Co należy wiedzieć o Eylea (Aflibercept)

Eylea (aflibercept) jest lekiem do wstrzykiwań, stosowanym w leczeniu niektórych chorób oczu, w tym obrzęku plamki, mokrego zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (AMD) i retinopatii cukrzycowej (DR).

Lek musi być wstrzyknięty do chorego oka przez lekarza specjalistę. Twoje leczenie najprawdopodobniej rozpocznie się od comiesięcznych wstrzyknięć przez kilka miesięcy, a następnie zmniejszy się do wstrzyknięć co drugi miesiąc.

Stany, które są leczone lekiem Eylea, obejmują uszkodzenie oczu spowodowane przez nieszczelne naczynia krwionośne oka. Eylea jest inhibitorem czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), który działa poprzez hamowanie nadmiernego wzrostu naczyń krwionośnych, co pomaga zapobiegać ich wyciekaniu. Aflibercept nie jest dostępny w postaci generycznej.

Używa

Preparat Eylea został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds.Żywności i Leków (FDA) do leczenia niektórych schorzeń, które wpływają na plamkę żółtą oka. Plamka plamka to centralna część siatkówki. Siatkówka to cienki obszar w tylnej części oka, który odbiera bodźce wizualne, takie jak światło.

Każde ciśnienie, krew lub płyn w siatkówce lub plamce lub w ich pobliżu mogą osłabić widzenie i trwale uszkodzić te struktury.

Te stany mogą wystąpić w jednym oku lub w obu oczach, a efekt nie zawsze jest równy w obu oczach.

Stany leczone przez Eylea obejmują:

AMD neowaskularne (mokre): Ta choroba powoduje nagłą lub powoli postępującą utratę wzroku lub niewyraźne widzenie. Występuje, gdy nieprawidłowe naczynia krwionośne rosną i wyciekają za plamką oka. Czynniki ryzyka obejmują podeszły wiek, palenie tytoniu, choroby układu krążenia i historię suchego zwyrodnienia plamki żółtej (postępujące zwyrodnienie plamki).

Obrzęk plamki po zamknięciu żył siatkówki (RVO): Ten problem może nie powodować objawów lub może objawiać się niewyraźnym widzeniem lub utratą wzroku. Jest to gromadzenie się płynu w oku, które może wystąpić po zablokowaniu żyły siatkówkowej (naczynia krwionośnego w oku).

Retinopatia cukrzycowa i cukrzycowy obrzęk plamki żółtej: zaburzenia te mogą powodować utratę wzroku, szczególnie w centralnym polu widzenia. Cukrzyca powoduje uszkodzenie naczyń krwionośnych w całym organizmie, w tym naczyń krwionośnych oka (retinopatia). DR może prowadzić do wycieku płynu lub krwi do wizualnie ważnego obszaru zwanego plamką.

Przed podjęciem

Nie powinieneś poddawać się temu leczeniu, jeśli masz infekcję lub stan zapalny w oku lub w jego okolicy. Osoby, u których w przeszłości wystąpiła reakcja alergiczna na aflibercept lub podobne inhibitory VEGF, mogą być narażone na ciężkie zapalenie siatkówki lub naczyniówki oka, które może zagrażać widzeniu.

Inne inhibitory VEGF

Podobny lek, Zaltrap (ziv-aflibercept), jest stosowany w leczeniu raka jelita grubego.

Inne inhibitory VEGF to Lucentis (ranibizumab) i Beovu (brolicuzimab), stosowane w leczeniu wysiękowego AMD oraz Avastin (bewacyzumab), który jest stosowany w leczeniu kilku rodzajów raka, w tym raka jelita grubego i jajnika.

Dawkowanie

Ten lek jest dostępny w postaci 2 miligramów (mg) / 0,05 mililitrów (ml) roztworu w jednorazowej ampułko-strzykawce do jednorazowego użytku lub w fiolce jednodawkowej.

Jest podawany we wstrzyknięciu do ciała szklistego (do oka) za pomocą igły 30 G x 1/2 cala. Zabieg należy wykonać w sterylnych warunkach. Otrzymasz znieczulenie miejscowe i wstępne leczenie lekami, aby zapobiec infekcji.

