FatCamera / Getty Images
Kluczowe wnioski
- Prezydent Biden prognozuje, że dzieci mogą zacząć szczepić się na COVID-19 wiosną 2021 roku.
- Eksperci zgadzają się z tą prognozą i oczekują, że szczepionka będzie bezpieczna i skuteczna u dzieci.
- Wielu producentów szczepionek prowadzi lub planuje przeprowadzić badania kliniczne na dzieciach, zaczynając od starszych dzieci.
Przemawiając do reporterów w poniedziałek 25 stycznia, prezydent Biden powiedział, że starsze dzieci mogą potencjalnie zacząć otrzymywać szczepionki COVID-19 na wiosnę. Zarówno Pfizer, jak i Moderna są na dobrej drodze, aby to urzeczywistnić.
Obie firmy otrzymały w grudniu zezwolenie na stosowanie szczepionek w nagłych wypadkach od Food and Drug Administration (FDA); Pfizer dla osób w wieku 16 lat i starszych, Moderna dla osób w wieku 18 lat i starszych. Moderna kilka tygodni temu rozpoczęła badania kliniczne u dzieci w wieku 12 lat. Firma Pfizer zakończyła rejestrację dzieci w wieku od 12 do 15 lat i wkrótce rozpocznie badania kliniczne.
„Gdy już uzyskają pewne dane dotyczące bezpieczeństwa starszych dzieci, możemy oczekiwać, że firmy wezmą jeszcze młodsze dzieci do dodatkowych badań klinicznych” - powiedział James Campbell, profesor pediatrii i specjalista ds. Chorób zakaźnych u dzieci na University of Maryland School of Medicine , mówi Verywell.
Campbell mówi, że badania kliniczne zazwyczaj przebiegają zgodnie z procesem „deeskalacji wieku”. Po udowodnieniu, że leczenie jest bezpieczne i skuteczne u dorosłych, naukowcy mogą przejść do starszych dzieci i włączyć młodsze dzieci, monitorując takie rzeczy, jak dawkowanie i skutki uboczne.
Obecnie do kilku badań pediatrycznych aktywnie włącza się dzieci, co samo w sobie jest osiągnięciem.
„Często trudniej jest zapisać dzieci, ponieważ rodzice martwią się, że narażają swoje dzieci na ryzyko”, mówi dr Courtney Gidengil, starszy lekarz ds. Polityki w RAND Corporation, mówi Verywell. „To poważna decyzja dla rodziców”.
Eksperci są optymistycznie nastawieni do osi czasu
Campbell, który pomógł stworzyć strukturę badań klinicznych szczepionek pediatrycznych dla National Institutes of Health, mówi, że uważa, że tej wiosny moglibyśmy uzyskać zezwolenie dla dzieci w wieku 12 lat. Uważa, że dzieci w wieku 5 lat - a może nawet młodsze - mogą otrzymać zezwolenie na szczepienie przeciwko COVID-19, zanim jesienią rozpocznie się szkoła.
Campbell uważa, że szczepionki będą skuteczne u dzieci. „Nie ma żadnego podstawowego powodu, by sądzić, że dzieci nie będą reagować tak jak dorośli i wytwarzać wysokie poziomy neutralizujących przeciwciał, które uniemożliwiają wirusowi [zarażenie ich] i rozprzestrzenianie się” - mówi. „Ale w przypadku szczepionek nie ekstrapolujemy dorosłych danych, testujemy w szczególności na dzieciach ”.
Szczepionka przeciw grypie jest dobrym przykładem. Badania specyficzne dla dzieci wykazały, że młodsze dzieci potrzebują dodatkowej dawki, aby wzmocnić swój układ odpornościowy. Według Gidengil, dzieci w wieku poniżej 9 lat otrzymują dwie dawki szczepionki przeciw grypie przy pierwszym podaniu, a nie pojedynczą dawkę, którą większość ludzi otrzymuje rocznie.
