PhotoAlto / Michele Constantini / Getty Images
Kluczowe wnioski
- FDA zatwierdziła potrójnie ujemną szczepionkę przeciw rakowi piersi do stosowania w badaniach klinicznych na ludziach.
- Szczepionka została opracowana przez naukowców z Cleveland Clinic w Ohio i działa poprzez szkolenie układu odpornościowego w celu zabijania komórek, które wyrażają białko alfa-laktoalbuminy.
- Technologia wykorzystana do opracowania szczepionki może mieć również zastosowanie w przypadku nowotworów innych niż rak piersi.
21 grudnia Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła wniosek o podanie badanego leku na potrójnie ujemną szczepionkę przeciw rakowi piersi, która mogłaby zmniejszyć częstość występowania zaawansowanej choroby. Szczepionka, będąca dziełem dr Vincenta Tuohy, badacza na wydziale zapalenia i odporności w Lerner Research Institute w Cleveland Clinic, została prewencyjnie licencjonowana firmie biotechnologicznej Anixa Biosciences.
Potrójnie ujemny rak piersi - nazwany tak, ponieważ nie wytwarza receptorów dla hormonów estrogenu i progesteronu i produkuje tylko HER2, receptor białka ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu, w niewielkich ilościach - stanowi około 10-15% wszystkich przypadków raka piersi , co czyni go jednym z rzadszych wcieleń choroby.
Z medycznego punktu widzenia różni się od innych rodzajów raka piersi na podstawie agresji i docelowej grupy demograficznej: kobiet poniżej 40 roku życia, czarnoskórych kobiet i kobiet z mutacją BRCA1.
Jak mówi Tuohy Verywell, szczepionka zasadniczo działa poprzez hamowanie rozwoju guza w zarodku. Poprzez nasycenie komórek odpornościowych zdolnością rozpoznawania, atakowania i zabijania komórek nowotworowych, zapobiega osiągnięciu przez nie rozmiaru, przy którym mogłyby wyrządzić śmiertelne uszkodzenia organizmowi. Potrójnie ujemne komórki raka piersi są charakterystyczne, ponieważ wyrażają alfa-laktalbuminę, główny składnik mleka matki, nawet jeśli ich gospodarz nie jest w ciąży ani nie karmi piersią.
„Większość potrójnie ujemnych raków piersi wykazuje ekspresję alfa-laktoalbuminy”, mówi Tuohy. „To błąd, który popełniają guzy, ponieważ nie mają one domyślnych mechanizmów hamowania poprzez sygnalizację progesteronu i estrogenu, które zwykle uniemożliwiałyby ekspresję tego białka”. mechanizm szczepień jako „po prostu wykorzystujący ten błąd”.
Co to oznacza dla Ciebie
Obecnie nie wiadomo, kiedy ta szczepionka może być dostępna dla ogółu społeczeństwa. Jeśli okaże się, że jest skuteczna i zatwierdzona do użytku kilka lat później, nie będziesz uprawniona do otrzymania szczepionki, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią w przyszłości.
Co się potem dzieje?
Zgoda FDA otwiera drogę klinice Cleveland do rozpoczęcia I fazy badań klinicznych szczepionki. Pod kierownictwem dr George'a Thomasa Budda, lekarza z Cleveland Clinic w Taussig Cancer Center, w badaniach wezmą udział również mężczyźni, którzy stanowią około 1% wszystkich pacjentów z rakiem piersi - informuje Tuohy.
W idealnym przypadku badania pomogą lekarzom określić, czy szczepionkę można bezpiecznie podawać ludziom, zapewniając wgląd w wielkość dawki, liczbę dawek i czas trwania odporności. Ale trudno jest dokładnie określić, kiedy mogą nadejść wyniki.
„Mój zespół zajmuje [to] jeden dzień na raz”, mówi Tuohy. „Mamy nadzieję, że próby rozpoczną się przed końcem [drugiego kwartału] 2021 r., Ale wiele razy myliliśmy się przy tak przewidywanych terminach. Mamy nadzieję, że badania Fazy I zakończą się w ciągu dwóch lat od ich rozpoczęcia. ”Dodaje, że„ nie ma pojęcia ”, kiedy szczepionka może stać się powszechnie dostępna.
