Kto powinien wiedzieć o leku Benlysta (Belimumab)

W 2011 roku Amerykański Urząd ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdził Benlysta (belimumab), pierwszy lek dopuszczony do stosowania w leczeniu tocznia od ponad 50 lat. Wcześniej jedynymi lekami zatwierdzonymi przez FDA do leczenia tocznia był Plaquenil (hydroksychlorochina), prednizon i aspiryna.

Kiedy słyszysz o Benlysta, często słyszysz słowo biologiczny. W przeciwieństwie do leków powstałych w wyniku procesów chemicznych, lek biologiczny to lek opracowany z naturalnych źródeł, takich jak zwierzę, człowiek lub mikroorganizm.

Ponadto Benlysta jest pierwszymukierunkowaneleczenie tocznia. Inne leki powszechnie stosowane w leczeniu tocznia - takie jak Plaquenil, kortykosteroidy, metotreksat, azatiopryna, cyklofosfamid i mykofenolan mofetylu - osłabiają układ odpornościowy w szerszym zakresie iw rezultacie powodują więcej skutków ubocznych. Benlysta jako docelowy lek biologiczny hamuje określoną część układu odpornościowego, która odgrywa rolę w wywoływaniu objawów tocznia.

Benlysta jest zatwierdzony do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku pięciu lat i starszych.

Jak działa Benlysta

Toczeń, podobnie jak wszystkie choroby autoimmunologiczne, charakteryzuje się uszkodzeniem układu odpornościowego / Benlysta jest w stanie „uspokoić” nadpobudliwą odpowiedź immunologiczną poprzez hamowanie białka zwanego stymulatorem limfocytów B (BLyS), które atakuje i uszkadza zdrowe tkanki organizmu. Wcześniejsze

Benlysta jest zwykle stosowany w połączeniu z innymi lekami na toczeń. Terapia skojarzona okazała się skuteczniejsza w zmniejszaniu objawów tocznia niż stosowanie leku w monoterapii (w monoterapii).

Inną możliwą korzyścią ze stosowania leku Benlysta jest zmniejszenie stosowania kortykosteroidów. Jest to ważne, ponieważ wiadomo, że długotrwałe stosowanie kortykosteroidów powoduje działania niepożądane, takie jak utrata masy kostnej i uszkodzenie narządów.

Naukowcy zbadali działanie leku Benlysta u osób, które przyjmowały lek przez pięć lat i stwierdzili, że jest on nie tylko bezpieczny przy długotrwałym stosowaniu, ale także nie zwiększa ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.

Administracja

W przeciwieństwie do większości innych metod leczenia tocznia, Benlysta nie jest pigułką. Jest podawany we wlewie dożylnym (IV) lub w postaci samodzielnej iniekcji.

Wlew IV pozwala lekowi przejść bezpośrednio do krwiobiegu przez naczynie krwionośne w ramieniu. Nie możesz podawać infuzji IV w domu i musisz udać się do gabinetu lekarskiego, szpitala lub centrum infuzji. Wlew może trwać około godziny, ale dłużej, jeśli konieczne jest przygotowanie i / lub czas obserwacji.

W przypadku pierwszych trzech wlewów należy zaplanować wizytę raz na dwa tygodnie, a później raz na cztery tygodnie.

FDA zatwierdziła pierwszy preparat Benylsta do samodzielnego wstrzyknięcia w 2017 r. Opcja leczenia wymaga odrobiny treningu, ale jest ogólnie łatwiejsza i wygodniejsza niż IV.

