Drazen_ / Getty Images
Kluczowe wnioski
- Phesgo zostało zatwierdzone do leczenia wczesnego i przerzutowego raka piersi HER2-dodatniego.
- Jest podawany w postaci zastrzyku, który można podać w domu w ciągu kilku minut.
- Phesgo musi zawsze być podawane przez pracownika służby zdrowia, czy to w domu, czy w klinice.
29 czerwca Food and Drug Administration (FDA) ogłosiła zatwierdzenie Phesgo, zastrzyku podskórnego, który może być stosowany w domu we wczesnym lub przerzutowym HER2-dodatnim raku piersi.
FDA zatwierdziła Phesgo cztery miesiące przed terminem w odpowiedzi na pandemię koronawirusa (COVID-19), umożliwiając pacjentom ograniczenie narażenia na placówki opieki zdrowotnej.
Stworzony przez Genentech, Phesgo łączy Herceptin (trastuzumab), Perjeta (pertuzumab) i hialuronidazę-zzxf w jednym wstrzyknięciu.
Zazwyczaj Herceptin i Perjeta podaje się dożylnie (IV, bezpośrednio do żyły) w klinice, centrum infuzji lub szpitalu. Ponieważ Phesgo jest podawany we wstrzyknięciu, można go otrzymać w domu od lekarza. Jest również znacznie szybszy, a jego podanie zajmuje tylko około pięciu do ośmiu minut.
Co to oznacza dla Ciebie
Jeśli masz raka piersi HER2-dodatniego, a Twój onkolog przepisał Herceptin oraz Perjeta, warto zapytać o Phesgo, który może podać te dwa leki w znacznie krótszym czasie. Ponieważ Phesgo jest zatwierdzone do użytku domowego, może zapewnić większą wygodę podczas radzenia sobie ze stanem zdrowia.
Jak to działa?
Główne składniki Phesgo, Herceptin i Perjeta, nie są uważane za chemioterapię, ale raczej „terapię celowaną lub biologiczną często łączoną z chemioterapią, zwłaszcza na początku leczenia” - powiedział David Riseberg, dyrektor onkologii i hematologii w Mercy Medical Center w Baltimore , Maryland, mówi Verywell Health.
Po wstrzyknięciu pod skórę Phesgo uwalnia białkową hialuronidazę, aby zwiększyć wchłanianie Herceptin i Perjeta przez organizm. Po wchłonięciu Herceptin i Perjeta wiążą się z komórkami zawierającymi białko HER2 i zatrzymują sygnały przyczyniające się do wzrostu raka.
Może wydawać się dziwne, że Phesgo, które podaje się w kilka minut, może być tak samo skuteczne jak IV Herceptin i Perjeta, co trwa godzinę lub dłużej.
Jednak wyniki badania III fazy - przedstawione na Sympozjum Raka Piersi w San Antonio w 2019 roku - ujawniły, że nie ma znaczącej różnicy między skutecznością Phesgo a IV Herceptin i Perjeta.
Jak jest administrowany Phesgo?
Tylko pracownik służby zdrowia, taki jak zarejestrowana pielęgniarka, może podać pacjentowi Phesgo. Pracownik służby zdrowia może podawać Phesgo w Twoim domu lub w placówce medycznej. Oto trzy rzeczy, których możesz się spodziewać po otrzymaniu Phesgo:
- W celu podania dawki początkowej pracownik służby zdrowia będzie powoli wstrzykiwał lek Phesgo w udo w ciągu ośmiu minut. Będą cię obserwować przez 30 minut pod kątem jakichkolwiek reakcji.
- Co trzy tygodnie dawka podtrzymująca Phesgo będzie wstrzykiwana w ciągu pięciu minut. Następnie lekarz będzie monitorował pacjenta pod kątem reakcji przez 15 minut.
- Podczas każdej wizyty należy zmieniać lewe i prawe udo na przemian, aby uniknąć powikłań w miejscu wstrzyknięcia, takich jak blizny lub stwardnienie skóry.
Skutki uboczne
Badanie fazy III wykazało, że Phesgo miał podobne skutki uboczne jak IV Herceptin i Perjeta. Najczęstsze działania niepożądane to:
- Łysienie (wypadanie włosów)
- Nudności
- Biegunka
- Niedokrwistość (zmniejszona liczba czerwonych krwinek)
- Brak energii
Dr Riseberg mówi, że efekt uboczny, który może wystąpić w przypadku Phesgo, ale nie IV Herceptin i Perjeta, to reakcja w miejscu wstrzyknięcia, taka jak zaczerwienienie lub swędzenie. W większości przypadków Benadryl może leczyć takie reakcje.
Jeśli chemioterapia jest częścią Twojego harmonogramu leczenia, Phesgo może zwiększyć ryzyko wystąpienia neutropenii (małej liczby białych krwinek), co zwiększa ryzyko infekcji. Z tego powodu lekarz najprawdopodobniej będzie monitorował liczbę białych krwinek podczas przyjmowania leku Phesgo.
Poważne skutki uboczne Phesgo obejmują problemy z sercem i płucami. FDA ostrzega również, że narażenie na Phesgo podczas ciąży lub siedem miesięcy przed poczęciem może spowodować uszkodzenie płodu.
Poważne - i rzadkie - reakcje na wstrzyknięcia mogą obejmować anafilaksję, ciężką, potencjalnie zagrażającą życiu reakcję alergiczną, która może powodować trudności w oddychaniu, zawroty głowy, obrzęki i nieregularne bicie serca.