Wstępne wyniki kilku badań na zwierzętach przeprowadzonych przez klinikę są obiecujące. W jednym badaniu na samicach myszy każda z tych, które nie otrzymały szczepionki, następnie zachorowała na raka piersi i zmarła.
Badania będą finansowane przez Departament Obrony Stanów Zjednoczonych i przeprowadzone na osobach, które nie zamierzają karmić piersią, mówi Tuohy. Ponieważ szczepionka warunkuje układ odpornościowy i powoduje zniszczenie wszystkich komórek wykazujących ekspresję alfa-laktoalbuminy, miałaby niekorzystne skutki. na produkcję mleka ludzkiego.
Przyszłość rozwoju szczepionek przeciwnowotworowych
Szczepionki przeciwnowotworowe można podzielić na dwa obozy: te, które mają zapobiegać rakowi, takie jak Tuohy, i te, które mają go leczyć. Jedynymi obecnie dostępnymi szczepionkami do bezpośredniego leczenia raka są sipuleucel-T / Provenge (do leczenia zaawansowanego raka prostaty) i talimogen laherparepvec / T-VEC (do leczenia zaawansowanego czerniaka, agresywnej postaci raka skóry).
Wiele szczepionek na raka piersi jest w trakcie opracowywania, w tym szczepionki na bazie peptydów, szczepionki pełnokomórkowe, szczepionki oparte na genach i szczepionki na bazie komórek dendrytycznych, ale żadna z nich nie przeszła jeszcze badań klinicznych fazy II.
Kandydaci pochodzą z organizacji z całego kraju, w tym z Mayo Clinic w Jacksonville na Florydzie, University of Washington w Seattle i University of Texas MD Cancer Center w Houston, według dr Pravina Kaumaya, profesora terapii translacyjnej na Kompleksowe Centrum Onkologii Uniwersytetu Stanowego Ohio.
Kaumaya i jego zespół badawczy pracują nad kilkoma własnymi szczepionkami na raka piersi. Najdalej posunięta jest szczepionka peptydowa oparta na HER2, która działa poprzez manipulowanie genem kodującym ludzki naskórkowy czynnik wzrostu, który zwiększa wzrost guza, inwazję i przerzuty. Szczepionka jest skuteczna przeciwko około 30% przypadków raka piersi, ale potrójnie - Ujemny rak piersi nie jest jednym z nich - mówi.
Patrząc w przyszłość
Jeśli szczepionka Cleveland Clinic okaże się bezpieczna i skuteczna, może sama „zahamować pojawienie się potrójnie ujemnego raka piersi” lub w połączeniu z tym, co Tuohy nazywa „innymi kompatybilnymi strategiami zapobiegania”. Nie oznacza to jednak, że jest to cudowne lekarstwo na tę chorobę. W rzeczywistości byłoby naiwnością sądzić, że sama szczepionka wystarczyłaby do „kontrolowania [] pojawienia się i wzrostu” raka „szczególnie agresywnej i śmiercionośnej” odmiany, mówi Tuohy.
Mówi jednak, że szczepionka może potencjalnie utorować drogę do dalszych postępów w dziedzinie onkologii - mianowicie poprzez pionierską technologię medyczną, która ostatecznie mogłaby zostać wykorzystana do opracowania szczepionek na inne nowotwory.
„Tak więc wyobrażamy sobie program szczepień XXI wieku w Cleveland Clinic, który zapobiega chorobom, z którymi mamy do czynienia z wiekiem, którym naszym zdaniem można całkowicie zapobiec” - powiedział Tuohy dla Fox 8. „Uważamy, że rak piersi, rak jajnika [i] być może prostata rak to choroby, którym można zapobiec i dlatego chcemy przenieść nasz program szczepień na miarę XXI wieku ”.
Ze swojej strony Kaumaya uważa, że każda skuteczna szczepionka na raka piersi będzie musiała zawierać inhibitory punktów kontrolnych - leki, które zapobiegają działaniu komórek rakowych na układ odpornościowy.
„Najważniejsze jest to, aby szczepionka odniosła sukces, będziesz musiał zastosować wiele metod”, mówi. „A dla mnie najważniejsze na tym etapie jest włączenie inhibitorów punktów kontrolnych. Taka kombinacja immunoterapii będzie niezbędna, aby każdy z nas opracowujący szczepionki na raka piersi odniósł sukces ”.
