Stosowanie Cefaly w zapobieganiu i leczeniu migreny

Cefaly to urządzenie stosowane w leczeniu i profilaktyce migreny. Jest noszony na zewnątrz na czole i dostarcza impulsy elektryczne, które stymulują nerwy, które, jak się uważa, odgrywają rolę w migrenach. To urządzenie jest zatwierdzone przez Amerykańską Agencję ds.Żywności i Leków (FDA) i aby je otrzymać, potrzebujesz recepty lekarskiej.

Cefaly jest dostępny w trzech modelach: Cefaly Acute (do leczenia ostrych napadów migreny), Cefaly Prevent (do zapobiegania migrenie) i Cefaly Dual (do obu celów).

Jak działa Cefaly

Urządzenie Cefaly to stymulator nerwu trójdzielnego (e-TNS) zasilany dwoma bateriami AAA w celu wygenerowania prądu elektrycznego, który jest następnie przesyłany do elektrody noszonej na skórze czoła.

Ten prąd stymuluje gałąź nerwu trójdzielnego. Ten nerw czaszkowy kontroluje czucie twarzy i uważa się, że odgrywa rolę w migrenach. Jednak prąd elektryczny nie dociera bezpośrednio do całego nerwu trójdzielnego. Raczej dociera do gałęzi nadślimakowych i nadoczodołowych nerwu ocznego, gałęzi nerwu trójdzielnego.

Sposób działania, na podstawie którego działa e-TNS, jest niejasny. Początkowo eksperci postulowali, że neurostymulacja blokuje wstępującą (wychodzącą) aktywację nerwów na drodze bólu. Jednak ta hipoteza nie została poparta wynikami badań, a obecne wyjaśnienie jest takie, że urządzenie może oddziaływać bezpośrednio z regionami mózgu, które rozpoznają ból neuropatyczny - to znaczy z układem limbicznym i korą mózgową.

Jak tego użyć

Cefaly ustawia się poprzez centrowanie elektrody na czole i przyklejanie jej do skóry za pomocą dostarczonego samoprzylepnego podkładu. Następnie e-TNS łączy się z elektrodą za pomocą magnetycznego mocowania, które utrzymuje razem oba komponenty. Aby rozpocząć sesję leczenia, należy nacisnąć przycisk zasilania.

Według producentów, natężenie prądu elektrycznego urządzenia Cefaly stopniowo wzrasta podczas pierwszych 14 minut użytkowania. Jeśli czujesz, że prąd staje się dla Ciebie zbyt intensywny, możesz nacisnąć przycisk, aby ustabilizować intensywność i zatrzymać dalszy wzrost intensywności.

Jak długie są sesje?

• Cefaly Acute zapewnia 60-minutową sesję stymulacji o wysokiej intensywności.
• Cefaly Prevent ma niską częstotliwość i może być używany podczas 20-minutowych sesji.
• Cefaly Dual ma dwa ustawienia i możesz wybrać sesję ostrą lub zapobiegawczą.

Służy do zapobiegania migrenie

Zapobieganie migrenie polega na codziennym przyjmowaniu leków na receptę. Podobnie jak leki stosowane w profilaktyce migreny, Cefaly jest stosowany codziennie.

Zatwierdzenie przez FDA preparatu Cefaly jako leku profilaktycznego oparto na wynikach dwóch europejskich badań: PREMICE Trial i European Postmark Surveillance Study.

Trial PREMICE

Badanie PREMICE było randomizowanym, kontrolowanym badaniem Cefaly, które zostało przeprowadzone w latach 2009–2011 przez Belgian Headache Society. To badanie obejmowało 67 uczestników, którzy mieli co najmniej dwa ataki migreny każdego miesiąca przed badaniem. Niektórzy uczestnicy otrzymali leczenie Cefaly, a niektórzy otrzymali leczenie pozorowane lub placebo. Okres leczenia dla każdego uczestnika trwał trzy miesiące.

