Leczenie choroby Parkinsona nie jest pozbawione trudności. Lek lewodopa / karbidopa (znany również jako Sinemet) jest nadal uważany za złoty standard w leczeniu objawów motorycznych tej choroby. Biorąc jednak pod uwagę fakt, że Sinemet działa krótko, między dawkami występują okresy, w których objawy powracają wraz ze spadkiem poziomu leku. W miarę postępu choroby lek ten staje się mniej skuteczny w kontrolowaniu postępujących objawów. Pacjenci muszą przyjmować częstsze dawki, aby uniknąć „okresów przerwy”, w których działanie leku ustępuje.
Bardziej korzystnym podejściem byłby preparat, który wolniej uwalnia lewodopę / karbidopę, zapewniając stabilniejsze poziomy leku i zmniejszając fluktuację objawów. Oznaczałoby to w zasadzie mniej „wolnego czasu” dla pacjentów z chorobą Parkinsona.
Lighthaunter / iStock / Getty Images
Jak to działa
Rytary został zatwierdzony do leczenia choroby Parkinsona. Jest to doustna kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawierająca karbidopę / lewodopę, połączenie leków, które są stosowane od dziesięcioleci w postaci o natychmiastowym uwalnianiu (powszechnie znanej pod nazwą handlową Sinemet). W przeciwieństwie do swojego poprzednika, w przypadku preparatu Rytary, po podaniu pojedynczej dawki we krwi stwierdza się zarówno natychmiastowy, jak i przedłużony poziom karbidopy / lewodopy.
Zatwierdzenie tego leku nastąpiło po wynikach dwóch dużych badań klinicznych. Pierwsze, APEX-PD było dobrze zaprojektowanym badaniem (randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo), w którym 381 pacjentów z wczesną chorobą Parkinsona otrzymywało jedną z trzech ustalonych dawek leku lub placebo przez 30 tygodni. Wyniki wykazały poprawę zarówno zdolności motorycznych, aktywności codziennej, jak i punktów końcowych jakości życia.
W odróżnieniu od pierwszego badania, drugiego badania klinicznego, do badania ADVANCE-PD włączono pacjentów z zaawansowaną chorobą, u których występowały fluktuacje motoryczne lub „nieobecność”. Trzystu dziewięćdziesięciu trzech pacjentów zostało losowo przydzielonych do grupy otrzymującej Rytary lub karbidopę-lewodopę o natychmiastowym uwalnianiu, będącej ich podstawowym leczeniem. Osoby otrzymujące nowy lek miały znacznie mniej „czasu wolnego”, co skutkowało większą „punktualnością” bez dyskinez w porównaniu z osobami otrzymującymi normalne leki o natychmiastowym uwalnianiu.
Co sprawia, że Rytary są lepsze?
Rytary nie jest pierwszym preparatem o przedłużonym uwalnianiu. Stalevo (który zawiera lewodopę, karbidopę i entakapon) jest na rynku od tego czasu i jest dość skuteczny dla wielu pacjentów. Co sprawia, że ta nowa formuła jest lepsza?
„Zatwierdzenie RYTARY przez FDA (wymawiane żyto-TAR-ee) jest ważnym nowym osiągnięciem w leczeniu choroby Parkinsona i zapewnia produkt z karbidopą-lewodopą o przedłużonym uwalnianiu, który leczy chorobę Parkinsona” - powiedział Fred Wilkinson, prezes i dyrektor generalny, Laboratoria Impax. „RYTARY został opracowany w celu zaspokojenia jednej z najważniejszych niezaspokojonych potrzeb pacjentów z chorobą Parkinsona, polegającej na zmniejszeniu ilości czasu w ciągu dnia, kiedy ich objawy nie są odpowiednio kontrolowane”.
Chociaż nie jest to lekarstwo, na które czekamy, Rytary dostarcza jeszcze jeden lek w zestawie klinicznym. Twój lekarz będzie w stanie określić, czy właściwe jest stosowanie go w leczeniu Twojej choroby, czy też inny lek zapewni lepsze rezultaty.