fotografixx / Getty Images
Kluczowe wnioski
- Szczepionki Pfizer, Moderna i AstraZeneca mają różne wymagania dotyczące przechowywania pod względem temperatury ze względu na ich strukturę.
- Szczepionkę Pfizer należy przechowywać w niskiej temperaturze -70 ° C, podczas gdy szczepionki Moderna i AstraZeneca można utrzymywać w nieco wyższej temperaturze.
- Eksperci przewidują, że trudne wymagania dotyczące przechowywania szczepionki Pfizer będą stanowić wyzwanie podczas dystrybucji.
W ciągu dwóch i pół tygodnia od siebie trzy znane firmy farmaceutyczne - Pfizer (współpracująca z BioNTech), Moderna i AstraZeneca - wyprodukowały możliwe do wykonania szczepionki przeciw COVID-19, co może oznaczać początek końca pandemii .
Kandydaci na szczepionki Pfizer i Moderna otrzymali zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach (EUA) od Food and Drug Administration (FDA) w grudniu i są wdrażane około dziewięć miesięcy po tym, jak Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) oficjalnie ogłosiła COVID-19 ogólnoświatową opinią publiczną. kryzys zdrowotny - najszybszy czas realizacji w historii świata AstraZeneca przygotowuje się również do zażądania EUA, gdy w nadchodzących tygodniach będą dostępne kolejne dane próbne.
Na wynos
Poprzedni rekordzista, szczepionka przeciw śwince, ujrzał światło dzienne ponad cztery razy dłużej.
Jednak uzyskanie zezwolenia FDA to tylko pierwsza z kilku przeszkód, z którymi firmy będą musiały się zmierzyć w wyścigu do mety. Szczepionka Pfizer, której nazwa robocza to BNT162b2, ma rygorystyczne wymagania dotyczące przechowywania, które mogą utrudniać dystrybucję dużej liczby dawek w całym kraju.
BNT162b2 musi być niezwykle zimny - na przykład w temperaturze około minus 70 stopni Celsjusza (minus 94 F) lub w zakresie od -80 do -60 stopni C (od-112 do-76 F). zimowy dzień na Antarktydzie. Z drugiej strony, według dr Sheili Keating, profesora medycyny laboratoryjnej na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Francisco School of Medicine, szczepionka przeciw grypie sezonowej musi być przechowywana w stosunkowo ciepłej temperaturze 4 ° C lub 39,2 ° F.
Co to oznacza dla Ciebie
Różne wymagania dotyczące temperatury przechowywania zatwierdzonych lub autoryzowanych szczepionek COVID-19 mogą wpłynąć na to, która szczepionka będzie łatwo dostępna w przyszłości. Ale obecnie pracuje się nad wieloma szczepionkami o różnych poziomach wymagań.
Jak zostaną spełnione te wymagania dotyczące pamięci masowej?
Keating przewiduje, że te wymagania znacznie skomplikują dystrybucję BNT162b2. Według Keatinga, aby zapewnić skuteczność szczepionki, ludzie będą musieli szczepić się w „centralnych miejscach z dostępem do zamrażarek o temperaturze minus 80 stopni Celsjusza” lub w pojemnikach z suchym lodem.
Ale ten sprzęt sam w sobie jest wymagający w utrzymaniu. Pojemniki z suchym lodem muszą „być regularnie uzupełniane, a zapasy suchego lodu mogą okazać się trudne w utrzymaniu” - mówi Keating.
Firma Pfizer udaremniła krytykę projektu BNT162b2, opracowując i produkując jednostki magazynowe specjalnie dostosowane do szczepionki. Te jednostki, które są mniej więcej wielkości walizki, mogą pomieścić co najmniej 975 dawek i są wypełnione wystarczającą ilością suchego lodu „do ponownego naładowania” - mówi dr Jessica Atwell, asystentka naukowa w dziale globalnej epidemiologii i kontroli chorób w oddziale zdrowia międzynarodowego w Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, mówi Verywell.
Jednak wysyłanie ich na cały świat nie będzie możliwe.
„Robienie tego w krajach o wysokim dochodzie, takich jak Stany Zjednoczone, to jedno” - mówi Atwell. „Próba zrobienia tego w krajach o niskim i średnim dochodzie na całym świecie, gdzie nawet normalna temperatura od 2 do 8 stopni C, podobna do lodówki, może być naprawdę trudne w wielu częściach świata. Jest to więc zdecydowanie wyzwanie wdrożeniowe ”.
