Stelara (ustekinumab) to terapia biologiczna ukierunkowana na cytokiny interleukiny (IL) -12 i IL-23. Z technicznego punktu widzenia jest to w pełni ludzkie przeciwciało monoklonalne immunoglobuliny, które jest skierowane przeciwko wspólnej podjednostce P40 IL-12 i IL-23. Stelara została po raz pierwszy zatwierdzona w 2008 r. Do leczenia łuszczycy plackowatej, a we wrześniu 2016 r. Została zatwierdzona do leczenia umiarkowanej do ciężkiej choroby Leśniowskiego-Crohna.
Janssen Biotech, Inc.Ważne fakty, które należy wiedzieć
- Stelara nie jest lekarstwem na chorobę Leśniowskiego-Crohna
- Lek Stelara podaje się najpierw we wlewie, a następnie we wstrzyknięciach, które można wykonać w domu
- Osoby z obecną infekcją nie powinny otrzymywać leku Stelara
- Istnieje zwiększone ryzyko infekcji i wszelkie oznaki infekcji należy niezwłocznie omówić z lekarzem
- Stelara nie była szeroko badana podczas ciąży i karmienia piersią, a w przypadku ciąży należy natychmiast skonsultować się z lekarzem
- Przed rozpoczęciem stosowania leku Stelara pacjenci powinni zostać przebadani pod kątem gruźlicy (TB)
Administracja
Stelara różni się od większości innych leków na nieswoiste zapalenie jelit (IBD) tym, że rozpoczyna się ją od wlewu, a następnie kontynuuje się zastrzykami podawanymi w domu. Pierwsze leczenie lekiem Stelara odbywa się poprzez wlew. Lek podaje się dożylnie w centrum infuzyjnym lub w gabinecie lekarskim. Ilość stosowanego preparatu Stelara jest ustalana indywidualnie i obliczana na podstawie masy ciała pacjenta. Następnie lek Stelara podaje się we wstrzyknięciach podskórnych (wstrzyknięcie podskórne) co 8 tygodni, co można wykonać w domu.
Pacjenci są szkoleni przez pielęgniarkę lub innego pracownika służby zdrowia w zakresie wykonywania wstrzyknięć. Lek jest dostępny w specjalnym wstrzykiwaczu, który pacjent podaje sobie lub daje mu przyjaciel lub członek rodziny.Pacjenci mogą wstrzykiwać lek Stelara w udo, brzuch, pośladki lub ramię.
Wskazania
Lek Stelara może być przepisywany w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego u osób w wieku powyżej 18 lat. Firma Janssen Biotech, Inc., producent leku Stelara, twierdzi, że lek ten został zatwierdzony dla pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna, którzy „nie tolerowali leczenia immunomodulatorami lub kortykosteroidami ale nigdy nie nie powiodło się leczenie lekiem blokującym czynnik martwicy nowotworu (TNF) lub które nie powiodło się lub nie tolerowało leczenia jednym lub więcej blokerami TNF ”. Oznacza to, że jest przeznaczony do stosowania u pacjentów, którzy byli leczeni innym rodzajem leków i nie uzyskali poprawy. Może to obejmować leki immunomodulujące (hamujące układ odpornościowy), steroidy, takie jak prednizon, lub bloker TNF (czasami nazywany lekami biologicznymi).
Inne choroby o podłożu immunologicznym, na które Stelara jest zarejestrowana w Stanach Zjednoczonych, obejmują łuszczycę i łuszczycowe zapalenie stawów. Stelara nie jest obecnie zatwierdzona przez FDA do leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Stelara nie jest zatwierdzona do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Jak to działa
Stelara była stosowana w leczeniu chorób o podłożu immunologicznym, przy czym choroba Leśniowskiego-Crohna jest ostatnią chorobą, w przypadku której stwierdzono, że jest skuteczna. Stelara blokuje interleukinę (IL) -12 i IL-23, które naturalnie występują w organizmie, ale uważa się, że przyczyniają się do zapalenia w chorobie Leśniowskiego-Crohna. Stelara nie jest lekarstwem na chorobę Leśniowskiego-Crohna.