Niestety, nie wiadomo, czy szczepionki będą szeroko dostępne dla dzieci, nawet jeśli zostaną zatwierdzone, biorąc pod uwagę niedobory, z jakimi boryka się obecnie ten kraj. Amerykańska Akademia Pediatrii (AAP) wyraziła swoją frustrację z powodu tempa dystrybucji szczepionek jeszcze przed inauguracją prezydenta Bidena w zeszłym tygodniu.
„Pediatrzy w całym kraju są sfrustrowani nierównomierną i przypadkową dystrybucją szczepionek COVID-19” - powiedział Lee Savio Beers, MD, FAAP, prezes AAP, w oświadczeniu. „Chociaż z niecierpliwością czekamy na współpracę z administracją Biden-Harris nad tym i innymi wyzwaniami zdrowotnymi, które mają wpływ na dzieci w ciągu najbliższych czterech lat, ten pilny problem należy rozwiązać już teraz”.
Co to oznacza dla Ciebie
Szczepionki COVID-19 muszą być dopuszczone do stosowania u dorosłych, zanim dzieci będą mogły je otrzymać. Ponieważ szczepionki Pfizer i Moderna są już podawane dorosłym, prawdopodobnie jako pierwsze zostaną podane dzieciom, prawdopodobnie już tej wiosny.
Monitorowanie bezpieczeństwa szczepionek u dzieci
Badacze będą szczególnie zwracać uwagę na wszelkie oznaki, że szczepionka może wywołać wieloukładowy zespół zapalny u dzieci (MIS-C), mówi Gidengil. W przypadku MIS-C narządy, w tym płuca, oczy, skóra, nerki i mózg, mogą ulec zapaleniu kilka tygodni po tym, jak dziecko zachoruje na COVID-19. Kilkaset dzieci w USA miało ten zespół, ale wszystkie wyzdrowiały.
„Musimy mieć również pewność, że nie ma problemów z bezpieczeństwem i że wszystko, co wiemy o nas, może z wyprzedzeniem ostrzec rodziców” - mówi Campbell. Na przykład niektórzy dorośli mają gorączkę przez dzień lub dwa po szczepieniu. Wysoka gorączka może powodować drgawki gorączkowe u dzieci. „Nie są niebezpieczne, ale przerażają rodziców, więc musimy wiedzieć, czy jest taka możliwość” - mówi Campbell.
Nadchodzące pediatryczne badania kliniczne
Co najmniej trzy kolejne firmy - Johnson & Johnson, Novavax i AstraZeneca - są gotowe do przedłożenia FDA danych w celu autoryzacji ich szczepionek COVID-19 w ciągu najbliższych kilku miesięcy. Zgodnie z danymi przedstawionymi na posiedzeniu komitetu doradczego ds. Szczepionek CDC w środę, oczekuje się, że przeprowadzą badania kliniczne u dzieci po tym, jak otrzymają skinienie głową do stosowania przez dorosłych. Oczekuje się, że badania kliniczne firmy Sanofi dla dorosłych będą miały miejsce pod koniec 2021 r., A następnie przeprowadzą badania pediatryczne.
Jak dotąd Johnson & Johnson jest jedyną szczepionką, która wymaga tylko jednego zastrzyku, co jest łatwiejsze dla każdego, a zwłaszcza dla dzieci, mówi Campbell.
Firma optymistycznie ocenia bezpieczeństwo szczepionki u dzieci. Rzecznik Johnson & Johnson mówi Verywell, że platforma szczepionek wykorzystywana w szczepionce COVID-19 „została wykorzystana przy opracowywaniu kilku naszych szczepionek… w tym naszej zatwierdzonej przez Komisję Europejską szczepionki przeciwko wirusowi Ebola i badanej szczepionki RSV (wirus syncytialny układu oddechowego). Kliniczne badania dotyczące tych dwóch schematów szczepień obejmowały dzieci (w wieku 1 roku lub starsze w przypadku wirusa Ebola i 12-24 miesięcy w przypadku RSV). Nie zidentyfikowano żadnych istotnych problemów dotyczących bezpieczeństwa ”.