Oto wyniki badania:

• U osób leczonych preparatem Cefaly do trzeciego miesiąca leczenia znacznie zmniejszyła się liczba dni z migreną i bólem głowy.
• Uczestnicy, którzy otrzymali leczenie Cefaly, doświadczyli o 29,7 procent mniej dni z migreną (w porównaniu z 4,9 procent, którzy otrzymali leczenie pozorowane) i 32,3 procent mniej dni z bólem głowy (w porównaniu z 3,4 dniami idealnymi w grupie placebo).
• W grupie otrzymującej lek Cefaly 38,2% pacjentów doświadczyło co najmniej 50-procentowego zmniejszenia liczby dni z migreną miesięcznie.
• Nie odnotowano żadnych negatywnych skutków ubocznych wśród osób stosujących Cefaly.

Europejskie badanie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu

Utworzono rejestr wszystkich osób, które otrzymały urządzenie Cefaly w okresie od września 2009 r. Do czerwca 2012 r., Z których większość mieszkała we Francji i Belgii. Po 40-80 dniach używania urządzenia poproszono ich o udział w ankiecie oceniającej satysfakcję i obawy dotyczące negatywnych skutków ubocznych.

Wyniki tego badania postmarketingowego wykazały, że około 53 procent osób, które korzystały z urządzenia, było zadowolonych z leczenia i chciało go dalej używać, podczas gdy około 4 procent było niezadowolonych z urządzenia. Żadna ze skarg nie dotyczyła poważnych negatywnych skutków.

Stosuj przy napadach migreny

Po tym, jak urządzenie zostało już zatwierdzone do zapobiegania migrenie, FDA zatwierdziła również Cefaly do leczenia ostrych napadów migreny.

W czasopiśmie opublikowano otwarte badanie dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności preparatu Cefaly w leczeniu ostrej migrenyNeuromodulacjaw październiku 2017 roku. W badaniu wzięło udział 30 uczestników, którzy mieli migreny przez co najmniej trzy godziny i nie przyjmowali żadnych leków podczas ataku migreny. Leczenie preparatem Cefaly trwało godzinę.

Średnie natężenie bólu uległo znacznemu zmniejszeniu o 57% natychmiast po godzinnej terapii io 52,8% w godzinę po zakończeniu neurostymulacji. Odsetek pacjentów, którzy nie musieli przyjmować żadnych innych leków, wynosił 100 procent po dwóch godzinach i 65,4 procent po 24 godzinach.

Naukowcy nie zgłosili żadnych zdarzeń niepożądanych ani skarg uczestników dotyczących leczenia.

Skutki uboczne

To powiedziawszy, odnotowano pewne działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Cefaly, chociaż żaden z nich nie jest poważny. Do najczęstszych skutków ubocznych należą:

• Uczucie mrowienia skóry
• Senność podczas sesji
• Ból głowy po sesji
• Podrażnienie skóry

Przeciwwskazania

Producent podaje przeciwwskazania, o których warto wiedzieć. Nie możesz używać Cefaly, jeśli masz:

• Wszczepione metalowe lub elektroniczne urządzenie w twojej głowie
• Ból niewiadomego pochodzenia
• Rozrusznik serca lub wszczepiony lub nadający się do noszenia defibrylator, który może powodować zakłócenia w stymulacji, porażenie prądem elektrycznym lub śmierć

Eksperci nie są pewni, czy Cefaly jest bezpieczny podczas ciąży, więc jeśli używasz tego urządzenia, pamiętaj, aby poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę.

Słowo od Verywell

Wydaje się, że Cefaly działa równie dobrze, jak inne leki na migrenowe bóle głowy, w tym tryptany i NLPZ. Jedną z potencjalnych wad urządzenia jest to, że być może trzeba będzie za nie zapłacić z własnej kieszeni, ponieważ nie jest objęte wieloma ubezpieczeniami zdrowotnymi.

Jednak w przeciwieństwie do leków, Cefaly nie ma żadnych poważnych działań niepożądanych, co może być zaletą, jeśli wystąpią skutki uboczne leków na migrenę.