Możliwe efekty uboczne

Podobnie jak wszystkie leki, Benlysta może powodować działania niepożądane. Najczęstsze działania niepożądane leku Benlysta obejmują:

• Nudności
• Biegunka
• Gorączka
• Zatkany lub katar
• Ból gardła
• Kaszel
• Problemy ze snem
• Ból nóg lub ramion
• Depresja
• Bół głowy
• Zakażenie dróg moczowych
• Zmniejszona liczba białych krwinek
• Wymioty
• Ból brzucha

Jeśli wystąpią poważne skutki uboczne, takie jak reakcja alergiczna utrudniająca oddychanie, natychmiast zadzwoń pod numer 911. Negatywne skutki uboczne leku Benlysta można również zgłosić do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Ciąża

Chociaż były kobiety, które pomyślnie rodziły podczas przyjmowania leku Benlysta, naukowcy nadal badają, czy bezpieczne jest przyjmowanie leku Benlysta podczas ciąży.

Benlysta został sklasyfikowany jako lek kategorii C w ciąży, co oznacza, że ​​badania na zwierzętach wykazały niekorzystny wpływ na płód, ale nie przeprowadzono odpowiednich lub dobrze kontrolowanych badań na ludziach.

W przypadku leków kategorii C w ciąży potencjalne korzyści z leku mogą uzasadniać stosowanie pomimo potencjalnego ryzyka.

W przypadku zajścia w ciążę podczas przyjmowania leku Benlysta lub w ciągu czterech miesięcy po odstawieniu leku, należy natychmiast powiadomić o tym lekarza reumatologa. Zaleca się stosowanie antykoncepcji, aby zapobiec ciąży podczas przyjmowania leku Benlysta oraz do czterech miesięcy po zaprzestaniu stosowania leku.

Nie wiadomo, czy lek przechodzi z rodzica na dziecko podczas karmienia piersią. Rodzic musiałby wybrać między karmieniem piersią a przyjmowaniem leku Benlysta. Jeśli rozważasz karmienie piersią, porozmawiaj ze swoim reumatologiem, który pomoże Ci znaleźć najlepszą opcję.

Ograniczenia

Kiedy Benlysta został po raz pierwszy zatwierdzony przez FDA, nie było jasne, czy lek przyniesie korzyści ludziom z zajęciem narządów, takim jak zapalenie nerek tocznia lub toczeń ośrodkowego układu nerwowego (OUN).

Jednak w jednej analizie badawczej stwierdzono, że w ciągu pierwszych pięciu lat leczenia lekiem Benlysta lek nie powodował ani nie pogarszał uszkodzenia narządów i prawdopodobnie mógł spowolnić postęp choroby związany z uszkodzeniem narządu.

Pomimo pewnych obiecujących wyników badań, Benlysta nie jest obecnie zatwierdzony do leczenia tocznia CNS lub zapalenia nerek tocznia.

Obawy i rozważania

Ze względu na ryzyko związane z lekiem Benlysta, przed rozpoczęciem stosowania leku należy poinformować reumatologa, jeśli:

• Masz oznaki infekcji, choroby serca lub choroby psychicznej lub u których zdiagnozowano u nich objawy infekcji
• Potrzebujesz lub właśnie otrzymałeś szczepionkę, szczególnie żywą szczepionkę
• Masz alergie na leki
• Przyjmujesz inny lek biologiczny, przeciwciała monoklonalne lub dożylne wlewy Cytoxanu (cyklofosfamidu)
• Czy przyjmujesz jakiekolwiek inne leki, suplementy ziołowe lub witaminy
• Masz lub kiedykolwiek miałeś jakikolwiek rodzaj raka
• Masz inne schorzenia
• Jesteś w ciąży, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią

Słowo od Verywell

Jeśli rozważasz lek Benlysta, następnym krokiem jest rozmowa z reumatologiem. Naturalnie będziesz mieć wiele pytań podczas pierwszej rozmowy na temat leczenia, a także w dowolnym momencie po nim, w tym podczas przyjmowania leku. Zapisuj pojawiające się pytania i przynieś listę pytań na następne spotkanie.

Należy pamiętać, że nie działa tak natychmiast, jak leczenie takie jak kortykosteroidy. Wyniki mogą zacząć pojawiać się po tygodniach lub miesiącach.