ARudolf / Getty Images
Kluczowe wnioski
- ReActiv8 jest implantem zatwierdzonym do leczenia dysfunkcji mięśni wielopostaciowych.
- Implant wykorzystuje stymulację elektryczną w celu wywołania skurczu mięśnia dolnej części pleców, korygując osłabienie powodujące ból.
- ReActiv8 może być skutecznym sposobem leczenia bólu pleców, gdy inne opcje nie zadziałały.
Ból w dole pleców to cicha dolegliwość, której doświadcza większość ludzi. Według badania opublikowanego wBMJ Clinical Evidencesiedem na dziesięć osób będzie cierpieć na ból krzyża w którymś momencie swojego życia. A spośród nich 7% rozwinie przewlekły ból krzyża (CLBP).
Leczenie CLBP obejmuje fizjoterapię, rozciąganie i zastrzyki kortyzolu w celu zmniejszenia bólu i stanu zapalnego. Ale te zabiegi nie są w 100% skuteczne i wiele osób nie ma do nich dostępu.
W szczególnych okolicznościach neurostymulacja jest obecnie zatwierdzona do leczenia przewlekłego bólu krzyża.
Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) niedawno ogłosiła zatwierdzenie nowego implantu o nazwie ReActiv8, przeznaczonego do leczenia CLBP. Opracowany przez firmę Mainstay Medical, ReActiv8 to wszczepialny system neurostymulacji, który poprawia CLBP związany z dysfunkcją mięśni wielopostaciowych. (Za chwilę wyjaśnimy, co to oznacza).
Decyzja o zatwierdzeniu ReActiv8 do CLBP została podjęta na podstawie wyników badań klinicznych tego urządzenia w okresie czterech miesięcy. Naukowcy przeprowadzili próby w Europie, Australii i Stanach Zjednoczonych i zrekrutowali 204 dorosłych uczestników cierpiących na CLBP. Zgodnie z komunikatem prasowym Mainstay Medical, wyniki pokazały, że terapia ReActiv8 zmniejszyła uczucie bólu i niepełnosprawności u większości uczestników - poprawa utrzymywała się przez ponad rok.
Wyniki badań klinicznych nie są obecnie dostępne publicznie.
Dlaczego to ma znaczenie
Wielu pacjentów, u których fizykoterapia się nie powiodła i nie kwalifikują się do operacji kręgosłupa, jest zmuszonych do przyjmowania opioidów zamiast innych możliwości leczenia bólu. Dzięki implantom w dolnej części pleców, takim jak ReActiv8, ludzie ci mają nadzieję na ponowne życie bez bólu.
Pochodzenie przewlekłego bólu krzyża
ReActiv8 działa poprzez wysyłanie sygnałów elektrycznych, które stymulują uśpioną tkankę nerwową w obrębie multifidus.
Mięsień głęboki wielozębowy (w szczególności odcinek w dolnej części pleców) jest jednym z najważniejszych stabilizatorów kręgosłupa lędźwiowego - krytycznym podczas chodzenia, siedzenia, a zwłaszcza schylania się. Kiedy ten mięsień zanika z powodu braku użycia lub degradacji z powodu przeciążenia / urazu, ludzie często doświadczają upośledzonej kontroli motorycznej w dolnej części pleców.
Eksperci twierdzą, że to osłabienie kontroli jest jedną z głównych przyczyn CLBP.
„Badania pokazują, że multifidus zostaje wyłączony i utajony u osób z bólem” - mówi Verywell Theresa Marko, DPT, certyfikowana przez radę kliniczną specjalistkę w dziedzinie ortopedii i właścicielka Marko Physical Therapy. „To wywołuje efekt kuli śnieżnej, w którym większa słabość prowadzi do większego bólu”.
Bezruch i ból związany z przewlekłym bólem krzyża zmusza wiele osób do niepełnosprawności i izolacji. Udowodniono, że ReActiv8 przynosi ulgę w takich przypadkach.
Jak działa ReActiv8
Podstawową funkcją tego implantu jest ożywienie zdolności skurczowych mięśnia wieloczłonowego, co ponownie umożliwia kontrolę nad kręgosłupem. Matt Onaitis, CFO Mainstay Medical, producent ReActiv8, rozmawiał z Verywell na temat specyfiki urządzenia i jego działania.
