Co należy wiedzieć o Stribild (Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine, Tenofovir DF)

Stribild, znany również jako pigułka Quad, to złożony lek złożony z pojedynczej tabletki o ustalonej dawce, stosowany codziennie w leczeniu HIV u dorosłych. Składa się z czterech różnych leków przeciwretrowirusowych:

• Elwitegrawir, inhibitor integrazy
• Kobicystat, lek wzmacniający HIV
• Emtrycytabina, nukleotydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy (NRTI)
• Fumaran dizoproksylu tenofowiru (TDF), inny NRTI

Stribild to kompleksowa opcja leczenia, która nie wymaga żadnych innych leków przeciwretrowirusowych. Ma stosunkowo niewiele skutków ubocznych, ale nie może być stosowany u wszystkich, szczególnie u osób z określonymi wcześniejszymi schorzeniami.

Stribild nie leczy HIV. Przeciwnie, hamuje wirusa do niewykrywalnych poziomów, zapobiegając w ten sposób progresji choroby. Leki zawarte w Stribild robią to poprzez blokowanie enzymów tzwodwrotna transkryptazaiintegrazaże wirus musi się replikować.

W listopadzie 2015 r. FDA uzyskała licencję na nowszy preparat Stribild, zwany Genvoya, zastępując TDF „ulepszoną” wersją leku zwanego alafenamidem tenofowiru (TAF).

Jako prolek (substancja nieaktywna metabolizowana przez organizm w celu wytworzenia aktywnego leku), TAF naraża organizm na niższą dawkę tenofowiru i zmniejsza ryzyko uszkodzenia nerek, które czasami obserwuje się u użytkowników TDF.

Używa

Stribild został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds.Żywności i Leków (FDA) w sierpniu 2012 r. Do stosowania u dorosłych w wieku powyżej 18 lat, którzy po raz pierwszy rozpoczynają terapię przeciwretrowirusową. Może być również stosowany u dorosłych z niewykrywalnym wiremią, którzy zmieniają leczenie z powodu nietolerancji leku lub z innych powodów.

Nie ma wersji ogólnych ani zastosowań produktu Stribild poza wskazaniami.

Przed podjęciem

Niezależnie od tego, czy rozpoczynasz terapię po raz pierwszy, czy zmieniasz leczenie, lekarz przeprowadzi testy, aby określić, na które leki jesteś najbardziej wrażliwy. Dzieje się tak, ponieważ lekooporność jest powszechna u osób zarażonych wirusem HIV, nawet tych rozpoczynających leczenie.

Istnieją dwa testy powszechnie stosowane do określenia wrażliwości na leki na HIV:

• Testy odporności genetycznej, preferowany test, mogą wykryć typy i liczbę mutacji opornych, które posiada twój wirus. Na podstawie wyników laboratorium może z dużą dokładnością przewidzieć, na które leki jesteś wrażliwy.
• Testy fenotypowe, zwykle stosowane po niepowodzeniu leczenia, bezpośrednio wystawiają wirusa na działanie wszystkich dostępnych leków przeciwretrowirusowych, aby sprawdzić, które z nich działają najlepiej.

Badanie oporności genetycznej jest niezbędne zarówno dla osób nowo leczonych, jak i dla osób wcześniej leczonych. Nawet ci, którzy są świeżo zarażeni, mogli zarazić się opornym wirusem poprzez seks, wspólne igły lub inne sposoby przenoszenia.

Środki ostrożności i przeciwwskazania

Stribild nigdy nie powinien być stosowany u osób, u których wcześniej wystąpiła nadwrażliwość na którykolwiek z leków w tabletce.

