frantic00 / Getty Images
Kluczowe wnioski
- FDA zezwala na przechowywanie szczepionki Pfizer-BioNTech COVID-19 w normalnych temperaturach zamrażania zamiast w bardzo zimnych zamrażarkach.
- Obszary wiejskie i mniejsze ośrodki szczepień będą miały teraz łatwiejszy dostęp do szczepionki Pfizer.
Zgodnie z nowymi wytycznymi Food and Drug Administration (FDA) szczepionka Pfizer-BioNTech może być przechowywana w standardowych zamrażarkach farmaceutycznych przez okres do dwóch tygodni.
Wcześniej uważano, że szczepionka Pfizera, która była pierwszym zastrzykiem zatwierdzonym do zapobiegania COVID-19 w Stanach Zjednoczonych, wymagała ultra-zimnych zamrażarek, aby utrzymać szczepionkę między 112 stopni poniżej zera i 76 stopni poniżej zera. Obecnie FDA twierdzi, że dopóki fiolki są nadal zamrożone, można je przechowywać w stanie nienaruszonym w „konwencjonalnych temperaturach powszechnie spotykanych w zamrażarkach farmaceutycznych”.
Po rozmrożeniu i rozcieńczeniu szczepionka ma taki sam okres trwałości wynoszący pięć dni, zanim degradacja sprawi, że będzie nieskuteczna.
Zimno kontra bardzo zimno
Rozróżnienie między zamrażarkami zimnymi i bardzo zimnymi było poważnym ograniczeniem szczepionki Pfizer, ponieważ na wielu obszarach wiejskich bardzo niewiele jest zamrażarek z bardzo niską temperaturą. Trudno jest przetransportować szczepionkę na te obszary wiejskie, utrzymując ekstremalnie niską temperaturę.
Według Paul Kamitsuka, lekarza chorób zakaźnych w Wilmington Health, głównego epidemiologa w New Hanover Regional Medical Center i partnera inicjatywy Roll Up Your Sleeves - Pfizer i FDA błądzili po stronie ostrożności, żądając szczepionki, aby być przechowywane w tak chłodnym środowisku.
„Chociaż technologia mRNA nie jest nowa, jest to pierwszy przypadek powszechnego zastosowania. Pfizer sądził, że do utrzymania stabilnego kruchego mRNA, które jest osadzone w otoczce tłuszczowej, potrzebne są ekstremalnie niskie temperatury” - mówi Kamitsuka Verywell.
Ponieważ szczepionka Moderna wykorzystuje tę samą technologię mRNA, ale nie wymaga głębokiego zamrażania, pojawiły się pytania, czy było to konieczne dla firmy Pfizer. Asha Shah, MD, MS, zastępca dyrektora ds. Chorób zakaźnych w Stamford Health, wyjaśnia, że Pfizer, który jako pierwszy pojawił się na scenie, chciał zagwarantować, że wyższe temperatury nie uszkodzą szczepionki.
„Myślę, że aby zachować integralność szczepionki, ważne jest, aby być tak konserwatywnym, jak to tylko możliwe” - mówi Verywell. „Jak w przypadku każdej szczepionki, ponieważ robimy więcej, uczymy się więcej. Dlatego ujawnienie tych informacji zajęło trochę czasu”.
Największy wpływ będą miały obszary wiejskie
Według Shaha niewiele się zmieni w dużych ośrodkach szczepień, ponieważ większość z nich korzystała już z ultra-chłodnego przechowywania. Ale w bardziej wiejskich lokalizacjach - lub w każdym miejscu bez specjalnej zamrażarki - ta zmiana oznacza, że jeśli w danym czasie jest więcej dostępnych szczepionek firmy Pfizer niż Moderna lub Johnson & Johnson, mogą ją faktycznie zaakceptować. Do tej pory mniejsze ośrodki szczepień bez odpowiedniego sprzętu mogły musieć odrzucać szczepionki, których nie były w stanie prawidłowo przechowywać, stając się blokerami wprowadzania szczepionek.
Shah mówi, że w zależności od wytycznych w każdym stanie lub hrabstwie, może być konieczne użycie wszystkich szczepionek przed wysłaniem nowych dawek. Jeśli apteki i inne punkty szczepień będą w stanie wykorzystać całą swoją rezerwę przy minimalnej ilości odpadów i szybko otrzymać nowe dawki, Stany Zjednoczone będą bliżej celu, jakim jest zaszczepienie 300 milionów dorosłych do końca maja.
„Im więcej szczepionek dostaniemy w broń, tym szybciej wydostaniemy się z tej pandemii” - mówi Kamitsuka.
Co to oznacza dla Ciebie
Jeśli nie mieszkasz w pobliżu dużego miasta, wkrótce możesz odczuć wpływ wskazówek dotyczących zmiany temperatury. Bez potrzeby przechowywania w bardzo niskiej temperaturze, szczepionka Pfizer może mieć szerszy zasięg i dotrzeć do miejsc, które wcześniej nie mogły jej pomieścić.
