Rasuvo (metotreksat), jednorazowy automatyczny wstrzykiwacz zawierający metotreksat na receptę, został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w dniu 11 lipca 2014 r. Rasuvo, wyprodukowany przez Medac, Pharma, Inc. stosować alternatywę dla doustnego metotreksatu lub fiolki i strzykawki do wstrzyknięć.
BURGER / PHANIE / Getty ImagesWskazania
Rasuvo jest zarejestrowany do leczenia pacjentów z ciężkim, czynnym reumatoidalnym zapaleniem stawów i wielostawowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów, którzy mieli niewystarczającą odpowiedź na terapię pierwszego rzutu lub byli nietolerancyjni. Rasuvo jest również wskazany do kontroli objawów związanych z ciężką, oporną na leczenie łuszczycą powodującą niepełnosprawność u dorosłych, którzy nie uzyskali zadowalającej odpowiedzi przy innych opcjach leczenia. (Uwaga: preparatu Rasuvo nie należy stosować w leczeniu chorób nowotworowych).
Administracja
Produkt Rasuvo podaje się tylko raz w tygodniu we wstrzyknięciu podskórnym. Rasuvo jest dostępny w 10 mocach dawkowania od 7,5 mg do 30 mg (w zwiększaniu o 2,5 mg). Wstrzykiwacz automatyczny jest uruchamiany ręcznie i należy go wstrzyknąć w brzuch lub udo. Inne postacie metotreksatu należy stosować, jeśli przepisano dawkę poniżej 7,5 mg lub powyżej 30 mg - lub jeśli konieczna jest korekta poniżej 2,5 mg.
Typowa dawka początkowa metotreksatu w reumatoidalnym zapaleniu stawów wynosi 7,5 mg raz w tygodniu do wstrzyknięcia doustnego lub podskórnego. W przypadku łuszczycy zwykle stosowana dawka początkowa to 10-25 mg raz w tygodniu doustnie, domięśniowo, podskórnie lub dożylnie. W przypadku wielostawowego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów dawka początkowa wynosi 10 mg / m2 raz w tygodniu (m2 to metr kwadratowy powierzchni ciała).
Kto nie powinien używać Rasuvo
Pacjentki z reumatoidalnym zapaleniem stawów, które są w ciąży, nie powinny stosować leku Rasuvo. Powinni tego unikać również matki karmiące, a także pacjenci borykający się z: alkoholizmem lub chorobami wątroby, zespołami niedoboru odporności czy wcześniej występującymi dyskrazjami krwi. Pacjenci ze stwierdzoną nadwrażliwością na metotreksat również powinni unikać produktu Rasuvo.
Częste reakcje niepożądane
Występują częste działania niepożądane związane z lekiem Rasuvo, w tym nudności, bóle brzucha, niestrawność, owrzodzenia żołądka lub jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, biegunka, nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych, wymioty, ból głowy, zapalenie oskrzeli, trombocytopenia (mała liczba płytek krwi), łysienie, leukopenia (mała liczba białych krwinek liczba), pancytopenia (mała liczba wszystkich rodzajów krwinek), zawroty głowy i wrażliwość na światło ultrafioletowe. Jeśli masz działanie niepożądane, możesz zgłosić to producentowi leku pod numerem 1-855-336-3322, do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088 lub Medwatch.
Interakcje leków
Twój lekarz powinien mieć listę wszystkich leków i suplementów, które obecnie przyjmujesz. Należy pamiętać, że przyjmowanie aspiryny, NLPZ lub kortykosteroidów razem z lekiem Rasuvo może wydłużyć poziom metotreksatu w surowicy (tj. Może dłużej pozostawać w krwiobiegu) i potencjalnie zwiększyć ryzyko toksyczności.
Przyjmowanie inhibitorów pompy protonowej (np. Nexium lub omeprazolu) z lekiem Rasuvo może również przedłużyć stężenie metotreksatu w surowicy i zwiększyć ryzyko toksyczności.
Ostrzeżenia i środki
Rasuvo zawiera ostrzeżenie w pudełku (najpoważniejszy rodzaj wydanego ostrzeżenia). Sparafrazowane najważniejsze elementy ostrzeżenia w ramce to:
- Rasuvo powinien być stosowany wyłącznie przez lekarzy posiadających wiedzę i doświadczenie w leczeniu antymetabolitami. Rasuvo jest inhibitorem metabolizmu analogu kwasu foliowego.
- Ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich reakcji toksycznych, które mogą prowadzić do zgonu, produkt Rasuvo powinien być przepisywany tylko osobom z reumatoidalnym zapaleniem stawów, łuszczycą lub wielostawowym młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów, u których nie wystąpiła odpowiedź na inne metody leczenia.
- Podobno metotreksat spowodował śmierć płodu lub wady wrodzone.
- Eliminacja metotreksatu jest zmniejszona u osób z zaburzeniami czynności nerek, wodobrzuszem lub wysiękiem w opłucnej.
- Zahamowanie czynności szpiku kostnego, niedokrwistość aplastyczna i toksyczność żołądkowo-jelitowa mogą wystąpić nieoczekiwanie i być potencjalnie śmiertelne, jeśli metotreksat jest przyjmowany z NLPZ.
- Długotrwałe stosowanie metotreksatu może powodować hepatotoksyczność, zwłóknienie i marskość wątroby. Może być wskazane okresowe wykonywanie biopsji wątroby.
- Choroba płuc wywołana metotreksatem (np. Ostre i przewlekłe śródmiąższowe zapalenie płuc) może wystąpić nawet przy mniejszych dawkach.
- Biegunka i wrzodziejące zapalenie jamy ustnej wymagają przerwania leczenia metotreksatem, aby zapobiec perforacji jelit lub krwotocznemu zapaleniu jelit.
- Złośliwy chłoniak może rozwinąć się nawet przy małych dawkach metotreksatu. Lek należy odstawić, aby sprawdzić, czy chłoniak ustąpi.
- Metotreksat może wywoływać „zespół rozpadu guza” u pacjentów z szybko rosnącymi guzami.
- Podczas stosowania metotreksatu mogą wystąpić ciężkie, czasami śmiertelne reakcje skórne.
- Podczas stosowania metotreksatu mogą wystąpić potencjalnie śmiertelne zakażenia oportunistyczne.
- Jeśli metotreksat jest podawany razem z radioterapią, może wystąpić zwiększone ryzyko martwicy tkanek miękkich i martwicy kości.
Podsumowanie
Rasuvo to wygodny preparat metotreksatu. Rasuvo zawiera wszystkie potencjalne działania niepożądane i ostrzeżenia w pudełku związane z innymi preparatami metotreksatu.
