-drugs.jpg)
Sofie Delauw / Cultura / Getty Images
Leki dostępne bez recepty (OTC) to ogromny biznes dla przemysłu farmaceutycznego w Stanach Zjednoczonych, przynoszący w 2018 roku ponad 35 miliardów dolarów przychodów brutto. Pomimo niższych kosztów jednostkowych, leki OTC często przewyższają leki na receptę w warunki sprzedaży rocznej.
Leki OTC obejmują te, które można kupić w drogerii, sklepie spożywczym lub na półce w sklepie ogólnospożywczym, a także te wydawane przez lekarza bez recepty.
Leki OTC nie obejmują suplementów diety, takich jak witaminy, preparaty ziołowe i „nutriceutyki”, z których wszystkie są luźno regulowane przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA).
Regulamin OTC
Leki OTC to te, które FDA uważa za bezpieczne do stosowania bez nadzoru lekarza. Nie oznacza to, że leki są bez obaw lub odpowiednie dla wszystkich grup. Definicja leku OTC jest często źle zdefiniowana i kontrowersyjna, a jej zwolennicy na przemian wzywają do sprzedawania niektórych leków bez recepty, a innych do usuwania z półek aptek jako niebezpiecznych do użycia bez recepty.
Wynika to po części ze sposobu, w jaki leki OTC są regulowane w Stanach Zjednoczonych. Jeśli wprowadzony zostanie nowy lek z unikalną cząsteczką lub mechanizmem działania, FDA zażąda od producenta złożenia wniosku o nowy lek (NDA), zanim będzie można go sprzedać międzystanami.
Z drugiej strony, jeśli lek jest po prostu nową marką powszechnie używanego leku lub wyprodukowany z powszechnie używanych składników, może być zwolniony z regulacji NDA i dopuszczony do wprowadzenia na rynek zgodnie z zasadą „ogólnie uważaną za bezpieczną i skuteczną” Klasyfikacja (GRAS / E).
Inne narkotyki są traktowane jako „dziadkowie” na mocy przepisów federalnej ustawy o żywności, lekach i kosmetykach, mimo że FDA formalnie nie uznaje ani nie zatwierdza ich stosowania. Jednym z takich przykładów jest smoła węglowa, stosowana w leczeniu łuszczycy.
Leki bez recepty
Klasyfikacje FDA stają się mylące, gdy niektóre leki OTC podlegają ograniczeniom. Przykłady obejmują insulinę ludzką (inną niż analogi), awaryjne środki antykoncepcyjne i pseudoefedrynę.
Ograniczone produkty OTC są powszechnie nazywane lekami dostępnymi bez recepty (BTC), klasyfikacja po raz pierwszy zatwierdzona przez Kongres Stanów Zjednoczonych w 1984 roku, kiedy organy regulacyjne zdecydowały się zezwolić na sprzedaż ibuprofenu bez recepty.
Chociaż nie potrzebujesz recepty, aby kupić lek BTC, będziesz musiał poprosić o nią farmaceutę, aw niektórych przypadkach zarejestrować i zgłosić sprzedaż do regulatora stanowego.
Przyczyny ograniczeń są różne. Na przykład ograniczenie pseudoefedryny zostało nałożone w celu ograniczenia jej przekształcania się w uliczną metamfetaminę w postaci krystalicznej narkotyku. Z kolei awaryjny środek antykoncepcyjny Plan B One-Step został ograniczony, ponieważ konsumenci pomylili go z pigułką aborcyjną.
Inne ograniczenia są znacznie mniej jasne, po części dlatego, że poszczególne stany mogą nakładać własne ograniczenia na sposób sprzedaży leku OTC zatwierdzonego przez FDA. Na przykład Oregon uchwalił przepisy wymagające recepty na dowolną ilość pseudoefedryny, podczas gdy inne stany nałożyły ograniczenia na sprzedaż strzykawek, kodeiny i innych produktów OTC.
Najlepiej sprzedające się leki OTC
Według Stowarzyszenia Consumer Healthcare Protection Association z siedzibą w Waszyngtonie, DC, najlepiej sprzedającymi się kategoriami leków OTC w 2018 r. Były:
Słowo od Verywell
Ponieważ leki OTC są sprzedawane w taki sam sposób jak mydło, witaminy i bandaże, wiele osób uważa je za z natury bezpieczne. Najwyraźniej to pomyłka. Każdy lek może być szkodliwy, jeśli zostanie niewłaściwie użyty. Z reguły pamiętaj, że nawet najbardziej znany produkt OTC:
- Ma potencjał do nadużywania i przedawkowania
- Może wchodzić w interakcje z innymi narkotykami, w tym alkoholem
- Może osłabiać skuteczność innych przyjmowanych leków
- Może powodować alergię u niektórych
- Może nie być odpowiedni dla dzieci, kobiet w ciąży, osób z problemami z wątrobą lub nerkami
W rzeczywistości ryzyko może być minimalne do zera. Niemniej jednak ważne jest, aby przeczytać etykietę produktu przed użyciem produktu OTC i poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym suplementach diety i lekach rekreacyjnych.
Jeśli nie rozumiesz etykiety produktu, porozmawiaj z farmaceutą. Po to jest farmaceuta.
