w następnym zaplanowanym terminie, a następnie kontynuować przyszłe dawki trzy miesiące lub jeden miesiąc od tej daty.

W przypadku pominięcia zaplanowanej dawki leku Ajovy zaleca się jak najszybsze przyjęcie kolejnej dawki i kontynuację schematu przez miesiąc lub trzy miesiące po wstrzyknięciu uzupełniającym.

Modyfikacje

Nie ma ustalonych zaleceń dotyczących modyfikacji dawki produktu Ajovy na podstawie jakichkolwiek schorzeń.

Jak wziąć

Możesz wstrzyknąć własne leki lub poprosić opiekuna lub członka rodziny. W niektórych przypadkach lekarz może wstrzyknąć ci lek.

Przed zastosowaniem leku Ajovy w domu pacjent (lub jego opiekun) będzie musiał otrzymać instrukcje dotyczące wykonywania wstrzyknięcia podskórnego. Wstrzyknięcie podskórne umieszcza się pod skórą, a igłę ustawia się pod kątem w celu wykonania wstrzyknięcia powierzchownego, a nie wprowadza się prosto w głąb mięśnia.

Przed wstrzyknięciem leku należy odpowiednio oczyścić miejsce na skórze, w którym zostanie wprowadzona igła. Można go wstrzyknąć w brzuch, udo lub ramię. Możesz porozmawiać ze swoim lekarzem i potwierdzić, że wiesz, jak wybrać odpowiednie obszary na ciele, aby móc to zrobić w domu.

W przypadku przyjmowania dawki 675 mg konieczne będzie użycie trzech ampułko-strzykawek zawierających po 225 mg. Można wstrzyknąć wszystkie trzy dawki w tę samą część ciała (na przykład w prawe ramię), ale nie dokładnie w to samo miejsce.

Pamiętaj, aby nie wstrzykiwać leku w miejsce, w którym masz ranę, wysypkę lub siniak.

Jak przechowywać

Według producenta, Ajovy należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 36 F do 46 F (2 C do 8 C) i nie można go zamrażać. Powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym, które chroni lek przed światłem.

Przed zastosowaniem leku należy go pozostawić w temperaturze pokojowej i poza zasięgiem światła na 30 minut i nie można go używać, jeśli był poza lodówką dłużej niż 24 godziny. Producent ostrzega, aby nie podgrzewać Ajovy w piekarniku, kuchence mikrofalowej ani w gorącej wodzie.

Skutki uboczne

Ajovy może powodować skutki uboczne. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest reakcja skórna w miejscu wstrzyknięcia.

W całym organizmie mogą również wystąpić ogólnoustrojowe skutki uboczne. Łagodna do umiarkowanej nadwrażliwość (reakcja alergiczna) może wystąpić w ciągu kilku godzin po wstrzyknięciu lub do jednego miesiąca po wstrzyknięciu. Reakcje alergiczne na Ajovy zazwyczaj obejmują swędzenie, wysypkę lub pokrzywkę. Reakcje te można leczyć doustnymi (doustnymi) lub dożylnymi (IV) kortykosteroidami.

Rzadko lek ten może powodować obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła - i może powodować problemy z oddychaniem. Jeśli wystąpią takie reakcje, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ konieczne byłoby natychmiastowe leczenie, które może obejmować pomoc medyczną lub mechaniczną ułatwiającą oddychanie.

Ostrzeżenia i interakcje

Nie powinieneś stosować leku Ajovy, jeśli używasz również innych inhibitorów CGRP.

Oprócz leku Ajovy może być możliwe zastosowanie innych leków na migrenę, ale przed rozpoczęciem stosowania leku Ajovy należy omówić z lekarzem inne leki na migrenę, na wypadek gdyby konieczne były jakiekolwiek zmiany.