Każda jałowa ampułko-strzykawka lub fiolka jest przeznaczona do wstrzyknięcia do jednego oka, a nie do obu. Według producenta do drugiego oka potrzebna jest nowa igła i nowa sterylna ampułko-strzykawka lub fiolka. Po wstrzyknięciu wszelkie niewykorzystane resztki produktu należy wyrzucić. Wszystkie wymienione dawki są zgodne z danymi producenta leku.

• Neowaskularne (mokre) zwyrodnienie plamki związane z wiekiem: Zalecana dawka to 2 mg (0,05 ml) co cztery tygodnie przez pierwsze trzy miesiące, a następnie 2 mg (0,05 ml) co osiem tygodni. Może być podawany nawet co cztery tygodnie i wykazuje skuteczność przy jednej dawce co 12 tygodni po roku skutecznej terapii
• Obrzęk plamki po zamknięciu żyły siatkówkowej: Zalecana dawka to 2 mg (0,05 ml) podawane we wstrzyknięciu do ciała szklistego raz na cztery tygodnie.
• Cukrzycowy obrzęk plamki i retinopatia cukrzycowa: Zalecana dawka to 2 mg (0,05 ml) co cztery tygodnie przez pierwsze pięć miesięcy, a następnie 2 mg (0,05 ml) co osiem tygodni. Można go podawać nawet co cztery tygodnie.

Lekarz będzie regularnie ponownie oceniał stan oczu, aby sprawdzić, jak dobrze reagujesz i czy potrzebne są jakiekolwiek korekty lub modyfikacje leczenia.

Modyfikacje

Według producenta, niektóre osoby z wysiękowym AMD, DME lub DR mogą wymagać kontynuacji comiesięcznych zastrzyków zamiast rzadszego schematu dawkowania, nawet po zakończeniu początkowej miesięcznej fazy.

Chociaż nie jest tak skuteczny jak zalecany schemat dawkowania co 8 tygodni, niektórym pacjentom z wysiękowym AMD podaje się jedną dawkę co 12 tygodni po roku skutecznej terapii.

Jak wziąć i przechowywać

Eylea należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2 C do 8 C (36 F do 46 F) w oryginalnym opakowaniu, z dala od światła. Nie należy go zamrażać.

Leku nie należy używać po upływie daty wybitej na pudełku i etykiecie pojemnika.

Jeśli lek wydaje się zawierać cząstki stałe, jest mętny lub przebarwiony, nie należy go stosować.

Skutki uboczne

Możesz doświadczyć skutków ubocznych leku. Efekty uboczne mogą wymagać pomocy medycznej i / lub chirurgicznej. Pamiętaj, aby niezwłocznie porozmawiać z lekarzem o wszelkich nowych objawach i udać się na zaplanowane wizyty kontrolne, nawet jeśli czujesz się dobrze.

Zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe (wzrost ciśnienia wewnątrz oka) może wystąpić w ciągu 60 minut od wstrzyknięcia do ciała szklistego, aw rzadkich przypadkach może utrzymywać się dłużej. Może nie powodować objawów lub powodować zamglone lub niewyraźne widzenie. Dostrzeżenie objawów tak szybko po zabiegu może być trudne. Lekarz może monitorować pacjenta pod kątem tego działania niepożądanego.

Wspólny

Do najczęstszych skutków ubocznych należą:

• Krwotok spojówkowy (krwawienie z oka)
• Ból oka
• Zaćma
• Męty ciała szklistego (obecność luźnego białka w oku)
• Zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe
• Odwarstwienie ciała szklistego (płyn w oku oddziela się od siatkówki)

Te działania niepożądane można opanować, ale ważne jest, aby lekarz był świadomy dyskomfortu lub zmian widzenia po zabiegu. Twój zespół będzie również monitorował Cię pod kątem skutków ubocznych, które mogą nie powodować u Ciebie objawów.

Ciężki: Silny

Niektóre działania niepożądane mogą być szczególnie niepokojące i mogą potencjalnie spowodować uszkodzenie oka, jeśli nie są leczone.

Poważne skutki uboczne obejmują:

• Zapalenie wnętrza gałki ocznej (zapalenie oka)
• Odwarstwienie siatkówki (oddzielenie oka od tylnej części oka)
• Zakrzepy

Ostrzeżenia i interakcje

Ten lek należy stosować bardzo ostrożnie, jeśli inne leki będą umieszczane w oku lub w jego pobliżu.

Według badań przejście z bewacyzumabu lub ranibizumabu na leczenie afliberceptem jest bezpieczne.