Genvoya, nazywana również pigułką Quad, to tabletka typu „wszystko w jednym” stosowana w leczeniu zakażenia wirusem HIV u dorosłych i starszych dzieci. Przyjmowane codziennie Genvoya składa się z czterech różnych leków przeciwretrowirusowych:
- Elwitegrawir, inhibitor integrazy
- Kobicystat, lek wzmacniający HIV
- Emtrycytabina, nukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy (NRTI)
- Alafenamid tenofowiru (TAF), inny NRTI
Genvoya to pierwsza pigułka złożona, w której zastosowano TAF, „ulepszoną” wersję fumaranu dizoproksylu tenofowiru (TDF) występującego w lekach Truvada, Atripla i Complera. W związku z tym Genvoya można uznać za ulepszenie w stosunku do Stribild, preparatu w postaci pojedynczej tabletki składającego się z elwitegrawiru + kobicystatu + emtrycytabiny + TDF.
Gilead SciencesTAF jest uważany za lepszy od TDF, ponieważ jest prolekiem, czyli substancją, która jest metabolizowana w organizmie do produkcji leku. Z tego powodu TAF wymaga znacznie mniejszej dawki i jest mniej prawdopodobne, że spowoduje zaburzenia czynności nerek, których doświadczają niektórzy użytkownicy TDF.
Leki antyretrowirusowe nie leczą HIV. Zamiast tego leki działają poprzez blokowanie etapu w cyklu replikacji wirusa. W ten sposób wirus może zostać stłumiony do niewykrywalnych poziomów i zapobiec postępowi choroby.
W przypadku Genvoya zablokowane są dwa etapy: rodwrotna transkrypcja, w którym wirusowe RNA jest przekształcane w DNA iintegracja, w którym DNA jest zintegrowane z jądrem komórki gospodarza, aby „przejąć” maszynerię genetyczną, tak aby wirus mógł wytworzyć nowe kopie samego siebie.
Używa
Genvoya jest stosowana w leczeniu zakażenia wirusem HIV. Tabletka złożona o ustalonej dawce została zatwierdzona przez Amerykańską Agencję ds.Żywności i Leków w listopadzie 2015 r. Do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych, które nigdy nie były leczone przeciwretrowirusowo i ważą ponad 77 funtów (35 kilogramów).
Ponieważ dawka preparatu Genvoya jest stała i nie można jej zmienić, produkt Genvoya nie może być stosowany u dzieci w wieku poniżej 12 lat lub poniżej 77 funtów ze względu na ryzyko toksyczności leku.
Preparat Genvoya można również stosować w celu zastąpienia schematu leczenia przeciwretrowirusowego, o ile u danej osoby występuje niewykrywalne miano wirusa.
Nie ma innych zastosowań leku Genvoya ani generycznych wersji leku.
Przed podjęciem
Przed przyjęciem leku Genvoya lekarz zleci badania, jeśli pacjent nigdy nie przyjmował leków przeciwretrowirusowych lub zmienia leczenie. Głównym celem testów jest upewnienie się, że pacjent nie jest oporny na żaden z leków zawartych w leku Genvoya (ani na jakąkolwiek inną terapię przeciwretrowirusową).
Ponieważ lekooporność może być przenoszona, czyli przekazywana z jednej osoby na drugą, nowo zarażona osoba może być oporna na niektóre leki przeciwretrowirusowe. To samo może wystąpić u każdego, kto był wcześniej narażony na leki przeciwretrowirusowe, podczas których oporność może rozwijać się naturalnie z czasem.
Poniższe testy mogą zidentyfikować oporne mutacje lub podatność wirusa na różne leki przeciwretrowirusowe:
- Badanie oporności genetycznej: badanie krwi, które może zidentyfikować liczbę i typy mutacji nadających oporność
- Testy fenotypowe: badanie krwi stosowane w celu wyizolowania wirusa, aby można go było poddać działaniu wszystkich dostępnych leków przeciwretrowirusowych, aby sprawdzić, które z nich działają najlepiej
Środki ostrożności i przeciwwskazania
Genvoya jest przeciwwskazana do stosowania u osób, u których wcześniej wystąpiła reakcja nadwrażliwości na którykolwiek z leków zawartych w tabletce.
