Enbrel (etanercept) jest klasyfikowany jako modyfikator odpowiedzi biologicznej i często nazywany inhibitorem TNF (blokerem TNF). Ten lek jest genetycznie modyfikowany z żywych komórek, aby był podobny do receptorów w twoim ciele, które wiążą się z białkiem zwanym czynnikiem martwicy nowotworu alfa (TNF-alfa), cytokiną biorącą udział w ogólnoustrojowym zapaleniu. Nadmiar TNF-alfa jest powiązany z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) i innymi postaciami zapalenia stawów. Enbrel działa poprzez „wchłanianie” nadmiaru TNF-alfa, zanim będzie mógł przyczepić się do receptorów.
Enbrel to lek, który wstrzykuje się sobie w domu. Jest dostępny na rynku tylko pod tą jedną marką i nie są dostępne żadne ogólne formularze.
Używa
Enbrel jest zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds.Żywności i Leków (FDA) do leczenia:
- Reumatyzm
- Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów
- Łuszczycowe zapalenie stawów
- Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
- Łuszczyca plackowata (dla dorosłych i dzieci)
Zastosowania poza etykietą
Enbrel jest używany poza wskazaniami (bez zatwierdzenia FDA) w wielu schorzeniach, w tym:
- Młodzieńcze postacie zapalenia stawów, takie jak łuszczycowe zapalenie stawów i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
- Stany zapalne, takie jak choroba Behçeta i piodermia zgorzelinowa
- Choroby naczyniowe, takie jak zapalenie naczyń Churga-Straussa i olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic
- Choroby autoimmunologiczne, takie jak choroba Leśniowskiego-Crohna, zapalenie skórno-mięśniowe i zespół przeciwciał antyfosfolipidowych
Przed podjęciem
Zanim zaczniesz przyjmować jakiekolwiek leki, powinieneś omówić z lekarzem pewne kwestie, takie jak historia medyczna i rodzinna, wszelkie obecne dolegliwości i wszelkie przyjmowane leki.
Środki ostrożności i przeciwwskazania
Enbrel nie jest zalecany dla:
- Osoby z poważnymi infekcjami podczas rozpoczynania leczenia
- Osoby podatne na infekcje z powodu choroby, na przykład niekontrolowanej cukrzycy
Lekarze powinni zachować ostrożność przepisując Enbrel osobom z określonymi schorzeniami ośrodkowego lub obwodowego układu nerwowego, w tym:
- Stwardnienie rozsiane
- Poprzeczne zapalenie rdzenia
- Zapalenie nerwu wzrokowego
- Zespoły Guillain-Barre
Enbrel nie jest również zalecany dla osób z:
- Ziarniniaka Wegenera, którzy przyjmują inny lek immunosupresyjny ze względu na zwiększone ryzyko nowotworów złośliwych
- Alkoholowe zapalenie wątroby (od umiarkowanego do ciężkiego) ze względu na zwiększone ryzyko zgonu po sześciu miesiącach stosowania
Ciąża i laktacja
Według FDA nie ma statystycznie istotnego wzrostu ryzyka wad wrodzonych u dzieci urodzonych przez kobiety przyjmujące Enbrel i nie ma żadnego wzorca wad wrodzonych z tym związanych. Europejskie badanie porównujące wyniki w dziewięciu krajach wykazało 5% wzrost przedwczesnych porodów, gdy matka stosowała inhibitory TNF, a także znaczny wzrost ryzyka niskiej masy urodzeniowej.
Przegląd wpływu leków ogólnoustrojowych na płodność, ciążę i laktację z 2015 r. Wykazał, że Enbrel nie ma negatywnego wpływu na płodność u mężczyzn i kobiet; że wydaje się przenikać przez łożysko w mniejszych ilościach niż inhibitory TNF Humira (adalimumab) i Remicade (infliksymab); i że jego poziomy w mleku matki wydają się być nieistotne i niedostępne biologicznie dla zdrowych, urodzonych o czasie niemowląt.
Nie wiadomo, czy podawanie żywych, czy żywych atenuowanych szczepionek niemowlętom narażonym na działanie preparatu Enbrel w macicy jest bezpieczne.
Chociaż ryzyko wad wrodzonych i innych problemów związanych ze stosowaniem leku Enbrel wydaje się niskie, należy omówić zdrowie dziecka i potencjalny wpływ leku z zespołem opieki zdrowotnej.
Inne inhibitory TNF
Enbrel był pierwszym lekiem hamującym TNF, który uzyskał aprobatę FDA w 1998 r. Drugim lekiem był Remicade w 1999 r. Następnie w 2002 r. Pojawił się Humira, a w 2009 r. Simponi (golimumab) i Cimzia (certolizumab pegol).
W przypadku firm Enbrel i Remicade naukowcy łączą ludzkie i gryzonie DNA w celu wytworzenia tak zwanych przeciwciał monoklonalnych, które są wytwarzanymi przez człowieka, klonowanymi przeciwciałami (komórkami zwalczającymi infekcje). Humira, Simponi i Cimzia są wytwarzane z całkowicie ludzkich białek, które wytwarzają przeciwciała monoklonalne .
Dawkowanie
Enbrel podaje się we wstrzyknięciu podskórnym, które pacjent (lub przyjaciel lub członek rodziny) może wykonać w domu. Jest dostępny w ampułko-strzykawkach, wstrzykiwaczu automatycznym lub fiolkach używanych do napełniania strzykawek.