Kto nie powinien tego brać
Należy poinformować lekarza o występowaniu lub występowaniu któregokolwiek z poniższych stanów:
- Wcześniejsza reakcja alergiczna na Stelarę
- Uczulenie na lateks, ponieważ ampułko-strzykawka może zawierać lateks
- Zaszczep się ostatnio żywą szczepionką lub ktoś z twojego gospodarstwa domowego otrzymał żywą szczepionkę
- Otrzymali szczepionkę Bacille Calmette-Guerin (BCG), ponieważ nie należy jej podawać w ciągu roku od przyjęcia leku Stelara (przed lub po)
- Wszelkie wysypki skórne
- Obecnie robią sobie zastrzyki z powodu alergii, szczególnie z powodu poważnych reakcji alergicznych
- Kiedykolwiek był leczony fototerapią (terapia światłem)
- Jest w ciąży lub karmi piersią, może zajść w ciążę lub planować karmienie piersią podczas przyjmowania leku Stelara
- Masz historię infekcji lub aktualną infekcję
Ostrzeżenie dla alergików
Powodem, dla którego lekarz będzie musiał wiedzieć o zastrzykach alergicznych i ciężkich alergiach, jest to, że Stelara może zmienić sposób, w jaki organizm reaguje na te zastrzyki. Stelara może zmniejszyć skuteczność zastrzyku alergicznego lub zwiększyć ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej po otrzymaniu zastrzyku. Konieczna jest ścisła współpraca z alergologiem i gastroenterologiem, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych. Poważne reakcje alergiczne na lek Stelara są rzadkie.
Powiązane infekcje
Stelara może zwiększać ryzyko rozwoju infekcji, w tym ropnia odbytu, zapalenia żołądka i jelit, opryszczki ocznej, zapalenia płuc i listerii opon mózgowo-rdzeniowych. Pacjenci powinni zwracać uwagę na monitorowanie jakichkolwiek oznak lub objawów infekcji i natychmiast zgłaszać je lekarzowi. To zawiera:
- Ból brzucha
- Kaszel
- Kaszel krwią
- Biegunka
- Zmęczenie
- Gorączka
- Ból w mięśniach
- Ból lub pieczenie podczas oddawania moczu
- Duszność
- Wysypki skórne
- Poty
- Niewyjaśniona utrata wagi
Bezpieczeństwo
Przed przyjęciem leku Stelar należy wziąć pod uwagę kilka rzeczy.
Ciąża
Przyjmowanie leku Stelar podczas ciąży nie było szeroko badane. U kobiet z łuszczycą, które przyjmowały lek Stelara, było kilka przypadkowych ciąż. Były to wszystkie opisy przypadków, co oznacza, że badane jest jedno zdarzenie. Nie było żadnych badań na dużą skalę, które analizowałyby, jak Stelara wpływa na nienarodzone dzieci. Przynajmniej jeden z nich spowodował poronienie, ale nie było wystarczających badań, aby stwierdzić na pewno, czy Stelara zaszkodzi płodowi.
Kategoria ciążowa FDA dla leku Stelara to typ B. Oznacza to, że wpływ leku Stelara na nienarodzone dziecko nie został dokładnie zbadany. Obecnie zaleca się, aby lek Stelara był stosowany w ciąży tylko w przypadku wyraźnej potrzeby. W przypadku zajścia w ciążę należy natychmiast skontaktować się z lekarzem przepisującym lek Stelara.
Ponieważ jest tak mało informacji na temat ciąży i leku Stelara, każdą, która zajdzie w ciążę, prosimy o wpisanie się do rejestru ciąż, dzwoniąc pod numer 1-877-311-8972. Może to pomóc naukowcom dowiedzieć się więcej o tym, jak Stelara wpływa na matki i dzieci, aby w przyszłości poprawić opiekę nad innymi pacjentami.
Karmienie piersią
Uważa się, że Stelara może przenikać do mleka matki i dlatego może zostać przyjęta przez dziecko. Pielęgnowanie dziecka podczas przyjmowania leku Stelara powinno być omówione z członkami zespołu opieki zdrowotnej i powinno być podejmowane indywidualnie.
Słowo od Verywell
Stelara jest stosowana od 2008 r. W leczeniu chorób o podłożu immunologicznym. Ostatnim stanem, na który zatwierdzono lek Stelara, jest choroba Leśniowskiego-Crohna. Chociaż Stelara nie jest lekarstwem, wykazano, że jest skuteczna w leczeniu choroby Leśniowskiego-Crohna u niektórych pacjentów.
.jpg)
-drugs.jpg)
