Vyepti (eptinezumab) jest pierwszym lekiem dożylnym (IV) zatwierdzonym do zapobiegania migrenom. Vyepti to przeciwciało monoklonalne, które namierza i blokuje miejsce wiązania białka zwanego peptydem związanym z genem kalcytoniny (CGRP). Uważa się, że to białko jest przyczyną bólu w większości ataków migreny.
Podczas gdy produkt Vyepti jest podawany jako wlew dożylny co trzy miesiące, inne zatwierdzone przeciwciała monoklonalne CGRP do zapobiegania migrenie - Aimovig (erenumab), Ajovy (fremanezumab) i Emgality (galkanezumab) - są podawane w postaci zastrzyku, co miesiąc lub raz na trzy miesiące (w zależności od leku).
FG Trade / Getty Images
Używa
Vyepti został zatwierdzony przez Amerykańską Agencję ds.Żywności i Leków (FDA) w 2020 roku do profilaktycznego leczenia migreny u dorosłych. Bezpieczeństwo i skuteczność leku nie zostały ustalone u dzieci i pacjentów w wieku powyżej 65 lat.
Tradycyjne doustne leki zapobiegające migrenie (OMPM) zostały początkowo opracowane do leczenia innych schorzeń, takich jak depresja lub drgawki. Przeciwciała monoklonalne CGRP, takie jak Vyepti, są pierwszymi lekami zaprojektowanymi specjalnie w celu zapobiegania migrenom.
CGRP to białko, które odgrywa rolę w migrenach, powodując rozluźnienie naczyń krwionośnych czaszki. Uwalniany w mózgu, CGRP sprzyja również zjawisku zwanemu zapaleniem neurogennym.
Badania wykazały, że blokowanie funkcji CGRP (co robi Vyepti) może zmniejszyć liczbę napadów migreny, których doświadcza dana osoba. U niektórych osób przeciwciała monoklonalne CGRP mogą nawet całkowicie powstrzymać ataki migreny.
Badania nad lekiem Vyepti pokazują, że zmniejsza on migreny średnio o cztery dni w miesiącu u pacjentów z epizodyczną migreną (w porównaniu do około trzech dni w grupie placebo).
U pacjentów z przewlekłą migreną preparat Vyepti skrócił średnią miesięczną liczbę dni z migreną o osiem dni (w porównaniu do około sześciu dni w grupie placebo).
Przed podjęciem
Przed przyjęciem leku Vyepti ważne jest, aby poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o lekach na receptę i bez recepty, suplementach ziołowych i witaminach. Prosimy również o omówienie wszystkich swoich dolegliwości ze swoim lekarzem. Chcesz mieć pewność, że przyjmowanie tego leku jest dla Ciebie najlepsze i najbezpieczniejsze.
Środki ostrożności i przeciwwskazania
Produkt Vyepti jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką nadwrażliwością na eptinezumab lub którykolwiek z jego składników.
W przypadku kobiet w ciąży bezpieczeństwo preparatu Vyepti nie zostało ustalone. Nie wiadomo również, czy Vyepti jest obecny w mleku matki. Dlatego pamiętaj, aby poinformować lekarza o ciąży, karmieniu piersią lub planowaniu zajścia w ciążę lub karmienia piersią.
Ty i Twój lekarz będziecie musieli dokładnie rozważyć korzyści w stosunku do potencjalnego ryzyka dla dziecka i matki związanego z przyjmowaniem leku w tym czasie. Jeśli jesteś w ciąży, Twój lekarz prawdopodobnie zaleci inne leki (w szczególności propranolol) w celu zapobiegania migrenie.
Dawkowanie
Produkt Vyepti podaje się w dawce 100 miligramów (mg) we wlewie dożylnym trwającym około 30 minut co trzy miesiące. Według producenta, niektórzy ludzie mogą odnieść korzyść z dawki 300 mg podawanej we wlewie dożylnym co trzy miesiące.
Modyfikacje
Nie ma konieczności dostosowania dawki u osób z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Jak wziąć i przechowywać
Lek Vyepti jest podawany przez pracownika służby zdrowia w placówce opieki zdrowotnej, takiej jak centrum infuzyjne lub przychodnia lekarska.
Przed otrzymaniem wlewu lekarz (zwykle pielęgniarka) najpierw rozcieńcza Vypeti. Proces rozcieńczania typowej dawki 100 mg obejmuje następujące etapy:
- Pobrać 1 mililitr (ml) produktu Vyepti z fiolki jednodawkowej za pomocą jałowej igły i strzykawki.
- Wstrzyknąć powstały 1 ml leku do 100 ml worka zawierającego 0,9% roztwór chlorku sodu do wstrzyknięć.
- Delikatnie odwróć roztwór Vyepti, aby całkowicie wymieszać (bez wstrząsania).
Po rozcieńczeniu produkt Vyepti należy podać w ciągu ośmiu godzin. W tym czasie lek jest przechowywany w temperaturze pokojowej.
Z produktem Vyepti nie można mieszać żadnych innych leków. Po podaniu linię dożylną należy przepłukać 20 ml 0,9% roztworu chlorku sodu do wstrzyknięć.
Jeśli chodzi o przechowywanie przed rozcieńczeniem i użyciem, produkt Vyepti jest przechowywany w lodówce w temperaturze od 2 ° C do 8 ° C w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem (do momentu użycia). Producent ostrzega, aby nie zamrażać ani nie potrząsać lekiem.
Skutki uboczne
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Vyepti to zatkany nos, ból gardła i reakcje alergiczne.
Według przedstawionych danych większość reakcji alergicznych wystąpiła podczas wlewu pacjenta i nie była ona ciężka; jednak doprowadziły do odstawienia leku i / lub wymagały leczenia.
Mogą również wystąpić poważne reakcje alergiczne. Pamiętaj, aby zadzwonić do swojego lekarza lub poszukać pomocy medycznej w nagłych wypadkach, jeśli masz jakiekolwiek objawy reakcji alergicznej, takie jak pokrzywka lub inna wysypka, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu lub zaczerwienienie twarzy.
Ostrzeżenia i interakcje
Nie należy przyjmować leku Vyepti, jeśli w przeszłości wystąpiła reakcja alergiczna na lek lub którykolwiek z jego składników. Reakcje alergiczne obejmowały obrzęk naczynioruchowy, pokrzywkę, zaczerwienienie twarzy i wysypkę.
Substancją czynną preparatu Vyepti jest eptinezumab-jjmr. Nieaktywne składniki obejmują L-histydynę, monohydrat chlorowodorku L-histydyny, polisorbat 80, sorbitol i wodę do wstrzykiwań.
Korek fiolki leku Vyepti nie jest wykonany z lateksu naturalnego.
-system-for-epilepsy.jpg)