Leku Genvoya należy unikać u osób jednocześnie zakażonych wirusem HIV i wirusem zapalenia wątroby typu B. Genvoya może powodować ciężkie zaostrzenie ostrych objawów zapalenia wątroby typu B, w tym zmęczenie, nudności, wymioty, ból brzucha, ciemne zabarwienie moczu i żółtaczkę (zażółcenie skóry lub oczu). Wcześniejsze
Chociaż Genvoya kładzie mniejszy nacisk na nerki niż terapie oparte na TDF, nadal jest stosowany ostrożnie u osób z wcześniej istniejącymi problemami z nerkami. Ze względu na brak badań FDA odradza stosowanie preparatu Genvoya u osób z szacunkowym klirensem kreatyniny poniżej 30 mililitrów na minutę (ml / min).
Genvoya może również powodować utratę minerałów kości. Chociaż na ogół nie stanowi to problemu dla większości ludzi, testy gęstości kości (BMD) powinny być wykonywane u osób z osteoporozą lub historią patologicznych złamań kości, aby upewnić się, że są odpowiednimi kandydatami do stosowania leku.
Inne złożone leki przeciwretrowirusowe
Oprócz leku Genvoya istnieje 12 innych leków skojarzonych, które można przyjmować w dawce raz na dobę:
- Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
- Biktarvy (bictegravir + FTC + TAF)
- Complera (FTC + rilpiwiryna + TDF)
- Delstrigo (dorawiryna + lamiwudyna + TDF)
- Dovato (dolutegrawir + lamiwudyna)
- Juluca (dolutegrawir + rylpiwiryna)
- Odefsey (emtrycytabina + rylpiwiryna + TAF)
- Stribild (kobicystat + elwitegrawir + FTC + TDF)
- Symfi (efawirenz + lamiwudyna + TDF)
- Symfi Lo (efawirenz + lamiwudyna + TDF)
- Symtuza (kobicystat + darunawir + FTC + TAF)
- Triumeq (abakawir + dolutegrawir + lamiwudyna
W styczniu 2021 roku FDA zatwierdziła pierwszy raz w miesiącu skojarzony schemat antyretrowirusowy o nazwie Cabenuva, składający się z oddzielnych dawek do wstrzykiwania leków kabotegrawiru i rylpiwiryny.
Dawkowanie
Genvoya jest produkowana jako zielona, podłużna tabletka powlekana z wytłoczonym napisem „GSI” po jednej stronie i „510” po drugiej. Każda tabletka zawiera 150 miligramów (mg) elwitegrawiru, 150 mg kobicystatu, 200 mg emtrycytabiny i 10 mg TAF.
Preparat Genvoya przyjmuje się doustnie raz dziennie z posiłkiem. Nie należy go przyjmować z żadnym innym lekiem przeciwretrowirusowym stosowanym w leczeniu HIV.
Jak wziąć i przechowywać
Lek elwitegrawir wymaga pożywienia, zwłaszcza tłuszczów, aby lek był prawidłowo wchłaniany w jelitach. Posiłek wysokotłuszczowy jest lepszy niż posiłek niskotłuszczowy.
Genvoya można przechowywać w temperaturze pokojowej, najlepiej w temperaturze 30 ° C lub niższej.Najlepiej przechowywać tabletki w oryginalnym, odpornym na światło pojemniku w ciemnej, chłodnej szufladzie lub szafce. Unikaj przechowywania Genvoya na słonecznym parapecie lub w schowku na rękawiczki. Wyrzuć wszystkie wygasłe tabletki.
W przypadku pominięcia dawki leku Genvoya należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe. Jeśli zbliża się czas przyjęcia następnej dawki, należy pominąć pierwotną dawkę i kontynuować normalne leczenie. Nie podwajaj dawek.
Skutki uboczne
Genvoya wiąże się z mniejszą liczbą skutków ubocznych niż wiele leków przeciwretrowirusowych wcześniejszej generacji. Kiedy już się pojawią, są zwykle łagodne i przemijające, ustępując w ciągu jednego do dwóch tygodni od rozpoczęcia leczenia.
