Gwałtowne rozprzestrzenianie się mobilnego zdrowia (m-zdrowia) nadal generuje znaczny szum. Media szybko publikują nową, efektowną aplikację, która obiecuje pacjentom poprawę zdrowia lub pomoże lekarzom zwiększyć skuteczność i wydajność. Przegląd przeprowadzony przez University of Chicago wykazał, że większość publicznie dostępnych mobilnych aplikacji zdrowotnych jest przeznaczona dla pacjentów. Często koncentrują się na zdrowiu i zarządzaniu chorobami. Po tych dwóch kategoriach znajdują się aplikacje do samodzielnej diagnostyki, aplikacje do zarządzania lekami (przypomnienia cyfrowe) oraz aplikacje elektronicznego portalu dla pacjentów.
Moment Editorial / Getty Images / Getty ImagesJednak większość aplikacji m-zdrowia nie została poddana rygorystycznym testom, więc nie możemy być pewni, czy spełniają one swoje obietnice. Celem tego artykułu nie jest pomijanie uzasadnionego potencjału technologii m-zdrowia w zakresie pozytywnych zmian w opiece zdrowotnej i wynikach zdrowotnych, ale zilustrowanie, w jaki sposób wadliwe aplikacje i urządzenia m-zdrowia mogą prowadzić do poważnych konsekwencji.
Istnieje kilka typów usterek, które mogą nękać aplikację lub urządzenie m-zdrowia. Lista nie jest wyczerpująca.
Nieważny
Wiele aplikacji lub urządzeń m-zdrowia jest zaprojektowanych do pomiaru parametrów, takich jak poziom glukozy we krwi, ciśnienie krwi, aktywność fizyczna, czynność płuc, poziom tlenu i rytm serca. Nieprawidłowa aplikacja lub urządzenie niedokładnie mierzy parametr przez niedoszacowanie, przeszacowanie lub błędną klasyfikację.
Rozważ aplikację, która łączy się z czytnikiem pasków glukozy, aby przekształcić smartfon w glukometr. Jeśli aplikacja wyświetla nieprawidłowy odczyt stężenia glukozy i zaleca nieprawidłową dawkę insuliny, po podaniu insuliny pacjent może odczuwać niebezpiecznie niski lub wysoki poziom glukozy.
Niektóre parametry nie są prostymi liczbami, ale raczej kategoriami. Nieprawidłowa aplikacja błędnie zaklasyfikowałaby parametr do niewłaściwej kategorii. Joel A. Wolf i jego koledzy z University of Pittsburgh ocenili dokładność aplikacji na smartfony, które zostały zaprojektowane do analizy zdjęć zmian skórnych i oszacowania prawdopodobieństwa, że zmiany te były czerniakami.
Trzy z czterech aplikacji błędnie sklasyfikowały 30 procent lub więcej prawdziwych czerniaków jako łagodne. Inne badanie z interesującymi wynikami zostało również opublikowane przez dr Christophe Wyssa, kardiologa z Kliniki Kardiologicznej w Zurychu w Szwajcarii. Jego zespół zbadał komercyjne aplikacje na smartfony, które mierzą tętno. Odkryli niespójności w ich dokładności diagnostycznej, przy czym urządzenia bezdotykowe wykazują mniejszą dokładność niż aplikacje kontaktowe.
Stopień, w jakim nieprawidłowa aplikacja lub urządzenie może zagrozić bezpieczeństwu pacjenta, zależy od kierunku i wielkości błędu, podstawowego stanu zdrowia, którego dotyczy problem, kontekstu, w jakim aplikacja jest używana, a także innych czynników.
Niewiarygodne
Zawodna aplikacja lub urządzenie powoduje nadmierne odchylenia podczas pomiaru parametrów, które nie uległy zmianie. Na przykład niewiarygodna aplikacja do pomiaru glukozy wskazywałaby, że poziom glukozy we krwi użytkownika znacznie się zmienił, podczas gdy w rzeczywistości pozostaje stabilny. Pamiętaj, że aplikacja lub urządzenie może być niezawodne, ale nieprawidłowe. Urządzenie, które konsekwentnie zaniża poziom glukozy we krwi o 30 mg / dl, byłoby niezawodne, ale nieważne.