Są inne osoby, u których należy unikać produktu Stribild lub stosować go ostrożnie:

• Koinfekcja wirusem zapalenia wątroby typu B: produktu Stribild nie należy nigdy stosować u osób zakażonych jednocześnie wirusem HIV i wirusem zapalenia wątroby typu B, ponieważ może to wywołać ciężkie objawy zapalenia wątroby typu B. Przed rozpoczęciem stosowania produktu Stribild można zalecić wykonanie testów na wirusowe zapalenie wątroby typu B.
• Choroby nerek: Stribild należy stosować ostrożnie u osób z przewlekłą chorobą nerek i unikać u osób z klirensem kreatyniny poniżej 70 mililitrów na minutę (ml / min).
• Osteoporoza: Tenofowir może powodować utratę minerałów kości i może być konieczne unikanie go u osób z osteoporozą lub złamaniami patologicznymi w wywiadzie. W przypadku osób z grupy ryzyka przed leczeniem należy wykonać badanie gęstości mineralnej kości (BMD).

Inne złożone leki przeciwretrowirusowe

Oprócz preparatu Stribild istnieje 12 innych leków skojarzonych zatwierdzonych przez FDA, które można przyjmować w dawce raz dziennie:

• Atripla (efavirenz + FTC + TDF)
• Biktarvy (bictegravir + FTC + TAF)
• Complera (FTC + rilpiwiryna + TDF)
• Delstrigo (dorawiryna + lamiwudyna + TDF)
• Dovato (dolutegrawir + lamiwudyna)
• Genvoya (kobicystat + elwitegrawir + FTC + TAF)
• Juluca (dolutegrawir + rylpiwiryna)
• Odefsey (emtrycytabina + rylpiwiryna + TAF)
• Symfi (efawirenz + lamiwudyna + TDF)
• Symfi Lo (efawirenz + lamiwudyna + TDF)
• Symtuza (kobicystat + darunawir + FTC + TAF)
• Triumeq (abakawir + dolutegrawir + lamiwudyna)

W styczniu 2021 roku FDA zatwierdziła pierwszy raz w miesiącu skojarzony schemat antyretrowirusowy o nazwie Cabenuva, składający się z dwóch oddzielnych zastrzyków leków kabotegrawiru i rylpiwiryny.

Dawkowanie

Stribild jest produkowany jako zielona, ​​podłużna tabletka powlekana z wytłoczonym napisem „GSI” po jednej stronie i liczbą „1” umieszczoną w kwadracie po drugiej. Każda tabletka zawiera 150 miligramów (mg) elwitegrawiru, 150 mg kobicystatu, 200 mg emtrycytabiny i 300 mg tenofowiru DF.

Lek Stribild przyjmuje się raz dziennie doustnie z posiłkiem. Nie jest przyjmowany z żadnym innym lekiem przeciwretrowirusowym stosowanym w leczeniu HIV.

Jak wziąć i przechowywać

Elwitegrawir wymaga metabolizmu tłuszczu i wchłaniania go do krwiobiegu. W związku z tym podczas przyjmowania leku Stribild preferowany jest posiłek wysokotłuszczowy, a nie niskotłuszczowy. nie kruszyć, nie rozłupywać ani nie żuć.

Stribild można bezpiecznie przechowywać w temperaturze pokojowej, najlepiej między 68 ° F a 77 ° F (20 ° C a 25 ° C) .Przechowywać tabletki w ich oryginalnych, odpornych na światło pojemnikach w chłodnej, suchej szufladzie lub szafce. Nie przechowuj w schowku na rękawiczki ani na nasłonecznionym parapecie.

W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe. Jeśli zbliża się czas przyjęcia następnej dawki, należy pominąć pierwotną dawkę i kontynuować normalne leczenie. Nigdy nie podwajaj dawek.

Skutki uboczne

Efekty uboczne są powszechne w przypadku każdego leku. Te związane ze Stribild są łagodne i przemijające, zwykle ustępują w ciągu tygodnia lub dwóch, gdy organizm dostosowuje się do leczenia. Mimo to niektórzy ludzie mogą mieć nie do zniesienia, a nawet zagrażające życiu skutki uboczne, które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia.