Wspólny
Według badań przed wprowadzeniem na rynek, najczęstszymi działaniami niepożądanymi stosowania preparatu Genvoya były (w kolejności częstości):
- Nudności (10% użytkowników)
- Biegunka (7% użytkowników)
- Ból głowy (6% użytkowników)
- Zmęczenie (5% użytkowników)
Ciężki: Silny
W rzadkich przypadkach Genvoya powoduje poważne skutki uboczne, prowadzące do poważnych i potencjalnie zagrażających życiu powikłań, takich jak:
- Niewydolność nerek, najczęściej u osób z istniejącymi wcześniej zaburzeniami czynności nerek
- Hepatomegalia, nieprawidłowe powiększenie wątroby obserwowane podczas leczenia NRTI, najczęściej u osób z istniejącą wcześniej chorobą wątroby
- Osteomalacja, zmiękczenie kości związane ze stosowaniem tenofowiru
- Kwasica mleczanowa, potencjalnie zagrażające życiu gromadzenie się kwasu mlekowego we krwi
Ostrzeżenia i interakcje
Genvoya zawiera ostrzeżenie o czarnej skrzynce, w którym konsumenci i pracownicy służby zdrowia są informowani o ryzyku wystąpienia ciężkiego zaostrzenia zapalenia wątroby typu B i powiększenia wątroby u osób używających tego leku. Porada opiera się w dużej mierze na doświadczeniach z WOT i NRTI, a nie na samym TAF.
Genvoya jest lekiem należącym do kategorii ciąży B, co oznacza, że badania na zwierzętach nie wykazały ryzyka uszkodzenia płodu, ale brakuje dobrze kontrolowanych badań na ludziach.
Chociaż lek Genvoya jest ogólnie uważany za bezpieczny w czasie ciąży, należy porozmawiać z lekarzem, aby w pełni rozważyć korzyści i ryzyko leczenia, jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę.
Interakcje lek-lek
Wiadomo, że Genvoya wchodzi w interakcje z wieloma lekami ze względu na konkurencję o enzym wątrobowy zwany cytochromem P450 (CYP450). Jest to enzym, na którym metabolizm opiera się wiele leków, w tym Genvoya.
Jednoczesne podawanie leków, które są silnymi induktorami CYP450, może prowadzić do dramatycznego spadku stężenia leku Genvoya, zmniejszając jego skuteczność i zwiększając ryzyko niepowodzenia leczenia.
Produktu Genvoya nie należy przyjmować z następującymi lekami lub suplementami:
- Leki przeciwpsychotyczne: Orap (pimozyd)
- Benzodiazepiny: Halcion (triazolam), Versed (midazolam)
- Leki na motorykę przewodu pokarmowego: Propulsid (cyzapryd)
- Leki na wirusowe zapalenie wątroby typu B: Hepsera (adefovir)
- Leki na migrenę: DHE 45 (dihydroergotamina), Ergostat (ergotamina), Migergot (kofeina + ergotamina), Medihaler Ergotamine, Methergine (metyloergotamina) i inne
- Leki na prostatę: Uroxatral (alfuzosyna)
- Leki na nadciśnienie płucne: Revatio (sildenafil)
- Ziele dziurawca
- Leki statynowe: Mevacor (lowastatyna), prawachol (prawastatyna), Zocor (symwastatyna) i inne
- Leki przeciwgruźlicze: Mykobutyna (ryfabutyna), Rifater (ryfampina + izoniazyd + pirazynamid), ryfamat (ryfampina + izoniazyd), ryfadyna (ryfampina), priftin (ryfapentyna) i inne
Inne leki mogą wchodzić w interakcje z lekiem Genvoya i mogą wymagać substytucji, zmniejszenia dawki lub oddzielenia dawek o kilka godzin.
Aby uniknąć interakcji, zawsze informuj lekarza o przyjmowanych lekach, niezależnie od tego, czy są to leki na receptę, dostępne bez recepty, ziołowe, odżywcze czy rekreacyjne.
.jpg)
.jpg)