„Wszczepiony generator impulsów zapewnia elektryczną stymulację nerwu grzbietowego ramienia” - mówi Onaitis, odnosząc się do nerwu przebiegającego przez nerw wielozębowy. Mówi, że ta stymulacja wywołuje „powtarzające się skurcze mięśnia wielozaciskowego”, co sprowadza się do mikro-treningu dolnej części pleców. Efektem końcowym jest większa siła, większa kontrola i mniej bólu - skuteczne odwrócenie „efektu kuli śnieżnej”, o którym mówił Marko.
Onaitis twierdzi, że sesje terapeutyczne trwają 30 minut i są uruchamiane przez pacjenta dwa razy dziennie za pomocą pilota. Dane z badań klinicznych potwierdzają, że ta długość leczenia jest wystarczająca, aby promować trwałą poprawę w zakresie bólu, niepełnosprawności i jakości życia u osób cierpiących na CLBP.
Ale jak dokładnie to pomaga w bólu?
Implant współpracuje z tak zwaną teorią kontroli bólu, mówi Derrell Blackburn, DC, starszy menedżer ds. Relacji chiropraktyki i szkolenia dla The Joint Chiropractic, mówi Verywell.
„Stymulując mięśnie w sposób promujący ruch, aktywujesz mechanoreceptory, które zasadniczo wyłączają nasz bolesny sygnał wejściowy” - mówi Blackburn. Aktywność ta bezpośrednio wpływa na funkcję dolnych i górnych neuronów ruchowych, „co może wspierać potencjalne zmiany jakości życia i procesu gojenia” - dodaje.
Chociaż neurostymulacja nie jest zupełnie nowa, to, co sprawia, że ReActiv8 jest dziś aktualny, polega na tym, że leczy podstawowe, nerwowo-mięśniowe przyczyny bólu pleców, a nie tylko maskuje ból na krótki okres.
Kto kwalifikuje się do wszczepienia implantu?
ReActiv8 jest ostateczną opcją leczenia dla dorosłych, którzy nie odnieśli sukcesu z innymi terapiami i nie kwalifikują się do operacji kręgosłupa.
„W każdym przypadku leczenia bólu chcemy najpierw rozważyć najbardziej konserwatywne, nieinwazyjne terapie i dążyć do wszczepienia implantów i operacji” - mówi Blackburn.
Więc jeśli twoje objawy są świeże i nie byłeś leczony, pierwszą linią działania powinna być wizyta u fizjoterapeuty.
„Oceniamy ułożenie, siłę i sprawność, aby dostosować leczenie do potrzeb tej konkretnej osoby” - mówi Marko o swojej praktyce fizjoterapeutycznej. Powiedziała, że wszystkie 50 stanów pozwala na bezpośredni dostęp fizjoterapeutom, co oznacza, że nie musisz czekać na skierowanie od lekarza, aby uzyskać potrzebną pomoc.
Czy to działa na wszystkie bóle pleców?
Krótka odpowiedź brzmi: nie. Według Onaitis ból musi być związany z dysfunkcją mięśnia wielozębowego. (Wspomniał, że to zastrzeżenie jest wyraźnie wydrukowane na etykiecie produktu). Jednak eksperci twierdzą, że terapia elektrostymulacyjna za pomocą ReActiv8 może teoretycznie mieć szersze zastosowanie.
„To powszechne błędne przekonanie, że każdy rodzaj bólu pleców można leczyć w izolacji” - mówi Blackburn, wyjaśniając, że mięśnie działają synergistycznie. „Więc jeśli wieloczłonek jest dysfunkcyjny, otaczające mięśnie, takie jak mięśnie środkowego i górnego kręgosłupa, pracują ciężej, aby to zrekompensować.”
Chociaż ReActiv8 jest testowany klinicznie pod kątem bólu wynikającego z osłabienia wielozębowego, możliwe jest, że przyszłe testy tego urządzenia mogą ujawnić korzyści również w przypadku innych rodzajów bólu pleców.