Wspólny

Częste działania niepożądane leku Stribild obejmują (w kolejności częstości):

• Nudności (16%)
• Biegunka (12%)
• Nietypowe sny (9%)
• Ból głowy (7%)
• Zmęczenie (4%)
• Wysypka (4%)
• Zawroty głowy (3%)
• Bezsenność (3%)
• Wzdęcia (2%)
• Senność (1%)

Ciężki: Silny

Wiadomo, że Stribild w rzadkich przypadkach powoduje poważne skutki uboczne. Niektóre z nich występują u osób z wcześniej istniejącymi schorzeniami, podczas gdy inne występują u osób bez predysponujących czynników zdrowotnych. Pomiędzy nimi:

• Niewydolność nerek najczęściej występuje u osób z istniejącą wcześniej chorobą nerek lub przyjmujących leki nefrotoksyczne (leki toksyczne dla nerek).
• Hepatomegalia ze stłuszczeniem, nieprawidłowym powiększeniem wątroby, jest czasami doświadczana przez użytkowników TDF, najczęściej tych z wcześniej istniejącą chorobą wątroby.
• Osteomalacja, nieprawidłowe zmiękczenie kości, jest związane ze stosowaniem TDF. Osteomalacja zwykle objawia się bólem kości i zwiększonym ryzykiem złamań.
• Kwasica mleczanowa to potencjalnie zagrażające życiu nagromadzenie kwasu mlekowego we krwi. Wiadomo było, że występuje to w przypadku wielu NRTI, w tym TDF.
• Zapalny zespół rekonstytucji zapalnej (IRIS), paradoksalna odpowiedź, w której rozpoczęcie terapii wywołuje skrajny stan zapalny w wyniku „zdemaskowania” infekcji lub nadmiernej reakcji układu odpornościowego. został zgłoszony w przypadku Stribild.

Ostrzeżenia i interakcje

Stribild ma ostrzeżenie o czarnej skrzynce, które informuje konsumentów o ryzyku zarówno ciężkiego zaostrzenia zapalenia wątroby typu B, jak i powiększenia wątroby ze stłuszczeniem. Ostrzeżenie o czarnej skrzynce to najwyższy poziom ostrzeżenia od FDA, mający na celu zwrócenie uwagi na poważne lub zagrażające życiu związane z narkotykami ryzyko.

Ponieważ wiadomo, że niewydolność nerek występuje u osób stosujących TDF bez wcześniejszej choroby nerek, uważa się, że rutynowe badania czynności nerek mają zasadnicze znaczenie. Jeśli szacowany klirens kreatyniny kiedykolwiek spadnie poniżej 50 ml / min, leczenie należy przerwać i zmienić.

Stribild jest lekiem należącym do kategorii B w ciąży, co oznacza, że ​​badania na zwierzętach nie wykazały uszkodzeń płodu, ale brakuje dobrze kontrolowanych badań na ludziach. Chociaż lek Stribild jest ogólnie uważany za bezpieczny w ciąży, porozmawiaj z lekarzem, aby w pełni zrozumieć korzyści i potencjalne zagrożenia, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę.

Interakcje lek-lek

Wiadomo, że Stribild wchodzi w interakcje z wieloma lekami. W niektórych przypadkach interakcja może spowodować spadek stężenia Stribilda we krwi, zmniejszając skuteczność leku. W innych interakcja może zwiększać ryzyko toksyczności dla wątroby lub nerek i innych zdarzeń niepożądanych.

FDA odradza stosowanie następujących leków z produktem Stribild:

• Uroxatral (alfuzosyna)
• Propulsid (cyzapryd)
• Tegretol (karbamazepina)
• Leki zawierające sporysz, w tym DHE 45 (dihydroergotamina), Ergostat (ergotamina) i sporysz (metyloergonowina)
• Latuda (lurazydon)
• Revatio (sildenafil)
• Ryfadyna (ryfampicyna) i inne leki przeciwgruźlicze
• Ziele dziurawca
• Leki statynowe, takie jak Mevacor (lowastatyna) i Zocor (symwastatyna)

Inne leki mogą wchodzić w interakcje z produktem Stribild i mogą wymagać dostosowania dawki, zastąpienia leku lub oddzielenia dawek o kilka godzin.

Aby uniknąć interakcji, zawsze informuj lekarza o przyjmowanych lekach, niezależnie od tego, czy są to leki na receptę, dostępne bez recepty, odżywcze, naturopatyczne czy rekreacyjne.