Być może największa bariera dla szerokiej dystrybucji szczepionki, która musi być tak zimna jak BNT162b2: nie ma na to precedensu. „Obecnie nie używamy żadnych [szczepionek], które wymagają przechowywania w temperaturze minus 70 stopni” - mówi Atwell.
Jak wypada BNT162b2 na tle konkurencji?
Dla porównania, rywale BNT162b2 - szczepionka Moderna, mRNA-1273 i szczepionka AstraZeneca, AZD1222 - wymagają mniej konserwacji. MRNA-1273 szczepionki należy przechowywać w temperaturze około minus 20 stopni C (minus 4 F, mniej więcej w temperaturze zwykłej zamrażarki) lub w zakresie od -25 do -15 C (-minus 13 do 5 F), podczas gdy AZD1222 należy przechowywać w temperaturze od 2 do 8 stopni C (od 36 do 46 F), mniej więcej w temperaturze zwykłej lodówki.
Ich stosunkowo luźne wymagania dotyczące przechowywania oznaczają, że prawdopodobnie będą mieć przewagę nad BNT162b2. AZD1222 „będzie znacznie bardziej dostępny w wielu miejscach”, mówi Keating, chociaż mRNA-1273 również „nie jest zbyt trudny w obsłudze”.
„[Myślę], że szczepionka AstraZeneca może być lepiej przystosowana do stosowania w różnych częściach świata” - mówi Atwell. „Jest zdecydowanie bardziej zgodna [niż BNT162b2 i mRNA-1273] ze szczepionkami, które są już dostępne i stosowane na całym świecie świat."
Dlaczego te szczepionki muszą być przechowywane w różnych temperaturach?
Radykalna różnica w wymaganiach dotyczących temperatury przechowywania tych szczepionek wynika z ich konstrukcji. Zarówno BNT162b2, jak i mRNA-1273 są szczepionkami informacyjnymi RNA (mRNA), co oznacza, że zostały wykonane przy użyciu fragmentów wirusowego materiału genetycznego.
Atwell twierdzi, że zasadniczo szczepionki mRNA są „nanocząsteczkami lipidowymi, które zamykają wewnątrz informacyjny RNA” i mają działanie stabilizujące. Przypisuje odchylenie 50 ° C w wymaganiach dotyczących temperatury przechowywania „rodzajowi nanocząsteczek lipidowych, które zamykają mRNA”.
Z drugiej strony, AZD1222 jest tym, co Keating nazywa „szczepionką z wektorami wirusowymi”, co oznacza, że została stworzona przez przyłączenie białek koronawirusa do innego, nieszkodliwego wirusa, takiego jak adenowirus. Ogólnie, według Atwella, mRNA jest mniej stabilne - lub mniej tolerancyjne na zakres temperatur - niż wirusy lub cząsteczki wirusa, co wyjaśnia różnicę w wymaganiach dotyczących temperatury przechowywania.
Atwell mówi, że niskie temperatury są konieczne, aby zapobiec degradacji szczepionek mRNA, chociaż uważa, że zarówno Pfizer, jak i Moderna prowadzą obecnie testy stabilności, aby określić, czy ich szczepionki mogą tolerować wyższe temperatury.
„Myślę, że w zeszłym roku dokonano wielu naprawdę imponujących innowacji, jeśli chodzi o rozwiązanie niektórych z tych wyzwań” - mówi Atwell, podając jako przykład jednostki magazynowe firmy Pfizer. „Myślę więc, że w kosmosie nadal będą istnieć innowacje i być może uda nam się znaleźć nowe rozwiązania niektórych z tych problemów, ale na pewno będzie to trudne”.
Pierwszym kandydatem na szczepionkę COVID-19, który otrzymał zezwolenie FDA na stosowanie w nagłych wypadkach, był BNT162b2 firmy Pfizer-BioNTech 11 grudnia, a następnie mRNA-1273 firmy Moderna 18 grudnia. Rozpoczęto dystrybucję obu szczepionek w USA.
Pomimo wyzwań związanych z dystrybucją, jakie stwarzają, BNT162b2 i mRNA-1273 stanowią nową granicę w rozwoju szczepionek jako pierwsze szczepionki mRNA podawane ludziom, według Atwell. Jedna srebrna ścieżka do pandemii: naukowy przełom trwający od dziesięcioleci.
Szczepionki COVID-19: bądź na bieżąco z dostępnymi szczepionkami, kto może je otrzymać i jak są bezpieczne.