Nie oparte na dowodach
Aplikacja lub urządzenie, które nie jest oparte na dowodach naukowych, może dostarczać oceny lub sugerować metody leczenia, które w najlepszym przypadku są bezużyteczne lub szkodliwe w najgorszym. Scenariusz pośredni jest taki, że technologia m-zdrowia nie zapewnia funkcji ani komponentów, o których wiadomo, że są korzystne. Załóżmy, że lekarz używa aplikacji do określenia najlepszego sposobu leczenia pacjenta z niekontrolowaną astmą. Jeśli aplikacja nie zaleci terapii opartych na dowodach (takich jak steroidy wziewne), pacjent może niepotrzebnie cierpieć.
Niektóre aplikacje m-zdrowia obliczają profil ryzyka pacjenta na podstawie jego danych. Na przykład kalkulator ryzyka sercowego może wykorzystywać wiek pacjenta, płeć, palenie tytoniu, ciśnienie krwi, poziom cholesterolu i inne informacje w celu oszacowania ryzyka zdarzeń sercowych.
Rażące niedokładności w takiej aplikacji mogą skłaniać lekarzy do szkodliwych lub nieskutecznych ścieżek leczenia.
Oczekuje się, że pracownicy służby zdrowia będą dokonywać oceny klinicznej przy podejmowaniu decyzji, czy działać na podstawie informacji prezentowanych przez aplikacje lub urządzenia. Ale wadliwa aplikacja może wydawać się godna zaufania. Pacjenci lub zwykli konsumenci (największa grupa odbiorców aplikacji m-zdrowia) są jeszcze mniej w stanie ocenić dokładność aplikacji lub urządzenia.
Eksperci twierdzą, że randomizowane badania kontrolowane (zwykle uważane za złoty standard w badaniach) są wymagane do walidacji aplikacji m-zdrowia i leżących u ich podstaw zasad. W szczególności powinniśmy szukać badań z dużymi próbami i długimi obserwacjami.
Jak dotąd badania dotyczące aplikacji m-zdrowia są ograniczone, ale przeprowadzono kilka badań z randomizacją. Na przykład w badaniu z 2019 r. Wykorzystano randomizowane, kontrolowane badanie, aby ocenić skuteczność aplikacji mobilnej zajmującej się zdrowiem psychicznym pod względem dobrego samopoczucia i redukcji stresu u pracujących kobiet. Badanie wykazało, że osoby, które korzystały z aplikacji, miały znaczną poprawę samopoczucia związanego z pracą, a także zmniejszony stres.
Istnieją również wyzwania związane ze stosowaniem randomizowanych, kontrolowanych badań podczas badania aplikacji m-zdrowia. W jednym z badań zauważono, że w randomizowanych, kontrolowanych badaniach często stosuje się grupy oczekujące lub placebo. W niektórych przypadkach wstrzymanie leczenia u źródła nie jest właściwe w przypadku aplikacji m-zdrowia, które zapewniają leczenie oparte na dowodach w formacie cyfrowym. Doszli do wniosku, że najbardziej użytecznym podejściem podczas badania tych aplikacji m-zdrowia może być porównanie wyników pacjentów korzystających z aplikacji z wynikami pacjentów leczonych ambulatoryjnie.
Inne uwagi
Uszkodzoną aplikację można usunąć z rynku, tak jak w przypadku aplikacji Pfizer Rheumatology Calculator, która generowała niedokładne wyniki oceny aktywności choroby u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Jednak usunięcie z rynków internetowych zapobiega tylko pobieraniu nowych plików. A co z aplikacjami już pobranymi na smartfon lub tablet użytkownika? Jeśli użytkownik nie jest świadomy niebezpieczeństwa, ryzyko utrzymuje się.
Inną ważną kwestią jest bezpieczeństwo poufnych informacji zdrowotnych, które są przechowywane lub udostępniane przez technologię m-zdrowia. Pacjenci i lekarze są zaniepokojeni potencjalnymi naruszeniami danych.
FDA reguluje niektóre rodzaje mobilnych aplikacji zdrowotnych, ale inne są uważane za niskiego ryzyka, jeśli nie są uważane za urządzenia medyczne i nie są monitorowane.
Chociaż powinniśmy być świadomi ich zagrożeń i ograniczeń, aplikacje m-zdrowia mogą również zachęcać ludzi do dokonywania zdrowszych wyborów i podejmowania większej odpowiedzialności.