50 mg na tydzień
Enbrel można stosować w skojarzeniu z metotreksatem u pacjentów, u których nie występuje odpowiedź na sam metotreksat. Dawka leku Enbrel jest zazwyczaj taka sama, niezależnie od tego, czy jest przyjmowana razem z innym lekiem.
Jak wziąć i przechowywać
Enbrel należy przechowywać w temperaturze od 36 do 46 stopni F, ale przed wstrzyknięciem należy pozwolić mu naturalnie ogrzać się do temperatury pokojowej. (Nie próbuj go szybko podgrzewać. Po prostu wyjmij go z lodówki i pozwól mu siedzieć.)
W razie potrzeby Enbrel można przechowywać w temperaturze pokojowej do 14 dni. Nigdy nie powinno być przechowywane w zamrażarce.
Według producenta, jeśli podróżujesz z lekami dłużej niż kilka godzin, powinieneś owinąć Enbrel folią bąbelkową i umieścić w lodówce podróżnej wypełnionej lodem. Dodaj termometr do lodówki i sprawdzaj go co kilka godzin, aby upewnić się, że utrzymuje się w odpowiednim zakresie temperatur.
Możesz otrzymać bezpłatną podróżną lodówkę i pojemnik na lód do Enbrel, dzwoniąc na linię wsparcia Enbrel pod numer 1-888-4ENBREL. Jeśli podróżujesz samolotem, skontaktuj się z liniami lotniczymi, aby poznać ich zasady i wytyczne dotyczące transportu leków wrażliwych na temperaturę.
Skutki uboczne
Wszystkie leki wiążą się z ryzykiem skutków ubocznych. Nie wszyscy ich doświadczają, ale jeśli tak, porozmawiaj o nich z lekarzem. Niektóre działania niepożądane mogą ustąpić wraz z dalszym stosowaniem leków, ale inne mogą być sygnałem, że należy zaprzestać ich przyjmowania.
Wspólny
Częste działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Enbrel obejmują:
- Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
- Infekcje górnych dróg oddechowych, w tym infekcje zatok
- Bóle głowy
- Zawroty głowy
- Katar
- Podrażnienie gardła
Te na ogół nie wymagają pomocy medycznej. Jeśli jakiekolwiek skutki uboczne staną się poważne lub utrzymują się przez długi czas, skontaktuj się z lekarzem.
Ciężki: Silny
Enbrel jest związany z kilkoma poważnymi działaniami niepożądanymi, w tym:
- Nowo ujawnione stwardnienie rozsiane lub inne choroby demielinizacyjne
- Nowo ujawnione zaburzenia napadowe
- Zapalenie rdzenia kręgowego (zapalenie rdzenia kręgowego)
- Zapalenie nerwu wzrokowego (zapalenie nerwu wzrokowego)
- Pancytopenia (mała liczba krwinek czerwonych, białych i płytek krwi).
Ryzyko infekcji
Ten lek zawiera ostrzeżenie o czarnej skrzynce, najpoważniejszym typie ostrzeżenia FDA, o zwiększonym ryzyku poważnych infekcji, w tym gruźlicy. W przypadku wystąpienia infekcji podczas przyjmowania leku Enbrel, przed przyjęciem kolejnej dawki należy skontaktować się z lekarzem. Konieczne może być odstawienie leku Enbrel i / lub specjalne monitorowanie, aby mieć pewność, że infekcja nie stanie się poważna.
Ostrzeżenia i interakcje
W badaniach Enbrel był powiązany z wyższą zapadalnością na niektóre poważne choroby, w tym niektóre formy raka. Obejmują one:
- Chłoniak
- Białaczka
- Rak skóry (zarówno czerniak, jak i inny niż czerniak)
- Pogorszenie i zwiększone ryzyko zgonu z powodu wcześniej istniejącej choroby serca
- Pancytopenia (rzadko)
- Niedokrwistość aplastyczna (bardzo rzadko)
- Reaktywacja zapalenia wątroby typu B.
- Choroba autoimmunologiczna o nowym początku
W przypadku preparatu Enbrel możliwa jest reakcja alergiczna. Jeśli masz objawy, w tym zamknięcie gardła i trudności w oddychaniu (wstrząs anafilaktyczny), natychmiast wezwij pomoc medyczną.
Jeśli masz alergię na lateks, koniecznie powiadom swojego lekarza i farmaceutę, ponieważ elementy igieł lub autostrzykawek mogą zawierać naturalną gumę, która jest pochodną lateksu.
Szczepienia
Nie należy przyjmować żywych szczepionek podczas przyjmowania leku Enbrel. Jeśli dziecku przepisano ten lek, należy o ile to możliwe, poinformować je o szczepieniach, zanim zacznie. Przedyskutuj to ze swoim pediatrą.
Interakcje leków
Z niektórymi lekami Enbrel może negatywnie wpływać na interakcje. Tego leku nie należy łączyć z:
- Kineret (anakinra)
- Cytoksan (cyklofosfamid)
- Azulfidyna (sulfasalazyna)
Upewnij się, że twój lekarz zna wszystkie leki, które bierzesz, w tym leki dostępne bez recepty i suplementy diety, aby mógł obserwować wszelkie potencjalne problemy. Twój farmaceuta jest również cennym źródłem informacji, dzięki któremu Twój zestaw zabiegów jest bezpieczny.
-and-std-risk.jpg)
